Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on MEDIKINET ja milleks seda kasutatakse

Milleks ravimit kasutatakse MEDIKINET’i kasutatakse aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ATH) raviks.

• Ravimit kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat.
• Ravimit kasutatakse ainult siis, kui on proovitud ravida ilma ravimiteta. Näiteks nõustamise ja käitumisravi abil.

MEDIKINET ei ole mõeldud kasutamiseks ATH raviks noorematel kui 6-aastastel lastel või täiskasvanutel. On teadmata, kas see ravim on neile ohutu või kas see toob neile kasu.

Kuidas ravim toimib MEDIKINET parandab teatud väheaktiivsete ajupiirkondade aktiivsust. Ravim võib aidata parandada tähelepanu (tähelepanu ulatus), kontsentreerumisvõimet ja vähendada impulsiivset käitumist. Ravimit manustatakse raviprogrammi osana, mis hõlmab tavaliselt:

• psühholoogilisi
• pedagoogilisi ja
• sotsiaalseid meetmeid.

MEDIKINET ravi võib määrata ainult laste ja/või noorukite käitumisprobleemide ravile spetsialiseerunud arst. Kuigi ATH ravi puudub, võib raviprogramme kasutades sellega toime tulla.

ATH’st ATH’ga lastel ja noorukitel on:

• raske paigal istuda ja
• raske keskenduda.

See ei ole nende süü, et nad neid asju teha ei suuda.

Paljud lapsed ja noorukid pingutavad, et neid tegevusi teha. Siiski võib ATH põhjustada probleeme igapäevaelus. ATH’ga lastel ja noorukitel võib olla raskusi õppimisel ja koduste ülesannete tegemisel. Neil võib olla raske käituda hästi kodus, koolis või teistes kohtades.

ATH ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.

2. Mida on vaja teada enne MEDIKINET’i võtmist või lapsele andmist

MEDIKINET’i ei tohi võtta

• kui olete või teie laps on metüülfenidaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil või teie lapsel on kilpnäärmeprobleemid;
• kui teil või teie lapsel on suurenenud silma siserõhk (glaukoom);
• kui teil või teie lapsel on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom);
• kui teil või teie lapsel on söömisprobleem, mille korral te ei tunne nälga või soovi süüa – nt anorexia nervosa;
• kui teil või teie lapsel on väga kõrge vererõhk või veresoonte ahenemine, mis võib põhjustada valu kätes ja jalgades;
• kui teil või teie lapsel on kunagi olnud probleeme südamega – nt südameinfarkt, südame rütmihäire, valu ja ebamugavustunne rinnus, südamepuudulikkus, südamehaigus või kaasasündinud südameprobleem;
• kui teil või teie lapsel on olnud probleeme aju veresoontega – nt insult, veresoone mõne osa laienemine ja nõrgenemine (aneurüsm), ahenenud või ummistunud veresooned või veresoonte põletik (vaskuliit);
• kui teie või teie laps võtate praegu või olete võtnud viimase 14 päeva jooksul antidepressanti (tuntud kui monoaminooksüdaasi inhibiitor) – vt lõik „Muud ravimid ja MEDIKINET“;
• kui teil või teie lapsel on vaimse tervise probleeme, nt: „psühhopaatilise“ või „piiripealse isiksuse“ probleem; ebanormaalsed mõtted või nägemused või haigus, mida nimetatakse skisofreeniaks; raske meeleoluprobleemi nähud, nt: o tunne, et tapaks ennast; o raske depressioon, mille korral tunnete ennast väga kurva, väärtusetu ja lootusetuna; o mania, mille korral tunnete ennast ebatavaliselt erutatuna, üliaktiivsena ja pidurdamatuna.

