Montulind - Montulind pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Montulind, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Täiskasvanutele ja alates 15 aastastele noorukitele

Montelukast

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. 
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. 
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Montulind ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Montulind’i võtmist
3. Kuidas Montulind’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed 
5. Kuidas Montulind’i säilitada 
6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON MONTULIND JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Montulind on leukotrieeniretseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toimet takistades leevendab Montulind astma sümptomeid, aitab hoida astmat kontrolli all ning leevendab sesoonse allergia sümptomeid (mida teatakse ka heinapalaviku või sesoonse allergilise riniidina).
Arst on määranud Montulind’i teie astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel.
-Montulind’i kasutatakse 15-aastaste ja vanemate patsientide raviks, kelle ravim ei ole piisavalt tõhus ja kes vajavad lisaravi.
- Montulind takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist 15 aastastel ja vanematel patsientidel.
- Nendel 15-aastastel ja vanematel astmahaigetel, kellel Montulind on näidustatud astma raviks, võib Montulind tuua sümptomaatilist kergendust ka sesoonse allergilise riniidi puhul.

Arst otsustab teie haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Montulind’i kasutada.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MONTULIND’I VÕTMIST

Rääkige arstile kõikidest terviseprobleemidest või allergiatest, mis teil esinevad või on varem esinenud.

Ärge võtke Montulind’i
-kui teie olete ülitundlik (allergiline) montelukasti või Montulind’i mõne koostisosa suhtes (vt lõik 6) .

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Montulind
- Kui teie astma või hingamine halveneb, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
- Suukaudne Montulind ei ole ette nähtud ägedate astmahoogude raviks. Astmahoo tekkimisel järgige arstilt selleks puhuks saadud juhiseid. Kandke endaga alati kaasas inhaleeritavat hooravimit.
- On tähtis, et te kasutaksite kõiki arsti poolt määratud astmaravimeid.  Montulind’i ei tohi kasutada teiste arsti poolt määratud astmaravimite asemel.
- Kui kasutate astmaravimeid, siis teadke, et kui tekivad sellised sümptomid, nagu gripitaoline haigus, käte või jalgade surisemine või tuimus, kopsusümptomite halvenemine ja/või lööve, tuleb nõu pidada arstiga.
- Te ei tohi võtta atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ega põletikuvastaseid ravimeid (mida nimetatakse ka mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks [MSPVAd]), kui nende toimel astma süveneb.

Kasutamine lastel
2...14-aastastele lastele on montelukasti teised tugevused ja ravimvormid.

Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned ravimid võivad mõjutada Montulind’i toimet või Montulind võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Teavitage oma arsti enne Montulind’i ravi alustamist sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid:
- fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks);
- fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja mõnede teiste nakkuste raviks).

Montulind’i võtmine koos toidu ja joogiga
Montulind’i võib võtta sõltumata toidukordadest.

Rasedus ja imetamine
Kasutamine raseduse ajal
Naised, kes on rasedad või planeerivad rasedust, peavad enne Montulind’i kasutamist nõu pidama oma arstiga. Arst otsustab, kas te tohite Montulind’i raseduse ajal kasutada.
Kasutamine rinnaga toitmise ajal
Ei ole teada, kas Montulind eritub rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, peate enne Montulind’i kasutamist nõu pidama oma arstiga

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Montulind ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Kuid individuaalne reageerimine ravimile võib olla erinev. Teatud kõrvaltoimed (nt pearinglus ja uimasus), mida on Montulind’i kasutamisel kirjeldatud väga harva, võivad mõnedel inimestel mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Oluline teave mõningate Montulind’i koostisainete suhtes
Montulind sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te  enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS MONTULIND’I VÕTTA

- Montulind’i tuleb võtta ainult 1 tablett üks kord päevas, nagu arst on teile määranud.
- Seda tuleb võtta isegi juhul, kui teil haigusnähud puuduvad või tekib äge astmahoog.

