Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Medsamic ja milleks seda kasutatakse

Medsamic sisaldab toimeainena traneksaamhapet, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse verejooksu tõkestavateks aineteks (pärsib protsessi, mis lahustab verehüübeid, vähendades või takistades seeläbi veritsust).

Medsamic'ut kasutatakse hemorraagia (tugev veritsus) lühiajaliseks raviks või ennetamiseks järgmistel juhtudel:

• prostatektoomia (eesnäärme osaline või täielik eemaldamine)
• kusepõie operatsioon
• menorraagia (rohke ja pikaajaline menstruatsioon naistel)
• epistaksis (ninaverejooks)
• emakakaela konisatsioon (emakakaela osaline eemaldamine diagnoosimise hõlbustamiseks)
• traumaatiline hüfeem (vigastusest tingitud verejooks silma taga).

Medsamic'ut kasutatakse ka:

• päriliku angioneurootilise ödeemi (näo ja käte turset põhjustav pärilik seisund) raviks
• tugeva veritsuse ennetamiseks pärast hamba väljatõmbamist hemofiiliahaigetel (veritsushäirega

patsient)

• seedetrakti ülaosa tugeva veritsuse raviks.

Medsamic'ut kasutatakse täiskasvanutel ja 8 kuni 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Medsamic’u võtmist

Medsamic’utu ei tohi võtta

• kui olete allergiline traneksaamhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)

suhtes. Allergiline reaktsioon võib hõlmata löövet, sügelust, hingamisraskusi või näo, huulte, kõri või keele turset.

• kui teil on või on olnud arterites või veenides verehüübeid (nt süvaveenitromboos).
• kui teil on olnud ajuverejooks.
• kui teil on tõsiseid probleeme neerudega (raske neeruhaigus).
• kui teil on esinenud krampe (krambihood või tõmblused).

• kui teil on oht liigse veritsuse tekkeks veritsushäire tõttu, mida nimetatakse

konsumptsioonkoagulopaatiaks (põhjustab tugevat veritsust või verevalumeid).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Medsamic’u võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõni järgnevatest seisunditest:

• neeruhaigus (soovitatav on annust vähendada).
• suur hulk verd uriinis, eriti kui teil on hemofiilia (seisund, mis takistab vere hüübimist).
• teil on intravaskulaarne koagulatsioon, haigus, mille korral veri hakkab hüübima.
• teil on ebaregulaarne menstruaalne veritsus ("menstruatsioon") teadmata põhjusel.
• teil või teie perekonnas on esinenud verehüübeid veresoontes (nn tromboos).
• teil on esinenud krampe (tõmblusi).

Lapsed ja noorukid Küsige oma arstilt enne ravi alustamist menorraagia (rohke ja pikaajaline menstruatsioon naistel) korral, kui olete alla 15-aastane.

Muud ravimid ja Medsamic Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Täpsemalt öeldes teavitage oma arsti, kui te võtate või olete võtnud mõnda järgmistest ravimitest, kuna need võivad tekitada koostoimeid Medsamic'uga:

• fibrinolüütikumid (verehüübeid lagundavad ravimid, näiteks streptokinaas või urokinaas).
• suukaudsed rasestumisvastased ravimid (võib suurendada tromboosi riski).

Medsamic'u võtmine võib siiski olla teile sobiv ja teie arst saab otsustada, mis teile sobib.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, kes otsustab, kas te tohite Medsamic’ut võtta. Traneksaamhapet võib väikeses koguses erituda rinnapiima. Kui te soovite imetada, teavitage sellest oma arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Puudub teadaolev toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Medsamic sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Medsamic’ut võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pea meeles: Võtke oma ravimit alati koos klaasitäie veega. Võite võtta seda koos toiduga või ilma. Annus sõltub ravi vajavast seisundist ja kehakaalust. Teie arst arvutab teile õige annuse.

Kasutamine täiskasvanutel ja eakatel Soovitatav annus on 15...25 mg/kg kehakaalu kohta (2...3 tabletti) 2...3 korda ööpäevas.

• Prostatektoomia: ravi tuleb alustada traneksaamhappe süstimisega; seejärel jätkatakse 2 tabletiga

(1,0 g) 3...4 korda ööpäevas.

