Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz kasutamist
3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Memantine Merz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Memantine Merz toimib Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Merz kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Merz toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Milleks Memantine Merz’t kasutatakse Memantine Merz’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz´t kasutamist
Ärge võtke Memantine Merz’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Memantine Merz´t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid
- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Merz-ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist. Lapsed ja noorukid Memantine Merz’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Memantine Merz Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Memantine Merz võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada täpsustamist teie arsti poolt:
- amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
- dantroleen, baklofeen
- tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
- hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
- antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks)
- krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
- barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
- dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin)
- neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
- suukaudsed antikoagulandid
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Merz-ravist.
Memantine Merz koos toidu ja joogi Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Imetamine Memantine Merz’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine Merz mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Memantine Merz sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada
Memantine Merz ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Merzga.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Annustamine Memantine Merz soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Merz annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul. Raviskeem on märgitud ka ravi alustamise karbile. Võtke üks tablett üks kord ööpäevas.
1. nädal (1.-7. päev):
Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge kuni tuhmvalge, ovaalse kujuga) 7 päeva jooksul.
2. nädal (8.-14. päev):
Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (kahvatukollane kuni kollane, ovaalse kujuga) 7 päeva jooksul.
3. nädal (15.-21. päev):
Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (oranž, ovaalse kujuga) 7 päeva jooksul.
4. nädal (22.-28. päev):
Võtke üks 20 mg tablett ööpäevas (roosa, ovaalse kujuga) 7 päeva jooksul.
Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas. Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Manustamine Memantine Merz’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb koos vähese veega alla neelata. Ravimit võib manustada koos söögiga või ilma.
Ravi kestus Jätkake Memantine Merz võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi regulaarselt.
Kui te võtate Memantine Merz’t rohkem kui ette nähtud
- Memantine Merz üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed“.
- Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Memantine Merz’t võtta
- Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Merz annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st):
- Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st):
- Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia)
Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
- Krambid
Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda):
- Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Memantine Merz’ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Memantine Merz’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Memantine Merz’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Memantine Merz sisaldab Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5/10/15/20 mg memnatiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinile. Memantine Merz 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172)ja Memantine Merz 15 mg ja Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kate).
Kuidas Memantine Merz välja näeb ja pakendi sisu Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged ovaalse kujuga, mille ühel küljel on graveering „5“ ja teisel küljel „MEM“. Tablett on umbes 8,0 mm pikk ja 4,0 mm lai. Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kuni kahvatukollased, ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on murdejoone vasakule ja paremale poolele pressitud „M“ ja teisel küljel on murdejoone vasakule ja paremale küljele pressitud „1“ ja „0“. Tablett on umbes 11,0 mm pikk ja 5,0 mm lai. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Memantine Merz 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranži värvi ovaalse kujuga, mille ühel küljel on graveering „15“ ja teisel küljel "MEM". Tablett on umbes 12,0 mm pikk ja 6,3 mm lai. Memantine Merz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosat värvi ovaalse kujuga, mille ühel küljel on graveering „20“ ja teisel küljel "MEM". Tablett on umbes 13,0 mm pikk ja 7,0 mm lai. Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Merz 5 mg tabletti, 7 Memantine Merz 10 mg tabletti, 7 Memantine Merz 15 mg tabletti ja 7 Memantine Merz 20 mg tabletti.
Müügiloa hoidja Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landst. 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Tootja Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landst. 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien Lietuva Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tel.: +49 (0)69 1503-0 Tél: +352 45 07 07-1 Česká republika Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Danmark Malta Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Deutschland Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95 España Polska Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Merz Pharmaceuticals GmbH Tel. +34 91 117 89 17 Tel.: +49 (0)69 1503-0
France Portugal Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Hrvatska România Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ireland Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ísland Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Oy H. Lundbeck Ab Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +358 2 276 5000
Κύπρος Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Latvija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0
Infoleht on viimati kooskõlastatud uuendatud KK/AAAA. Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.