Memantine Mylan

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Memantine Mylan 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Memantiinvesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist

3. Kuidas Memantine Mylani kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Memantine Mylani säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse

Kuidas Memantine Mylan toimib

Memantine Mylan kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.

Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus

on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud

närviimpulsside ülekandes. Memantine Mylan kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDAretseptorite

antagonistideks. Memantine Mylan toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades

närviimpulsside ülekannet ja mälu.

Milleks Memantine Mylani kasutatakse

Memantine Mylani kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.

2. Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist

Ärge võtke Memantine Mylani

- kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)

suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Memantine Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;

- kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame

paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).

Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine

Mylan-ravist saadavat kliinilist kasu.

Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja

vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.

Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse

anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDAantagonistide

samaaegset kasutamist.

Informeerige oma arsti, kui olete viimasel ajal olulisel määral muutnud või plaanite muuta oma dieeti

(nt tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos

(happeid moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häirete tõttu) või raskeid

kuseteede (uriini voolutee) infektsioone, kuna arst võib soovida teie ravimi annust muuta.

Lapsed ja noorukid

Memantine Mylani ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Memantine Mylan

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid

ravimeid.

Memantine Mylan võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad

vajada kohandamist teie arsti poolt:

- amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan;

- dantroleen, baklofeen;

- tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin;

- hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid);

- antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või

soolespasmide raviks);

- krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks);

- barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral);

- dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin);

- neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks);

- suukaudsed antikoagulandid.

Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine Mylani.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi

kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.

Memantine Mylani kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.

Samuti võib Memantine Mylan mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega

töötamise sobimatuks.

3. Kuidas Memantine Mylani kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Annustamine

Memantine Mylani soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord

päevas. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks saavutatakse see annus igapäevast raviskeemi järgides

järk-järgult:

1. nädal pool 10 mg tabletti

2. nädal üks 10 mg tablett

3. nädal poolteist 10 mg tabletti

4. nädal ja

edasi

kaks 10 mg tabletti üks

kord ööpäevas

Tavaline algannus on pool 10 mg tabletti kord päevas (5 mg) esimese nädala jooksul. Seda tõstetakse

ühe 10 mg tabletini kord päevas (10 mg) teise nädala jooksul ja 1 ning poole 10 mg tabletini kord

päevas kolmanda nädala jooksul. Alates neljandast nädalast on tavaline annus kaks 10 mg tabletti üks

kord ööpäevas (20 mg).

Annustamine neerutalitluse häirega patsientidel

Kui teil esineb neerutalitluse häire, määrab arst teile sobiva annuse. Sellisel juhul kontrollib arst

regulaarselt teie neerutalitlust.

Manustamine

Memantine Mylani võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas. Ravitoime saamiseks tuleb ravimit võtta

regulaarselt iga päev samal kellaajal. Tabletid tuleb alla neelata vähese veega.

Tablette võib võtta koos või ilma toiduta.

Ravi kestus

Jätkake Memantine Mylani võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub. Arst hindab ravi

regulaarselt.

Kui te võtate Memantine Mylani rohkem kui ette nähtud

- Memantine Mylani üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju. Teil võivad ilmneda

sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”.

- Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te

võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Memantine Mylani võtta

- Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Mylani annuse võtmata, siis oodake ja võtke

järgmine annus tavalisel ajal.

- Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Üldiselt on täheldatud kõrvaltoimed olnud kerged kuni mõõdukad.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

 Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooni näitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,

pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

 Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak,

südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

 Krambid

Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

 Kõhunäärme põletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.

Alzheimer’i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.

Memantiinvesinikkloriidiga ravitud patsientidel on neist juhtudest teatatud.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla

ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Memantine Mylani säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast

“Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära

ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Memantine Mylan sisaldab

- Toimeaine on memantiinvesinikkloriid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg

memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.

- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos,

magneesiumstearaat, talk ja kolloidne ränidioksiid, mis sisalduvad tableti sisus; polüdekstroos

(E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos 3cP (E464), hüpromelloos 6cP (E464),

hüpromelloos 50cP (E464), kollane raudoksiid (E172), makrogool 400 (E1521), makrogool

8000, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja punane raudoksiid (E172), mis sisalduvad tableti

kattes.

Kuidas Memantine Mylan välja näeb ja pakendi sisu

Tumekollane õhukese polümeerikattega teravate otstega piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel

on poolitusjoonest vasakule pressitud „ME” ja paremale pressitud „10” ning teisel küljel on

poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Memantine Mylani õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval läbipaistva PVC-PVdC

polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega blisterpakendites suurusega 7, 10, 14, 28, 28 × 1,

30, 42, 50, 56, 56 × 1, 60, 70, 84, 98, 98 × 1, 100, 100 × 1 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.

Pakendi suurused 28 × 1, 56 × 1, 98 × 1 ja 100 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti tarnitakse

läbipaistva PVC-PVdC polümeerikattega läbilükatavate fooliumist kattega üheannuselistes

perforeeritud blisterpakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ühendkuningriik.

Tootjad

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Ungari.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ühendkuningriik.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.