Matrifen - transdermaalne plaaster (12mcg 1h) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Matrifen, 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster

Matrifen, 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster

Matrifen, 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster

Matrifen, 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster

Matrifen, 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster

Fentanüül

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele). Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Matrifen ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Matrifeni kasutamist
3. Kuidas Matrifeni kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Matrifeni säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Matrifen ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimetus on Matrifen.

Plaastrid aitavad leevendada tugevat ja kauakestvat valu:

• täiskasvanutel, kes vajavad pidevat valuravi;
• üle 2aasta vanustel lastel, kes juba kasutavad opioidravimeid ja kes vajavad pidevat valuravi.

Matrifen sisaldab ravimit nimega fentanüül. See kuulub tugevate valuvaigistite (opioidid) rühma.

Mida on vaja teada enne Matrifeni kasutamist Ärge kasutage Matrifeni:

• kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb lühiajaline valu (nt äkiline valu või operatsioonijärgne valu);
• kui teil on hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine).

Ärge kasutage seda ravimit, kui miski ülaltoodust kehtib teie või teie lapse kohta. Kui te ei ole kindel, rääkige enne Matrifeni kasutamist oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

• Matrifenil võivad olla eluohtlikud kõrvaltoimed inimestele, kes veel ei kasuta regulaarselt arsti poolt määratud opoidravimeid.
• Matrifen on ravim, mis võib eluohtlik olla lastele, ka siis, kui plaastreid on kasutatud. Võtke arvesse, et kleepuv plaaster (kasutamata või kasutatud) võib olla lapsele ahvatlev ja kui see kleepub lapse nahale või laps paneb selle endale suhu, võib see olla surmav.

Plaastri kleepumine kellelegi teisele

Plaastrit võib kleepida ainult selle inimese nahale, kellele see on arsti poolt määratud. Teatatud on juhtumitest, kui plaastrid kleepuvad kogemata mõnele teisele pereliikmele lähedasel füüsilisel kokkupuutel või voodi jagamisel inimesega, kes kannab plaastrit. Teise inimese (eriti lapse) külge kogemata kleepunud plaaster võib põhjustada ravimi imendumise plaastrist läbi teise inimese naha ning kaasa tuua tõsise kõrvaltoime (nt hingamisraskused aeglase või pindmise hingamisega), mis võib olla surmav. Kui plaaster kleepub teise inimese külge, eemaldage plaaster kohe ja pöörduge abi saamiseks arsti poole.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Matrifen

Enne ravimi kasutamist rääkige oma arstile või apteekrile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta

– teie arstil võib tekkida vajadus teid hoolikamalt uurida:

• kui teil on kunagi olnud probleeme kopsude või hingamisega;
• kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa või neerudega või madal vererõhk;
• kui teil on kunagi olnud ajukasvaja;
• kui teil on kunagi olnud pidevad peavalud või peatrauma;
• kui olete vanem inimene – te võite ravimi mõjudele olla tundlikum;
• kui teil esineb seisund, mida nimetatakse myasthenia gravis’eks, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti;
• kui olete kunagi kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või illegaalsetest uimastitest.

Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige enne Matrifeni kasutamist oma arsti või apteekriga.

Kõrvaltoimed ja Matrifen

• Matrifen võib teid muuta ebatavaliselt uniseks ning muuta teie hingamise aeglasemaks või pindmisemaks. Väga harva võivad sellised hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes ei ole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu Matrifen või morfiin) kasutanud. Kui teie, teie kaaslane või hooldaja märkab, et plaastrit kandev inimene on ebatavaliselt unine, hingab aeglaselt või pindmiselt, siis:
• eemaldage plaaster;
• helistage arstile või minge kohe lähimasse haiglasse;
• laske inimesel võimalikult palju liikuda ja rääkida.
• Kui teil tõuseb Matrifeni kasutamise ajal palavik, rääkige sellest oma arstile – see võib suurendada nahka läbiva ravimi hulka.
• Matrifen võib põhjustada kõhukinnisust. Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt, kuidas kõhukinnisust vältida või seda leevendada.
• Plaastrite korduv pikaajaline kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või te võite muutuda sellest sõltuvaks.

