Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Migriptan - tabl 100mg n1; n2; n3; n4; n6; n8; n12; n16; n18; n20; n24; - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02CC01
Toimeaine: Sumatriptan
Tootja: Stada Arzneimittel AG

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Migriptan, 100 mg tabletid

Sumatriptaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1.Mis ravim on Migriptan ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Migriptan’i võtmist

3.Kuidas Migriptan’i võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Migriptan’i säilitada

6.Lisainfo

1.MIS RAVIM ON MIGRIPTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Migrptan on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite rühma. Migriptan’i toimeaine sumatriptaan on 5HT1 retseptorite agonist.

Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad veresoonte laienemisest. Migriptan ahendab neid veresooni, leevendades seega migreenist tingitud peavalu.

Migriptan’i kasutatakse kas auraga (hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt nägemishäired, nt valgusesähvatused, sakilised jooned, tähed või lained) või ilma aurata migreenihoogude raviks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIGRIPTAN’i VÕTMIST

Ärge võtke Migriptan’i

-kui te olete allergiline (ülitundlik) sumatriptaani või Migriptan’i mõne koostisosa suhtes;

-kui teil on esinenud südameatakk;

-kui te põete mistahessüdamehaigust;

-kui teil esinevad sümptomid, mis võivad osutada südamehaigusele, nt nagu ajutine valu või pigistustunne rinna piirkonnas;

-kui teil on esinenud insult või transitoorne ajuisheemia (TAI, insuldi kerge vorm, mis kestab alla 24 tunni);

-kui teil esinevad jalgade vereringe häired, mis põhjustavad kõndimisel krambitaolisi valusid (nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks);

-kui teil on oluliselt kõrgem vererõhk või kui teie vererõhk ei allu ravile;

-kui teil esinevad rasked maksafunktsiooni häired;

-kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi migreeni ravimeid, sh selliseid, mis sisaldavad ergotamiini või selletaolisi ravimeid nagu metüsergiidmaleaat; või mõnesid triptaane või 5-HT1 agoniste (nagu naratriptaan või solmitriptaan);

-kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud depressioonivastaseid ravimeid, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma.

Kui teile tundub või te kahtlustate, et teil võib esineda mõni nimetatud häiretest, siis enne Migriptan’i kasutamist rääkige sellest arstile.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Migriptan

Enne kui arst teile Migriptan’i välja kirjutab, teeb ta kindlaks, kas teie peavalu on tingitud migreenist või mõnest muust haigusest.

Kui mõni järgnevatest olukordadest kehtib teie kohta, siis pidage nõu arstiga, enne kui hakkate seda ravimit kasutama:

-kui te teate, et teil esinevad maksa- või neeruhäired;

-kui teil on diagnoositud langetõbi või mõni muu haigus, mis vähendab krambihoogude läve;

-kui te teate, et olete allergiline antibakteriaalsete ravimite suhtes, mis kuuluvad sulfoonamiidide rühma;

-kui teil on ravile alluv kõrgvererõhutõbi, sest vähestel juhtudel on sumatriptaan põhjustanud vererõhu tõusu;

-kui te kasutate selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSTI-d) nagu tsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin ja sertraliin, või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoreid (SNTI-d) nagu venlafaksiin ja duloksetiin. Migriptan’i kasutamine koos nende ravimitega võib põhjustada serotoniinisündroomi (sümptomite kogumit, millega võivad kaasneda rahutus, segasus, higistamine, meelepetted, reflekside elavnemine, lihasspasmid, värisemine, pulsi kiirenemine ja keha vappumine). Rääkige sellest otsekohe arstile, kui teil tekivad sellised nähud.;

-kui te tunnete valu ja/või pigistustunnet rinna piirkonnas või kurgus. Need toimed on tavaliselt lühiajalised. Kui need peaksid kauem püsima või muutuma raskekujuliseks ja teil tekib nende pärast mure, siis konsulteerige otsekohe arstiga;

-kui teil tekib krooniline, igapäevane peavalu. Migriptan’i liiga sage kasutamine võib halvendada teie peavalu või põhjustada kroonilise peavalu tekkimist. Sellisel juhul peate ühendust võtma oma arstiga, sest võib-olla peate Migriptan’i kasutamise lõpetama;

