Mycosyst 150 mg - kõvakapsel (150mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Mycosyst 150 mg kõvakapsel

Flukonasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Mycosyst 150 mg (edaspidi Mycosyst) ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Mycosyst’i võtmist
3. Kuidas Mycosyst’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Mycosyst’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Mycosyst ja milleks seda kasutatakse

Mycosyst kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Mycosyst’i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks.

Täiskasvanud

Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks:

• krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus
• koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus
• infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• limaskestade seennakkus infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid
• suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon
• nahainfektsioonid nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon.

Teile võidakse Mycosyst ´i määrata ka selleks, et:

• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist
• vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist
• vähendada suguelundite seennakkuse taastekkimist
• ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult).

Lapsed ja noorukid (vanuses 0...17 aastat)

Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks:

• limaskestade seennakkus infektsioon, mis kahjustab suuõõnt või neelu
• infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes
• krüptokokkmeningiit ajus esinev seennakkus.

Teile võidakse Mycosyst ´i määrata ka selleks, et:

Mida on vaja teada enne Mycosyst ´i võtmist Ärge võtke Mycosyst ´i

• ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsioneeri korralikult)
• vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist.
• kui te olete flukonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• kui te olete allergiline teiste ravimite suhtes, mida olete kasutanud seennakkuste raviks. Sümptomiteks võivad olla sügelus, nahapunetus või hingamisraskused
• kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks)
• kui te kasutate tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks)
• kui te kasutate pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks)
• kui te kasutate kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks)
• kui te kasutate erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Mycosyst ´i võtmist rääkige oma arsti või apteekriga:

• kui teil on maksa või neeruprobleemid;
• kui te põete südamehaigust, sh südame rütmihäired
• kui teil on veres ebaharilik kaaliumi, kaltsiumi või magneesiumisisaldus
• kui teil tekivad rasked nahareaktsioonid (sügelus, nahapunetus või hingamisraskused)
• kui teil tekivad neerupealiste puudulikkuse, st kui neerupealised ei tooda piisavas koguses teatud steroidhormoone, nagu kortisool, nähud (krooniline või pikaajaline väsimus, lihasnõrkus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, kõhuvalu).

Lapsed ja noorukid

Arst võib määrata flukonasooli ka vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17-eluaastat.

Muud ravimid ja Mycosyst

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Palun informeerige koheselt oma arsti, kui te kasutate astemisooli, terfenadiini (antihistamiinsed ravimid allergia raviks) või tsisapriidi (kasutatakse seedeprobleemide raviks) või pimosiidi (kasutatakse vaimsete häirete raviks) või kinidiini (kasutatakse südame rütmihäirete raviks) või erütromütsiini (antibiootikum infektsioonide raviks), kuna neid ei tohiks võtta koos Mycosyst ´iga (vt lõik „Ärge võtke Mycosyst ´i“).

On olemas mõningad ravimid, millel võib esineda koostoimeid Mycosyst `iga. Palun veenduge, et teie arst oleks teadlik, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

• rifampitsiin või rifabutiin (antibiootikumid infektsioonide raviks)
• alfentaniil, fentanüül (kasutatakse anesteesias)
• amitriptülliin, nortriptülliin (kasutatakse antidepressantidena)
• amfoteritsiin B, vorikonasool (seenevastane ravim)
• trombide tekke vältimiseks verd vedeldavad ravimid (varfariin või sarnased ravimid)
• bensodiasepiinid (midasolaam, triasolaam või sarnased ravimid), mida kasutatakse unetuse ja ärevuse puhul
• karbamasepiin, fenütoiin (kasutatakse krampide ravis)
• nifedipiin, isradipiin, amlodipiin, felodipiin ja losartaan (hüpertoonia e kõrgvererõhutõve raviks)
• tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus või takroliimus (siiratud koe või elundi äratõukereaktsiooni pärssimiseks)
• tsüklofosfamiid, vinkaalkaloidid (vinkristiin, vinblastiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kasvajate raviks
• halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
• statiinid (atorvastatiin, simvastatiin, fluvastatiin või sarnased ravimid), mida kasutatakse kõrge kolesteroolisisalduse alandamiseks
• metadoon (kasutatakse valu vaigistamiseks)
• tselekoksiib, flurbiprofeen, naprokseen, ibuprofeen, lornoksikaam, meloksikaam, diklofenak (mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd))
• suukaudsed rasestumisvastased preparaadid
• prednisoon (steroid)
• zidovudiin, tuntud ka kui AZT; sakvinaviir (kasutatakse HIVnakkusega patsientidel)
• suhkurtõve puhul kasutatavad ravimid, nagu kloorpropamiid, glibenklamiid, glipisiid või tolbutamiid
• teofülliin (astma kontrolli all hoidmiseks kasutatav ravim)
• Avitamiin (toidulisand)
• ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi raviks)
• amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete (arütmiate) raviks)
• hüdroklorotiasiid (diureetikum).

Mycosyst koos toidu ja joogiga

Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te olete rase, ei tohi te Mycosyst ´i võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda teile määranud.

Te võite jätkata imetamist pärast ühe kuni 200 mg-se Mycosyst ´i annuse võtmist.

Te ei tohi imetada, kui te võtate korduvaid Mycosyst ´i annuseid.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Autojuhtimise või masinatega töötamise puhul tuleb arvestada, et ravi ajal võib aeg-ajalt tekkida pearinglus või krambid.