Võimalike kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate lõigust 4.

Plaastri manustamiskohale ei tohi lasta mõjuda otsesel kuumusel, nt soojenduskott, elektritekk, kuumaveepudel, soojendusega vesivoodi või soojendus- või päevituslambid. Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas ega kasutage spaas mullivanne. Vastasel juhul võib suureneda plaastrist saadav ravimi hulk.

Muud ravimid ja Matrifen

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Siia kuuluvad ravimid, mille olete ostnud retseptita või taimsed preparaadid. Samuti peate apteekrile ütlema, et kasutate Matrifeni, kui ostate apteegist mis tahes ravimeid.

Teie arst teab, millised ravimid on Matrifeni kasutamisel ohutud. Võimalik, et teid peab hoolega jälgima, kui te võtate mõnda ravimit allpool loetletud ravimirühmadest või kui te lõpetate mõne ravimi võtmise allpool loetletud ravimirühmadest, sest see võib mõjutada vajatavat Matrifeni annust.

Eeskätt rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

• teisi valuvaigisteid, nt teised opioidvaluvaigistid (nt buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
• und soodustavaid ravimeid (nt temasepaam, zaleploon või zolpideem);
• rahustavaid ravimeid (trankvillisaatorid, nt alprasolaam, klonasepaam, diasepaam, hüdroksüsiin või lorasepaam) ja vaimsete haiguste ravimeid (antipsühhootilised ained, nt aripiprasool, haloperidool, olansapiin, risperidoon või fenotiasiinid);
• ravimeid lihaste lõõgastamiseks (nt tsüklobensapriin või diasepaam);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks (nimetatakse SSRIdeks või SNRIdeks, nt tsitalopraam, duloksetiin, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin või venlafaksiin) – lisateavet leiate allpool;
• teatud tüüpi depressiooni või Parkinsoni tõve ravimeid (mida nimetatakse MAOIdeks, nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin või tranüültsüpromiin). Ärge kasutage Matrifeni 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist selliste ravimitega. Lisateavet leiate allpool;
• mõningaid antihistamiine, eriti neid, mis muudavad teid uniseks (nt kloorfeniramiin, klemastiin, tsüproheptadiin, difenhüdramiin või hüdroksüsiin);
• mõningaid antibiootikume, mida kasutatakse nakkushaiguste raviks (nt erütromütsiin või klaritromütsiin);
• seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool);
• HIVinfektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir);
• ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon, diltiaseem või verapamiil);
• tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse epilepsia raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse iivelduse või merehaiguse raviks (nt fenotiasiinid);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse kõrvetiste või haavandite raviks (nt tsimetidiin);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) või kõrge vererõhu raviks (nt nikardipiin);
• mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisiib).

Matrifen koos rahustava toimega ravimitega

Matrifeni samaaegne kasutamine rahustava toimega ravimitega, nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid, suurendab uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik. Seetõttu võib samaaegset kasutamist kaaluda ainult juhul, kui teised ravivõimalused ei sobi.

Kui teie arst ikkagi kirjutab Matrifeni välja koos rahustava toimega ravimitega, siis peab annus ja ravi kestus olema teie arsti poolt piiratud.

Palun teavitage oma arsti kõigist rahustava toimega ravimitest, mida te võtate ja järgige täpselt oma arsti annustamissoovitusi. Kasulik võib olla sõprade või sugulaste teavitamine ülaltoodud nähtudest ja sümptomitest. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sellised sümptomid.

