Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Memantine Merz 5 mg/pumbavajutuses suukaudne lahus Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz kasutamist
3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5 Kuidas Memantine Merz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Memantine Merz toimib Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Merz kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Merz toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Milleks Memantine Merz’t kasutatakse Memantine Merz’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2. Mida on vaja teada enne Memantine Merz’t kasutamist
Ärge võtke Memantine Merz’t
- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Memantine Merz´tkasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid
- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Merz-ravist saadavat kliinilist kasu.
Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleeme), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (enamasti anesteetikumina kasutatav ravim), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist. Lapsed ja noorukid Memantine Merz’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Muud ravimid ja Memantine Merz Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Memantine Merz võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
- amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan
- dantroleen, baklofeen
- tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin
- hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid)
- antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks)
- krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks)
- barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral)
- dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin)
- neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks)
- suukaudsed antikoagulandid
Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Merz-ravist.
Memantine Merz koos toidu ja joogi Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon. Nimetatud juhtudel võib arst muuta ravimi annust.
Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada. Imetamine Memantine Merz’t kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada. Samuti võib Memantine Merz mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Memantine Merz sisaldab sorbitooli Ravim sisaldab 100 mg sorbitooli ühes grammis, mis vastab 200 mg / 4 pumbavajutusele. Sorbitool on fruktoosi allikas. Kui arst on teile öelnud, et teie ei talu teatud suhkruid, või teil on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
3. Kuidas Memantine Merz’t kasutada
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Annustamine Üks pumbavajutus sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi. Memantine Merz soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, millele vastab 20 mg, üks kord ööpäevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suurendatakse annust ravi alguses järk-järgult vastavalt alljärgnevale skeemile:
1. nädal üks pumbavajutus.
2. nädal kaks pumbavajutust.
3. nädal kolm pumbavajutust.
4. nädal ja edasi neli pumbavajutust.
Tavaline algannus on üks pumbavajutus (1 x 5 mg) üks kord ööpäevas esimesel nädalal. Teisel nädalal suurendatakse seda annust kahe pumbavajutuseni üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme pumbavajutuseni (1 x 15 mg) üks kord ööpäevas. Alates neljandast nädalast on soovitatud annus neli pumbavajutust üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annus. Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerutalitlust.
Manustamine Memantine Merz’t võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal. Lahust tuleb võtta koos vähese veega. Lahust võib manustada koos söögiga või ilma. Toote valmistamise ja käsitsemise kohta täpsema informatsiooni saamiseks vaadake käesoleva infolehe lõppu.
Ravi kestus Jätkake Memantine Merz võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi regulaarselt.
Kui te võtate Memantine Merz’t rohkem kui ette nähtud
- Memantine Merz üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud osas „Võimalikud kõrvaltoimed“.
- suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Memantine Merz’t võtta
- kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Merz annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
- ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.
Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st):
- peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st):
- väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia)
Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
- krambid
Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda):
- kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid
Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga. Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Memantine Merz’ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Memantine Merz’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Memantine Merz’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Pärast avamist tuleb pudeli sisu ära kasutada 3 kuu jooksul.
Paigaldatud pumbaga pudelit võib hoida ja transportida ainult vertikaalasendis.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Memantine Merz sisaldab Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Iga pumba aktivatsioon (üks allasuunaline pumbavajutus) väljutab 0,5 ml lahust, mis sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi ja mis vastab 4,16 mg memantiinile.
Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Kuidas Memantine Merz välja näeb ja pakendi sisu Memantine Merz lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Memantine Merz lahus on pudelis 50 ml, 100 ml või või hulgipakendis on 500 ml (10 x 50 ml).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landst. 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa Tootja Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landst. 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
België/Belgique/Belgien Lietuva Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tel.: +49 (0)69 1503-0 Tél: +352 45 07 07-1
Česká republika Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Danmark Malta Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Deutschland Nederland Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95 España Polska Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Merz Pharmaceuticals GmbH Tel. +34 91 117 89 17 Tel.: +49 (0)69 1503-0
France Portugal Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Hrvatska România Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0 Ireland Slovenija Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ísland Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Oy H. Lundbeck Ab Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +358 2 276 5000
Κύπρος Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Latvija Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0
Infoleht on viimati kooskõlastatud uuendatud KK/AAAA. Täpne teave informatsioon selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Juhised pumba õigeks kasutamiseks
Lahust ei tohi valada või pumbata pudelist või pumbast otse suhu. Mõõtke annus pumbaga lusikale või veeklaasi.
Keerake kork pudelilt ära: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Annustamispumba paigaldamine pudelile:
Võtke annustamispump kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldage see pudelile. Libistage plasttoru ettevaatlikult pudelisse. Seadke annustamispump vastu pudelikaela ja keerake seda päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud (joonis 3). Annustamispump keeratakse peale ainult ühel korral, kasutamist alustades, ning seda ei tohi enam lahti keerata.
Kuidas annustamispump töötab:
Annustamispumba peal on kaks asendit ja seda on kerge keerata
- vastupäeva avamiseks
- ja päripäeva lukustamiseks.
Annustamispumba pead ei tohi lukustatud asendis alla suruda. Lahust võib annustada ainult avatud asendis. Avamiseks peab keerama annustamispumba pead noole suunas kuni lõpuni (ligikaudu kaheksandiku pöörde võrra, joonis 4). Nüüd on annustamispump kasutamiseks valmis.
Annustamispumba ettevalmistamine:
Esmakordsel kasutamisel ei väljasta annustamispump õiget suukaudse lahuse kogust. Seetõttu tuleb pump ette valmistada (eeltäita), vajutades annustamispumba pead viis korda järjest täielikult alla (joonis 5).
Selliselt välja lastud lahus visatakse ära. Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühe pumbavajutusega), väljastab see õige annuse (joonis 6).
Annustamispumba õige kasutamine:
Asetage pudel tasasele horisontaalpinnale, näiteks lauale, ja kasutage seda ainult püstiasendis. Otsiku all hoidke klaasi vä hese veega või lusikat. Suruge annustamispumba pea kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Nüüd võib doseerimispumba pea vabastada ja see on valmis järgmiseks pumbavajutuseks.
Annustamispumpa võib kasutada ainult lisatud pudelis sisalduva Memantine Merz lahusega ning mitte muude ainete ega anumatega. Kui pump ei tööta õigesti, pöörduge oma arsti või apteekri poole. Pärast Memantine Merz kasutamist lukustage annustamispump.