Mometasone cipla - ninasprei, susp 50mcg / 1annust 140annust n1 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mometasone Cipla, 50 mikrogrammi/annuses, ninasprei suspensioon

Mometasoonfuroaat (monohüdraadina)

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil tekib lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Mometasone Cipla ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Mometasone Cipla kasutamist

3.Kuidas Mometasone Cipla’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Mometasone Cipla’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Mometasone Cipla ja milleks seda kasutatakse

Mometasone Cipla sisaldab toimeainet mometasoonfuroaati (monohüdraadina). Mometasoonfuroaat on kortikosteroid (ehk lühidalt „steroidˮ), mille põletikuvastane toime aitab leevendada põletikku, turset ja ärritust, mis põhjustab aevastamist, ninasügelust, ninakinnisust ja vesist nohu.

Iga pihustus väljastab 50 mikrogrammi toimeainet mometasoonfuroaati (monohüdraadina).

Seda ravimit kasutatakse hooajalise allergilise riniidi (nt heinapalaviku) ja perenniaalse riniidi (nt kodutolmulestadest või loomaallergiatest tuleneva aastaringse allergilise riniidi) vältimiseks ja raviks täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest.

Mometasone Cipla ninaspreid kasutatakse ka ninapolüüpide raviks üle 18-aastastel täiskasvanutel. Ninapolüübid on väikesed ninalimaskesta kasvajad, mis esinevad tavaliselt mõlemas ninasõõrmes. Peamine sümptom on ninakinnisus, mis võib mõjutada läbi nina hingamist. Samuti võib tekkida nina vesitsemine ning tunne, et miski voolab kurku, maitse- ja lõhnataju kadumine. Mometasoonfuroaat vähendab põletikulist protsessi ninas, põhjustades polüüpide järk-järgulist kahanemist.

Kui te end paremini ei tunne, rääkige oma arstiga ning ta võib teie annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni, mis on neli pihustust mõlemasse ninasõõrmesse üks kord ööpäevas. Kui sümptomid on kontrolli all, võib arst soovitada teil vähendada annust kahe pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

2. Mida on vaja teada enne Mometasone Cipla kasutamist

Ärge kasutage Mometasone Cipla’t

-kui te olete mometasoonfuroaadi või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

-kui teil on ninas infektsioon. Enne kui hakata kasutama ninaspreid, peaksite ootama,

kuni infektsioon on paranenud.

- kui teil on hiljuti olnud nina operatsioon või trauma. Enne ravimi kasutamist peaksite ootama, kuni vigastused on paranenud.

Kui teie sümptomid leevenevad, siis võib teie arst annust vähendada ÜHE pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse ÜKS KORD ööpäevas. Kui teil ei hakka parem, siis peaksite pöörduma oma arsti poole, kes võib teil paluda suurendada annust maksimaalse lubatud nelja pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse üks kord ööpäevas. Kui teie sümptomid on kontrolli all, siis võib arst paluda teil vähendada annust kahe pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse üks kord ööpäevas.

Kasutamine lastel vanuses 6 kuni 11 aastat

ÜKS pihustus mõlemasse ninasõõrmesse ÜKS KORD ööpäevas hommikuti.

Pikaajaline ninakaudsete steroidide kasutamine suurtes annustes võib aeglustada lapse kasvu. Teie arst võib ravi käigus regulaarselt kontrollida teie lapse pikkust ja vähendada annust vastavalt võimalikele tuvastatud mõjudele.

Kui teil esineb raskekujuline heinanohu, võib arst soovitada teile ravi alustamist Mometasone Cipla’ga 2 kuni 4 nädalat enne õietolmu hooaja algust. See aitab teil heinanohu sümptomite teket vältida.

Kui teil esineb silmade ärritust ja sügelust, siis peaksite sellest teavitama oma arsti. Ta võib teile silmade raviks määrata täiendavaid ravimeid.

Ninapolüübid

Täiskasvanud alates 18 aastased

KAKS pihustust mõlemasse ninasõõrmesse ÜKS KORD ööpäevas.

Juhul kui pärast 5 kuni 6 nädala möödumist ei ole sümptomid täielikult kontrolli all, võib annust suurendada 2 pihustuseni ühte ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas. Kui sümptomid on kontrolli all, siis teie arst tõenäoliselt palub teil annust vähendada. Kui teie seisund ei parane pärast 2 korda ööpäevas manustamist 5 kuni 6 nädala jooksul, võib teie arst kaaluda alternatiivsete ravimeetodite kasutamist, asendades Mometasone Cipla mõne teise ravimiga.

Kuidas ninaspreid kasutada

1. Kui te kasutate pihustit esimest korda või seda ei ole mõnda aega kasutatud, tuleb enne kasutamist pihusti pump eeltäita, tehes paar vajutust, kuni pihus muutub peeneks uduks. Selleks hoidke pudelit näidatud viisil. Selleks asetage pöial pudeli põhjale ning nimetis- ja keskmine sõrm kummalegi poole pihustit. Suunake pihusti endast eemale ning tõmmake sõrmi alla pihustusotsiku pumpamiseks. Esmakordse kasutamise eel on soovitatav pudeli pump eeltäita vähemalt 10 vajutusega. Kui pudelit pole kasutatud 14 päeva ja kauem, siis on eeltäitmiseks soovitatav vähemalt 2 pihustust.