Ärge võtke metüülfenidaati, kui midagi eelnevast kehtib teie või teie lapse kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne, kui teie või teie laps hakkab võtma metüülfenidaati. Seda põhjusel, et metüülfenidaat võib neid probleeme süvendada. Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne MEDIKINET’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil või teie lapsel on:

• maksa- või neeruprobleemid;
• probleeme neelamisega või tervete tablettide allaneelamisega;
• olnud tõmblusi (krambihood, krambid, epilepsia) või kõrvalekaldeid ajukoore elektrilise aktiivsuse uuringus (elektroentsefalograafia ehk EEG);
• kunagi kuritarvitanud alkoholi, retseptiravimeid või tänavanarkootikume või kui on esinenud sõltuvus nendest;
• patsient on naissoost ja tal on alanud menstruatsioonid (vt lõik „Rasedus ja imetamine” allpool);
• raskesti kontrollitavaid korduvaid tõmblusi mis tahes kehaosas või ta kordab hääli ja sõnu (tikid);
• kõrge vererõhk;
• südameprobleem, mida ei ole nimetatud lõigus „MEDIKINET’i ei tohi võtta“ ülalpool;
• vaimse tervise probleem, mida ei ole nimetatud lõigus „MEDIKINET’i ei tohi võtta ülalpool. Muude vaimse tervise probleemide hulka kuuluvad: meeleolu kõikumised (maniakaalsest depressiivseni – nimetatakse „bipolaarseks häireks”); agressiivseks või vaenulikuks muutumine või agressiivsuse süvenemine; ebareaalsete asjade nägemine, kuulmine või tundmine (hallutsinatsioonid);

• uskumused, mis ei vasta tõele (pettekujutlused); ebatavaline umbusklikkus (paranoia); erutus, ärevus või pingetunne; depressioon või süütunne.

Rääkige oma arsti või apteekriga enne ravi alustamist, kui midagi ülalmainitust kehtib teie või teie lapse kohta. Seda põhjusel, et metüülfenidaat võib neid probleeme süvendada. Teie arst soovib jälgida, kuidas ravim teid või teie last mõjutab.

Ravi ajal võib poistel ja noorukitel ootamatult tekkida pikaajaline erektsioon. See võib olla valulik ja tekkida mis tahes ajal. Kui erektsioon kestab kauem kui 2 tundi, eriti kui see on valulik, on tähtis otsekohe ühendust võtta oma arstiga.

Kui teil või teie lapsel tekib hägune nägemine või muu nägemishäire, võtke ühendust oma arstiga. Arst võib kaaluda ravi lõpetamist MEDIKINET’iga.

Mida arst kontrollib, enne kui teie või teie laps alustate metüülfenidaadi võtmist Neid asju kontrollitakse, et otsustada, kas metüülfenidaat on teile või teie lapsele õige ravim. Teie arst arutab teiega järgmist:

• milliseid teisi ravimeid võtate teie või võtab teie laps;
• kas perekonnas on olnud seletamatut äkksurma;
• mis tahes teisi meditsiinilisi probleeme (nt südameprobleemid), mis võivad esineda teil või teie perekonnas;
• kuidas teie või teie laps ennast tunneb, näiteks kas meeleolu on tõusnud või langenud, kas on veidraid mõtteid või kas teil või teie lapsel on midagi sellist varem esinenud;
• kas perekonnas on olnud „tikke“ (kontrollile raskesti alluvaid korduvaid tõmblusi mis tahes kehaosas või korduvaid häälitsusi ja sõnu);
• milliseid vaimse tervise või käitumisprobleeme on teil, teie lapsel või teistel perekonnaliikmetel kunagi olnud.

Teie arst arutab teiega, kas teil või teie lapsel on risk meeleolu kõikumiste tekkeks (maniakaalsest kuni depressiivseni – nimetatakse „bipolaarseks häireks“). Nad kontrollivad teie ja teie lapse vaimse tervise anamneesi ja kas keegi teie perest on teinud enesetapu, olnud bipolaarset häiret või depressiooni.

