Medoquip - õhukese polümeerikattega tablett (5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Medoquip 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Medoquip 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Medoquip 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Medoquip 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Medoquip 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ropinirool (vesinikkloriidina)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Medoquip ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Medoquip’i võtmist
3. Kuidas Medoquip’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Medoquip’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Medoquip ja milleks seda kasutatakse

Medoquip’i kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.

Medoquip’i toimeaine on ropinirool, mis kuulub dopamiini agonistideks nimetatavate ravimite rühma. Dopamiini agonistide toime ajule on sarnane nagu organismiomasel dopamiinil.

Parkinsoni tõvega haigetel on mõnedes ajuosades madal dopamiini tase. Ropinirooli toime on sarnane loomuliku dopamiini omale, mistõttu aitab see leevendada Parkinsoni tõve sümptomeid.

Mida on vaja teada enne Medoquip’i võtmist

Ärge võtke Medoquip’i:

• kui olete ropinirooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on raske neeruhaigus.
• kui teil on maksahaigus.

➔ Kui te arvate, et midagi neist kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Medoquip’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui te olete rase või arvate end olevat rase
• kui te imetate
• kui te olete noorem kui 18 aastat
• kui teil on raske südamehaigus
• kui teil on tõsine vaimse tervise probleem
• kui teil on talumatus mõnede suhkrute suhtes (nt laktoosi).

➔ Kui teile tundub, et midagi nendest kehtib teie puhul, rääkige sellest oma arstile. Teie arst võib otsustada, et Medoquip ei pruugi teile sobida või et te vajate ravimi võtmise ajal lisajälgimist.

Öelge oma arstile, kui teil tekivad ropiniroolravi lõpetamise või annuse vähendamise järgselt sellised sümptomid, nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu. Kui probleemid püsivad üle mõne nädala, võib arst pidada vajalikuks ravi kohandamist.

Rääkige oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkimas tung või iha käituda teie jaoks ebatavalisel viisil ja te ei suuda vastu panna impulsile, tungile ega kiusatusele tegeleda teatud tegevustega, mis võivad teid ennast või teisi inimesi kahjustada. Seda nimetatakse impulsi kontrolli häireks, millega võib kaasneda selline käitumine nagu hasartmängusõltuvus, liigne söömine või rahakulutamine, ebatavaliselt suur sugutung või seksuaalsete mõtete või tunnete osakaalu suurenemine. Teie arst peab võib-olla teie annust kohandama või ravimi annustamise lõpetama.

Medoquip’i võtmise ajal peate te olema ettevaatlik ka autojuhtimise või masinate käsitsemise puhul.

Palun lugege hoiatust selle infolehe lõigust “Autojuhtimine ja masinate käsitsemine”.

Muud ravimid ja Medoquip

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Medoquip’i toimet või suurendada kõrvaltoimete esinemissagedust. Medoquip võib samuti mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.

Nendeks ravimiteks on:

• antidepressant fluvoksamiin
• hormoonasendusravi, kasutatakse lühendit HAR
• antibiootikumid tsiprofloksatsiin või enoksatsiin
• teised vaimse tervise häirete ravimid, nt sulpiriid
• metoklopramiid, mis kasutatakse iivelduse ja kõrvetiste raviks
• teised Parkinson’i tõve ravimid.

➔ Öelge oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mõnda neist ravimitest.

Medoquip koos toidu ja joogiga

Kui te võtate Medoquip’i koos toiduga, võib teil väiksema tõenäosusega tekkida iiveldus või oksendamine. Seetõttu on võimaluse korral kõige parem võtta seda ravimit koos toiduga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Medoquip’i ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie arst leiab, et Medoquip’i võtmisest saadav kasu on suurem kui risk veel sündimata lapsele. Medoquip’i ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal, sest ravim võib mõjutada rinnapiima teket.

Teie arst võib soovitada, et lõpetaksite Medoquip’i võtmise.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Medoquip võib põhjustada uimasust. Ravim võib muuta inimese äärmiselt uniseks ning mõnikord inimene uinub väga järsku, ilma et eelneks hoiatavaid nähtusid.

