Mirtazapin actavis - suus dispergeeruv tablett (15mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mirtazapin Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid

Mirtazapin Actavis, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid

Mirtazapin Actavis, 45 mg suus dispergeeruvad tabletid

Mirtasapiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mirtazapin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Mirtazapin Actavis’e võtmist
3. Kuidas Mirtazapin Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Mirtazapin Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Mirtazapin Actavis ja milleks seda kasutatakse

Mirtazapin Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antidepressantideks. Mirtazapin Actavis’t kasutatakse depressiooni raviks.

Mida on vaja teada enne Mirtazapin Acatvis’e võtmist

Ärge võtke Mirtazapin Actavis’t:

• kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel võimalusel enne Mirtazapin Actavis’e võtmist.
• kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida kutsutakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOId).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Mirtazapin Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on kunagi olnud ükski allpool toodud seisunditest.

• krambid (epilepsia). Kui teil esineb krampe või krambid muutuvad sagedasemaks, lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole;
• maksahaigus sh kollatõbi. Kui ilmneb kollatõbi, lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole;
• neeruhaigus;
• südamehaigus või madal vererõhk;
• skisofreenia. Kui psühhootilised sümptomid, nagu nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedasemateks või raskemateks, pöörduge koheselt oma arsti poole;
• maniakaaldepressiivsus (vahelduvad erksuse/üliaktiivsuse ja depressiivsuse perioodid). Kui te hakkate tundma end erksalt või ülierutatult, lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole;
• suhkurtõbi (võib osutuda vajalikuks teie insuliini või muu diabeedivastase ravimi annuse kohandamine);
• silmahaigus, nagu silmasisese rõhu tõus (glaukoom);
• urineerimisraskus, mis võib olla põhjustatud eesnäärme suurenemisest;
• kui te olete eakas. Te võite olla rohkem tundlik antidepressantide kõrvaltoimete suhtes;
• teatud südamehaigused, mis võivad mõjutada teie südame rütmi, hiljutine südameinfarkt, südamepuudulikkus või kui te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada südamerütmi;
• infektsiooni tunnused, nagu nt seletamatult kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid. Lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ja pöörduge vereproovi võtmiseks koheselt oma arsti poole. Harvadel juhtudel võivad need sümptomid olla luuüdis vererakkude tootmise häirete tunnusteks. Kuigi harva, ilmnevad need sümptomid kõige sagedamini 4…6 nädala möödudes ravi algusest.

Lapsed ja noorukid

Mirtazapin Actavis’t ei kasutata tavaliselt lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna tõhusust ei ole tõestatud. Samuti peate te teadma, et alla 18-aastastel patsientidel on selle ravimiterühma preparaate võttes suurem risk kõrvaltoimete, nagu enesetapukatsed, enesetapumõtted ja vaenulikkus (peamiselt agressiivsus, muutlik käitumine ja viha), tekkeks. Sellest hoolimata võib arst kirjutada Mirtazapin Actavis’t välja alla 18-aastastele patsientidele, juhul kui ta otsustab, et see on patsiendi huvides parim. Kui teie arst on kirjutanud Mirtazapin Actavis’t välja alla 18-aastasele patsiendile ja teil on selle suhtes kahtlusi, palun pöörduge uuesti arsti poole. Te peate koheselt arstile teatama, kui mõni ülalmainitud sümptomitest tekkib või ägeneb alla 18-aastasel patsiendil, kes võtab Mirtazapin Actavis’t. Samuti ei ole veel uuritud Mirtazapin Actavis’e pikaajalist ohutust, mis hõlmab kasvu, küpsust ja tunnetuslikku ning käitumuslikku arengut. Lisaks on selles vanusegrupis, võrreldes täiskasvanutega, täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu mirtasapiini ravi vältel.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine

Kui teil on depressioon võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini kui te hakkate võtma esimest korda antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt ligikaudu kaks nädalat, kuid vahel kauem.

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:

• kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
• kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25aastased), keda raviti antidepressandiga.

Kui Teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.

Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates Teie depressioon süveneb või kui nad on mures muutuste pärast Teie käitumises.

Muud ravimid ja Mirtazapin Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh järgnevas nimekirjas olevaid ravimeid.