On oluline, et annaksite arstile nii palju informatsiooni kui suudate. See aitab teie arstil otsustada, kas metüülfenidaat on teile või teie lapsele õige ravim. Arst võib otsustada, milliseid täiendavaid meditsiinilisi uuringuid on vaja, enne kui te hakkate või teie laps hakkab ravimit võtma. Narkotestid See ravim võib anda narkotestil positiivse tulemuse. Sportlased peavad teadma, et ravim võib anda anti-dopingu analüüsil positiivse tulemuse.

Muud ravimid ja MEDIKINET Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke metüülfenidaati, kui teie või teie laps:

• võtab ravimit, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriks (MAOI), mida kasutatakse depressiooni korral, või on võtnud MAOI-d viimase 14 päeva jooksul. MAOI võtmine koos metüülfenidaadiga võib põhjustada vererõhu järsku tõusu.

Kui teie või teie laps võtab mingeid teisi ravimeid, võib metüülfenidaat mõjutada nende toimet või põhjustada kõrvaltoimeid. Pidage enne metüülfenidaadi võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate või teie laps võtab mis tahes järgmist ravimit:

• teisi depressiooniravimeid;
• vaimse tervise raskete probleemide ravimeid;
• epilepsia ravimeid;

• vererõhku langetavaid või tõstvaid ravimeid;
• mõningaid köha ja külmetuse preparaate, mis sisaldavad ravimeid, mis võivad mõjutada vererõhku. On tähtis kontrollida koos apteekriga, kui ostate mis tahes sellist ravimit;
• ravimeid, mis vedeldavad verd, et vältida verehüüvete moodustumist.

Kui te ei ole kindel, kas mõni ravim, mida teie või teie laps võtab, kuulub ülaltoodud loendisse, küsige enne metüülfenidaadi võtmist nõu oma arstilt või apteekrilt.

Operatsioon Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel plaanitakse operatsiooni. Metüülfenidaati ei tohi võtta operatsioonipäeval, kui kasutatakse teatud tüüpi anesteetikume. Seda põhjusel, et esineb võimalus vererõhu järsuks tõusuks operatsiooni ajal.

MEDIKINET koos toidu ja joogiga MEDIKINET’i võtmine koos toiduga võib leevendada kõhuvalu, iiveldust või oksendamist.

Metüülfenidaat koos alkoholiga Seda ravimit võttes ärge tarvitage alkoholi. Alkohol võib selle ravimi kõrvaltoimeid võimendada. Pidage meeles, et teatud toidud ja ravimid sisaldavad alkoholi.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Olemasolevad andmed ei näita üldiste sünnidefektide suurenenud riski, ent samas ei ole võimalik välistada südame väärarengute riski, kui ravimit kasutatakse raseduse esimese kolme kuu vältel. Teie arst oskab teile selle riski kohta täpsemat teavet anda. Rääkige oma arstile või apteekrile enne metüülfenidaadi võtmist, kui teie või teie tütar:

• on seksuaalselt aktiivne. Arst selgitab, milliseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada;
• on rase või võib olla rase. Arst otsustab, kas metüülfenidaati tohib võtta;
• imetab või plaanib imetada. On võimalik, et metüülfenidaat eritub inimese rinnapiima. Sel põhjusel otsustab arst, kas teie või teie tütar võib metüülfenidaadi kasutamise ajal imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Metüülfenidaadi kasutamisel võib teil või teie lapsel esineda pearinglust, unisust, probleeme pilgu fokuseerimisega või hägust nägemist, hallutsinatsioone või muid kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid. Kui need kõrvaltoimed tekivad, võib olla ohtlik sooritada selliseid tegevusi, nagu juhtida autot, kasutada masinaid, sõita jalgrattaga või ratsutada või ronida puu otsa. MEDIKINET sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et teie või teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

3. Kuidas MEDIKINET’i võtta

Kui palju ravimit võtta Teie või teie laps peab võtma MEDIKINET‘i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg.