[Kui pihust ei teki ja usute, et otsik on ummistunud, siis puhastage see. (Vt puhastusjuhiseid allpool.) ÄRGE üritage otsiku düüsi puhastada nõela või muu terava esemega, kuna see rikub pihustussüsteemi.]

2. Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukaitse kork.

3.Nuusake nina õrnalt puhtaks.

4.Hoidke pudelit pildil kujutatud viisil. Asetage enda sõrm ninale, et sulgeda üks ninasõõre ning paigutage otsik teise sõõrmesse. Kallutage pead ettepoole ja hoidke pudelit otse. Hakake vaikselt läbi nina sisse hingama ja vajutage samal ajal ühtlaselt sõrmega pudeli otsikule, et pihustada mometasoonfuroaati.

5.Hingake välja suu kaudu. Kui samasse sõõrmesse on ette nähtud üle ühe pihustuse, siis korrake

4. punkti. Eemaldage otsik ninast ja hingake välja suu kaudu. Korrake punkte 4 ja 5 teise ninasõõrmega.

Pihuse kasutamise järel pühkige otsik ettevaatlikult puhta salvrätiga ja paigaldage tolmukaitse kork tagasi.

Mometasone Cipla puhastamine

1.Puhastage enda ninasprei pudelit vähemalt üks kord nädalas, kuna see võib ummistuda ja ei pruugi korralikult töötada.

2.Eemaldage tolmukaitse kork.

3.Otsiku eemaldamiseks tõmmake selle valget osa õrnalt ülespoole.

4.Leotage pihustit ja tolmukorki mõned minutid soojas vees, seejärel loputage jooksva vee all.

5.Laske enne kokkupanemist soojas kohas kuivada. Ärge kuivatage väga kuuma koha lähedal.

6.Paigaldage otsik tagasi ja kui soovite pudelit kohe kasutada, siis eeltäitke pihustusmehhanism, pumbates paar korda, et saavutada peen udu.

Kui te kasutate mometasoonfuroaati rohkem kui ette nähtud

Kui te kogemata kasutate mometsoonfuroaadi ninaspreid teile ette nähtud annusest rohkem, siis teavitage sellest kohe oma arsti.

Kui te unustate Mometasone Cipla’t kasutada

Kui te unustate mometsoonfuroaadi ninaspreid kasutada, siis kasutage seda kohe, kui meenub. Seejärel jätkake nagu varem. Ärge kasutage vahelejäänud annuse kompenseerimiseks lisaannust.

Kui lõpetate Mometasone Cipla kasutamise

Enne ravi lõpetamist pidage nõu arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te hakkate äkki hingeldama või hingamine muutub raskeks, siis peatage selle ravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.

Selle ravimiga kaasnevate muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

Sageli esinevad (vähem kui 1 inimesel 10st ja rohkem kui 1 inimesel 100st)

-peavalud;

-aevastamine;

-ninaverejooks;

-nina ja kurgu ärritus ja/või kuivus.

Aeg-ajalt esinevad (vähem kui 1 inimesel 10st ja rohkem kui 1 inimesel 100st)

-ülitundlikkus (allergiline reaktsioon);

-hingamisraskused;

-maitse- või lõhnataju muutused;

-lööve.

Väga harva esinevad (esineb vähem kui 1 inimesel 10 000st)

-silmasisese rõhu suurenemine (glaukoom);

-nägemishäired;

-ninasõõrmeid eraldava vaheseina kahjustus.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Pikaajaline kortikosteroididel põhinevate ninaspreide kasutamine suurtes annustes võib põhjustada lastel teatud kõrvaltoimeid, näiteks kasvupeetust.

Pikaajaline või liigne kasutamine

Steroidide pikaajaline või ülemäärane kasutamine võib harvadel juhtudel mõjutada teie hormoone ning laste kasvu ja arengut.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Mometasone Cipla’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage Mometasone Cipla’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimit kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Kasutage ravimit 2 kuu jooksul pärast esmast kasutamist.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mometasone Cipla sisaldab

-Toimeaine on momentasoonfuroaat;

-Abiained on glütserool, mikrokristallilist tselluloos, naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, naatriumtsitraat, süstevesi.

Kuidas Mometasone Cipla välja näeb ja pakendi sisu

Valge läbipaistmatu plastist pudel, millel on valge fikseeritud annuseid väljastav pihustuspump, valge otsik ja läbipaistev tolmukaitsekork otsikule.

Iga Mometasone Cipla pudelist saab 140 pihustust. Iga pihustus sisaldab 50 mikrogrammi toimeainet mometasoonfuroaati (monohüdraadina).

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Cipla (EU) Limited,

Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Ühendkuningriik

Tootjad:

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000,

Malta

S & D Pharma CZ, spol s.r.o.,

Pisnika 22,

Prague 4, CZ-142 00,

Tšehhi

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna

Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2014