Monozide - tablett (20mg +12,5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

MONOZIDE 20 mg/12,5 mg tabletid

Fosinoprilum/Hydrochlorothiazidum

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Monozide võtmist
3. Kuidas Monozide võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Monozide säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Monozide ja milleks seda kasutatakse

Monozide tabletid sisaldavad kahte toimeainet: fosinopriili ja hüdroklorotiasiidi. Fosinopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite rühma, hüdroklorotiasiid on diureetikum. Nende kahe toimeaine koosmõjul väheneb kõrgenenud vererõhk rohkem kui nende kasutamisel eraldi.

Monozide näidustuseks on kõrgvererõhutõbi kui ravi fosinopriili või hüdroklorotiasiidiga eraldi ei olnud piisavalt tõhus.

Mida on vaja teada enne Monozide võtmist

Ärge võtke Monozide

kui te olete allergiline (ülitundlik) fosinopriili või hüdroklorotiasiidi või Monozide mõne koostisosa suhtes;

kui te olete allergiline (ülitundlik) mõne teise AKE inhibiitori või sulfoonamiidi derivaadi suhtes;

raseduse viimase kuue kuu ajal, vt lõik Rasedus ja imetamine;

kui toidate last rinnaga;

kui teil on anuuria (uriinierituse puudumine);

kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Monozide ei kasutata lastel ega noorukitel (< 18 aastastel).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Monozide kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

•Kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

• angiotensiin II retseptori antagonist lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
• aliskireen.

•Järgmiste ravimite võtmisel suureneb angioödeemi (kiire nahaalune turse näiteks kõri piirkonnas) tekkimise risk:

• siroliimus, everoliimus ja teised mTORi inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid (kasutatakse siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks).

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Monozide”

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Monozide

kui teil on diabeet (see võib mõjutada insuliini vajaliku annuse suurust);

kui põete podagrat (see võib mõnel haigel vallandada podagra ägenemise);

kui teil esineb sage oksendamine või kõhulahtisus;

kui teil on probleeme neeru, südame või maksaga;

kui teil on süsteemne erütematoosne luupus.

Rääkige arstile kui arvate end olevat rase (või kui planeerite rasestumist). Raseduse algul ei soovitata Monozide kasutada sest see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud, vt lõik Rasedus ja imetamine.

Teavitage oma arsti

kui jälgite madala soolasisaldusega dieeti;

kui teil esineb janu, suukuivus, üldine nõrkus, uimasus, lihasvalu või krambid, iiveldus, oksendamine, südame löögisageduse suurenemine. Need nähud võivad olla hüdroklorotiasiidi liigse toime tunnusteks;

enne mistahes erakorralist raviprotseduuri või kirurgilist operatsiooni või kui teile määratakse mõnda muud ravimit.

Hüdroklorotiasiidi sisaldavad ravimid võivad anda dopingutestil positiivse tulemuse.

Muud ravimid ja Monozide

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mingeid muid ravimeid.

See on kohaldatav eelkõige sel juhul, kui võtate:

• ravimid, mida kasutatakse kõige sagedamini siirdatud elundite äratõuke ennetamiseks (siroliimus, everoliimus ja teised mTORi inhibiitorite rühma kuuluvad ravimid). Vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
• kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, diureetikumid (veetabletid, eriti nn kaaliumit säästvad tabletid), muud ravimid, mis võivad suurendada keha kaaliumisisaldust (nt hepariin ja kotrimoksasool ehk trimetoprim/sulfametoksasool)

Kui kasutate maohappesust vähendavaid ravimeid (antatsiide), tuleks neid võtta kas kaks tundi enne või kaks tundi pärast Monozide tablettide võtmist.

Kui peate kasutama liitiumi sisaldavaid ravimeid, rääkige sellest arstile, kes teile Monozide määras. Lahtistite, podagraravimite, südame rütmihäirete raviks kasutatavate ravimite või diabeediravimite (nii suukaudsete kui ka insuliini) kasutamisel võib vajalik olla täiendav jälgimine (nt veretestid). Arsti tuleb informeerida, kui kasutate teisi vererõhuravimeid, glükokortikosteroide, vähiravimeid, valuvaigisteid või artriidi ravimeid.

Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Monozide” ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Monozide koos toidu ja joogiga

Monozide võib võtta enne või pärast sööki.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Rääkige oma arstile kui arvate end olevat rase (või soovite rasestuda). Arst määrab tavaliselt Monozide asemel mõne teise ravimi, sest Monozide ei soovitata kasutada raseduse algul ning see võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud. Enne rasestumist tuleks tavaliselt Monozide asendada mõne teise sobiva vererõhku langetava ravimiga. Raseduse II ja III kolmandiku ajal ei tohi seda ravimit kasutada.

Rääkige arstile, kui toidate last rinnaga või kavatsete seda teha. Monozide ei ole soovitatav imetamise ajal kasutada. Arst määrab teile sobivama ravimi, kui soovite imikut, eriti vastsündinut või enneaegset rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Uuringuid selgitamaks Monozide mõju autojuhtimise ja seadmete kasutamise võimele ei ole läbi viidud. Tõenäoliselt ei mõjuta Monozide tabletid autojuhtimise ja seadmete kasutamise võimet. Kui te siiski tunnete aegajalt esineda võivat uimasust või pearinglust, hoiduge autojuhtimisest ning pidage nõu oma arstiga.

Oluline teave mõningate Monozide koostisainete suhtes

Monozide tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Monozide võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Suukaudseks kasutamiseks. Monozide tavaline annus on üks tablett päevas. Tablett tuleks võtta igal päeval samal ajal. Tablett tuleb neelata tervelt vähese koguse veega. Monozide tablette tuleb kasutada seni, kuni raviarst otsustab lõpetada nende kasutamise.

Kui te võtate Monozide rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata võtnud rohkem kui ette nähtud või kui laps on neelanud tablette, tuleb võimalikult kiirelt pöörduda arsti poole või minna haigla vastuvõtuosakonda. Võtke kaasa ravimi pakend ja järelejäänud tabletid.

Kui te unustate Monozide võtta

Võtke tablett, kui see meenus samal päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 100-st): ülemiste hingamisteede infektsioonid, pearinglus, peavalu, köha, valu lihastes ja luudes, väsimus.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): farüngiit, riniit, lümfisõlmede suurenemine, verenäitajate muutused (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia sh aplastiline aneemia ja hemolüütiline aneemia, kaaliumi või naatriumi madalad tasemed, kloriidide madalad tasemed koos alkaloosiga; maksafunktsiooni näitajate, kusihappe, glükoosi, magneesiumi, kaltsiumi, kolesterooli või vererasvade tasemete kõrvalekalded normist), podagra, depressioon, libiido häired, unisus, trombi tekkimine aju veresoontes, torkimis- või tuimustunne, minestus, nägemishäired, helin kõrvus, peapööritus (vertiigo), korrapäratu pulss, stenokardia, südameatakk, madal vererõhk, vererõhu langus kiirel püstitõusmisel koos iseloomulike sümptomitega nagu pearinglus ja minestus, lonkamine krambitaolise valu tõttu jalas

käimise või võimlemise ajal, arterite põletik, nahaõhetus, kinnine nina, hingeldus, vedelikupeetus kopsudes, kopsupõletik, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, mao-, söögitoru-, kõhunäärme- või maksapõletik, maitsetundlikkuse muutus, naha kollasus, angioödeem (keele ja/või näo ja kaela turse), sügelemine, nõgeslööve (urtikaaria) ja muud erinevat tüüpi nahalööbed, lihasvalud või –krambid, liigesevalu, suurenenud urineerimistung, urineerimishäired, neerufunktsiooni alanemine, seksuaalne düsfunktsioon, palavik, tursed, valu rinnus, asteenia.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Monozide säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Monozide sisaldab

Toimeained on fosinopriilnaatrium ja hüdroklorotiasiid. Iga tablett sisaldab 20 mg fosinopriilnaatriumi ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.

Teised koostisosad on veevaba laktoos, laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumstearüülfumaraat, naatriumkroskarmelloos, punane raudoksiid, kollane raudoksiid.

Kuidas Monozide välja näeb ja pakendi sisu

Monozide on ümmargune kaksikkumer virsikuvärvi tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel sissepressitud number 1493. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on blisterpakendis, 28 või 30 tabletti pakendis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c

170 00 Praha 7

Tšehhi Vabariik

Tootja

ICN Polfa Rzeszow S.A.

2 Przemysłowa Street

35-959 Rzeszow

Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. PharmaSwiss Eesti OÜ

Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Tel: 6827 400

Infoleht on viimati uuendatud mais 2017.