• Teie arst alustab ravi tavaliselt väikese annusega, 5 mg metüülfenidaati üks või kaks korda ööpäevas hommiku- ja lõunasöögi ajal ning suurendab seda järk-järgult, vastavalt vajadusele.
• Teie arst ütleb teile, milline on teie ööpäevane annus.
• Et vältida uinumisraskusi, ei tohiks üldiselt viimast annust võtta 4 tunni jooksul enne magamaminemist.

Teie arst teeb mõned uuringud

• enne kui teie või teie laps alustate ravi - et olla kindel MEDIKINET’i ohutuses ja et sellest on kasu;
• pärast seda kui teie või teie laps on ravi alustanud – neid korratakse vähemalt iga 6 kuu järel, kuid võimalik, et palju sagedamini. Neid tehakse ka annuse muutmisel;
• nende uuringute hulka kuuluvad: söögiisu kontroll; kehapikkuse ja kehakaalu mõõtmine; vererõhu ja südame löögisageduse mõõtmine; meeleoluprobleemide, vaimse seisundi või mis tahes muude ebatavaliste tundmuste kontroll. Või kas need on MEDIKINET’i võtmise ajal halvenenud.

Kuidas ravimit võtta Ravim on suukaudseks kasutamiseks. Teie või teie laps peate MEDIKINET’i tabletid neelama koos veega tervelt alla. Vajadusel saab tabletti poolitada. Võtke tabletid söögi ajal või pärast sööki.

Kui teie või teie laps ei tunne ennast paremini pärast 1-kuulist ravi Kui teie või teie laps ei tunne ennast paremini pärast 1-kuulist ravi, rääkige sellest oma arstile. Arst võib otsustada, et teie või teie laps vajate teistsugust ravi.

Pikaajaline ravi MEDIKINET’i ei ole vaja võtta määramatult kaua. Kui teie või teie laps võtate MEDIKINET’i rohkem kui ühe aasta, peab teie arst ravi lühikeseks ajaks peatama, see võib toimuda koolivaheajal. See näitab, kas ravim on veel vajalik.

Kui MEDIKINET’i ei kasutata õigesti Kui MEDIKINET’i ei kasutata õigesti, võib see põhjustada ebanormaalset käitumist. See võib tähendada ka seda, et teil või teie lapsel tekib sõltuvus sellest ravimist. Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel on kunagi esinenud alkoholi, retseptiravimite või tänavanarkootikumide kuritarvitamist või sõltuvust nendest.

Ravim on mõeldud üksnes teile. Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele, isegi kui nende haigusnähud tunduvad olevat sarnased.

Kui teie või teie laps võtate MEDIKINET’i rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju ravimit, rääkige otsekohe arstiga või kutsuge kiirabi. Teatage neile, kui palju ravimit on võetud. Vajalik võib olla arstiabi. Üleannustamisel võivad tekkida järgmised nähud: oksendamine, rahutus, värisemine, tahtmatute liigutuste sagenemine, lihastõmblused, krambihood (millele võib järgneda kooma), ülevoolav õnnetunne, segasustunne, ebareaalsete asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid), higistamine, nahaõhetus, peavalu, kõrge palavik, südame löögisageduse muutused (aeglustumine, kiirenemine või rütmihäired), vererõhu tõus, laienenud pupillid, nina- ja suukuivus, lihasspasmid, palavik, punakaspruun uriin, mis võivad olla ebanormaalse lihaskoe lagunemise (rabdomüolüüs) nähud.

Kui teie või teie laps unustate MEDIKINET’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Kui teie või teie laps unustab annuse võtta, oodake kuni on aeg võtta järgmine annus.

Kui teie või teie laps lõpetate MEDIKINET’i võtmise Kui teie või teie laps lõpetab järsku selle ravimi võtmise, võivad ATH sümptomid tagasi tulla või ilmneda kõrvaltoimed, nt depressioon. Enne ravimi lõplikku ärajätmist võib teie arst soovida igapäevaselt võetavat kogust järk-järgult vähendada. Enne MEDIKINET’i ärajätmist rääkige oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie arst räägib teile neist kõrvaltoimetest.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil või teie lapsel esineb mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge otsekohe arsti poole.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

• ebaregulaarne südame löögisagedus (palpitatsioonid);
• isiksuse muutused;
• liigne hammaste kiristamine (bruksism).

