Minirin - suukaudne lüofilisaat (120mcg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

MINIRIN 60 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat

MINIRIN 120 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat

MINIRIN 240 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat

Desmopressiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist
3. Kuidas MINIRIN’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas MINIRIN’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse

MINIRIN on näidustatud:

Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist

• tsentraalse magediabeedi sümptomaatiliseks raviks lastel ja täiskasvanutel
• primaarse öise enureesi raviks üle 5aastastel lastel, kui ei esine uriini kontsentratsioonihäireid
• noktuuria sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.

Ärge võtke MINIRIN’i:

• kui te olete ülitundlik (allergiline) desmopressiini või MINIRIN’i mõne koostisosa suhtes.
• kui teil on:
• harjumuslik ja psühhogeenne polüdipsia (mille tulemusel suureneb uriini eritus 40 ml/kg/24 tunni jooksul);
• teadaolev või kahtlustatav südamepuudulikkus ja teised diureetikumravi vajavad seisundid;
• mõõdukas ja tugev neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50 ml/min );
• teadaolev hüponatreemia;
• ADH sekretsiooni häired;

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MINIRIN

Kui ravimit kasutatakse primaarse öise enureesi või noktuuria raviks tuleb vedeliku tarbimist piirata miinimumini 1 tund enne ravimi manustamist ja vähemalt 8 tundi pärast ravimi manustamist.

Kui ravi ajal ei piirata vedeliku tarbimist võib kujuneda vedeliku peetus ja/või hüponatreemia kaasuvate sümptomitega (peavalu, iiveldus/oksendamine, kehakaalu tõus ja raskel juhul krambid).

- Ettevaatus on vajalik, kui esineb üks järgnevatest:

• *tõsine põiefunktsioonihäire
• *madal vere naatriumisisaldus
• *äge haigus (süsteemsed infektsioonid, palavik, gastroenteriit)
• *te olete 65aastane või vanem

MINIRIN’i võtmine koos toidu ja joogiga:

Toit võib vähendada desmopressiini väikeste annuste toimet ja antidiureetilise toime kestvust. Seetõttu on soovitatav MINIRIN lüofilisaati võtta tühja kõhuga. Soovi korral võib MINIRIN’i võtta koos toiduga, kuid tuleb meeles pidada, et väga rasvane toit vähendab oluliselt MINIRIN’i imendumist.

Rasedus

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Ravimi kasutamisest tuleks raseduse ajal hoiduda.

Imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Ravimi kasutamisest tuleks imetamise ajal hoiduda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pole asjakohane

Muud ravimid ja MINIRIN:

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ravimid, mis põhjustavad antidiureetilise hormooni vabanemist (nt tritsüklilised antidepressandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, kloorpromasiin ja karbamasepiin), lopearmiid ja MSPVA võivad potentseerida antidiureetilist toimet ja suurendada vee retentsiooni/hüponatreemia riski. Nende ravimitega kooskasutamisel kontrollib arst sagedamini teie vere naatirumisisaldust.

Kuidas MINIRIN’i võtta

Võtke MINIRIN’i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

MINIRIRIN suukaudne lüofilisaat tuleb manustada sublingvaalselt (keele alla). Lüofilisaati ei tohi alla neelata.

Tavaline annus on:

Tsentraalne magediabeet:

Täiskasvanutele ja noorukitele on sobivaks algannuseks 60 mikrogrammi kolm korda ööpäevas. Veepeetuse/hüpoanatreemia sümptomite ilmnedes tuleb ravi katkestada ja annust kohaldada.

Primaarne öine enurees:

Soovitatav algannus on 120 mikrogrammi enne magamaminekut. Tuleb jälgida ka vedeliku tarbimise piiramist.

MINIRIN on ette nähtud kuni 3-kuuliseks raviks. Jätkuva ravi vajadust tuleb hinnata vähemalt 1- nädalase perioodi järgi ilma MINIRIN ravita.

Täiskasvanute noktuuria:

Soovitatav algannus on 60 mikrogrammi enne magamaminekut. Nädala möödudes võib annust suurendada kuni 120 mikrogrammi (sublingvaalselt) ja seejärel ühe nädala järel annuse suurendamisega kuni 240 mikrogrammi. Tuleb jälgida ka vedeliku tarbimise piiramist.

Kui teil on tunne, et MINIRIN’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te võtate MINIRIN’i rohkem kui ette nähtud:

Katkestage ravi, piirake vedeliku tarbimist ja pöörduge arsti poole.

Kui te unustate MINIRIN’i võtta:

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Üleannustamine suurendab vee kinnipeetuse ja hüponatreemia riski.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka MINIRIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ravi ajal ei piirata vedeliku tarbimist võib kujuneda vedeliku peetus ja/või hüponatreemia

Koos või ilma kaasuvate nähtude ja sümptomitega (peavalu, iiveldus/oksendamine, kehakaalu tõus ja raskel juhul krambid).

Primaarne öine enurees ja magediabeet:

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, kõhuvalu ja iiveldus, väga harvadel juhtudel – hüponatreemia. Väga harva on registreeritud emotsionaalseid häireid lastel. On teatatud allergilistest nahareaktsioonidest ja tõsistest allergilistest reaktsioonidest.

Noktuuria:

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on peavalu, iiveldus, kõhuvalu, hüponatreemia, pearinglus ja suukuivus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas MINIRIN’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Mitte kasutada pärast blistril ja karbil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida MINIRIN sisaldab

• Toimeaine on desmopressiin.

MINIRIN ,60 mikrogrammi: üks lüofilisaat sisaldab 60 mikrogrammi desmopressiini (vaba alusena), mis vastab 67 mikrogrammi desmopressiinatsetaadile.

MINIRIN ,120 mikrogrammi: üks lüofilisaat sisaldab 120 mikrogrammi desmopressiini (vaba alusena), mis vastab 135 mikrogrammi desmopressiinatsetaadile.

MINIRIN ,240 mikrogrammi: üks lüofilisaat sisaldab 240 mikrogrammi desmopressiini (vaba alusena), mis vastab 270 mikrogrammi desmopressiinatsetaadile.

• Teised koostisosad on želatiin, mannitool, E421ja veevaba sidrunhape

Müügiloa hoidja

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Tootja:

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:

PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47, 11316 Tallinn

Eesti

Tel: +372 682 7400

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2016.