Metozok - toimeainet prolongeeritult vabastav tablett (100mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MetoZok, 23,75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
MetoZok, 47,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
MetoZok, 95 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Metoproloolsuktsinaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on MetoZok ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne MetoZoki võtmist
- Kuidas MetoZoki võtta
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas MetoZoki säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on MetoZok ja milleks seda kasutatakse
MetoZok kuulub selektiivse toimega beeta-adrenoblokaatorite gruppi ja teda kasutatakse järgmiste näidustuste korral:
arteriaalne hüpertensioon, stenokardia, südame rütmihäirete profülaktika ja ravi, krooniline südamepuudulikkus vasaku vatsakese funktsiooni langusega, ägeda müokardiinfarkti järgsete tüsistuste profülaktika, migreeni profülaktika.
Lapsed ja noorukid vanuses 6-18 aastat
Kõrge vererõhu raviks (hüpertensioon).
Mida on vaja teada enne MetoZoki võtmist
Ärge kasutage MetoZoki pikendatud toimeajaga tablette:
- kui olete toimeaine, teiste beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- kui teil on diagnoositud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad,
- kui teil on ravimata südamepuudulikkus (kopsuturse, vereringehäired või hüpotensioon)
- kui te peate pidevalt või kuuridena manustama südame kontraktiilsust suurendavaid ravimeid (agonism beetaretseptoritega),
- kui teil on väljendunud ja kliiniliselt oluline siinusbradükardia,
- kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom,
- kui teil on diagnoositud kardiogeenne šokk,
- kui teil on rasked perifeerse arteriaalse vereringe häired (gangreeni tekke oht).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Metoprolooli ei tohi kasutada värske müokardiinfarkti kahtlusel või kui südame löögisagedus on alla 45 löögi minutis, PQ aeg on > 0,24 sekundit või süstoolne vererõhk on < 100 mmHg.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MetoZok
- kui teil on vajalik kasutada veenisiseselt verapamiili tüüpi kaltsiumikanalite blokaatoreid,
- kui teil on perifeerse arteriaalse verevarustuse häire, näiteks vahelduv lonkamine,
- kui teil on Prinzmetali stenokardia,
- kui teil on astma,
- kui te põete suhkurtõbe,
- kui teil on AV ülejuhtehäired,
- kui teil on diagnoositud perifeerse verevarustuse häired,
- kui teil on diagnoositud feokromotsütoom,
- kui olete põdenud türeotoksikoosi,
- kui teil on plaanitud operatsioon,
- kui olete allergiline,
- kui teil on psoriaas.
Ravi beetablokaatoritega ei tohi järsult katkestada. Kui ravi katkestamine on vajalik, tuleb ravim võimaluse korral ära jätta järk-järgult, vähendades annust vähemalt kahe nädala jooksul poole kaupa, kuni suukaudne annus 25 mg on vähendatud poole tabletini. Sellist annust tuleks anda vähemalt 4 päeva enne ravi täielikku lõpetamist Kaebuste tekkimisel tuleb annust vähendada veelgi aeglasemalt. Beeta-blokaatorravi järsk katkestamine võib südamepuudulikkust süvendada ja suurendada müokardiinfarkti ja äkksurma riski.
Muud ravimid ja MetoZok
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Metoprolool võib anda koostoimeid sümpaatiliste ganglionide blokaatoritega (nt silmatilgad) või MAO-inhibiitoritega.
Kui kasutate samal ajal MetoZoki ja klonidiini ning soovite klonidiinravi lõpetada, siis MetoZok tuleb ära jätta mõned päevad enne klonidiinravi lõppu.
MetoZok võib anda koostoimeid ravimitega, mis on otseselt seotud teatud ensüümide aktiivsuse muutmisega ning võivad mõjutada metoprolooli kontsentratsiooni vereplasmas. Nendeks ravimiteks on näiteks kinidiin, terbinafiin, paroksetiin, fluoksetiin, sertraliin, tselekoksiib, propafenoon ja difenhüdramiin. Võib juhtuda, et metoprolooli annust tuleb vähendada ravi alustamisel mõnega ülalnimetatud ravimitest.
Samuti on täheldatud koosotimeid barbituraatidega (pentobarbitaal), propafenooniga, verapamiiliga, digitaalise glükosiidididega, amiodarooniga, I klassi antiarütmikumidega, mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ning antireumaatiliste ravimitega, difenhüdramiiniga, diltiaseemiga, epinefriiniga. fenüülpropanolamiiniga, kinidiini ja rifampitsiiniga:
Rasedus
Ärge kasutage MetoZoki raseduse ning rinnaga toitmise ajal. Kui rasestute Metozoki kasutamise ajal, informeerige sellest kiiresti arsti.
Imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. MetoZok eritub rinnapiima, kuid õigete raviannuste kasutamisel ei ole see imikule ohtlik. Siiski tuleb jälgida last beetablokaadi sümptomite suhtes.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Olge tähelepanelik autojuhtimisel ning masinate käsitlemisel. MetoZok võib aegajalt põhjustada pearinglust ja väsimust.
Kuidas MetoZoki võtta
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Metoproloolsuktsinaadi tablette võetakse üks kord ööpäevas, soovitatavalt koos hommikusöögiga. Tabletid neelatakse alla tervelt või poolitatult, neid ei tohi närida ega purustada. Tablette võetakse koos vedelikuga (vähemalt pool klaasitäit).
Annust tuleb kohandada järgmiste juhiste kohaselt:
Hüpertensioon
Kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsientidele 50 mg üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib annust suurendada 100…200 mg-ni ööpäevas või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse preparaadi.