Matrifen koos antidepressantidega

Kõrvaltoimete tekkeoht kasvab, kui te võtate teatud antidepressante. Matrifenil võib olla koostoime nende ravimitega ja te võite kogeda vaimse seisundi muutusi, nt erutustunne, olematute asjade nägemine, tundmine, kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid) ja muid kõrvaltoimeid, nt vererõhu muutumine, südametegevuse kiirenemine, kehatemperatuuri tõus, aktiivsed refleksid, koordinatsiooni puudumine, lihasjäikus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Operatsioonid

Kui te arvate, et teil on tulemas anesteesiaga protseduur, öelge enne arstile või hambaarstile, et kasutate Matrifeni.

Matrifen ja alkohol

Ärge jooge Matrifeni kasutamise ajal alkoholi, välja arvatud juhul, kui olete esmalt sellest oma arstiga rääkinud.

Matrifen võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama. Alkoholi tarbimine võib tugevdada neid toimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Matrifeni ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.

Matrifeni ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest see ravim võib mõjutada vastsündinud lapse hingamistegevust.

Rinnaga toitmise ajal ei tohi Matrifeni kasutada. Te ei tohi last rinnaga toita 3 päeva jooksul pärast Matrifeni plaastri eemaldamist. Seda põhjusel, et ravim võib erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Matrifen võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet, sest see võib tekitada unisust või pearinglust. Nendel juhtudel ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid. Ärge selle ravimi kasutamisel juhtige autot enne, kui te ei tea, kuidas see teid mõjutab.

Rääkige oma arstiga või apteekriga, kui te ei ole kindel, kas autojuhtimine on selle ravimi kasutamisel ohutu.

Kuidas Matrifeni kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst otsustab, millise tugevusega Matrifen on teie jaoks sobivaim, võttes arvesse teie valu tugevust, teie üldist seisundit ja mis tüüpi ravi te senini olete saanud.

Plaastrite kasutamine ja vahetamine

• Igas plaastris on piisavalt ravimit kolmeks päevaks (72 tunniks).
• Plaastrit tuleb vahetada iga kolme päeva järel, kui arst ei ole määranud teisiti.
• Enne uue plaastri kasutamist eemaldage alati eelmine plaaster.
• Vahetage plaastrit samal kellaajal iga 3 päeva (72 tunni) järel.
• Kui te kasutate mitut plaastrit, vahetage kõik plaastrid samal ajal.
• Märkige üles plaastri asetamise päev, kuupäev ja kellaaeg, et teaksite, millal peate plaastrit vahetama.
• Järgnevas tabelis on näidatud, millisel nädalapäeval te peate plaastrit vahetama:

Kuhu plaaster asetada

Täiskasvanud

• Asetage plaaster siledale nahapinnale ülakehal või käsivarrel (mitte liigese peale).

Lapsed

• Asetage plaaster alati ülaseljale, et lapsel oleks keeruline selleni ulatuda või seda ära võtta.
• Kontrollige aegajalt, kas plaaster on naha küljes kinni.
• Oluline on see, et laps ei eemaldaks plaastrit ega paneks seda suhu, kuna see võib olla eluohtlik või isegi surmav.
• Jälgige last hoolega 48 tunni jooksul pärast:
• esimese plaastri kohale asetamist;
• suurema annusega plaastri kohale asetamist;
• Enne plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega. Seetõttu võib teie laps vajada ka muid valuvaigisteid enne, kui plaaster toimima hakkab. Teie arst räägib sellest teiega.

Täiskasvanud ja lapsed Ärge asetage plaastrit

• samale kohale kaks korda järjest;
• alale, mida liigutate palju (liigesed), ärritatud või haavadega nahale;
• väga karvasele nahale. Karvade korral ärge raseerige neid (raseerimine ärritab nahka). Selle asemel lõigake karvad ära võimalikult naha lähedalt.

Plaastri peale panemine

toiming. Naha ettevalmistamine.

- Enne plaastri peale panemist veenduge, et teie nahk on täiesti kuiv, puhas ja jahe. - Kui peate nahka puhastama, kasutage külma vett.

