Memantine alvogen - suus dispergeeruv tablett (5mg/10mg/15mg/20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Memantine Alvogen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantine Alvogen, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantiinvesinikkloriid

Alustuspakend:

Memantine Alvogen, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantine Alvogen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantine Alvogen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantine Alvogen, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid

Memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Memantine Alvogen ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Memantine Alvogen’i võtmist

3.Kuidas Memantine Alvogen’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Memantine Alvogen’i säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Memantine Alvogen ja milleks seda kasutatakse

Kuidas Memantine Alvogen toimib

Memantine Alvogen kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D- aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Alvogen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Alvogen toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.

Milleks Memantine Alvogen´i kasutatakse

Memantine Alvogen´i kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

2. Mida on vaja teada enne Memantine Alvogen´i võtmist

Ärge võtke Memantine Alvogen´i:

-kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Memantine Alvogen´i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

•Kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid.

•Kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt selle ravimiga ravist saadavat kliinilist kasu.

Kui teil esineb neerukahjustus (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.

Lapsed ja noorukid

Memantine Alvogen’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Memantine Alvogen

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

See ravim võib eriti muuta järgmiste ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:

•amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;

•dantroleen, baklofeen;

•tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;

•hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);

•antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);

•krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);

•barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral);

•dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);

•neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);

•suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti ravist Memantine Alvogen´ga.

Memantine Alvogen koos toidu ja joogiga

Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini voolutee) raske infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Memantiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.

Memantine Alvogen´i kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib see ravim mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.

Memantine Alvogen sisaldab aspartaami ja laktoosi

Aspartaam sisaldab fenüülalaniini. See võib olla kahjulik inimestele, kellel on fenüülketonuuria. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3.Kuidas Memantine Alvogen’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile.

Säilitusannus

Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas.

Ravi jätkamiseks konsulteeri oma arstiga.

Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel

Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.

Manustamine

Memantine Alvogen´i võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.

Ravi kestus

Jätkake ravimi võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi regulaarselt.

Kasutusjuhend

Memantine Alvogen suus dispergeeruvad tabletid murduvad kergelt, seetõttu peab käsitlema tablette ettevaatlikult. Ärge käsitlege tablette märgade kätega, kuna tabletid võivad laguneda.

•Hoidke kinni blisterpakendi servadest ja eraldage üks blister ülejäänud pakendist, rebides ettevaatlikult piki augustatud joont.

•Koorige ettevaatlikult kate.

•Asetage tablett keelele. Tablett laguneb kiiresti ning selle võib neelata ilma veeta.

Kui te võtate Memantine Alvogen´i rohkem kui ette nähtud

•Memantine Alvogen´i üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed“.

•Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Memantine Alvogen´i võtta

•Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Alvogen´i annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.

•Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

Sage (esineb kuni 1 kasutajal 10-st):

• Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

Aeg-ajalt (esineb kuni 1 kasutajal 100-st):

• Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).

Väga harva (esineb kuni 1 kasutajal 10 000-st):

• Krambid

Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda):

• Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.

Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtudest on teatatud ka memantiiniga ravitud patsientidel.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Memantine Alvogen´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Memantine Alvogen sisaldab

-Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.

Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.

-Abiained on polakriliin, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluoos, mannitool (E421), naatriumkroskarmelloos, aspartaam (E951), kolloidne veevaba ränidioksiid, punane raudoksiid (E172), piparmündi lõhnaaine [sisaldab maltodekstriini (mais), modifitseeritud (maisi)tärklist E1450, piparmündiõli (põldmünt)], magneesiumstearaat.

Kuidas Memantine Alvogen välja näeb ja pakendi sisu

Memantine Alvogen, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused, heleroosad, lamedad, täpilise kaldservadega tabletid, diameetriga 7 mm ja graveeringuga „5“ ühel poolel.

Memantine Alvogen, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused, heleroosad, lamedad, täpilise kaldservadega tabletid, diameetriga 9 mm ja graveeringuga „10“ ühel poolel. Memantine Alvogen, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused, heleroosad, lamedad, täpilise kaldservadega tabletid, diameetriga 11 mm ja graveeringuga „15“ ühel poolel. Memantine Alvogen, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused, heleroosad, lamedad, täpilise kaldservadega tabletid, diameetriga 12 mm ja graveeringuga „20“ ühel poolel.

Memantine Alvogen suus dispergeeruvad tabletid on pakendatud blisterpakendisse 10 mg: 28 või 56 suus dispergeeruvat tabletti.

20 mg: 28 või 56 suus dispergeeruvat tabletti.

Ravi alustuspakend sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis on 7 tabletti Memantine Alvogen 5 mg, 7 tabletti Memantine Alvogen 10 mg, 7 tabletti Memantine Alvogen 15 mg ja 7 tabletti Memantine Alvogen 20 mg.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Alvogen IPCo S.àr.l. 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootjad:

Genepharm S.A.

18th Km. Marathonos Ave

15351 Pallini

Kreeka

Rontis Hellas S.A

Industrial Area of Larisa

P.O. Box 3012

GR41004 Larisa

Kreeka

SC Labormed-Pharma SA

44B Theodor Pallady

032258 Bucharest

Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Eesti

Island

Leedu

Läti

Poola

Portugal

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2013.