Memantine apotex 10 mg - õhukese polümeerikattega tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Memantine Apotex 10mg, õhukese polümeerikattega TABLETID

Memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Memantine Apotex 10mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 10mg kasutamist
3. Kuidas Memantine Apotex 10mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Memantine Apotex 10mg säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Memantine Apotex 10mg ja milleks seda kasutatakse

Memantine Apotex 10mg sisaldab toimeainet nimega memantiinvesinikkloriid. See kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.

Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Apotex 10mg kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Apotex 10mg toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.

Memantine Apotex 10mg kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 10mg kasutamist

Ärge võtke Memantine Apotex 10mg:

• kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Memantine Apotex 10mg kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
• kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Apotex 10mg-ravist saadavat kliinilist kasu.

Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA- antagonistide samaaegset kasutamist.

Lapsed ja noorukid

Memantine Apotex 10mg ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Memantine Apotex 10mg

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Memantine Apotex 10mg võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada täpsustamist teie arsti poolt:

amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; dantroleen, baklofeen;

tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);

antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks);

krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); barbituraadid (kasutatakse tavaliselt unehäirete korral);

dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te kasutate Memantine Apotex 10mg.

Memantine Apotex 10mg koos toidu ja joogiga

Te peate ütlema oma arstile, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või raskekujuline kuseteede infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Imetamine

Memantine Apotex 10mg kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine Apotex 10mg mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise või masinatega töötamise sobimatuks.

Memantine Apotex 10mg sisaldab laktoosmonohüdraati

Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.

Kuidas Memantine Apotex 10mg kasutada

Võtke Memantine Apotex 10mg alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Memantine Apotex 10mg soovitatav annus täiskasvanutele ja vanematele inimestele on 20 mg (2 x 1

tablett) üks kord päevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk- järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:

Tavaline algannus on pool tabletti üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal 1 ja poole tabletini üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).

Annustamine neerufunktsiooni häirega patsientidel

Kui teil esineb neerufunktsiooni häire, määrab arst teile sobiva annuse. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.

Manustamine

Memantine Apotex 10mg võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib võtta koos söögiga või ilma.

Ravi kestus

Jätkake Memantine Apotex 10mg võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab teie ravi regulaarselt.

Kui te võtate Memantine Apotex 10mg rohkem kui ette nähtud

• Memantine Apotex 10mg üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“.
• Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Memantine Apotex 10mg võtta

• Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Apotex 10mg annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
• Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

Sage (mõjutab 1...10 kasutajat 100-st):

• Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, hingeldus, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

Aeg-ajalt (mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st):

• Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja verehüübed veenides (tromboos/trombemboolia).

Väga harv (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st):

• Krambihood.

Teadmata sagedus (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.

Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Sellistest juhtumitest on teatatud ka Memantine Apotex 10mg’ga ravitud patsientidel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Memantine Apotex 10mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Memantine Apotex 10mg sisaldab

• Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,3 mg memantiinile.
• Teised koostisosad tableti sisus on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat. Tableti kattes hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleen glükool 8000 ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Memantine Apotex 10mg välja näeb ja pakendi sisu

Memantine Apotex 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "MEM” poolitatud “APO" ja teisel küljel "APO".

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Memantine Apotex 10mg on saadaval PVC/PVdC/alumiinium ja PVC/Aclar/alumiinium blisterpakendis, milles on 14, 28, 30, 56, 98, 100 või 112 tabletti .

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Holland

Tootjad

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holland

ExtractumPharma Co.Ltd.

1044 Budapest, Megyeri St 64

H-6413 Kunfehértó, IV. Zone 6

Ungari

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud mais 2018.