Maqs - taru ravimriba (68,2g 1riba) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

MAQS, 68,2g taru ravimriba meemesilastele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiained:

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Taru ravimriba.

Iga ravimriba on valgesse lamineeritud biolagunevasse paberisse mähitud valkjas kuni karamellivärvi geel. Iga ravimriba ligikaudsed mõõtmed on 10 x 20 x 0,4 cm, kaal 146 g

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Meemesilane

Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Varroa destructor`i põhjustatud varroatoosi ravi meemesilastel (Apis mellifera).

Vastunäidustused

Mitte kasutada väljaspool ettenähtud temperatuurivahemikku. (10 - 29,5 °C)

Mitte kasutada pakendil märgitud mesilasperedest väiksemate perede raviks (ühe või kahe korpusega standardsed Langstrothi varustusega või samaväärsed täismõõdus mesitarud, milles mesilaste kobar katab vähemalt 6 haudmeraami, ligikaudu 10 000 mesilast).

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Paigaldamise ajal püüdke mesilasperet võimalikult vähe häirida.

Ravi ajal peab olema tagatud piisav õhuvahetus tarus.

Ravige kõiki mesila peresid üheaegselt.

Mesilasperesid tuleb varroa lestadega nakatumise suhtes regulaarselt jälgida.

Kasutage ravimit vastavalt kohalikele ravijuhistele, kui need on olemas .

Ravimit võib kasutada ainult ühtse varroa tõrje programmi raames.

Piisava efektiivsuse tagamiseks tuleb ravimit kasutada välistemperatuuril üle 10 °C.

Ettevaatusabinõud

i)Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimribad võib paigaldada peakorje ajal; eeldatava peakorje ajaks pange peale meekorpused, et pere laiendamiseks oleks piisavalt ruumi. Ärge häirige mesilasperet 7 päeva.

Temperatuurid: Paigaldamise päeval peaksid maksimaalsed päevased välistemperatuurid olema 10 - 29,5OC. Sellest vahemikust kõrgemad temperatuurid ravi esimesel kolmel päeval võivad põhjustada haude suurt suremust ja mesilasema kaotust. Kui sellised temperatuurid langevad kokku ikalduse perioodiga (mil toitu on vähe), suureneb mesilasema kaotuse, ootamatu emavahetuse või munemise viibimise risk. Ravi tuleb edasi lükata kuni temperatuuride languseni või peakorje taastumiseni.

Ravi ajal vajavad pered piisavalt värsket õhku. Lennuava peab olema tarulaiune, tavaliselt tarupõhjalt. Lennuava tarupõhjalt peab olema kogu ravi vältel (7 päeva) täielikult avatud (kogu taru laiuse ulatuses ja vähemalt 1,3 cm kõrgune). Lennuava piirajad tuleb eemaldada, et vältida kolooniate ülemäärast kahjustamist. Paigaldamise ajal püüdke koloonia tegevust võimalikult vähe häirida.

Mesilasperel peab olema ravi ajaks hea toiduvaru ja ravi ajal ei tohi neid toita.

Ärge hävitage emakanne , mis on avastatud vahetult enne või pärast ravi Emavahetus, isegi kui see toimub oletatavalt ravi mõjul, on loomulik protsess ja sellel tuleb lasta koloonia tervise huvides toimuda. Ühe kuu möödumisel ravist veenduge, et koloonial on ema. Pärast ravi on sageli tarus vana mesilasema koos noorte arenevate mesilasemadega.

Eeldatavalt laiendavad pered kobarat aurukontsentratsiooni vähendamiseks ravi 3 esimesel päeval; võib täheldada mesilaste kogunemist taru välisküljele.

ii)Ettevaatusabinõud ravimit loomale manustavale isikule

Ravimi käsitsemisel ja paigaldamisel kandke tavalisi mesiniku kaitserõivaid. Hoidke vett käepärast.

Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada kohe rohke veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte.

Nahale sattumist vältida kemikaalikindlate kinnaste kandmisega (EN 374). Juhuslikul sattumisel nahale pesta ravimiga kokkupuutunud nahapiirkonda kohe veega ja ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Vältida auru sissehingamist. Ravimi pakendi võib avada ja ravimribad mähistest välja võtta ainult vabas õhus, seistes ravimist vastutuult. Juhuslikul sissehingamisel minna värske õhu kätte ja ärrituse püsimisel pöörduda nõu küsimiseks arsti poole.

Ravimi paigaldamise ajal hoida lapsed eemal.

Mitte süüa, juua ega suitsetada ravimi käsitsemise ja paigaldamise ajal.

Kohe pärast kasutamist tuleb alati käed seebi ja veega pesta.

iii)Muud ettevaatusabinõud

See ravim on söövitav. Mitte lasta ravimil metallpindadega kokku puutuda.

Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Sipelghape häirib algul mesilaspere tegevust ja võib ühe päeva jooksul pärast paigaldamist põhjustada mesilasema hülgamist või täiskasvanud mesilaste suremuse vähest tõusu. Ravi algetapil võib esineda haude suremust. Soovitatavatel välistemperatuuridel (vt lõik 4.5) ravi mesilaspere üldist tervist eeldatavalt ei kahjusta ja pärast raviperioodi taastub mesilaspere normaalne tegevus. Kuid ühes

uuringus, kus ravimi paigaldamise ajal ulatus päeva maksimaalne välistemperatuur 37,5 °C-ni täheldati mesilaspere surma.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ei rakendata.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos teiste varroatoosi tõrjeks kasutatavate akaritsiididega.