-kui arvatakse, et teil on südamehaiguse arenemise suurenenud risk (nt diabeetikud, palju suitsetavad või nikotiini asendusravi saavad inimesed), eriti siis, kui olete menopausi jõudnud naine või üle 40-aastane mees, kel esinevad need riskifaktorid, sest sel juhul peab arst enne Migriptan’i väljakirjutamist kontrollima teie südame funktsiooni. Väga harva on pärast Migriptan’i kasutamist esinenud tõsiseid südamehäireid, isegi kui eelnevalt ei ole täheldatud mingeid südamehaiguse sümptomeid. Kui teil tekib seoses eeltooduga mingeid muresid, siis konsulteerige arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Teatavad ravimid võivad mõjustada Migriptan’i toimet ja Migriptan võib mõjustada teiste ravimite toimet. Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

-teisi migreenivastaseid ravimeid, nt ergotamiini või sellesarnaseid ravimeid nagu näiteks metüsergiidmaleaat või mõnda triptaani või 5-HT1 agonisti (nagu nt naratriptaan või solmitriptaan). Ärge kasutage Migriptan’i nende ravimitega samaaegselt. Lõpetage nende ravimite võtmine vähemalt 24 tundi enne Migriptan’i kasutamist. Ärge võtke neid uuesti vähemalt 6 tundi pärast Migriptan’i kasutamist;

-depressioonivastaseid ravimeid nagu näiteks

MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorid

SSTI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitored)

SNTI-d (serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid);

-maniakaal-depressiivsete (bipolaarsete) häirete vastaseid ravimeid, nt liitiumi preparaate.

Sumatriptaani ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete ravimite samaaegsel kasutamisel võib sagedamini esineda kõrvaltoimeid.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Rasedus:

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sumatriptaani kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal on andmed piiratud. Senised andmed ei ole näidanud, et esineks väärarengute suurenenud risk. Sumatriptaani soovitatakse raseduse ajal mitte kasutada, kui arst ei ole seda vajalikuks pidanud.

Imetamine:

Küsige nõu arstilt või apteekrilt selle ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

Sumatriptaan eritub rinnapiima. Te võite vähendada ravimi imikule ülekandumise ohtu sellega, et hoidute imetamisest 12 tunni jooksul pärast sumatriptaani võtmist. Selle perioodi jooksul väljalüpstud piim tuleb hävitada ning mitte anda lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Migreen iseenesest või selle ravi Migriptan’iga võib põhjustada unisust. Kui see puudutab ka teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Oluline teave mõningate Migriptan’i koostisainete suhtes

Migriptan sisaldab suhkrut laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis pidage arstiga nõu enne selle ravimi kasutamist.

3.KUIDAS MIGRIPTAN’i VÕTTA

Võtke Migriptan’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Migriptan’i ei tohi võtta migreenihoogude vältimiseks, sest see ravim on mõeldud migreenihoogude raviks. Migriptan’i tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast migreenihoo algust, kuid see on samavõrd efektiivne ka siis, kui teda võtta hoo hilisemas staadiumis.

Tavaline annus 18 kuni 65-aastastele täiskasvanutele on 50 mg. Mõned patsiendid võivad vajada 100 mg annust. Kui Migriptan’i manustamisele ei järgne kiire sümptomite vaibumine, siis ei ole kasu selle hoo korral ka rohkemate tablettide manustamisest. Sumatriptaani võib kasutada teie järgmise migreenihoo raviks. Kui pärast esimese annuse manustamist migreen vaibub, kuid seejärel taastub, võite võtta teise tableti, kuid ainult siis, kui pärast esimese annuse võtmist on möödunud vähemalt 2 tundi.

Ärge võtke üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.

Migriptan’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ega üle 65-aastastel patsientidel. Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb arvestada madalamate annuste – 25...50 mg

– kasutamise vajadusega.

Neelake tablett tervelt alla koos veega.

Kui te võtate Migriptan’i rohkem kui ette nähtud

Ärge võtke üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.

