Marbocyl fd - süstelahuse pulber ja lahusti (198,41mg 1000mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Marbocyl FD, süstelahuse pulber ja lahusti.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:

Vetoquinol SA

Magny-Vernois

B.P. 189, 70204

Lure Cedex

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Marbocyl FD, süstelahuse pulber ja lahusti.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Pulbri viaal sisaldab:

Toimeaine:

100 mg marbofloksatsiini (504 mg pulbrit sisaldav viaal) või

200 mg marbofloksatsiini (1008 mg pulbrit sisaldav viaal).

NÄIDUSTUS(ED)

Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

Koertel:

• infitseerunud haavade ja abstsesside ravi,
• Escherichia coli ja Proteus mirabilis’e põhjustatud alumiste kuseteede infektsioonide ravi,
• Staphylococcus intermedius’e, Escherichia coli ja Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine.

Kassidel:

• infitseerunud haavade ja abstsesside ravi,
• Staphylococcus intermedius’e, Escherichia coli ja Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kirurgiliste infektsioonide ennetamine.

Ravinäidustusel tohib ravimit kasutada ainult tuginedes bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringule.

VASTUNÄIDUSTUSED

Kasvavatel suure- või giganttõulistel kutsikatel võivad pikenenud ravi korral fluorokinoloonidega tekkida artikulaarsed häired (artikulaarse kõhre erosioon). Keskmise suurusega kasvavad koerad taluvad marbofloksatsiini hästi doosides kuni 4 mg/kg päevas manustatuna 13 nädala jooksul. Siiski ei ole soovitatav manustada seda ravimit suure- või giganttõulistele kutsikatele vastavalt kuni 12 ja 18 kuu vanuseni.

Mitte kasutada bakteriaalsete infektsioonide korral, kui esineb ristresistentsus teiste fluorokinoloonide suhtes. Marbofloksatsiin on vastunäidustatud kassidele ja koertele, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus kinoloonide suhtes.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel täheldati neuroloogilisi sümptomeid (krampe, ataksiat, müdriaasi, lihasvärinaid), seedetrakti sümptomeid (oksendamist, ülemäärast süljeeritust) ja valu süstekohal. Tõsiste sümptomite korral rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Lahuse valmistamiseks lisada kogu lahusti viaali sisu lüofilisaadi viaali.

Koer:

Infitseerunud haavade ja abstsesside ravi: 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta päevas ühekordse nahaaluse süstena, millele järgneb üks kord päevas suukaudne tabletivormis manustamine 6 päeva vältel.

Alumiste kuseteede infektsioonide ravi: 4 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta päevas kolme nahaaluse süstena 4-päevaste intervallidega.

Kirurgiliste infektsioonide vältimine: 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta ühekordse veenisisese süstena vahetult enne operatsiooni.

Kass:

Infitseerunud haavade ja abstsesside ravi: 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta päevas ühekordse nahaaluse süstena 3…5 päeva jooksul.

Kirurgiliste infektsioonide vältimine: 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta ühekordse veenisisese süstena vahetult enne operatsiooni.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Vt punkt 8.

KEELUAJAD

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Enne lahustamist: see veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: mitte hoida temperatuuril üle 25 °C, hoida välispakendis, valguse eest kaitstult

ERIHOIATUSED

Mõned fluorokinoloonid võivad suurtes annustes omada epileptogeenset toimet ja pärssivat mõju südamefunktsioonile. Enne niisuguste loomade ravimist, kellel on anamneesis esinenud krampe või südamehäireid, tuleb hoolikalt arvesse võtta prekirurgilist läbivaatust ja anesteetilist protokolli. Eksperimentaalselt ei ole marbofloksatsiin tekitanud koertel epileptilisi reaktsioone, s.h ka üleannustamise puhul. Juhul, kui manustatakse intravenoosselt, tuleb ravimit süstida aeglaselt. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul ja arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antibiootikumide kasutamise poliitikat.

Nahakontakti korral loputada saastunud kohta puhta veega.

Ravimi silma sattumisel või kogemata allaneelamisel loputada silma või suud puhta veega ja pöörduda arsti poole.

Ravimi ohutust kassidel ja koertel tiinuse ja imetamise ajal ei ole uuritud. Seda ravimit ei kasutata emasloomadel tiinuse ja imetamise ajal või selle kasutamise üle otsustab pärast hoolikat riski-kasu analüüsi loomaarst.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2012

LISAINFO

Pakendi suurused:

Karp, mis sisaldab ühte 504 mg pulbri viaali ja ühte 10 ml lahusti viaali.

Karp, mis sisaldab ühte 1008 mg pulbri viaali ja ühte 20 ml lahusti viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000