Mirvaso

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Mirvaso 3 mg/g geel

brimonidiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka

selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist

3. Kuidas Mirvasot kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Mirvasot säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Mirvaso ja milleks seda kasutatakse

Mirvasos toimeaine brimonidiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse alfaagonistideks.

Seda kantakse näonahale rosaatseast põhjustatud punetuse raviks täiskasvanud patsientidel.

Rosaatseast põhjustatud näopunetus tuleneb naha väikeste veresoonte laienemise tõttu tekkinud

suurenenud verevoolust näonahas.

Kasutamisel kitsendab Mirvaso neid veresooni, vähendades liigset verevoolu ja punetust.

2. Mida on vaja teada enne Mirvaso kasutamist

Ärge kasutage Mirvasot:

- kui olete brimonidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

- kuni 2 aasta vanustel lastel, kellel on suurem risk naha kaudu imendunud ravimi poolt

põhjustatud kõrvaltoimete tekkeks;

- kui kasutate teatud depressiooni või Parkinsoni tõve ravimeid, sealhulgas monoamiinoksüdaasi

(MAO) inhibiitorid (nt selegiliin või moklobemiid) või tritsüklilised antidepressandid (nt

imipramiin) või tetratsüklilised antidepressandid (nt maprotiliin, mianseriin või mirtasapiin).

Mirvaso kasutamine nende ravimite manustamise ajal võib põhjustada vererõhu alanemist.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Mirvaso kasutamist pidage nõu oma arstiga:

- kui teie näonahal on ärritus või lahtised haavad;

- kui teil on südame- või vereringehäired;

- kui teil on depressioon, vähenenud aju või südame verevarustus, vererõhu langus püsti

tõusmisel, käte, jalgade või naha verevoolu halvenemine või Sjögreni sündroom (krooniline

haigus, mille puhul organismi looduslik kaitse, immuunsüsteem, ründab niiskust eritavaid

näärmeid);

- kui teil on või on varem olnud neeru- või maksahäireid.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie suhtes, rääkige sellest oma arstiga, sest see ravim ei pruugi teile

sobida.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit kuni 18 aasta vanustele lastele ja noorukitele, sest ohutus ja efektiivsus ei ole

selles vanuserühmas tõestatud. See on eriti tähtis kuni 2 aasta vanuste laste puhul (vt „ÄRGE kasutage

Mirvasot”).

Muud ravimid ja Mirvaso

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada ükskõik

millist muud ravimit, sest need ravimid võivad mõjutada Mirvaso-ravi või Mirvaso võib mõjutada teie

ravi nende ravimitega.

Ärge kasutage Mirvasot selegiliini, moklobemiidi, imipramiini, mianseriini või maprotiliiniga, mis on

depressiooni või Parkinsoni tõve raviks kasutatavad ravimid, sest need võivad mõjutada Mirvaso

efektiivsust või tõsta kõrvaltoimete, näiteks vererõhu languse tekke tõenäosust (vt lõiku „Ärge

kasutage Mirvasot“).

Lisaks öelge oma arstile, kui te kasutate ükskõk millist järgmist ravimit:

- ravimid, mida kasutatakse valu, unehäirete või ärevushäirete raviks;

- ravimid, mida kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks (kloropromasiin), hüperaktiivsuse

raviks (metüülfenidaat) või kõrge vererõhu raviks (reserpiin);

- ravimid, mis toimivad sama mehhanismiga kui Mirvaso (teised alfaagonistid, nt klonidiin,

nn alfablokaatorid või alfaantagonistid, nt prasosiin, isoprenaliin, mida kasutatakse kõige

sagedamini kõrge vererõhu, aeglase südametegevuse või astma raviks);

- südame glükosiidid (nt digoksiin), mida kasutatakse südameprobleemide raviks;

- vererõhku alandavad ravimid, nagu beetablokaatorid või kaltsiumikanalite blokaatorid

(nt propranolool, amlodipiin).

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie suhtes või te ei ole kindel, rääkige oma arstiga.

Mirvaso koos alkoholiga

Öelge oma arstile, kui te tarbite regulaarselt alkoholi, sest see võib mõjutada teie ravi selle ravimiga.

Rasedus ja imetamine

Mirvasot ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Selle toime sündimata lapsele on teadmata. Ärge

kasutage seda ravimit rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

võtmist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mirvasol ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

Mirvaso sisaldab:

- metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hiljem);

- propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

3. Kuidas Mirvasot kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel,

pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tähtis: Mirvaso on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja ainult näonahal. Ärge kasutage seda

ravimit muudel kehaosadel, eriti niisketel kehapindadel, nagu silmad, suu, nina või tupp.