- Montulind’i peab võtma alati täpselt nii, nagu arst on määranud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravimit võetakse suu kaudu.

15-aastastele ja vanematele patsientidele:
Üks 10 mg tablett päevas võetakse õhtul. Montulind’i 10 mg tablette võib võtta sõltumata toidukordadest.

Kui te võtate Montulind’i, siis veenduge, et te ei kasuta samaaegselt teisi sama toimeainet (montelukasti)
sisaldavaid ravimeid.


Kui te võtate Montulind’i rohkem kui ette nähtud
Konsulteerige kohe oma arstiga.
Enamikel üleannustamise juhtudel ei ole kõrvaltoimetest teatatud. Kõige sagedasemad sümptomid, mida on kirjeldatud üleannustamise korral nii täiskasvanutel kui lastel, olid kõhuvalu, unisus, janu, peavalu, oksendamine ja hüperaktiivsus.

Kui te unustate Montulind’i võtta
Püüdke kasutada ravimit nii, nagu arst määras. Juhul, kui teil jäi üks annus vahele, tuleb ravimi võtmist jätkata tavalise skeemi kohaselt üks kord ööpäevas.
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Montulind’i võtmise
Montulind ravib astmat ainult juhul, kui te jätkate ravimi võtmist.
On tähtis, et Montulind’i võtmist jätkatakse senikaua, kui arst määrab. See aitab astmat kontrolli all hoida.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Montulind põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te märkate mõnd järgnevalt kirjeldatud tõsistest kõrvaltoimetest, mida on teatatud montelukastiga, katkestage Montulind’i võtmine ja võtke viivitamatult ühendust arstiga: -ootamatult tekkinud hingeldus, huulte, keele ja kõri või kehaturse, lööve, minestamine või neelamisraskused (raske allergiline reaktsioon).
- gripi laadne haigestumine, torkimistunne või tuimus kätes või jalgades, kopsukaebuste tugevnemine ja/või lööve (Chrugi-Straussi sündroom).
Järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud montelukastiga:
Sagedased kõrvaltoimed: mõjutavad 1…10 kasutajat 100st
- peavalu;
- kõhuvalu;
- janu.

Lisaks on montelukasti müügiletuleku järgselt kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
-suurenenud eelsoodumus verejooksude tekkeks;
- allergilised reaktsioonid, sh lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust;
- teatud ainete suurenemine veres (transaminaasid);
- ebaharilikud unenäod, sh õudusunenäod, hallutsinatsioonid, ärrituvus, ärevus, väsimus, rahutus, (sh agressiivne käitumine), värisemine, depressioon, unehäired, enesetapumõtted ja suitsidaalne käitumine (väga harvadel juhtudel); 
- pearinglus, uimasus ja surisemine/tuimus, krambid;
- südamepekslemine;
- ninaverejooks;
- kõhulahtisus, suukuivus, seedehäired, iiveldus, oksendamine;
- hepatiit, maksaprobleemid (hepaatiline eosinofiilne infiltratsiooni);
- verevalumite teke, sügelemine, nõgestõbi, valulikud punetavad muhud naha all, kõige sagedamini säärtel (nodoosne erüteem);
- liigese- või lihasvalu, lihaskrambid;
- väsimus, halb enesetunne, tursed, palavik.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS MONTULIND’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Montulind’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Montulind sisaldab 
- Toimeaine on montelukast. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg montelukastit.
- Abiained on
Tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, kroskarmelloosnaatrium,
laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.
Tableti kattes: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 15cP, titaandioksiid (E171), makrogool 4000, kollane
raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Montulind välja näeb ja pakendi sisu 
Beež, nelinurkne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, märgistusega „M“ ühel küljel.

Blisterpakendid
Pakendid: 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Sigillata Limited Suite 23, Park Royal House, 23 Park Royal Road, London NW10 7JH, UK
Tootja:
Actavis Ltd.,
BLB016,
Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000,
Malta

Infoleht on viimati kooskõlastatud juunis 2010.