Kui ravim on teile selliselt mõjunud: ärge juhtige autot, töötage masinatega ega seadke ennast olukorda, kus unisus või uinumine võib seada teid (või teisi inimesi) tõsise vigastuse või surma ohtu. Ärge sooritage selliseid tegevusi enne, kui ravimi toime on taandunud.

➔ Rääkige oma arstiga, kui see põhjustab teile probleeme.

Ropinirool võib põhjustada hallutsinatsioone (asjade, mida ei ole olemas, nägemine, kuulmine või tundmine). Hallutsinatsioonide esinemisel ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega.

Suitsetamine ja Medoquip

Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te hakkate Medoquip’i võtmise ajal suitsetama või loobute suitsetamisest.

Teie arst või meditsiiniõde võib teie ravimi annust kohandada.

Medoquip sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Medoquip sisaldab ka päikeseloojangukollast, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Kuidas Medoquip’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Medoquip’i võib manustada Parkinsoni tõve sümptomite raviks üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse L-dopaks (nimetatakse ka levodopa).

Kui te võtate levodopat, võivad Medoquip’i võtmise alguses tekkida kontrollimatud tõmblevad liigutused (düskineesiad). Rääkige sellest oma arstile, sest levodopa annus võib vajada vähendamist. Rääkige oma arstile, kui te ise või teie perekond märkab, et teil ilmneb Medoquip’i võtmise ajal mis tahes ebatavalist käitumist (nt tavatu tung mängurluseks või suurenenud seksuaaltung ja/või käitumine). Teie arst võib annust kohandada või annustamise lõpetada.

Teile sobivaima Medoquip’i annuse leidmine võib võtta aega.

Tavaline algannus on 0,25 mg ropinirooli kolm korda ööpäevas esimese nädala jooksul. Seejärel suurendab teie arst järk-järgult annust igal nädalal järgmise kolme nädala jooksul. Pärast seda suurendab teie arst annust järk-järgult, kuni te võtate teile kõige sobilikumat annust. Tavaline annus on 1…3 mg kolm korda ööpäevas (mis teeb ööpäevaseks koguannuseks 3…9 mg). Kui teie Parkinsoni tõve sümptomid ei ole piisavalt leevenenud, võib teie arst otsustada annust järk-järgult veel mõnevõrra suurendada. Mõned inimesed võtavad Medoquip’i kuni 8 mg kolm korda ööpäevas (kokku 24 mg ööpäevas).

Kui te võtate ka teisi Parkinsoni tõve ravimeid, võib arst teile soovitada teiste ravimite annust järk- järgult vähendada.

Ärge võtke Medoquip’i rohkem, kui arst on teile soovitanud.

Medoquip’i toime avaldumiseks võib kuluda mitu nädalat.

Võtke Medoquip’i kolm korda päevas. Neelake ropinirooli tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega. Kõige parem on võtta Medoquip’i koos toiduga, kuna see vähendab iivelduse ja oksendamise tekke tõenäosust.

Kui te võtate Medoquip’i rohkem kui ette nähtud

Võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile Medoquip’i pakendit. Medoquip’i üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, pearinglus (pöörlemise tunne), unisus, vaimne või füüsiline väsimus, minestus, hallutsinatsioonid.

Kui te unustate Medoquip’i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te olete unustanud Medoquip’i võtta rohkem kui paaril päeval, siis küsige nõu oma arstilt, kuidas alustada uuesti ravimi võtmist.

Kui te lõpetate Medoquip’i võtmise

Võtke Medoquip’i senikaua, kui teie arst soovitab. Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud.

Kui te lõpetate järsku Medoquip’i võtmise, võivad Parkinsoni tõve sümptomid kiiresti oluliselt halveneda.