Ärge võtke Mirtazapin Actavis’t samaaegselt koos:

• monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (MAO inhibiitorid). Samuti ärge võtke Mirtazapin Actavis’t kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite võtmise lõpetamist. Kui lõpetate Mirtazapin Actavis’e võtmise, ärge järgmise kahe nädala jooksul võtke MAO inhibiitoreid. MAO inhibiitorid on sellised ravimid nagu näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks).

Tähelepanu on vajalik, kui võtate Mirtazapin Actavis’t samaaegselt koos järgmiste ravimitega:

• antidepressandid, nt SSRId, venlafaksiin ja Ltrüptofaan või triptaanid (mida kasutatakse migreeni raviks), tramadool (valuvaigisti), linesoliid (antibiootikum), liitium (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks) ja lihtnaistepuna– Hypericum perforatum preparaadid (ravimtaim depressiooni raviks). Väga harvaesinevatel juhtudel võib ainult Mirtazapin Actavis või Mirtazapin Actavis’e samaaegne kasutamine nende ravimitega

põhjustada nn serotoniinisündroomi. Selle sündroomi mõned sümptomid on: põhjendamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, (tahtmatud) lihastõmblused, külmavärinad, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvuse kaotus. Kui teil ilmneb nende sümptomite kombinatsioon, rääkige sellest otsekohe oma arstile;

• antidepressant nefasodoon ja tsimetidiin, mida kasutatakse liigse maohappe vähendamiseks. Need ravimid võivad tõsta Mirtazapin Actavis’e taset teie veres. Teavitage oma arsti, kui te neid ravimeid kasutate. Vajalik võib olla Mirtazapin Actavis’e annust vähendada või ravi lõpetamisel nefasodooni või tsimetidiiniga Mirtazapin Actavis’e annust taas tõsta;
• ärevuse või unetuse raviks kasutatavad ravimid, nt bensodiasepiinid;
• skisofreenia raviks kasutatavad ravimid, nt olansapiin;
• allergia raviks kasutatavad ravimid, nt tsetirisiin;
• tugeva valu vastased ravimid, nt morfiin;

Nende ravimitega kooskasutamisel võib Mirtazapin Actavis võimendada nende ravimite poolt põhjustatavat unisust.

• infektsioonide raviks kasutatavad ravimid; bakteriaalsete infektsioonide raviks (nt erütromütsiin), seeninfektsioonide raviks (nt ketokonasool) ja HIV/AIDSi raviks (HIV proteaasi inhibiitorid) kasutatavad ravimid.

Mirtazapin Actavis’e samaaegsel kasutamisel nende ravimitega võib Mirtazapin Actavis’e tase teie veres tõusta. Teavitage oma arsti, kui te neid ravimeid kasutate. Vajalik võib olla Mirtazapin Actavis’e annust vähendada või, kui ravi nende ravimitega lõpetatakse, Mirtazapin Actavis’e annust taas tõsta;

• epilepsia raviks kasutatavad ravimid, nt karbamasepiin ja fenütoiin;
• tuberkuloosi raviks kasutatavad ravimid, nt rifampitsiin.

Mirtazapin Actavis’e samaaegne kasutamine nende ravimitega võib Mirtazapin Actavis’e taset teie veres langetada. Teavitage oma arsti, kui te neid ravimeid kasutate. Vajalik võib olla Mirtazapin Actavis’e annust suurendada või, kui ravi nende ravimitega lõpetatakse, Mirtazapin Actavis’e annust taas vähendada;

• vere hüübimist ärahoidvad ravimid, nt varfariin.

Mirtazapin Actavis võib varfariini toimet verele suurendada. Teavitage oma arsti, kui te seda ravimit kasutate. Nende ravimite samaaegsel kasutamisel on soovitatav, et arst teie vere näitajaid hoolega jälgiks;

• südamerütmi mõjutavad ravimid, nt teatud antibiootikumid ja mõned antipsühhootikumid.

Mirtazapin Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga

Kui tarvitate Mirtazapin Actavis’e võtmise ajal alkoholi, võib see põhjustada unisust. Soovitatav on alkoholi mitte tarvitada.

Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Piiratud kogemused, mis on olemas Mirtazapin Actavis’e kasutamisest rasedate naiste ravimisest, ei näita riski suurenemist. Sellegipoolest peab raseduse ajal ravimit kasutama ettevaatusega.