• Menorraagia: 2 tabletti (1,0 g) 3 korda ööpäevas vastavalt vajadusele, maksimaalselt 4 päeva.

Annust võib suurendada, kui veritsus on väga tugev. Ärge kasutage rohkem kui 8 tabletti ööpäevas. Arst võib määrata teistsuguse annuse. Kui pärast esimest päeva ei ole toime (verejooksu vähenemine) ilmnenud, lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga.

• Ninaverejooks: 2 tabletti (1,0 g) 3 korda ööpäevas 7 päeva.
• Emakakaela konisatsioon: 3 tabletti (1,5 g) 3 korda ööpäevas.
• Traumaatiline hüfeem: 2...3 tabletti (1,0...1,5 g) 3 korda ööpäevas.
• Pärilik angioneurootiline ödeem: 2...3 tabletti (1,0...1,5 g) 2...3 korda ööpäevas vahelduva

intervalliga mõne päeva jooksul või pidevalt.

• Hemofiilia: Hamba väljatõmbamise korral 2...3 tabletti (1,0...1,5 g) iga kaheksa tunni järel.
• Seedetrakti ülaosa verejooks: ravi tuleb alustada traneksaamhappe süstimisega iga 6 tunni järel

esimese 3 ööpäeva jooksul, seejärel 2...3 tabletti (1,0...1,5 g) suukaudselt iga 6 tunni järel järgmised 3...4 päeva.

Kasutamine neeruhaigusega patsientidel Neeruhaigusega patsiendid vajavad väiksemat annust, mille arvutab välja arst. Alla 500 mg annuste korral tuleb kasutada teist, sobivamat ravimvormi.

Kasutamine lastel Arst ütleb teile täpselt, kui palju ravimit lapsele anda. Arstid arvutavad annuse vastavalt teie lapse kehakaalule. Alla 8-aastaste laste puhul, kelle kehakaal on alla 25 kg ja traneksaamhappe arvutatud annus on väiksem kui 500 mg, tuleb kasutada traneksaamhappe teisi ravimvorme.

Kui te võtate Medsamic’ut rohkem, kui ette nähtud Pöörduge viivitamatult arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Üleannustamise nähtudeks võivad olla iiveldus, oksendamine või pearinglus püsti tõustes. Kui teil on selle ravimi kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Medsamic’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke lihtsalt järgmine annus planeeritud ajal.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsised allergilised reaktsioonid on väga haruldased. Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekib äkki vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelus (eriti kui see mõjutab kogu keha).

Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Nägemisprobleemid, eriti värvinägemise häired.
• Verehüüve silmas. See võib põhjustada veritsust silmast või nägemise kaotust.
• Veresoone ummistumine verehüübega (nimetatakse trombembooliaks).
• Sügelev, punane või paistes nahk või veenitromboos mis tahes kohas.

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)

• Allergilised reaktsioonid, sh need, mis põhjustavad hingamisraskusi või pearinglust.
• Madal vererõhk, mis võib põhjustada halba enesetunnet või teadvuse kaotust.
• Verehüüve arterites või veenides (nimetatakse tromboosiks).
• Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus. Need on tavaliselt kerged ja mööduvad väga kiiresti, kuid

kui need jätkuvad, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Krambid (tõmblused), eriti väärkasutuse korral.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Medsamic’ut säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Medsamic sisaldab

• Toimeaine on traneksaamhape. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg traneksaamhapet.
• Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos (PH 101), eelželatiniseeritud maisitärklis, povidoon (K30), mikrokristalliline tselluloos (PH 102), naatriumkroskarmelloos, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat. Õhuke polümeerikate: Opadry White 03F180011: hüpromelloos (2910), titaandioksiid (E171), makrogool 8000.

Kuidas Medsamic välja näeb ja pakendi sisu Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mõõtmetega 18 x 9 mm, mille mõlemal küljel on sügav poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC/PVDC-Alumiinium blisterpakendid pappkarbis. Pakendi suurused: 10, 20, 30, 60 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos street 3011 Limassol Küpros

Tootja Medochemie Ltd Agios Athanassios Industrial Area Michali Irakleous 2 Agios Athanasios 4101 Limassol Küpros

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.