- Enne plaastri peale panemist ärge kasutage seepi ega muid puhastusvahendeid, kreeme, niisutajaid, õlisid ega talki.

- Ärge pange plaastrit peale kohe pärast kuumas vannis või duši all käimist.

toiming. Avage kotike.

toiming. Tõmmake ja vajutage.

toiming. Plaastri ära viskamine.

toiming. Pesemine.

• Iga plaaster on suletud eraldi kotikesse.
• Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast.
• Rebige ettevaatlikult või lõigake täielikult kotikese serv (kui kasutate kääre, lõigake plaastri kahjustumise vältimiseks võimalikult kotikese suletud serva lähedalt).
• Haarake avatud kotikese mõlemalt poolt ja tõmmake see lahti.
• Võtke plaaster välja ja kasutage seda kohe.
• Hoidke tühi kotike alles, et saaksite sinna pärast panna kasutatud plaastri.
• Kasutage iga plaastrit ainult üks kord.
• Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
• Vaadake, et plaaster ei oleks kahjustunud.
• Ärge kasutage plaastrit, kui seda on jagatud, lõigatud või sellel on kahjustusi.
• Ärge kunagi jagage või lõigake plaastrit.
• Veenduge, et plaastri piirkonnas on riietus avar ja ärge kleepige seda tugeva paela või kummipaela alla.
• Tõmmake ettevaatlikult ära pool plaastri läikivast plastkattest, alustades keskjoonelt. Püüdke hoiduda plaastri kleepuva osa puudutamisest.
• Vajutage plaastri kleepuv pool nahale.
• Eemaldage plaastri katte teine pool ja suruge kogu plaaster naha külge kinni, kasutades selleks peopesa.
• Hoidke plaastrit vähemalt 30 sekundit. Veenduge, et see kleepub korralikult, eriti servadest.
• Kohe pärast plaastri eemaldamist murdke see tihedalt pooleks, nii et selle kleepuvad pooled kinnituvad üksteise külge.
• Asetage plaaster tagasi originaalkotikesse ja visake kotike ära vastavalt apteekri juhistele.
• Plaastrid sisaldavad ka pärast kasutamist veidi ravimit, mis võib olla lastele kahjulik või isegi surmav, seetõttu hoidke kasutatud plaastreid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Pärast plaastri käsitsemist peske alati käsi, kasutades ainult puhast vett.

Veel teavet Matrifeni kasutamise kohta

Igapäevatoimingud plaastri kasutamise korral

• Plaastrid on veekindlad.
• Plaastrit kandes võite käia duši all või vannis, aga ärge kraapige plaastrit.
• Kui teie arst sellega nõus on, võite plaastrit kandes teha trenni või sporti.
• Plaastrit kandes võite ka ujuda, aga
• ärge kasutage spaades kuuma mullivanni;
• ärge pange plaastri peale tugevat paela või kummipaela.
• Plaastri manustamiskohale ei tohi lasta mõjuda otsesel kuumusel, nt soojenduskott, elektritekk, kuumaveepudel, soojendusega vesivoodi või soojendus või päevituslambid. Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas. Vastasel juhul võib suureneda plaastrist saadav ravimi hulk.

Kui kiiresti plaastrid toimima hakkavad?

• Enne esimese plaastri täieliku toime avaldumist võib kuluda veidi aega.
• Esimestel päevadel võib teie arst teile anda lisaks teisi valuvaigisteid.
• Seejärel peaks plaaster tagama pideva valu leevendava toime, nii et te võite lõpetada teiste valuvaigistite võtmise. Siiski võib arst teile aegajalt määrata lisaks teisi valuvaigisteid.

Kui kaua peab plaastreid kasutama?

• Matrifeni plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks. Teie arst oskab teile öelda, kui kaua te tõenäoliselt peate plaastreid kasutama.