Kui te võtate Mirtazapin Actavis’t ja rasestute või planeerite rasestuda, küsige oma arsti käest, kas te võite Mirtazapin Actavis’e võtmist jätkata. Kui võtate Mirtazapin Actavis’t kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, peab vastsündinut jälgima võimalike kõrvaltoimete suhtes.

Informeerige kindlasti oma arsti ja/või ämmaemandat, et te kasutate Mirtazapin Actavis´t. Raseduse asjal võttes võivad sarnased ravimid (SSRI-d) suurendada tõsise tervisehäire riski imikutel, mida nimetatakse vastsündinu püsivaks pulmonaalseks hüpertensiooniks (PPHV). See põhjustab lapsel kiire hingamise ning naha muutumise sinakaks. Need sümptomid algavad tavaliselt esimese 24 tunni jooksul pärast lapse sündi. Kui see juhtub teie lapsega, kontakteeruge kohe ämmaemanda ja/või arstiga.

Küsige oma arsti käest, kas võite Mirtazapin Actavis’e võtmise ajal rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mirtazapin Actavis võib mõjutada teie keskendumisvõimet või erksust. Veenduge, et need võimed ei ole kahjustunud, enne kui asute autot juhtima või masinaid käsitsema. Kui teie arst on ravimi välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile, peab enne tema liiklusesse laskmist (nt jalgrattal) veenduma, et tema keskendumis- ja tähelepanuvõime ei ole nõrgenenud.

Mirtazapin Actavis sisaldab aspartaami

Mirtazapin Actavis’e suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad fenüülalaniini allikat aspartaami. See võib kahjustada inimesi, kellel on fenüülketonuuria.

Kuidas Mirtazapin Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju võtta

Soovituslik algannus on 15 või 30 mg ööpäevas. Pärst paaripäevast ravi võib arst teil soovitada annust tõsta kuni teie jaoks sobivaima annuseni (vahemikus 15...45 mg ööpäevas). Reeglina on annus kõikidele vanusegruppidele sama. Siiski, kui olete eakas inimene või teil on neeru- või maksahaigus, võib teie arst annust teie jaoks kohandada.

Millal Mirtazapin Actavis’t võtta

Võtke Mirtazapin Actavis’t iga päev samal ajal.

Kõige parem on võtta Mirtazapin Actavis’e ühekordse annusena enne magamaminekut. Siiski võib arst pakkuda välja võimaluse jagada Mirtazapin Actavis’e annus kaheks - üks kord hommikul ja üks kord õhtul enne magamaminekut. Suurema annuse peaks võtma enne magamaminekut.

Võtke suus dispergeeruvaid tablette järgmiselt

Võtke tablette suu kaudu.

Ärge purustage suus dispergeeruvat tabletti (Joonis 1).

Joonis 1

Eraldage üks blistertasku lehest (Joonis 2)

Joonis 2

Koorige ettevaatlikult kattefoolium alustades noolega näidatud nurgast (Joonised 3 ja 4).

Joonis 3

Joonis 4

1. Võtke tablett kuivade kätega tabletipesast välja ja asetage keelele (Joonis 5). Tablett laguneb kiiresti ning selle võib neelata ilma veeta.

Joonis 5

Millal võite oodata enesetunde paranemist

Tavaliselt hakkab Mirtazapin Actavis toimima 1...2 nädala pärast ja 2...4 nädala möödudes võite hakata ennast paremini tundma.

On oluline, et te esimeste ravinädalate jooksul räägiksite oma arstiga sellest, kuidas Mirtazapin Actavis toimib: 2...4 nädalat pärast ravi alustamist Mirtazapin Actavis’ega rääkige oma arstile, kuidas see ravim teile on mõjunud. Kui teie enesetunne ei parane, võib arst teile määrata suurema annuse. Sellisel juhul rääkige oma arstiga uuesti järgmise 2...4 nädala pärast. Reeglina on tarvis Mirtazapin Actavis’t võtta 4...6 kuu jooksul, kuni depressioonisümptomid on taandunud.

Kui te võtate Mirtazapin Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Kui teie või keegi teine on võtnud Mirtazapin Actavis’t rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust arstiga. Mirtazapin Actavis’e üleannustamise kõige levinumateks sümptomiteks (ilma teiste ravimite või alkoholita) on unisus segasus ja kiirenenud südamerütm.

