Marbocyl 10% - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Vétoquinol SA

Magny-Vernois

F-70200 Lure

Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Dinaatriumedetaat, tioglütserool, m-kresool, glükonolaktoon, süstevesi.

Selge rohekaskollane kuni pruunikaskollane lahus.

NÄIDUSTUSED

Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma bovis’e tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.

Marbofloksatsiinile tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud ägeda mastiidi ravi veistel. Marbofloksatsiinile tundlike mikroorganismide tüvede põhjustatud metriidi-mastiidi-agalaktia (MMA) sündroomi ravi emistel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(t)e suhtes.

Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete infektsioonide korral (ristuv resistentsus).

KÕRVALTOIMED

Preparaadi intramuskulaarne manustamine võib põhjustada mööduvaid paikseid reaktsioone nagu valu ja turse süstekohas ning põletikukoldeid, mis püsivad vähemalt 12 päeva pärast süstimist. Veised taluvad paremini subkutaanset manustamist kui intramuskulaarset. Seetõttu on subkutaanne manustamine soovitatav suure kehamassiga veistele. Ravim tuleks manustada kaelapiirkonda.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Veis:

Soovitatav annus on 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml süstelahusele 50 kg kehamassi kohta, mida süstitakse üks kord päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt 3...5 päeva jooksul.

Ägeda mastiidi raviks manustada preparaati intramuskulaarselt 3 päeva jooksul.

Esimese süsti võib manustada ka intravenoosselt.

Veistel on subkutaanne manustamine lokaalselt paremini talutav kui intramuskulaarne manustamine. Seetõttu on subkutaanne manustamine soovitatav suure kehamassiga veistele.

Siga:

Soovitatav annus on 2 mg marbofloksatsiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml süstelahusele 50 kg kehamassi kohta, mida süstitakse üks kord päevas intramuskulaarselt 3 päeva jooksul.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

V.t. Annustamine loomaliigiti, manustamisteed ja –meetod

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele:

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist – 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Preparaat ei ole piisava efektiivsusega grampositiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda mastiidi ravis.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab fluorokinoloone kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Tiinus, laktatsioon, munemisperiood:

Katsed laboriloomadega (rotid, küülikud) ei näidanud marbofloksatsiini teratogeenset, embrüotoksilist ega emasloomale toksilist toimet.

Ravimi ohutust on demonstreeritud lehmadel tiinuse ajal ning ravi saavate emasloomade järglastel.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

Soovitatust 3 korda suuremate annuste manustamise järgselt ei ole täheldatud marbofloksatsiini mürgistusnähte.

Üleannustamine võib põhjustada ägedaid neuroloogilisi häireid, mille ravi on sümptomaatiline.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2014

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000