Lidobel - süstelahus (16,23mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Lidobel,16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19

49377 Vechta Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Lidobel, 16 mg/ml süstelahus hobustele, koertele ja kassidele lidokaiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:

Lidokaiinvesinikkloriid20 mg (vastab 16,23 mg lidokaiinile)

Selge värvitu lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Lokaalanesteesia ja/või närviblokaad (regionaalne infiltratsioonianesteesia), sealhulgas blokaadanesteesia.

Limaskestade pinnaanesteesia.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada, kui manustamiskohas esineb põletikulisi koemuutuseid.

Mitte kasutada nakatunud koe korral. Mitte kasutada vastsündinud loomadel.

KÕRVALTOIMED

Üksikutel juhtudel võib ilmneda tahhükardiat (südamepekslemine), bradükardiat (südameaeglus), südame juhtehäireid, hüpotensiooni (madalat vererõhku) ja allergilisi reaktsioone.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Hobune, koer ja kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Subkutaanseks, intramuskulaarseks või perineuraalseks süstimiseks või manustamiseks limaskestale. Intravaskulaarse manustamise vältimiseks tuleb enne manustamist nõela õige paiknemise kontrollimiseks aspireerida.

Manustamiseks vajalikud kogused sõltuvad näidustusest (kasutamise otstarve, manustamisviis, manustamiskoht ja patsiendi üldseisund).

Järgnevaid annustamissoovitusi võtta kui üldiseid juhiseid (annuse kohandamine on vajalik loomadele kehamassiga alla 5 kg, et mitte ületada maksimaalset soovituslikku annust).

Hobuste lokaalanesteesia ja/või närviblokaad 1...10 ml

Limaskestade pinnaanesteesia

Kanda paikselt õhukese kihina piirkonda, kus anesteesia on vajalik.

Koguannus ei tohi ületada 2...4 mg lidokaiinvesinikkloriidi 1 kg kehamassi kohta (vastab 1 ml ravimile 5...10 kg kehamassi kohta).

100 ml viaali korki võib läbistada kuni 50 korda ja 250 ml viaali korki võib läbistada kuni 100 korda.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei rakendata.

KEELUAEG

Hobune

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.

Piimale: 5 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Mitte manustada intravenoosse süstina.

Kasutada ülima ettevaatusega südamepuudulikkuse, südamearütmia, hüperkaleemia, maksafunktsiooni häire, DIABETES MELLITUS’e, atsidoosi ja neuroloogiliste haigustega loomadel.

Tuleb kasutada täpseid annustamis- ja süstimismeetodeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Pärast kasutamist pesta käed.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on lidokaiinvesinikkloriidi või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Tiinus

Lidokaiin võib läbida platsentaarbarjääri ja erituda imetavate loomade piimaga. Tiinetel või imetavatel loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Lokaalanesteetikumi toime pikeneb, kui seda manustatakse koos vasokonstriktoritega (nt epinefriin). Morfiini-tüüpi valuvaigistid võivad vähendada lidokaiini metabolismi.

Lidokaiinil võivad esineda koostoimed järgmiste ravimitega:

•antibiootikumid: manustamine koos tseftiofuuriga võib plasmavalkudega seondumise tõttu põhjustada vaba lidokaiini kontsentratsiooni suurenemise;

•antiarütmikumid: amiodaroon võib suurendada lidokaiini plasmakontsentratsiooni ja võimendada sellega farmakoloogilisi toimet. Seda toimet võib täheldada ka metoprolooli või propanolooliga koosmanustamisel;

•süstitavad anesteetikumid ja anesteetilised gaasid: anesteetikumide koosmanustamine võimendab nende toimeid ja annused võivad vajada korrigeerimist;

•lihaslõõgastid: lidokaiini suur annus võib võimendada suktsinüülkoliini toimet ja pikendada suktsinüülkoliinist tingitud apnoed.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamist ja intravaskulaarset süstimist on seostatud kesknärvisüsteemi ja kardiaalsete kõrvaltoimete tekkimise kõrge riskiga.

Lidokaiini ägedat üleannustamist iseloomustab ärevus, rahutus, erutuvus, ataksia, treemor, oksendamine, lihasspasmid, krambid, hüpotensioon, bradükardia, teadvusetus, hingamisparalüüs või südameseiskus.

Üleannustamisel tuleb vajaduse korral alustada sümptomaatilist ravi.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Pakendi suurused 100 ml

250 ml

12 x 100 ml

12 x 250 ml

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.