Üleannustamisega kaasnevad samasugused sümptomid nagu need, mis on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“. Kui te olete manustanud liiga palju tablette, siis konsulteerige arstiga või minge lähimasse haiglasse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Migriptan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te soovite kõrvaltoimete suhtes nõu küsida, siis pöörduge oma arsti poole.

Võimalikud on järgmised kõrvaltoimed järgmiste esinemissagedustega:

-sage: esineb 1...10 kasutajal 100-st

-aeg-ajalt: esineb 1...10 kasutajal 1000-st

-harv: esineb 1...10 kasutajal 10 000-st

-väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st

-teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Allergiline reaktsioon: pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole

On esinenud järgmised allergilised reaktsioonid, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata.

-Allergia sümptomiteks on nahalööve, nõgestõbi (sügelev lööve); kähisev hingamine;

silmalaugude, näo või huulte turse; täielik kollaps.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest peatselt pärast Migriptan’i manustamist:

¾Ärge seda ravimit enam kasutage. Pöörduge otsekohe arsti poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed

-Valu, raskustunne, surumis- või pigistustunne rinnus, kurgus või muudes kehaosades või ebaloomulikud aistingud nagu tuimus, kirvendus ja sooja- või külmatunne. Need toimed võivad olla tugevad, kuid mööduvad tavaliselt kiiresti.

Kui need toimed jäävad püsima või muutuvad raskekujuliseks (eriti valu rinnus):

¾Otsige kiiresti meditsiinilist abi. Väga vähestel inimestel võib nende sümptomite põhjuseks olla südameatakk.

Muudeks sageli esinevateks kõrvaltoimeteks on:

-Iiveldus või oksendamine, ehkki need võivad olla põhjustatud migreenist endast

-Väsimus või unisus

-Pearinglus, nõrkustunne või kuumahood

-Ajutine vererõhu tõus

-Õhupuudus

-Lihasvalu.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed

-Maksafunktsiooni muutused. Kui teil tehakse maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüs, siis öelge oma arstile või meditsiiniõele, et kasutate Migriptan’i.

Mõnel patsiendil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed, kuid pole teada, kui sageli need esinevad

-Krambid/krambihood, värisemine, lihasspasmid, kaela jäikus

-Nägemishäired nagu virvendus, nägemislangus, kahelinägemine, nägemiskaotus ning mõnedel juhtudel isegi püsivad defektid (ehkki need võivad olla tingitud migreenihoost endast)

-Südame häired, mille puhul teie südame löögisagedus võib kiireneda, aeglustuda või muuta rütmi, valu rinnus (stenokardia) või südameatakk

-Kahvatu, sinaka tooniga nahk ja/või valu sõrmedes, varvastes, kõrvades, ninas või lõuas, mis on tingitud külmast või stressist (Raynaud’ sündroom)

-Minestuse tunne (vererõhk võib langeda)

-Valu alakõhu vasakus pooles ja verine kõhulahtisus (isheemiline koliit)

-Kõhulahtisus

-Liigesvalu

-Ärevustunne

-Liighigistamine.

Kui te märkate endal mõnda kõrvaltoimet, isegi kui seda ei ole infolehes märgitud, või kui mõni kõrvaltoime muutub tõsiseks:

¾Rääkige sellest arstile või apteekrile.

5.KUIDAS MIGRIPTAN’i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Migriptan’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.LISAINFO

Mida Migriptan sisaldab

-Toimeaine on sumatriptaan.

Üks tablett sisaldab 100 mg sumatriptaani (suktsinaadina).

- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.

Kuidas Migriptan välja näeb ja pakendi sisu

Migriptan 100 mg on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.

Pakendi suurused:

Üks pakend sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20 või 24 tabletti OPA/Al/PVC alumiiniumblisterpakendites.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Tootjad

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Eurogenerics N.V., S.A.

Heizel Esplanade –

Heysel b 22

BE-1020 Brüssel

Belgia

Lamp San Prospero S.p.A.

Via Della Pace 25/A

41030 San Prospero

Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver: Tartu mnt 16, 10117 Tallinn, tel 6605910,

e-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud..

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2012