Mycosyst sisaldab laktoosi (piimasuhkur)

See ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur). Üks kapsel sisaldab 148,5 mg veevaba laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Kuidas Mycosyst’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Neelake kapsel alla tervelt koos piisava koguse vedelikuga. Soovitav on võtta kapsel iga päev samal kellaajal.

Selle ravimi tavalised annused erinevate infektsioonide korral on toodud allpool:

Täiskasvanud

*Vajadusel tuleb kasutada sama toimeainet sisaldavat alternatiivset ravimit.

Lapsed ja noorukid

Noorukid vanuses 12...17 aastat

Järgige oma arsti poolt määratud annust (kas täiskasvanu või lapse annustamisskeemi).

Kuni 11-aastased lapsed

Laste suurim ööpäevane annus on 400 mg.

Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.

Alla 2-nädalased lapsed:

Sama annus, nagu ülalpool toodud, kuid manustatuna iga 3 päeva järel. Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 72 tunni järel.

Lapsed vanuses 3...4 nädalat:

Sama annus, nagu ülalpool toodud, kuid manustatuna iga 2 päeva järel. Maksimaalne annus on 12 mg kg kehakaalu kohta iga 48 tunni järel.

Arstid määravad mõnikord nendest erineva annuse. Võtke Mycosyst´i alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eakad

Kasutada võib tavapärast täiskasvanute annust, v.a juhul, kui teil on neeruprobleemid.

Neeruprobleemidega patsiendid

Teie arst võib annust muuta sõltuvalt teie neerufunktsioonist.

Kui te võtate Mycosyst ´i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne. Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda. Võimaliku üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade kuulmine, nägemine ja tundmine ning neile mõtlemine (hallutsinatsioonid ja paranoiline käitumine). Ravi on sümptomaatiline (vajadusel kasutatakse toetavat ravi ja maoloputust).

Kui te unustate Mycosyst ´i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõnel inimesel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva. Kui teil esineb ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest otsekohe oma arstile.

• äkki ilmnev vilistav hingamine, hingamisraskus või pigistustunne rinnus
• silmalaugude, näo või huulte turse
• sügelemine üle kogu keha, nahapunetus või sügelevad punased täpid
• nahalööve
• rasked nahareaktsioonid, nagu lööve, mis põhjustab ville (see võib tekkida ka suus või keelel).

Mycosyst võib kahjustada teie maksa. Maksaprobleemidele viitavad sümptomid võivad olla:

• väsimus
• söögiisu puudumine
• oksendamine
• naha või silmavalgete muutumine kollaseks (ikterus).

Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, lõpetage Mycosyst ´i võtmine ja informeerige koheselt oma arsti.

Teised kõrvaltoimed:

Lisaks, kui ükskõik milline järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st) on,

• peavalu
• ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
• maksafunktsiooni peegeldavate näitude suurenemine vereanalüüsides
• nahalööve.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 100-st) on,

• vere punaliblede arvu vähenemine, mis võib muuta naha kahvatuks või põhjustada nõrkust või hingeldust
• söögiisu vähenemine
• unetus, unisus
• krambid, pearinglus, pöörlemise, surina, torkimise või tuimusetunne, maitsetundlikkuse

muutused

• kõhukinnisus, seedehäired, kõhupuhitus, suukuivus
• maksakahjustus ja naha ning silmade kollaseks muutumine (ikterus)
• kublad, villid (lööve), kihelus, suurenenud higistamine
• väsimus, üldine halb enesetunne, palavik
• lihasvalu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st) on,

• tavapärasest väiksem vere valgeliblede arv, mis aitavad kaitsta organismi nakkuste eest, väiksem vereliistakute arv, mis aitavad veritsust peatada
• naha punakaks või purpurpunaseks värvumine, mida võib põhjustada vereliistakute arvu vähenemine, teised vererakkude muutused
• vere keemiliste näitajate muutused (kõrge kolesterooli ja rasva sisaldus veres)
• madal kaaliumi sisaldus veres
• värisemine
• häired elektrokardiogrammis (EKG), südamelöökide kiiruse või löögisageduse muutused
• maksapuudulikkus
• allergilised reaktsioonid (mõnikord rasked), sh laialdaselt leviv villiline lööve ja naha koorumine, rasked nahareaktsioonid, huulte või näoturse
• juuste väljalangemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Mycosyst’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Mycosyst sisaldab

• Toimeaine on 150 mg flukonasooli igas kapslis.
• Abiained on:

Kapsli sisu: kolloidne ränidioksiid, veevaba, magneesiumstearaat, talk, povidoon (PVP K 30), maisitärklis, laktoos, veevaba (148,5 mg).

Kapsli kest: indigokarmiin (E 132, CI 73015), titaandioksiid (E 171, CI 77891), želatiin.

Kuidas Mycosyst välja näeb ja pakendi sisu

Kapsli sisu: valge pulber.

Coni-Snapi kõvad želatiinkapslid suurusega nr 1, ülemine osa läbipaistmatu sinine, alumine osa läbipaistmatu valge.

Kapslid on pakitud lakitud trükitud kõvast 20 mikromeetri paksusest alumiiniumfooliumist ja kõvast PVC fooliumist blistrisse.

Blistris 1, 2 või 4 kapslit.

Üks blister on pakitud pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Richter Gedeon Eesti filiaal Adamsoni 2

Tallinn 10137

Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2018.