Võimaliku üleannustamise sümptomid võivad olla muutused teie südame rütmis (kiired, ebaregulaarsed südamelöögid) ja/või minestamine, mis võivad viidata eluohtlikule seisundile, mida teatakse torsade de pointes’ina.

Kui te unustate Mirtazapin Actavis’t võtta

Kui teil on ette nähtud annus võtta üks kord päevas

• kui te olete unustanud oma Mirtazapin Actavis’e annuse võtta, ärge võtke vahelejäänud annust.

Jätke see lihtsalt vahele. Järgmine annus võtke ettenähtud ajal.

Kui teil on ette nähtud annus võtta kaks korda päevas

• kui te olete unustanud võtmata oma hommikuse annuse, võtke see lihtsalt koos õhtuse annusega.
• kui te olete unustanud võtmata oma õhtuse annuse, ärge võtke seda koos järgmise hommikuse annusega; jätke see lihtsalt vahele ja jätkake tavapäraselt ettenähtud hommikuste ja õhtuste annustega.
• kui te olete unustanud võtmata mõlemad annused, ärge üritage vahelejäänud annuseid tasa teha. Jätke mõlemad annused lihtsalt vahele ja jätkate järgmisel päeval tavapäraste hommikuste ja õhtuste annustega.

Kui te lõpetate Mirtazapin Actavis’e võtmise

Lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ainult siis, kui olete arstiga konsulteerinud.

Kui lõpetate võtmise liiga vara, võib teil depressioon tagasi tulla. Kui teie enesetunne paraneb, rääkige sellest oma arstiga. Teie arst otsustab, millal ravi võib lõpetada.

Ärge lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmist järsult, isegi kui teie depressioon on taandunud. Kui lõpetate Mirtazapin Actavis’e võtmise järsult, võib teil tekkida halb enesetunne, võite tunda pearinglust, rahutust või ärevust ja teil võib pea valutada. Neid sümptomeid saab vältida kui lõpetate ravimi võtmise järk-järgult. Teie arst selgitab teile, kuidas annust järk-järgult vähendada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage Mirtazapin Actavis’e võtmine ja pöörduge koheselt oma arsti poole:

Aeg-ajalt (võib tekkida kuni ühel inimesel 100-st):

• eleviloleku või emotsionaalselt „kõrgendatud“ tunne (mania).

Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st):

• silmade või naha kollane värvus, mis võib viidata maksatalitluse häirele (kollatõbi).
• tugev ülakõhuvalu, millega kaasneb sageli iiveldus ja oksendamine (kõhunäärmepõletik).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• põletikunähud, nagu nt äkki tekkiv seletamatu palavik, kurguvalu ja suu haavandid (agranulotsütoos). Mirtazapine Actavis võib harva põhjustada häireid vererakkude tootmises (luuüdi depressioon). Mõne inimese puhul langeb nende vastupanuvõime infektsioonidele (nakkustele), sest Mirtazapine Actavis võib põhjustada ajutist vere valgeliblede vähesust (granulotsütopeenia). Harvadel juhtudel võib Mirtazapine Actavis põhjustada vere puna ja valgeliblede ning ka trombotsüütide vähesust (aplastiline aneemia), trombotsüütide puudust (trombotsütopeenia) või vere teatud tüüpi valgeliblede arvu suurenemist (eosinofiilia).
• epileptiline hoog (krambid).
• sümptomite kombineeritud esinemine, kuhu kuuluvad seletamatu palavik, higistamine, südamerütmi kiirenemine, kõhulahtisus, (kontrollimatud) lihaste kokkutõmbed, värisemine, ülemäära aktiivsed refleksid, rahutus, meeleolu muutused ja teadvusetus. Väga harvadel juhtudel võivad need olla serotoniinisündroomi nähud.
• enese kahjustamise või enesetapumõtted – võtke oma arstiga ühendust või minge kohe lähimasse haiglasse.
• nahareaktsioonid, mida teatakse kui „multiformne erüteem“ (punased sügelevad laigud nahal, eriti peopesades või jalataldadel, kublalaadsed kõrged tursepinnad nahal, mis kalduvad esinema suu sisepinnal, silmade ja suguelundite ümbruses, millega võib kaasuda palavik ja väsimus).
• raskekujuline nahalööve, villid (bulloosne dermatiit), naha koorumine või muud nahanähud silmade, suu või suguelundite ümbruses, sügelemine või kõrge palavik (need on tõsise

nahareaktsiooni nähud, mida nimetatakse Stevensi-Johnsoni sündroomiks või toksiliseks epidermaalnekroosiks).