Kui valu tugevneb

• Kui valu tugevneb plaastrite kasutamise ajal, võib arst teile prooviks määrata tugevama plaastri või anda teile lisaks teisi valuvaigisteid (või mõlemat).
• Kui plaastri tugevuse suurendamisest ei piisa, võib arst lõpetada plaastrite kasutamise.

Kui te kasutate liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastrit

Kui olete nahale kinnitanud liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastri, siis eemaldage plaastrid ja pöörduge kohe arsti poole.

Üleannustamise nähtude hulka kuuluvad hingamisraskused või pindmine hingamine, väsimus, äärmine unisus, võimetus selgelt mõelda, normaalselt kõndida või rääkida ja minestus-, pearinglus- või segasustunne.

Kui te unustasite plaastrit vahetada

• Kui te unustate plaastrit vahetada, tehke seda niipea, kui see teile meenub ning märkige üles vahetamise kuupäev ja kellaaeg. Vahetage plaastrit uuesti 3 ööpäeva (72 tunni) pärast nagu tavaliselt.
• Kui te olete plaastri vahetamisega väga palju hilinenud, rääkige sellest oma arstile, sest te võite vajada lisaks teisi valuvaigisteid; kuid ärge asetage lisaks teist plaastrit.

Kui plaaster tuleb lahti

• Kui plaaster tuleb lahti enne, kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg. Kasutage uut nahapiirkonda:
• ülakehal või käsivarrel;
• lapsel ülaseljal.
• Andke arstile sellest teada ja jätke plaaster peale veel 3 päevaks (72 tunniks) või vastavalt arsti juhistele enne tavapärast plaastri vahetust.
• Kui plaastrid tulevad tihti lahti, rääkige sellest oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kui te soovite lõpetada plaastrite kasutamise

• Enne kui lõpetate plaastrite kasutamise, rääkige oma arstiga.
• Kui olete neid plaastreid mõnda aega kasutanud, võib teie keha nendega ära harjuda. Järsk ravi lõpetamine võib teil põhjustada halba enesetunnet.
• Kui olete lõpetanud plaastrite kasutamise, ärge alustage seda uuesti enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud. Ravi taasalustamisel võite vajada teistsuguse tugevusega plaastreid.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Eemaldage plaaster kohe ja helistage arstile või minge lähimasse haiglasse, kui teie, teie kaaslane või hooldaja märkab plaastrit kasutaval inimesel midagi järgnevast. Võite vajada kiiret arstiabi.

• Ebaharilik uimasus, normaalsest aeglasem või pindmisem hingamine.

Järgige ülaltoodud nõuandeid ja laske plaastrit kandval inimesel võimalikult palju liikuda ja rääkida. Väga harva võivad need hingamisraskused osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes ei ole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu Matrifen või morfiin) kasutanud. (Aeg-ajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).

• Järsku tekkinud näo või kõriturse, tugev ärritus, punetus või villid nahal.

Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud. (Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

• Krambid (tõmblused). (Aegajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100st).
• Teadvusehäired või teadvusekaotus. (Aegajalt, võib esineda kuni 1 inimesel 100st).

Teatatud on ka järgmistest kõrvaltoimetest

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus
• Unisus (somnolents)
• Pearinglustunne
• Peavalu

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Allergiline reaktsioon
• Söögiisu kadumine
• Unetus
• Depressioon
• Ärevus või segadustunne
• Olematute asjade nägemine, tundmine, kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)
• Lihasvärinad või spasmid
• Ebatavaline tunne nahal, nt kihelus või torkimine (parestees)
• Pöörlemise tunne (vertigo)
• Südame löögisagedus tundub kiire või ebaühtlane (palpitatsioonid, tahhükardia)
• Kõrge vererõhk
• Hingeldus (düspnoe)
• Kõhulahtisus
• Suukuivus
• Kõhuvalu või seedehäired
• Liighigistamine
• Sügelus, nahalööve või punetus
• Urineerimisraskused
• Ebatavaline väsimus, nõrkus või ebamugavustunne
• Külmatunne
• Käte, pahkluude või jalgade turse (perifeerne ödeem)

