Memantine apotex 20 mg - õhukese polümeerikattega tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Memantine Apotex 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Memantine Apotex 20mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 20mg kasutamist
3. Kuidas Memantine Apotex 20mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Memantine Apotex 20mg säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Memantine Apotex 20mg ja milleks seda kasutatakse

Memantine Apotex 20mg sisaldab toimeainet nimega memantiinvesinikkloriid. See kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.

Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Apotex kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Apotex toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.

Memantine Apotex 20mg kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 20mg kasutamist

Ärge võtke Memantine Apotex 20mg:

• kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Memantine Apotex 20 mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
• kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Apotex 20mg ravist saadavat kliinilist kasu.

Kui teil esineb neerukahjustus (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.

Lapsed ja noorukid

Memantine Apotex 20mg ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Memantine Apotex 20mg

Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Memantine Apotex 20mg võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:

• amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;
• dantroleen, baklofeen;
• tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;
• hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);
• antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);
• krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);
• barbituraadid (kasutatakse tavaliselt unehäirete korral);
• dopamiinergilised agonistid (näiteks Ldopa, bromokriptiin);
• neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);
• suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te kasutate Memantine Apotex 20mg.

Memantine Apotex 20 mg koos toidu ja joogiga

Te peate ütlema oma arstile, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma toitumises (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (neerufunktsiooni languse (neerude halva töö) tõttu on teie veres liiga palju happelisi aineid) või kuseteede raskekujulised infektsioonid, sest sel juhul võib arst kohandada teie ravimi annust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Imetamine

Memantine Apotex 20mg kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine Apotex 20mg mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise või masinatega töötamise sobimatuks.

Kuidas Memantine Apotex 20mg kasutada

Võtke Memantine Apotex 20mg alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arstiga.

Memantine Apotex 20mg soovitatav annus täiskasvanutele ja vanematele inimestele on 20 mg üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile. Annuse järk-järguliseks suurendamiseks on saadaval ravimi teised tugevused.

Tavaline algannus on pool 10mg tabletti üks kord ööpäevas (5 mg) esimesel nädalal. Annust suurendatakse 5mg kaupa iga nädala järel, kuni soovitud säilitusannus on saavutatud. Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, milleni jõutakse 4. nädala alguseks.

Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel

Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Sellisel juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.

Manustamine

Memantine Apotex 20mg võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib võtta koos söögiga või ilma.

Ravi kestus

Jätkake Memantine Apotex 20mg võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.

Kui te võtate Memantine Apotex 20mg rohkem kui ette nähtud

• Memantine Apotex 20mg üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud 4. lõigus „Võimalikud kõrvaltoimed“.
• Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Memantine Apotex 20mg võtta

• Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Apotex 20mg annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

Sage (mõjutab 1...10 kasutajat 100-st):

−Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, hingeldus, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

Aeg-ajalt (mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st):

• Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,

südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).

Väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st):

• Krambid.

Teadmata sagedus (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.

Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtumitest on teatatud ka Memantine Apotex 20mg’ga ravitud patsientidel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Memantine Apotex 20mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Memantine Apotex 20mg sisaldab

• Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi.
• Teised koosisosad tableti sisus on: mikrokristalliline tselluloos, metüültselluloos, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat ja
• tableti kattes on hüpromelloos, hüdroksüpropüül tselluloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171), punane ja kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Memantine Apotex 20mg välja näeb ja pakendi sisu

Memantine Apotex 20 mg onkahvatupunased, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "MEM 20” ja teisel küljel "APO".

Memantine Apotex 20mg on saadaval PVC/PVdC/alumiinium ja PVC/Aclar / alumiinium blisterpakendis, milles on 14, 28, 56, 84, 98 või 112 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland

Tootja

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holland

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.