Matever

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Levetiracetamum

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne ravimi Matever kasutamist

3. Kuidas ravimit Matever kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas ravimit Matever säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. M is ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse

Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks epilepsia korral).

Ravimit Matever kasutatakse:

· sekundaarse generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krampide raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia (ravimit Matever kasutatakse kui ainsat ravimit)

· patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit

- generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 1 kuu vanusest

- müoklooniliste krampide raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga patsientidel alates 12 aasta vanusest

- primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.

2. M ida on vaja teada enne Matever kasutamist

Ärge kasutage ravimit Matever

· kui te olete levetiratsetaami või selle ravimi mis tahes koostisosa (de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Matever kasutamist pidage nõu oma arstiga:

· kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid. Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;

· kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;

· kui te märkate krampide tõsiduse suurenemist (nt esinemissageduse tõusu), võtke palun arstiga ühendust;

· mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Palun võtke oma arstiga ühendust, kui teil esineb depressioon ja/ või enesetapumõtted.

Muud ravimid ja Matever

Teatage oma arsti le või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Matever koos toidu ja alkoholiga

Ravimit Matever võetakse sõltumata söögiaegadest. Ohutuse eesmärgil ärge võtke ravimit Matever koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ravimit Matever ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud selgel näidustusel. Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada. Teada on, et loomkatsetes, annuste korral, mis ületavad teie poolt krampide kontrolli all hoidmiseks kasutatavaid annuseid, on ilmnenud ravimi Matever ebasoovitav toime reproduktiivsusele.

Rinnaga toitmine ei ole ravi ajal soovitatav.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Matever võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Matever võib muuta teid uniseks. See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist. Te ei tohi autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui on välja selgitatud kas te olete neid tegevusi võimeline sooritama.

3. K uidas ravimit Matever kasutada

Kasutage seda ravimitalati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimit Matever tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.

Võtke selline arv tablette, nagu arst on teile öelnud.

Monoteraapia

Annustamine täiskasvanutele ja üle 16-aastastele noorukitele

Tavaline igapäevane annus on 1000 mg kuni 3000 mg.

Matever-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.

250 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

500 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 2000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

750 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 3000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

1000 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 2000 mg, peate te võtma 1 tabeti hommikul ja 1 tableti õhtul.

Täiendav ravi

106

Annus täiskasvanutele ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga üle 50 kg

Tavaline igapäevane annus on 1000 mg kuni 3000 mg.

250 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, peate te võtma 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.

500 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, peate te võtma 1 tableti hommikul ja 1 tableti õhtul.

750 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 1500 mg, peate te võtma 1 tableti hommikul ja 1 tableti õhtul.

1000 mg:

Näide: kui teie päevane annus on 2000 mg, peate te võtma 1 tableti hommikul ja 1 tableti õhtul.

Annus imikutele (6...23 kuud), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg

Arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimi Matever ravimvormi.

Levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6-aastastele lastele.

Tavaline annus on 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta iga päev.

Näide: tavalise annuse korral 20 mg/kehakaalu kg kohta päevas, peate andma oma 25 kg kaaluvale lapsele 1 tableti hommikul ja 1 tableti õhtul.

Annus imikutele (1...6 kuud)

Levetiratsetaami 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele.

Manustamine

Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).

Ravi kestus

· Ravimit Matever kasutatakse n.ö kroonilises ravis. Te peate ravi ravimiga Matever jätkama nii

kaua, kui arst on seda öelnud.

· Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda. Kui

teie arst otsustab ravi ravimiga Matever katkestada, õpetab ta teid seda tegema järk-järgult.

Kui te kasutate ravimit Matever rohkem kui ette nähtud

Ravimi Matever üleannustamisel võib täheldada järgmisi kõrvaltoimeid: unisus, ärevus, agressiivsus, teadvuse häired, hingamise aeglustumine ja kooma.

Kui te võtsite rohkem tablette kui ette nähtud, kontakteeruge oma arstiga. Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.