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• enesetapumõtted või tunne, et tapaks ennast;
• ebareaalsete asjade tundmine või kuulmine, need on psühhoosi nähud;
• kontrollimatu kõne ja kehaliigutused (Tourette’i sündroom);
• allergia nähud, nt lööve, sügelus või nõgeslööve nahal, näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse, hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskused;
• meeleolu muutused või meeleolu kõikumine.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• ebatavaline elevustunne, üliaktiivsus ja pidurdamatus (mania).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• südameinfarkt;
• tõmblused (krambihood, epilepsia krampidega);
• naha ketendamine või lillakaspunased laigud;
• lihasspasmid, mis ei allu teie kontrollile, mis mõjutavad teie silmi, pead, kaela, keha ja närvisüsteemi – aju verevarustuse ajutise puudumise tõttu;
• halvatus või probleemid liigutuste ja nägemisega, kõneraskus (need võivad olla aju veresoonte probleemidest tingitud nähud);
• vererakkude (punaverelibled, valgeverelibled ja vereliistakud) arvu vähenemine, mis võib teid muuta infektsioonidele vastuvõtlikumaks, ning teil võivad kergemini tekkida veritsused ja verevalumid;
• kehatemperatuuri ootamatu tõus, väga kõrge vererõhk ja tugevad krambid (maliigne neuroleptiline sündroom). Ei ole kindel, kas selle kõrvaltoime põhjuseks on metüülfenidaat või teised ravimid, mida võidakse võtta kombinatsioonis metüülfenidaadiga.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• soovimatud mõtted, mis pidevalt korduvad;
• põhjuseta minestamine, valu rinnus, hingeldus (need võivad olla südameprobleemide sümptomid);
• võimetus kontrollida uriini väljutamist (uriinipidamatus);
• lõualihaste spasm, mis muudab suu avamise raskeks (trism);
• kogelemine.

Muud kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised, kui need muutuvad tõsiseks, rääkige oma arsti või apteekriga:

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• söögiisu vähenemine;
• peavalu;

• närvilisus;
• võimetus magada;
• iiveldus;
• suukuivus.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

• liigesevalu;
• kõrge kehatemperatuur (palavik);
• juuste ebatavaline väljalangemine või hõrenemine;
• ebatavaline unisus või uimasus;
• söögiisu kaotus;
• paanikahoog;
• suguiha vähenemine;
• hambavalu;
• sügelus, nahalööve või nahapinnast kõrgemad punased sügelevad lööbeelemendid (nõgeslööve);
• liigne higistamine;
• köha, kurguvalu või nina ja kurgu ärritus, hingeldus või valu rinnus;
• vererõhu muutused (tavaliselt kõrge vererõhk), südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia), külmad käed ja jalad;
• värinad ja vabisemine, pearingluse tunne, kontrollimatud liigutused, sisemine rahutus, ebatavaline aktiivsus;
• agressiivsus, erutus, rahutus, ärevus, depressioon, stress, ärrituvus ja ebanormaalne käitumine, unehäired, väsimus;
• kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, ebamugavustunne maos, seedehäired, janu ja oksendamine. Need tekivad tavaliselt ravi alguses ja neid aitab vähendada ravimi võtmine koos toiduga.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• kõhukinnisus;
• mao- ja peensoolega limaskesta põletik;
• ebamugavustunne rinnus;
• vere esinemine uriinis;
• topeltnägemine või hägune nägemine;
• kuivsilmsus;
• lihasevalu, lihastõmblused, lihaspinge;
• maksaanalüüsi tulemuste tõusud (nähtavad vereanalüüsis);
• viha, nutuvalmidus, liigne teadlikkus ümbritsevast, pingeseisund.

