Meropenem hospira - süste-/infusioonilahuse pulber (500mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Meropenem Hospira, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber

Meropenem Hospira, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber

Meropeneem

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist
3. Kuidas Meropenem Hospira’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Meropenem Hospira’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse

Meropenem Hospira kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma. See hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone.

• Kopsude infektsioon (pneumoonia)
• Kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
• Kuseteede tüsistunud infektsioonid
• Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
• Sünnitusaegsed või järgsed infektsioonid
• Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
• Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit).

Meropenem Hospira’t võib kasutada neutropeeniaga haigetel raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral.

Meropenem Hospira’t võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni raviks, mis võib olla seotud mõne ülalmainitud infektsiooniga.

Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist

Ärge kasutage Meropenem Hospira’t, kui:

• te olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• te olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide, nt penitsilliinide, tsefalosporiinide või karbapeneemide suhtes, kuna te võite sel juhul olla allergiline ka meropeneemile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Meropenem Hospira kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:

• teil on terviseprobleeme, nt neeru või maksaprobleemid
• teil on pärast antibiootikumide võtmist tekkinud tugev kõhulahtisus.

Coombs’i test võib osutuda teil positiivseks, mis viitab punavereliblesid hävitada võivate antikehade olemasolule. Teie arst arutab seda teiega.

Kui te pole kindel, kas mõni ülalmainitust kehtib teie puhul, pidage enne Meropenem Hospira kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Muud ravimid ja Meropenem Hospira

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on vajalik seetõttu, et Meropenem Hospira võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet ning mõned teised ravimid võivad mõjutada Meropenem Hospira toimet.

Eriti oluline on, et te ütleksite oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:

• probenetsiid – podagra ravis kasutatav ravim.
• valproehape/naatriumvalproaat/valpromiid – epilepsiaravimid. Meropenem Hospira’t ei tohi kasutada, sest see võib vähendada naatriumvalproaadi toimet.
• suukaudne vere hüübimist vähendav aine kasutatakse trombide raviks või tekke vältimiseks.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Meropeneemi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida.

Teie arst otsustab, kas te peate Meropenem Hospira’t kasutama.

On oluline et te ütleksite enne Meropenem Hospira ravi oma arstile, kui te imetate või kavatsete imetama hakata. Ravim eritub väikeses koguses rinnapiima. Seega otsustab teie arst, kas te peate imetamise ajal Meropenem Hospira’t kasutama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.

Meropenem Hospira sisaldab naatriumi

Meropenem Hospira 500 mg: see ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi viaali kohta, mida tuleb arvesse võtta kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Meropenem Hospira 1 g: see ravim sisaldab ligikaudu 4,0 milliekvivalenti naatriumi viaali kohta, mida tuleb arvesse võtta kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.

Kui teil on seisund, mille tõttu on vajalik jälgida teie naatriumi tarbimist, siis teavitage sellest oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde.

Kuidas Meropenem Hospira’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kasutamine täiskasvanutel

• Annus sõltub sellest, mis tüüpi infektsioon teil on, kus infektsioon teie kehas asub ja kui tõsine see infektsioon on. Arst määrab teile vajaliku annuse.
• Täiskasvanute annus jääb tavaliselt vahemikku 500 mg (milligrammi) kuni 2g (grammi). Tavaliselt manustatakse annus iga 8 tunni järel. Siiski võidakse teile manustada annuseid harvemini, kui teie neerud ei tööta väga hästi.

Kasutamine lastel ja noorukitel

• Üle 3 kuu vanuste kuni 12aastaste laste annus määratakse vastavalt lapse vanusele ja kehakaalule. Meropenem Hospira tavaline annus on vahemikus 10 mg kuni 40 mg lapse

kehakaalu kilogrammi (kg) kohta. Annus manustatakse tavaliselt iga 8 tunni järel. Lastele, kes kaaluvad rohkem kui 50 kg, manustatakse täiskasvanute annus.