Kui te unustate ravimit Matever kasutada

Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.

Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate ravimi Matever kasutamise

Kui te katkestate ravi ravimiga Matever, kui täiendava ravimiga, tuleb Matever ära jätta järk-järgult, et vältida krampide ägenemist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed, nagu unisus, väsimus ja pearinglus on tavalisemad ravi alguses või annuse suurendamisel. Need kõrvaltoimed peaksid aja jooksul vähenema.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel kasutajal 10-st):

· nasofarüngiit;

· somnolentsus (unisus), peavalu.

Sage (võib esineda 1…10 kasutajal 100-st):

· anoreksia (isukaotus);

· depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus;

· krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia, treemor (tahtmatud tõmblused);

· vertiigo (pöörlemistunne);

· köha;

· kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (ebamugavustunne), oksendamine, iiveldus;

· lööve;

· asteenia/kurnatus (väsimus).

Aeg-ajalt (võib esineda 1...10 kasutajal 1000-st):

· vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;

· kaalulangus, kaalutõus;

· enesetapukatse ja enesetapumõtted, vaimsed häired, ebanormaalne käitumine, hallutsinatsioonid, viha,segasus, paanikahoog, emotsionaalne ebastabiilsus/meeleolu kõikumine, ärevus;

· amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne koordinatsioon/ataksia (koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired (kontsentreerumisvõime kadu);

· diploopia (kahelinägemine), ähmane nägemine;

· kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;

· juustekadu, ekseem, sügelus;

· lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu);

· vigastused.

Harv (võib esineda 1...10 kasutajal 10 000-st):

· infektsioon;

· igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;

· enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine,

võimetus kontsentreeruda);

· pea, rindkere ja jäsemete kontrollimatud lihastõmblused,

raskused liigutuste kontrollimisel, hüperkineesia (hüperaktiivsus);

· pankreatiit;

· maksapuudulikkus, hepatiit;

· nahalööve, mis võib tekitada ville ja näeb välja nagu väike märklaud (keskel tume täpp, mis on ümbritsetud heledama alaga, mida ümbritseb tume rõngas) (multiformne erüteem), laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas ravimit Matever säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ”Kõlblik kuni” ja blistril ”EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Matever sisaldab

Toimeaine on levetiratsetaam. Üks tablett sisaldab 250 mg, 500 mg, 750 mg või 1000 mg levetiratsetaami.

Teised abiained on:

Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon (A-tüüp), hüdroksüpropüültselluloos (L).

250 mg:

Õhuke polümeerikate Opadry 02H20569 (sinine): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, propüleenglükool (E1520), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132), päikeseloojangu kollane FCF (E110), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104).

500 mg:

Õhuke polümeerikate Opadry 20J22730 (kollane): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), hüdroksüpropüültselluloos (E463), propüleenglükool (E1520), kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), sorbiinhape (E200), sorbitaanmonooleaat (E494), vanilliini.

750 mg:

Õhuke polümeerikate Opadry OY-S-33016 (oranzh): hüpromelloos (E464), indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), päikeseloojangukollaneFCF (E110), punaneraudoksiid (E172), makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171).

1000 mg:

Õhuke polümeerikate Opadry OY-LS-28908 (valge): hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraat, makrogool/PEG 4000, titaandioksiid (E171).

Kuidas Matever välja näeb ja pakendi sisu

250 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud, kaksikkumerad.

500 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, piklikud, kaksikkumerad.

750 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, piklikud, kaksikkumerad.

1000 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud, kaksikkumerad.

Valge läbipaistmatu PVC/PE/PVDC-alumiinium foolium pappkarpides.

250 mg: Kartongkarbid sisaldavad 20, 30, 50, 60, 100 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

500 mg: Kartongkarbid sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

750 mg: Kartongkarbid sisaldavad 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

1000 mg: Kartongkarbid sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis mõlemad sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka.

Tootja: Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Kreeka.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.