Ärge neelake alla.

Hoidke Mirvaso geeli lastele kättesaamatus kohas.

Mirvasot on soovitatud kanda näole ainult üks kord päevas. Kandke väikese hernetera suurune kogus

geeli laubale, lõuale, ninale ja kummalegi põsele ning seejärel hõõruge sujuvalt ja ühtlase õhukese

kihina üle kogu piirkonna. Peate vältima silmi, lauge, huuli, suud ja nina sisepinda. Geeli sinna

sattudes peske neid piirkondi kohe rohke veega.

Ärge kandke nahale muid naharavimeid ega kosmeetikavahendeid vahetult enne Mirvaso igapäevast

pealekandmist. Neid tooteid peate kasutama ainult pärast pealekantud Mirvaso kuivamist.

Peske oma käed kohe pärast selle ravimi pealekandmist.

Kuidas avada lastekindla korgiga tuubi

Mahavalgumise vältimiseks ärge tuubi avamise või sulgemise ajal pigistage.

Suruge korgile ja keerake vastupäeva (keerake veerand pööret vasakule). Seejärel tõmmake kork ära.

Kuidas sulgeda lastekindla korgiga tuubi

Joondage korgi ja tuubi sooned. Suruge alla ja keerake päripäeva (keerake veerand pööret paremale).

Kui te kasutate Mirvasot rohkem kui ette nähtud

Kui manustate soovitatavast ööpäevasest annusest suurema annuse 24 tunni jooksul, võib

manustamiskohal tekkida nahaärritus või muud kõrvaltoimed. Korduvate annuste

manustamine 24-tunnise perioodi jooksul võib põhjustada kõrvaltoimeid, näiteks madalat vererõhku

või unisust.

Sel juhul pöörduge arsti poole, kes annab nõu, kuidas toimida.

Kui keegi, eriti laps, neelab Mirvasot kogemata alla, võivad tal tekkida tõsised kõrvaltoimed ja

ta võib vajada haiglaravi.

Pöörduge kohe arsti poole või haigla erakorralise meditsiini osakonda, kui teie, laps või keegi teine

olete seda ravimit alla neelanud ja on tekkinud järgmised sümptomid: vererõhu langusest põhjustatud

peapööritus, oksendamine, väsimus või unisus, südametegevuse aeglustumine või südamelöökide

vahelejäämine, pupillide kokkutõmbumine, raskenenud hingamine või hingamise aeglustumine, lõtvus,

kehatemperatuuri langus ja krambid. Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida on alla neelatud.

Kui te unustate Mirvasot kasutada

Mirvaso toimib iga päev alates esimesest ravipäevast. Kui päevaannuse vahele jätate, ei vähene teil sel

päeval punetus. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui lõpetate Mirvaso kasutamise

Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib raske ärritus või kontaktallergia (nt allergiline reaktsioon), lööve, harvaesinevad

kõrvaltoimed, katkestage Mirvaso kasutamine ja pöörduge arsti poole.

Mirvaso võib põhjustada ka teisi järgmisi kõrvaltoimeid:

Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st):

- nahapunetus, naha kõrvetustunne või kihelus

- õhetus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):

- rosaatsea süvenemine

- nahalööve, -valu või ebamugavustunne nahal, nahaärritus või -põletik, nahakuivus, soojatunne

nahal, kipitus- või torkimistunne manustamiskohal

- akne

- lauturse

- kuumatunne

- käte ja jalgade külmatunne

- peavalu

- suukuivus

- ninakinnisus

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline,

mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi,

mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Mirvasot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast Kõlblik

kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mirvaso sisaldab

- Toimeaine on brimonidiin. Üks gramm geeli isisaldab 3,3 mg brimonidiini, millele vastab 5 mg

brimonidiintartraati.

- Teised koostisained on karbomeer, metüülparahüdroksübensoaat (E218), fenoksüetanool,

glütserool, titaandioksiid, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi. Teavet

metüülparahüdroksübensoaadi ja propüleenglükooli kohta vt lõigu 2 lõpust.

Kuidas Mirvaso välja näeb ja pakendi sisu

Mirvaso on valge või helekollane läbipaistmatu geel. Seda turustatakse tuubides, mis

sisaldavad 2, 10 või 30 g geeli.

Pakendis on 1 tuub.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense 4

La Défense Cedex 92927

Prantsusmaa

Tootja

Laboratoires Galderma

Z.I. Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Prantsusmaa