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Erutus või ebakindlustunne
• Ebatavaliselt õnnelik olek (eufooria)
• Vähenenud tundlikkus, eriti nahal (hüpoasteesia)
• Mälukaotus
• Hägune nägemine
• Aeglane südametegevus (bradükardia) või madal vererõhk
• Naha sinakas värvus, mille põhjuseks on madal hapnikutase veres (tsüanoos)
• Soolestiku motoorika peatumine (iileus)
• Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muud nahahäired kohas, kus oli plaaster
• Gripitaoline haigus
• Kehatemperatuuri muutused
• Palavik
• Lihastõmblused
• Raskused erektsiooni saavutamise või säilitamisega (impotentsus) või seksuaalfunktsiooni häired

Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Kitsad pupillid (mioos)
• Hingamise seiskumine aegajalt (apnoe).

Võite märgata löövet, nahapunetust või kerget sügelust kohas, kus on plaaster. See on tavaliselt kerge ja kaob pärast plaastri eemaldamist. Kui seda ei juhtu või kui plaaster ärritab nahka tugevasti, pöörduge oma arsti poole.

Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või muutute sellest sõltuvaks.

Kui hakkate muu valuvaigisti asemel kasutama Matrifeni või kui te peatate järsku Matrifeni kasutamise, võite märgata ärajätunähte, nagu nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus või külmavärinad. Kui te märkate midagi nendest nähtudest, rääkige oma arstiga.

Teatatud on ka ärajätunähtudest imikutel pärast seda, kui nende emad on raseduse ajal pikalt Matrifeni kasutanud.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Matrifeni säilitada

Kus peaksite plaastreid hoidma

Hoidke kõiki plaastreid (kasutatud ja kasutamata) laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Kui kaua võib Matrifeni säilitada

Ärge kasutage Matrifeni pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja kotikesel. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale (pärast EXP). Kui plaastrid on aegunud, viige need apteeki.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kuidas hävitada kasutatud plaastreid või plaastreid, mida te enam ei kasuta

Kasutatud või kasutamata plaastri kogemata kleepumine teise inimese (eriti lapse) külge võib lõppeda surmaga.

Kasutatud plaastrid tuleb murda pooleks, kleepuv pool seespool. Seejärel tuleb need ohutult minema visata, pannes need tagasi algsesse kotikesse ja hoida inimeste (eriti laste) eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuni need on ohutult kõrvaldatud. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Matrifen sisaldab

• Toimeaine on fentanüül.

Plaastrid on saadaval 5 erineva tugevusega (vt allpool tabel).

• Teised koostisosad on dipropüleenglükool, hüdroksüpropüültselluloos, dimetikoon, silikoonliim (amiinresistentne), etüleenvinüülatsetaat (EVA, vabanemist reguleeriv membraan), polüetüleentereftalaat (PET, väline kattekile), fluoropolümeerkattega polüester (eemaldatav kaitsekile) ja trükivärv.

Kuidas Matrifen välja näeb ja pakendi sisu

Matrifen on läbipaistev nelinurkse kujuga transdermaalne plaaster, mis on pakendatud paberist, alumiiniumist ja polüakrüülonitriilist (PAN) kuumsuletud kotikesse. Plaastritele on värviliselt trükitud ravimpreparaadi ja toimeaine nimetus ning tugevus:

Matrifen, 12 mikrogrammi/tunnis plaaster: pruun pealetrükk Matrifen, 25 mikrogrammi/tunnis plaaster: punane pealetrükk Matrifen, 50 mikrogrammi/tunnis plaaster: roheline pealetrükk Matrifen, 75 mikrogrammi/tunnis plaaster: helesinine pealetrükk Matrifen, 100 mikrogrammi/tunnis plaaster: hall pealetrükk

Pakendites: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 või 20 plaastrit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Takeda Pharma AS Jaama 55B

63308 Põlva

Tel: 617 7669

Tootja

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Taani

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.