Annustamine ja manustamisviis

Annustamine: 1 kotike (s.t 2 ravimriba) taru kohta. Ravi kestus on 7 päeva. Jätke paigaldamiste vahele vähemalt üks kuu.

Kohale asetamine Ravimribade õiget paigaldamist on näidatud allpool joonistel.

Paigaldamine:

Võtke kaks ravimriba ettevaatlikult kotikesest välja, lõigates ühe koti otsa ära; seejärel tõstke kinnitust, et kile ravimribadelt eemaldada ja lõigake kotike kinnitusjoonelt kogu pikkuses lahti. Eraldage ravimribad ettevaatlikult. ÄRGE EEMALDAGE PABERÜMBRISEID.

Ravimit võib kasutada ainult ühtse Varroa tõrje programmi raames.

Asetage ravim ühe või kahe korpusega standardse Langstrothi varustusega või samaväärsesse täismõõdus mesitarusse, milles mesilaste kobar katab vähemalt 6 haudmeraami (ligikaudu 10 000 mesilast). Päevased maksimaalsed välistemperatuurid peavad olema paigaldamise päeval vahemikus 10 - 29,5OC.

Lennuava tarupõhjalt peab olema kogu ravi vältel (7 päeva) täielikult avatud.

Ühe korpusega tarus paigaldage kaks ravimriba taru korpuse raamide ülemistele pulkadele vaheldumisi, et need kataksid kogu taru laiuse, jättes ligikaudu 5 cm ravimribade vahele ja 10 cm taru korpuse otste ja ravimribade välisservade vahele.

Kahe korpusega tarudes paigaldage ravimribad nagu eespool kirjeldatud, alumise taru korpuse raami ülemistele pulkadele, et ravimribad oleksid taru kahe korpuse vahel.

Vajaduse korral pange peale meekorpus(ed) piisava laienemisruumi jätmiseks tugevatele mesilasperedele või kui on oodata peakorjet. Emalahutusvõred võivad paigale jääda.

Ravimi peamisteks koostisaineteks/abiaineteks on toiduks kõlblikud suhkrud ja tärklis biolagunevas/komposteeruvas paberümbrises. Pärast 7-päevast raviperioodi ei ole vaja ravimribasid tarust eemaldada, sest mesilased hävitavad kulunud ravimribad. Kui need eemaldate, hävitage need komposteerimise teel.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Soovitatust suurema annuse kasutamine võib põhjustada ülemäärast haudme kaotust, täiskasvanud mesilaste suremust, mesilasema kaotust ja/või lahkumist. Üleannustamise korral suurendage taru ventilatsiooni, luues ülalt alla täiendavaid lennuavasid. Kahe nädala möödumisel paigaldamisest kontrollige mesilasema olemasolu.

Keeluaeg (-ajad)

Mesi: 0 päeva.

7-päevase raviperioodi jooksul mett mitte koguda.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasitsiidid, insektitsiidid ja repellendid, orgaanilised happed, sipelghape

ATCvet kood: QP53AG01

Farmakodünaamilised omadused

Preparaadis sisalduv sipelghape toimib aurustumise kaudu.

Sipelghappel on täiskasvanud mesilaste lestade vastane toime ning see hävitab lestade nümfid kinnistes haudmekannudes. Peale selle on täheldatud erinevat toimet täiskasvanud isaste ja emaste lestade vastu kinnises haudmekannus, mis võib mõjutada lestade paljunemist, sest paaritumine ja viljastumine toimub kannudes.

Sipelghappe toimemehhanism ei ole täielikult välja selgitatud. Kättesaadavate andmete kohaselt võib varroa lesta hävimine tuleneda paiksetest mõjudest, mida põhjustab sipelghappe aurude söövitav toime. Peale selle võib imendunud sipelghape põhjustada atsidoosi ja kahjustada lesta energiaga varustamist, pärssides mitokondrite respiratsiooniahelat.

Farmakokineetilised andmed

Sipelghappe farmakokineetikat mesilastel ei ole uuritud.

Jaotumine ja eritumine tarus:

Sipelghape lendub ravimribadelt aeglaselt taru sisemusse. Mesilased määravad sipelghappe kontsentratsiooni taru õhus, ventileerides haudmeala oma mugavuse tasemeni. Sipelghappe ülemäärane tase taru õhus asendub kiiresti värske tarusse siseneva õhuga.

Sipelghape sisaldub looduslikult mees. Sipelghape ei ole rasvlahustuv ega jäta seetõttu meekärge jääke.

Keskkonnaomadused

Ei rakendata.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Maisitärklis

Vedel suhkur

Joogivesi

Biolagunevaid polümeere sisaldav lamineeritud paber

Sobimatus

Ei kohaldata.

Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks

Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Hoida kuivas kohas.

Hoida polüpropüleenanum tihedalt suletuna saastumise või ravimi lekke eest kaitsmiseks.

Hoida tihedalt suletud originaalpakendis hästi ventileeritud kohas, eemal väävelhappest, tugevatest oksüdeerivatest ainetest (nt lämmastikhape, peroksiidid, perkloraadid, kloritid) ja süttimisallikatest.

Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Polüetüleen-/polüetüleentereftalaatlaminaadist kotike, milles on kaks ravimriba. Polüpropüleenanum, milles on kaks, kolm, viis või kümme kotikest kahe ravimribaga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

1. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Ärge reostage tiike, vooluveekogusid ega kraave ravimribade ega kasutatud pakenditega. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

NOD Europe Ltd. 5 St Paul’s Square Old Hall Street Liverpool L3 9AE Ühendkuningriik

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ravimiteabe telefoninumber: 001-613-398-8422

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19.09.2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

September 2014

KUULUVUS: käsimüügiravim