Manustamisviis

• Meropenem Hospira’t manustatakste teile süstina või tilkinfusioonina suuremasse veeni.
• Meropenem Hospira’t manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
• Mõnedel juhtudel õpetatakse patsiente, nende vanemaid või hooldajaid manustama Meropenem Hospira’t kodustes tingimustes. Juhised selleks on saadaval antud infolehes (lõigus „Juhised Meropenem Hospira manustamiseks kodus kas iseenda või mõne pereliikme poolt“). Kasutage Meropenem Hospira’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
• Teie süstet ei tohi segada teiste ravimitega ja sellele ei tohi lisada lahuseid, mis sisaldavad teisi ravimeid.
• Süste aeg on ligikaudu 5 minutit ja infusiooni aeg 15...30 minutit. Arst ütleb, kuidas teile Meropenem Hospira’t manustatakse.
• Tavaliselt saate te süsteid iga päev samadel kellaaegadel.

Kui te kasutate Meropenem Hospira’t rohkem kui ette nähtud

Kui te saate kogemata määratud annusest suurema annuse, pöörduge koheselt oma arsti poole või lähimasse haiglasse.

Kui te unustate Meropenem Hospira’t kasutada

Kui teil jääb süste vahele, peate te selle saama niipea, kui võimalik. Kui siiski on juba peaaegu järgmise süste aeg, tuleb ununenud annus vahele jätta ja manustada järgmine annus tavapäraselt. Ärge kunagi manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te lõpetate Meropenem Hospira kasutamise

Ärge lõpetage Meropenem Hospira kasutamist, kuni teie arst pole teile seda öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool on loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused.

Rasked allergilised reaktsioonid (aeg-ajalt – võivad tekkida kuni ühe1 inimesel 100-st)

Kui teil on raske allergiline reaktsioon, lõpetage Meropenem Hospira manustamine ja pöörduge koheselt oma arsti poole. Te võite vajada kiiret arstiabi. Nähtudeks võivad olla järsku alanud:

• tugev lööve, sügelus või nõgestõbi nahal;
• näo, huulte, keele või muude kehaosade paistetus;
• hingeldus, vilisev hingamine või hingamisraskus.

Rasked reaktsioonid (esinemissagedus teadmata – ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh palavik, nahalööve ja maksatalitlust näitavate vereanalüüside muutused (maksaensüümide suurenenud sisaldus), teatud valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja suurenenud lümfisõlmed. Need võivad olla mitmeid elundeid haarava haigusseisundi (DRESS sündroom) nähud.

Punavereliblede kahjustus (aeg-ajalt – võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st )

Nähtudeks võivad olla:

• ootamatult tekkiv hingeldus;
• uriini muutumine pruuniks või punaseks.

Kui teil tekib midagi sellist, pöörduge koheselt arsti poole.

Teised võimalikud kõrvaltoimed:

Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st)

• kõhuvalu;
• iiveldus;
• oksendamine;
• kõhulahtisus;
• peavalu;
• nahalööve, nahasügelus;
• valu ja põletik;
• trombotsüütide arvu suurenemine veres (tuvastatav vereanalüüsiga);
• muutused vereanalüüsides, sh uuringutes, mis näitavad maksa tööd.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st)

• muutused verenäitajates, sh trombotsüütide arvu vähenemine (mis võib põhjustada kergemini veritsust), mõnede valgevereliblede arvu suurenemine, teiste valgevereliblede arvu vähenemine, bilirubiiniks nimetatava aine sisalduse suurenemine veres. Teie arst võib teile aegajalt teha vereanalüüse;
• muutused vereanalüüsides, sh nendes, mis näitavad neerude tööd;
• kihelustunne;
• seente poolt põhjustatud suuõõne või tupeinfektsioonid (soor);
• soolepõletik, millega kaasneb kõhulahtisus;
• valu veenis, kuhu Meropenem Hospira’t süstiti;
• teised muutused veres. Sümptomiteks on sagedased infektsioonid, kõrge palavik ja kurguvalu. Teie arst võib teile aegajalt teha vereanalüüse;
• ootamatult tekkiv tugev lööve või villid või naha koorumine. Sellega võib kaasneda kõrge palavik ja liigeste valud.

Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)

• krambihood.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Meropenem Hospira’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Enne manustamiskõlblikuks muutmist või lahjendamist: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada. Enne manustamist tuleb ravimit visuaalselt kontrollida, et selles ei oleks väikseid osakesi, värvus ei oleks muutunud (lahus peab olema värvitu kuni kahvatukollane) ning viaal on rikkumata. Selliste defektide leidmisel tuleb ravim ära visata.

Ajavahemik manustamiskõlblikuks muutmise alguse ning veenisisese süste või infusiooni lõppemise vahel ei tohi olla pikem kui üks tund.

Valmislahus: Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Meropenem Hospira sisaldab

Üks 0,5 g viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg-le veevabale meropeneemile.

Üks 1 g viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g-le veevabale meropeneemile.

Teine koostisosa on veevaba naatriumkarbonaat.

Kuidas Meropenem Hospira välja näeb ja pakendi sisu

Meropenem Hospira on valge kuni kahvatukollane kristalne süste- või infusioonilahuse pulber viaalides. Pakendi suurus on 1 või 10 viaali.

Müügiloa hoidja ja tootja

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ Ühendkuningriik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Sõpruse pst 157 13417 Tallinn

Tel: +372 666 7500

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2017.

Juhis/meditsiiniline koolitus

Antibiootikume kasutatakse bakterite poolt põhjustatud infektsioonide raviks. Need ei mõju viiruste poolt põhjustatud infektsioonidele.

Mõnikord ei allu ka bakterite poolt põhjustatud infektsioon antibiootikumravile. Kõige sagedasem põhjus on see, et infektsiooni põhjustav bakter on muutunud resistentseks kasutatava antibiootikumi suhtes. See tähendab, et bakterid suudavad ellu jääda ja isegi paljuneda vaatamata antibiootikumi kasutamisele.

Bakterid võivad muutuda antibiootikumide suhtes resistentseks mitmetel põhjustel. Antibiootikumide hoolikas kasutamine aitab vähendada võimalust, et bakterid muutuvad nende suhtes resistentseks.

Kui arst on teile määranud antibiootikumikuuri, siis on see ette nähtud üksnes teie praeguse haiguse raviks. Kui arvestate järgmiste soovitustega, siis aitab see ära hoida resistentsete bakterite tekkimist, millele antibiootikumid enam ei mõju.

1. On äärmiselt tähtis, et te võtaksite antibiootikumi õiges annuses, õigetel kellaaegadel ja õige arvu päevade jooksul. Lugege juhiseid pakendilt ning kui te ei saa millestki täpselt aru, siis paluge arstil või apteekril täpsemalt selgitada.
2. Ärge võtke antibiootikume, kui need ei ole spetsiaalselt teile välja kirjutatud. Kasutage neid ainult selle haiguse raviks, mille puhul need teile määrati.
3. Ärge võtke antibiootikume, mis on välja kirjutatud teistele inimestele, isegi kui nende infektsioon on teie haigusega sarnane.
4. Ärge andke teistele inimestele edasi antibiootikume, mis on välja kirjutatud teile.
5. Kui teil on jäänud üle antibiootikume pärast arsti poolt määratud ravikuuri lõppu, siis tagastage ülejääk apteeki, kust need saadetakse nõuetekohasele hävitamisele.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele

Juhised Meropenem Hospira manustamiseks kodus kas iseenda või mõne pereliikme poolt.

Mõnedel juhtudel õpetatakse patsiente, nende vanemaid või hooldajaid manustama Meropenem Hospira’t kodustes tingimustes.