Kui te peate lõpetama Medoquip’i võtmise, vähendab arst annust järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Medoquip’i kõrvaltoimed tekivad suurema tõenäosusega ravi alguses või vahetult pärast annuse suurendamist. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja võivad muutuda vähem häirivaks pärast seda, kui olete annust mõnda aega kasutanud.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed

Võivad esineda rohkem kui 1 Medoquip’i kasutajal 10-st:

• minestus,
• uimane tunne,
• iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

Võivad esineda kuni 1 Medoquip’i kasutajal 10-st:

• hallutsinatsioonid (asjade nägemine, mida ei ole tegelikult olemas),
• oksendamine,
• pearinglus (pöörlemise tunne),
• kõrvetised,
• kõhuvalu,
• jalgade turse.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

Võivad esineda kuni 1 Medoquip’i kasutajal 100-st:

• pearingluse või minestusetunne, eriti kui tõusete järsku püsti (seda põhjustab vererõhu langus),
• päeva ajal tekkiv ülemäärane unisus (ekstreemne somnolentsus),
• uinumine väga järsku, ilma et eelneks hoiatavaid nähtusid (ootamatu uinumise episoodid),
• psüühikahäired, näiteks deliirium (raske segasus), meelepetted (põhjendamatud ettekujutused) või paranoia (ülemäärane kahtlustamine).

Teadmata kõrvaltoimed

Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• maksafunktsiooni muutused, mida näitavad vereanalüüsid,
• allergilised reaktsioonid, näiteks punetav sügelev nahaturse (nõgestõbi), näo, huulte, suu, keele või kõriturse, mis võib põhjustada neelamis või hingamisraskust, lööve või tugev sügelus,
• pärast Medoquip’i ravi lõpetamist või annuse vähendamist võivad tekkida depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).

Te võite kogeda järgmisi kõrvaltoimeid:

Võimetus vastu panna impulsile, tungile või soovile tegutseda viisil, mis võib olla kahjulik teile endale või teistele inimestele; siia kuuluvad:

• tugev tung hasartmängude järele, vaatamata tõsistele tagajärgedele teile endale või teie perekonnale;
• muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis mõjutab oluliselt teid ennast või teisi inimesi, nt suurenenud sugutung.
• kontrollimatu liigne ostlemine või rahakulutamine;
• õgimishood (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (süüakse tavapärasest rohkem ning rohkem kui on vajalik nälja kustutamiseks).

Rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline ülalloetletud käitumisviisidest; arst arutab võimalusi neid sümptomeid ravida või leevendada.

Kui te võtate Medoquip’i koos L-dopaga

Inimestel, kes võtavad Medoquip’i koos levodopaga, võivad aja jooksul tekkida muud kõrvaltoimed:

• kontrollimatud liigutused (düskineesiad) on väga sage kõrvaltoime. Kui see juhtub, rääkige sellest oma arstile, kuna arst võib pidada vajalikuks teie võetavate ravimite annuseid kohandada.
• segasus on sage kõrvaltoime.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Medoquip’isäilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Medoquip sisaldab

• Toimeaine on ropinirool ropiniroolvesinikkloriidina.

Medoquip 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 0,25 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina).

Medoquip 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 0,5 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina).

Medoquip 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 1 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina).

Medoquip 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 2 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina).

Medoquip 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 5 mg ropinirooli (ropiniroolvesinikkloriidina).

• Teised koostisosad on:

Ühised abiained: veevaba laktoos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos 101, mikrokristalliline tselluloos 102, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, Opadry valge OY-B- 28920 (polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E 171), talk, sojaletsitiin, ksantaankummi), talk. Värvained:

0,5 mg: päikeseloojangukollane lakk (E 110)

1 mg: kinoliinkollane lakk (E 104), sinine lakk (indigokarmiin E 132) 2 mg: kinoliinkollane lakk (E 104)

5 mg: sinine lakk (indigokarmiin E 132)

Kuidas Medoquip välja näeb ja pakendi sisu

Medoquip 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: valged, ümmargused, kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 6,0 mm.

Medoquip 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: oranžid, ümmargused, kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 6,0 mm.

Medoquip 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid: rohelised, ümmargused, kumerad õhukese

polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 6,0 mm.

Medoquip 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollased, ümmargused, kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 6,0 mm.

Medoquip 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: sinised, ümmargused, kumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille läbimõõt on 6,0 mm.

Kõik Medoquip’i tugevused on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites pappkarpides, mis sisaldavad 21, 42, 84, 126 ja 210 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

MEDOCHEMIE LTD,

1-10 Constantinoupoleos street, 3011 Limassol, Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Netdoktor OÜ

Seebi 3 11316 Tallinn tel. 56480207

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017.