Marixino (previously Maruxa)
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PAPPKARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne
8,31 mg memantiiniga.
3. ABIAINED
Sisaldab laktoosi.
Lisainformatsiooni vt pakendi infolehest.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Õhukese polümeerikattega tablett
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
42 õhukese polümeerikattega tabletti
50 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
60 õhukese polümeerikattega tabletti
70 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
100 õhukese polümeerikattega tabletti
112 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUDNÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Consilient Health Ltd., 5th floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2, Iirimaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
14 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/001
28 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/002
30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/003
42 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/004
50 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/005
56 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/006
60 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/007
70 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/008
84 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/009
90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/010
98 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/011
100 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/012
112 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/13/820/013
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Marixino 10 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTERPAKEND (PVC/PVDC-AL-FOOLIUM)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Marixino 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Consilient Health Ltd.
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUBER
Partii nr:
5. MUU