Stenokardia
100...200 mg üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib raviskeemi lisada ka teisi koronaarhaiguse raviks mõeldud ravimeid.
Südame rütmihäired
100...200 mg 1 kord ööpäevas. Vajaduse korral võib annust suurendada.
Müokardiinfarkti järgne säilitusravi
200 mg üks kord ööpäevas. On täheldatud, et pikaajaline suukaudne ravi annusega 200 mg päevas vähendab suremust, sealhulgas äkksurmade ja kordusinfarktide esinemissagedust (isegi patsientidel, kes põevad diabeeti).
Migreeni profülaktika
100…200 mg üks kord ööpäevas.
Krooniline südamepuudulikkus
Annus tuleb individuaalselt kohandada.
Neerufunktsiooni häired
Annust ei ole vaja kohandada.
Maksafunktsiooni häired:
Maksatsirroosi korral ei ole tavaliselt vaja annust kohandada, kuna vaid väike osa metoproloolist (5…10%) seondub plasmavalkudega. Raske maksapuudulikkusega patsientidel, näiteks portokavaalse šundiga patsientide ravimisel, tuleks mõelda annuse vähendamisele.
Kasutamine eakatel
Annust ei ole vaja kohandada.
Lapsed ja noorukid
Kõrge vererõhk
Lapsed vanuses 6-aastat ja vanemad: annuse teie lapsele määrab arst. See arvutatakse teie lapse kehakaalu põhjal. Tavaline algannus on 0,5 mg/kg päevas, mitte ületades 50 mg-i. Manustatava annuse lõplikuks suuruseks milligrammides tuleb määrata lähim annus mg/kg kohta arvutatule.
Olenevalt vererõhu ravi vastusest võib teie arst tõsta annust 2,0 mg/kg päevas. Suuremaid annuseid kui 200 mg üks kord ööpäevas ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Alla 6 aasta vanustel lastel ei ole MetoZok-i kasutamine soovitatav.
Kui teil on tunne, et MetoZoki toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Kui te võtate MetoZoki tablette rohkem, kui ette nähtud
MetoZoik üleannustamisel võivad tekkida järgmised nähud: vererõhu langus, siinusbradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk, südameseiskus, bronhospasm, teadvusekadu (isegi kooma), iiveldus, oksendamine ja tsüanoos.
Lastel ja noortel täiskasvanutel võivad domineerida kesknärvisüsteemi sümptomid ja hingamise pärssumine.
Teised sümptomid: väsimus, segasus, teadvusekaotus, väikese amplituudiline treemor, krambid, higistamine, paresteesiad, bronhospasm, iiveldus, oksendamine, võimalik söögitoruspasm, hüpoglükeemia (eriti lastel) või hüperglükeemia, hüperkaleemia.
Kui samal ajal kasutatakse alkoholi, antihüpertensiivseid aineid, kinidiini või barbituraate, võivad need nähud süveneda.
Üleannustamise nähtude ilmnemisel pöörduge kiiresti arsti poole või haiglasse.
Kui te unustate MetoZoki võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Konsulteerige palun arstiga.
Kui te lõpetate MetoZoki võtmise
Ravi beetablokaatoritega ei tohi järsult katkestada. Kui see on vajalik, tuleb ravim võimaluse korral ära jätta järk-järgult, vähendades annust vähemalt kahe nädala jooksul iga kord poole võrra kuni lõppannuseni, milleks on pool MetoZok 25 tabletti (12,5 mg) Viimane annus tuleks manustada vähemalt neli päeva enne ravi täielikku lõppu.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Sagedasemad nähud on: üldine väsimus, iiveldus, oksendamine, käte-jalgade külmetamine, õhupuudus pingutuse korral, pearinglus, peavalu, südame löögisageduse langus, tasakaaluhäired, minestus, südame kloppimine.
Harva on esinenud kõhulahtisus või kõhukinnisus, depressioon, uimasus, unetus, kontsentratsiooni häired, paresteesiad, südamepuudulikkuse süvenemine, bronhospasm, lööve, lihaste spasmid, tursed, närvilisus, pingetunne, nägemishäired, silmade kuivamine ja ärritus, funktsionaalsed südamehäired, südame rütmihäired, suguelu häired.
Väga harva on täheldatud suukuivust, kaalutõusu, liigesevalu, higistamist, juuste väljalangemist, fototundlikkust, psoriaasi ägenemist, hepatiiti, riniiti, valu südame piirkonnas, kohinat kõrvus.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas MetoZoki säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas! Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Ravim on kasutuskõlblik 6 kuud pärast esmast avamist.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil/pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida MetoZok sisaldab
Toimeaine on metoprolool
23,75mg:
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 23,75 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 25 mg metoprolooltartraadile ja 20mg metoproloolile.
47,5 mg:
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 47,5 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 50 mg metoprolooltartraadile ja 39 mg metoproloolile.
95mg:
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 95 mg metoproloolsuktsinaati, mis vastab 100 mg metoprolooltartraadile ja 78 mg metoproloolile.
Teised abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, glükoos, hüpromelloos, laktoosmonohüdraat,
makrogool 4000, magneesiumstearaat, maisitärklis, polüakrülaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, sukroos, talk, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E 172)
Kuidas MetoZok välja näeb ja pakendi sisu
MetoZok on toimeainet prolongeeritult (pikaajaliselt) vabastav tablett.
23,75 mg:
Valge piklik 11 mm läbimõõduga tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
47,5 mg
Valge piklik 14 mm läbimõõduga tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
95 mg
Kollakas piklik 14 mm läbimõõduga tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Sandoz d.d. Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Tootja
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Saksamaa.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2017.