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

• suguiha muutused;
• desorienteeritus;
• laienenud pupillid, nägemisraskused;
• rinnanäärmete turse meestel;
• naha punetus, nahapinnast kõrgem punetav lööve;
• obsessiiv-kompulsiivne häire (sh vastupandamatu tung tõmmata välja kehakarvu, nokkida nahka, korduvad soovimatud mõtted, tunded, kujutlused või tungid (obsessiivsed mõtted), korduvad tegevused või vaimsed rituaalid (kompulsioonid)).

Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

• südameinfarkt;
• äkksurm;
• lihaskrambid;
• väikesed punased täpid nahal;
• ajupõletik või ajuarterite ummistus;
• maksafunktsiooni kõrvalekalded, sh maksapuudulikkus ja -kooma;
• analüüsitulemuste muutused – sh maksa- ja vereanalüüsid;
• enesetapukatse (sealhulgas sooritatud enesetapp), ebanormaalsed mõtted, tundetus või emotsioonide puudumine;

• sõrmede ja varvaste tuimus, surin ja muutunud värvus (valgest sinakani, seejärel punaseks) koos külmatundega (Raynaud’ fenomen).

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• migreen;
• väga kõrge palavik;
• aeglane või kiire südame löögisagedus või südame vahelöögid;
• suur krambihoog (grand mal krambid);
• tõele mittevastavate asjade uskumine, segasus;
• tugev kõhuvalu, sageli koos iivelduse ja oksendamisega;
• probleemid aju veresoontega (insult, aju arteriit või oklusioon ajus);
• erektsioonihäire;
• pikaajalised, mõnikord valulikud erektsioonid või erektsioonide sageduse suurenemine;
• ohjeldamatu rääkimine;
• ninaverejooks;
• silmasisese rõhu suurenemine;
• silmahaigused, mis võivad põhjustada nägemise halvenemist silmanärvi kahjustuse tagajärjel (glaukoom).

Toime kasvule Kui metüülfenidaati on kasutatud kauem kui aasta jooksul, võib see mõnedel lastel põhjustada kasvu aeglustumist. See esineb vähem kui 1 lapsel 10-st.

• Võib puududa kehakaalu või kehapikkuse juurdekasv.
• Teie arst jälgib hoolikalt teie või teie lapse kehapikkust ja kehakaalu, aga ka seda, kui hästi teie või teie laps sööb.
• Kui teie või teie laps ei kasva ootuspäraselt, võidakse ravi metüülfenidaadiga lühikeseks ajaks katkestada.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas MEDIKINET’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida MEDIKINETsisaldab

• Toimeaine on metüülfenidaatvesinikkloriid.

MEDIKINET 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis vastab 4,35 mg metüülfenidaadile. MEDIKINET 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis vastab 8,65 mg metüülfenidaadile. MEDIKINET 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 20 mg metüülfenidaatvesinikkloriidi, mis vastab 17,3 mg metüülfenidaadile.

• Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, preleželatiniseeritud maisitärklis,

kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Kuidas MEDIKINET välja näeb ja pakendi sisu MEDIKINET 5 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”S” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Karbid, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti, mis on pakendatud PVC/PE/PVdC alumiiniumfooliumist blistritesse. MEDIKINET 10 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”M” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Karbid, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti, mis on pakendatud PVC/PVdC alumiiniumfooliumist blistritesse. MEDIKINET 20 mg tabletid Valged, ümmargused tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel ja sälgud servades, mõlemale poole poolitusjoont on sisse pressitud märgis ”L” Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Karbid, mis sisaldavad 28 või 30 tabletti, mis on pakendatud PVC/PVdC alumiiniumfooliumist blistritesse.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37 58638 Iserlohn Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Biocodex Oy Eesti filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Saksamaa Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten Belgia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Eesti Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Iirimaa Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tablets Läti Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Leedu Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletės Portugal Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.