Milgamma na injekt - süstelahus (100mg +50mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Milgamma NA Injekt, 100 mg/50 mg/ml süstelahus
Tiamiinvesinikkloriid, püridoksiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Milgamma NA Injekt ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Milgamma NA Injekt’i kasutamist
- Kuidas Milgamma NA Injekt’i kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Milgamma NA Injekt’i säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Milgamma NA Injekt ja milleks seda kasutatakse
Näidustus:
Vitamiin B1 ja B6 puudusest tingitud neuroloogiliste haiguste ravi, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Mida on vaja teada enne Milgamma NA Injekt’i kasutamist
Ärge kasutage Milgamma NA Injekt’i
- kui olete tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B1), püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6) või selle ravimi mis taheskoostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- raseduse ja imetamise ajal.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Milgamma NA Injekt’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ülitundlikkusreaktsioonid koos šokiseisundiga on pärast vitamiin B1 süstelahuse manustamist väga harvad, kuid võimalikud (vt lõik 4).
Hingamispuudulikkuse, südamekloppimise, nõgeslööbe tekke või hingamisseiskuse puhul tuleb otsekohe pöörduda arsti poole. Kui vitamiin B6 manustatakse pikema aja jooksul annustes üle 50 mg ööpäevas või lühema perioodi jooksul ööpäevastes annustes, mis jäävad 1 grammi piiresse, on täheldatud torkivaid aistinguid kätes ja jalgades (sensoorse neuropaatia või paresteesia tunnused). Kui teil tekivad torkivad aistingud, võtke palun ühendust oma arstiga, kes kaalub annuse muutmist ja vajadusel juhendab teid, kuidas ravi lõpetada.
Muud ravimid ja Milgamma NA Injekt
Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ravimid, mis mõjutavad Milgamma NA Injekt’i toimet
Vitamiin B1 (tiamiinvesinikkloriid) kaotab oma toime samaaegsel manustamisel koos 5- fluorouratsiiliga (tsütostaatikum).
Pikaaegse vett väljutava furosemiidravi puhul võib tekkida vitamiin B1 puudus, kuna uriiniga eritub suurenenud kogustes vitamiini B1.
Samaaegne manustamine nn püridoksiini antagonistidega (ravimid, mis lisaks teistele toimetele omavad vastutoimet vitamiin B6-le, nagu hüdralasiin, isoniasiid (INH), tsükloseriin, D-penitsillamiin) võib suurendada vitamiin B6 vajadust.
Ravimid, mille toimet Milgamma NA Injekt mõjutab
Vitamiin B6 (püridoksiinvesinikkloriid) ööpäevastes annustes 5 mg või enam võib vähendada L-dopa (parkinsonismi ravis kasutatav ravim) toimet.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei tohi ületada püridoksiinvesinikkloriidi maksimaalset ööpäevast annust 25 mg. Kuna süstelahus sisaldab 50 mg püridoksiinvesinikkloriidi, on selle kasutamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Milgamma NA Injekt’i kasutamise kohta rasedatel puuduvad süsteemsed uuringud.
Raseduse ja rinnaga toitmise ajal peab ööpäevane vitamiinivajadus olema kaetud hästi tasakaalustatud toiduga.
Vitamiin B1 ja B6 erituvad rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed Milgamma NA Injekt’i toime kohta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Kuidas Milgamma NA Injekt’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Järgmised juhised kehtivad siis, kui arst ei ole teisiti määranud. Palun pidage nendest kinni, sest vastasel juhul ei oma Milgamma NA Injekt’i soovitud toimet.
Annused ja manustamisintervallid
Kui arst ei ole teisiti määranud, kehtivad järgmised soovitatavad annused:
Ravi alguses süstitakse 1 ml süstelahust (1 ampull) üks kord ööpäevas, samal ajal kui järelravi puhul on annus 1…2 ml (1…2 ampulli) nädalas.
Manustamisviis
Süstitakse lihasesse (intramuskulaarne manustamine) või veeni (intravenoosne manustamine).
Manustamise kestus
Manustamise kestus sõltub olemasoleva haiguse tüübist ja raskusest. Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge oma arsti poole.
Kui Teil on tunne, et Milgamma NA Injekt’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te kasutate Milgamma NA Injekt’i rohkem kui ette nähtud
Äärmusliku üleannustamise korral annustes üle 10 g vitamiin B1, on täheldatud kuraaretüüpi närvide halvatust.
Füüsikalisi kahjustusi peab ravima arst vastavalt meditsiinilisele vajadusele.
Vitamiin B6 üleannustamine väljendub peamiselt sensoorse polüneuropaatiana, võimalik, et koos ataksiaga. Äärmuslikult suured annused võivad viia krampideni.
Ägeda üleannustamise puhul annustes üle 150 mg/kg kehakaalu kohta võivad vajalikuks osutuda intensiivravimeetmed.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid hinnatakse nende esinemissageduse alusel järgnevalt:
Väga sage: | rohkem kui ühel 10-st patsiendist |
|
|
Sage: | vähem kui ühel 10-st, kuid rohkem kui ühel 100-st patsiendist |
|
|
Aeg-ajalt: | vähem kui ühel 100-st, kuid rohkem kui ühel 1000-st patsiendist |
|
|
Harv: | vähem kui ühel 1000-st, kuid rohkem kui ühel 10000-st patsiendist |
|
|
Väga harv: | vähem kui ühel 10000-st patsiendist, sh üksikjuhud |
|
|
Immuunsüsteemi häired:
Väga harv: üksikjuhtudel võib esineda allergilisi ülitundlikkusreaktsioone (higistamine, südamepekslemine, nahareaktsioonid koos sügeluse ja nõgestõvega).
Üksikjuhtudel võib tekkida šokk koos vereringepuudulikkuse, nahalöövete või hingamispuudulikkusega (vt lõik 2).
Närvisüsteemi häired:
Sagedus teadmata: vitamiin B6 ööpäevase annust 50 mg ületamisel võib esineda perifeerne sensoorne neuropaatia (närvide haigus koos torkimistunde ja sipelgate jooksmise tundega, vt lõik 2).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Milgamma NA Injekt’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ampulli sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. | Pakendi sisu ja muu teave |
|
Mida Milgamma NA Injekt sisaldab |
| |
Toimeained on: |
| |
1 ampull (1 ml) süstelahust sisaldab |
| |
tiamiinvesinikkloriidi (vitamiin B1) | 100 mg | |
püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6) | 50 mg | |
|
|
Abiained on viinhape ja süstevesi.
Kuidas Milgamma NA Injekt välja näeb ja pakendi sisu
5 x 1 ml ampulli, 10 x 1 ml ampulli või 20 x 1 ml ampulli. Haiglapakendites 100 x 1 ml ampulli või 500 x 1 ml ampulli, näidispakendis 5 x 1 ml ampulli.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
71034 Böblingen Saksamaa
Tootja
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industriestrasse 3
34212 Melsungen
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2014