Mepidor - süstelahus (17,4mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Mepidor, 20 mg/ml süstelahus hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Mepidor, 20 mg/ml süstelahus hobustele mepivakaiinvesinikkloriid

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Iga ml sisaldab:

Toimeaine:

Mepivakaiinvesinikkloriid20 mg (vastab 17,4 mg mepivakaiinile)

Selge, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Intraartikulaarne- ja epiduraalanesteesia hobustel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust amiidide rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Selle ravimi süstimise järgselt võib vähestel juhtudel esineda lokaalset, pehmete kudede mööduvat turset.

Tahtmatu intravaskulaarse süstimise või lokaalanesteetikumi ülemäärase kasutamise korral võib tekkida süsteemne toksilisus, mida iseloomustavad kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed.

Süsteemse toksilisuse ilmnedes tuleks kardiorespiratoorse depressiooni korral manustada hapnikku ja krampide kontrolli all hoidmiseks manustada diasepaami.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Hobune.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ravimi süstimisel tuleb järgida kõiki aseptilisi ettevaatusabinõusid.

Kõikidel juhtudel tuleb soovitud efekti saavutamiseks annus hoida minimaalsel vajalikul tasemel. Toime kestus on ligikaudu 1 tund. Enne intraartikulaarset või epiduraalset manustamist raseerida ja põhjalikult desinfitseerida.

Antud ravim ei sisalda antimikrobiaalset säilitusainet. Viaali tohib kasutada vaid ühe korra. Kasutamata ravim tuleb hävitada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 12. „Erihoiatused“.

KEELUAEG(AJAD)

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Piimale: 72 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida viaal originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Intravaskulaarse süstimise vältimiseks tuleb enne manustamist ja manustamise ajal aspireerida.

Mepivakaiini analgeetiline toime, kui seda kasutatakse lonkeuuringu osana, hakkab kaduma 45...60 minuti möödudes. Siiski võib analgeesia mõjutada kõnnakut rohkem kui kaks tundi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on mepivakaiini või amiidide rühma kuuluvate lokaalanesteetikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Ravim võib ärritada nahka ja silmi.

Vältida nahale ja silma sattumist. Nahale ja silma sattunud pritsmed pesta kohe rohke veega maha. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Võivad esineda kõrvaltoimeid lootele. Rasedad naised peavad ravimi käsitsemist vältima. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võivad ilmneda kardiorespiratoorsed ja/või kesknärvisüsteemi nähud. Tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku ravimi süstimist iseendale.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Mitte juhtida mootorsõidukit. Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mepivakaiin läbib platsentabarjääri.

Ei ole tõendeid, et mepivakaiin on reproduktiivtoksilise või teratogeense toimega.

Siiski võib amiidide rühma anesteetikumide, nt mepivakaiin, kumuleerumine hobuste lootes põhjustada neonataalset depressiooni ja elustamisvõimaluste häirumist. Seetõttu tuleb sünnitusabis seda anesteesiat kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mepivakaiini tuleb ettevaatusega kasutada loomadel, kes saavad ravi amiidrühma teiste lokaalanesteetikumidega, kuna nende ravimite toksilised toimed on üksteist võimendavad.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamisega seotud sümptomid ühtivad sümptomitega, mis ilmnevad pärast tahtmatut intravaskulaarset süstimist, nagu on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed“.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 10 ml, 5 x 10 ml, 6 x 10 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.