• lihasvalu või –nõrkus, või turse, mille põhjuseks on lihaste ebatavaline lagunemine, millega mõnikord kaasneb tumedat värvi uriin (rabdomüolüüs).

Teatatud on veel järgmistest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st):

• söögiisu suurenemine ja kehakaalu suurenemine,
• uimasus või unisus,
• peavalu,
• suukuivus.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• letargia,
• pearinglus,
• värisemine või treemor,
• iiveldus,
• kõhulahtisus,
• oksendamine,
• kõhukinnisus,
• lööve või nahanähud (eksanteem),
• liigesevalu (artralgia) või lihasevalu (müalgia),
• seljavalu,
• pearingluse või minestamise tunne kui tõusete äkki püsti (ortostaatiline hüpotensioon),
• tursed (tüüpiliselt hüppeliigese või labajalgade turse), mis on põhjustatud vedelikupeetusest (ödeem),
• väsimus,
• värvikad unenäod,
• segasustunne,
• ärevustunne,
• unehäired.

Täiendavad kõrvaltoimeid lastel ja noorukitel:

• märkimisväärne kehakaalu tõus,
• nõgestõbi,
• suurenenud vere triglütseriidide tase.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• ebatavalised nahaaistingud, nt põletus, torkimistunne, kihelus või surisemine (paresteesia),
• “rahutute jalgade sündroom”,
• minestamine (sünkoop),
• tuimustunne suus (oraalne hüpoesteesia),
• madal vererõhk,
• hirmuunenäod,
• agiteeritus (erutus),
• hallutsinatsioonid,
• liikumistung.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• lihastõmblused või kontraktsioonid (müokloonus),
• agressiivsus.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia),
• turse suus (suu ödeem),
• turse üle kogu keha (üldine turse),
• piirdunud turse (lokaalne ödeem),
• hüponatreemia (naatriumi vähesus veres),
• antidiureetilise hormooni liignõristus,
• süljeerituse suurenemine,
• kõnehäired (düsartria),
• unes kõndimine,
• raskused urineerimisel,
• muutused vereensüümides (seda näitavad vereanalüüsid).

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Mirtazapin Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tabletipurgil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Blister: Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Tabletipurk: Hoida originaalpakendis tihedalt suletuna, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mirtazapin Actavis sisaldab

• Toimeaine on mirtasapiin.

Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini. Üks 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini. Üks 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini.

- Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalliline tselluloos, raske magneesiumkarbonaat, hüdroksüpropüültselluloos, krospovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, L-metioniin, mikrokristalliline tselluloos ja guaar-kummi, aspartaam (E951), apelsinimaitseaine, magneesiumstearaat.

Kuidas Mirtazapin Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Suus dispergeeruv tablett

15 mg tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, 8 mm läbimõõduga, kaksikkumer, katteta tablett, markeeringuga M1.

30 mg tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, 10 mm läbimõõduga, kaksikkumer, katteta tablett, markeeringuga M2.

45 mg tablett on valge või peaaegu valge, ümmargune, 12 mm läbimõõduga, kaksikkumer, katteta tablett, markeeringuga M4.

Pakendi suurused:

Blisterpakendid 6, 18, 30, 48, 90, 96 või 180 (18 x10 haiglapakendid) tabletti.

„Ära kooritava kattega”, perforeeritud üheannuselised blisterpakendid 6, 18, 30, 48, 90, 96, 180 (18 x10 haiglapakendis) tabletti.

Tabletipurk: 50, 100 tabletti (lisaks niiskust imav pakike).

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

Tootjad

Actavis hf.,

Reykjavikurvegi 76-78,

IS-220 Hafnarfjörður,

Island

Actavis Ltd.,

BLB 016 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000,

Malta

EGIS Pharmaceuticals PLC.,

1106 Budapest Keresztúri út 30-38, Ungari

EGIS Pharmaceuticals PLC,

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120, Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Hallivanamehe 4 11317 Tallinn

Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2018.