Hoiatus – Te tohite seda ravimit kodustes tingimustes manustada endale või kellelegi teisele ainult pärast seda, kui teie arst või meditsiiniõde on teile õpetanud kuidas seda teha.

• Ravimit tuleb segada teise vedelikuga (lahjendajaga). Teie arst ütleb teile, kui palju lahjendajat te kasutama peate.
• Kasutage ravim ära kohe peale selle valmistamist. Ärge laske sellel külmuda.

Kuidas ravimit valmistada

1. Peske käed ja kuivatage hoolikalt. Valmistage tööks ette puhas pind.
2. Võtke Meropenem Hospira viaal pakendist välja. Kontrollige viaali ja aegumiskuupäeva sellel. Kontrollige, et viaal oleks terve ja kahjustamata.
3. Eemaldage kork ja puhastage kummiümbris alkoholis immutatud lapiga. Laske kummiümbrisel kuivada.
4. Ühendage steriilne nõel steriilse süstlaga, nii et te ei puutuks ühenduskohti.
5. Tõmmake süstlasse soovituslik kogus steriilset süstevett. Vajaminev süstevee kogus on näidatud allpool olevas tabelis.

NB! Kui teile määratud Meropenem Hospira annus on suurem kui 1 g, on teil tarvis kasutada rohkem kui ühte Meropenem Hospira viaali. Sel juhul võite te lahuse viaalidest tõmmata ühte süstlasse.

1. Torgake süstlanõel kummiümbrise keskelt läbi korgi ja süstige soovitatav kogus süstevett Meropenem Hospira viaali või viaalide sisse.
2. Eemaldage nõel viaalist ja raputage viaali korralikult ligikaudu 5 sekundit või kuni pulber on lahustunud. Puhastage kummiümbris veelkord uue alkoholi sisaldava lapiga ja laske sel kuivada.
3. Surudes süstla kolvi täielikult süstla sisse, lükake nõel uuesti läbi kummiümbrise. Seejuures peate te hoidma nii süstalt kui ka viaali allapoole pööratult.
4. Hoidke nõela otsa vedelikus, tõmmake kolbi tagasi ja tõmmake kogu vedelik viaalist süstlasse.
5. Eemaldage nõel ja süstal viaalist ja visake tühi viaal ära ohutusse kohta.
6. Hoidke süstalt püstises asendis, nii et nõel osutaks ülespoole. Koputage kergelt süstalt, et vedelikus olevad õhumullid tõuseksid süstlas üles.
7. Eemaldage süstlast õhk, surudes kolbi õrnalt ülespoole, kuni õhk on eemaldunud.
8. Kui te kasutate Meropenem Hospira’t kodus, hävitage kõik kasutatud nõelad ja infusioonivoolikud selleks ettenähtud viisil. Kui teie arst otsustab ravi peatada, hävitage selleks ettenähtud viisil ka kasutamata jäänud Meropenem Hospira.

Süstimine

Teile manustatakse seda ravimit läbi lühikese kanüüli või perifeerse veenikateetri (venfloni) või läbi ühenduskoha (pordi) või tsentraalveeni kanüüli kaudu.

Meropenem Hospira manustamine läbi lühikese kanüüli või perifeerse veenikateetri (VENFLONI).

1. Eemaldage süstlalt nõel ja visake nõel ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
2. Pühkige lühikese kanüüli või venfloni ots alkoholis niisutatud lapiga ja laske kuivada. Avage kanüüli otsik ja ühendage süstlaga.
3. Suruge nii aeglaselt süstla kolvile, et antibiootikumilahus saaks püsivalt manustatud ligikaudu 5 minuti jooksul.
4. Kui te olete ravimi manustamise lõpetanud ja süstal on tühi, eemaldage süstal ja loputage läbi nagu arst või meditsiiniõde teid õpetas.
5. Sulgege kanüüli otsik ja visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.

Meropenem Hospira manustamine läbi pordi või tsentraalveeni kanüüli