Montelukast alvogen 4 mg - närimistabl 4mg n7; n10; n20; n28; n30; n50; n56; n90; n98; n100 - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Montelukast Alvogen 4 mg, närimistabletid

2…5-aastastele lastele Montelukast

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

−Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

−Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

−Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

−Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne, kui te annate Montelukast Alvogen 4 mg oma lapsele

3.Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Montelukast Alvogen 4 mg ja milleks seda kasutatakse

Montelukast Alvogen 4 mg on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis taksitab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Montelukast Alvogen 4 mg astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all.

Montelukast Alvogen 4 mg on määratud teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.

-Montelukast Alvogen 4 mg kasutatakse 2…5-aastaste patsientide raviks, kellel ravimitega ei ole astmat adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.

-Montelukast Alvogen 4 mg võib kasutada alternatiivraviks inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.

-Montelukast Alvogen 4 mg aitab ka ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel.

Arst otsustab teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Montelukast Alvogen 4 mg kasutada.

Mis on astma?

Astma on pikaajaline haigus. Astmale on iseloomulik:

−raskendatud hingamine ahenenud hingamisteede tõttu. Hingamisteede ahenemine süveneb ja paraneb mitmel erineval põhjusel.

−tundlikud hingamisteed, mis reageerivad paljudele asjadele, nt sigaretisuits, õietolm, külm õhk või füüsiline koormus.

−hingamisteede limaskesta turse (põletik).

Astma sümptomite hulka kuuluvad köha, vilistav hingamine ja raskustunne rinnus.

2.Mida on vaja teada enne, kui te annate Montelukast Alvogen 4 mg oma lapsele

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teie lapsel esinevad või on varem esinenud.

Ärge andke Montelukast Alvogen 4 mg oma lapsele:

−kui teie laps on montelukasti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatage oma arstile enne Montelukast Alvogen 4 mg andmist oma lapsele:

-Kui teie lapsel astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

-Suukaudne Montelukast Alvogen 4 mg ei ole mõeldud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel tuleb täpselt järgida arsti poolt saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas teie lapsele vajaminevat inhaleeritavat hooravimit.

-On tähtis, et teie laps kasutaks kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid. Montelukast Alvogen 4 mg ei tohi kasutada teiste arsti poolt määratud astmaravimite asemel.

-Kui teie laps kasutab astmaravimeid, siis teadke, et kui tal tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemime või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või nahalööve, tuleb nõu pidada arstiga.

-Teie laps ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) ega põletikuvastaseid ravimeid (tuntud ka kui mittesteroidsed põletikuvastased ained või MSPVA-d), kui need raskendavad tema astmat.

Muud ravimid ja Montelukast Alvogen 4 mg

Mõned ravimid võivad mõjutada Montelukast Alvogen 4 mg toimet või Montelukast Alvogen 4 mg võib mõjutada teiste teie lapse ravimite toimet.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid.

Teavitage oma arsti enne Montelukast Alvogen 4 mg ravi alustamist sellest, kui teie laps võtab järgmiseid ravimeid:

-Fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks)

-Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)

-Rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).

Montelukast Alvogen 4 mg koos toidu ja joogiga

Montelukast Alvogen 4 mg närimistablette ei tohi võtta vahetult söögi ajal; ravimit tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Rasedus ja imetamine

See alalõik ei ole kohaldatav Montelukast Alvogen 4 mg närimistablettide puhul, sest need on ette nähtud kasutamiseks 2…5-aastastel lastel, kuid järgnev informatsioon on oluline toimeaine, montelukasti, kohta.

Rasedus

Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne montelukasti kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite montelukasti raseduse ajal kasutada.

Imetamine

Ei ole teada, kas montelukast eritub inimese rinnapiimaga. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne montelukasti kasutamist nõu pidama oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See alalõik ei ole kohaldatav Montelukast Alvogen 4 mg närimistablettide puhul, sest need on ette nähtud kasutamiseks 2…5-aastastel lastel, kuid järgnev informatsioon on oluline toimeaine, montelukasti, kohta.

Montelukast ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on montelukasti kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel patsientidel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Montelukast Alvogen 4 mg’i närimistabletid sisaldavad aspartaami, mis on fenüülalaniini allikas (0,674 mg fenüülalaniini 4 mg tabletis). Kui teie lapsel on pärilik haigus, mille korral teie lapse organism ei suuda õigesti lagundada aminohapet nimega fenüülalaniin (fenüülketonuuria), võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Tablettides olev fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga lastele.

3.Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg võtta

-Seda ravimit tuleb lastele anda täiskasvanu järelevalve all.

-Teie laps peab võtma ainult ühe tableti Montelukast Alvogen 4 mg üks kord päevas, nagu arst on määranud.

-Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teie lapsel ei ole astma sümptomeid või tekib äge astmahoog.

-Andke seda ravimit oma lapsele alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.

-Võtta suu kaudu.

2…5-aastased lapsed

Ööpäevas võtta üks Montelukast Alvogen 4 mg närimistablett õhtusel ajal. Tabletti ei tohi võtta vahetult söögi ajal; seda tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.

Kui teie laps võtab Montelukast Alvogen 4 mg, siis veenduge, et teie laps ei kasuta samal ajal teisi sama toimeainet (montelukast) sisaldavaid ravimeid.

2...5-aastastele lastele on ette nähtud Montelukast Alvogen 4 mg närimistabletid.

6…14-aastastele lastele on ette nähtud Montelukast Alvogen 5 mg närimistabletid. Montelukast Alvogen 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aasta vanustel lastel.

Kui teie laps võtab Montelukast Alvogen 4 mg rohkem kui ette nähtud

Konsulteerige nõu saamiseks otsekohe oma lapse arstiga.

Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montelukast Alvogen 4 mg oma lapsele anda

Püüdke anda Montelukast Alvogen 4 mg nii, nagu arst määras. Juhul, kui teie lapsel jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas. Ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teie laps lõpetab Montelukast Alvogen 4 mg võtmise

Montelukast saab teie lapse astmat ravida ainult siis, kui seda kasutatakse pidevalt.

(Churgi-Straussi sündroom). Kui teie lapsel tekib üks või mitu nimetatud sümptomit, peate sellest otsekohe teatama arstile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Montelukast Alvogen 4 mg sisaldab

-Toimeaine on montelukast.

Montelukast Alvogen 4 mg närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg montelukastile.

-Teised koostisosad on: mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, kroskarmelloosnaatrium (E468), kirsi maitseaine, aspartaam (E951), punane raudoksiid (E172), magneesiumstearaat (E470b).

Kuidas Montelukast Alvogen 4 mg välja näeb ja pakendi sisu

Montelukast Alvogen 4 mg närimistabletid on roosad, kapsli kujulised tabletid (nominaalse suurusega 12 mm x 6 mm). Tableti ühel küljel on märgistus “M9UT” ja „4“ .

Tabletid on saadaval blisterpakendis

7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 ja 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Alvogen IPCo S.àr.l 5, Rue Heienhaff L-1736 Senningerberg Luksemburg

Tootjad:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holland

Synthon Hispania S.L. Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Hispaania

Sanico NV

Industriezone 4

Veedijk 59

Antwerpen B-2300

Turnhout

Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Vip Pharma Eesti OÜ

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Tšehhi Vabariik Eesti

Läti

Leedu

Holland

Slovakia

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2013