Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse
Lomexini toimeaine on fentikonasoolnitraat. See on seenevastane aine, mis on eriti tõhus Candida vastu.
Lomexini kasutatakse tupeinfektsiooni, tupe kandidiaasi (tupe seennakkus) raviks üle 16 aasta vanustel noorukitel ja täiskasvanutel. Üle 60-aastaste naiste raviks on vajalik eelnev arstiga konsulteerimine. Candida poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik tupe limaskestade sügelemine, turse ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus.
Lomexini vaginaalkapslid on mõeldud ainult tupesiseseks kasutamiseks.
2. Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist
Lomexini ei tohi kasutada
- kui olete fentikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lomexini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus”);
- kui te kasutate kontratseptsiooniks barjäärimeetodit ja „barjäär“ on valmistatud lateksist (vt lõik „Muud ravimid ja Lomexin”). Sellisel juhul peate te antud ravimi tarvitamise ajal kasutama
alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid;
- kui te kasutate spermitsiide, tupesiseseid dušše või teisi vaginaalseid tooteid (vt lõik „Muud ravimid ja Lomexin“);
- kui teil tekib preparaadi suhtes ärritus- või tundlikkusreaktsioon;
- kui teie sümptomid ei leevene ühe nädala jooksul või kui teil esinevad rasked või taastekkivad sümptomid;
- kui haigestunud on ka teie partner;
- kui teil on viimase kuue kuu jooksul esinenud rohkem kui kaks infektsiooni;
- kui teil või teie partneril on kunagi esinenud seksuaalsel teel leviv haigus;
- kui teil on kunagi esinenud ülitundlikkus imidasoolide või teiste vaginaalsete seenevastaste ravimite suhtes;
- kui te olete üle 60 aasta vana;
- kui teil esineb mõni järgnevatest sümptomitest:
- ebatavaline või ebaregulaarne veritsus tupest,
- vere esinemine tupeeritises,
- välissuguelundite või tupe haavandid või villid,
- alakõhuvalu või valulik urineerimine,
- kõrvaltoimed, näiteks raviga seonduv punetus, sügelus või lööve.
Lapsed ja noorukid Lomexini ei soovitata alla 16-aastastele lastele.
Muud ravimid ja Lomexin Vaginaalpehmekapslites sisalduvad rasvapõhised abiained ja õlid võivad kahjustada lateksist valmistatud rasestumisvastaseid vahendeid, nt kondoomid ja pessaarid (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Spermitsiide (tuppe sisestatud aine, mis hävitab sperma ja mida kasutatakse rasestumisvastase vahendina eraldi või kombinatsioonis nt diafragmaga) ei ole soovitatav kasutada. Tupekaudne ravi peatab selle toime.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Lomexini võib kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal ainult arsti järelevalve all.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lomexin ei mõjuta autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Lomexin sisaldab:
- naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilistüüpi).
3. Kuidas Lomexini kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lomexini vaginaalkapslid on mõeldud ainult tupesiseseks kasutamiseks. Ärge neelake neid alla. Vaginaalkapsel tuleb sisestada võimalikult sügavale tuppe enne magamaminekut.
Soovitatav annus on:
- üks 200 mg vaginaalpehmekapsel kolmel järjestikusel päeval.
Kasutamine lastel ja noorukitel Annustamise soovitus 16-aastastele või vanematele lastele on sama mis täiskasvanutele.
Kui te kasutate Lomexini rohkem, kui ette nähtud Kui vaginaalne kapsel on ära söödud või alla neelatud, võtke kohe ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Lomexini kasutada Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Kui te lõpetate Lomexini kasutamise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ravimi sisestamisel tuppe võib esineda kerge põletustunne. See kaob kiiresti. Kasutamisel vastavalt soovitustele, imendub Lomexin vaid vähesel määral ja teatatud ei ole ühestki kogu organismi haaravast (süsteemsest) kõrvaltoimest.
Paiksete ravimite kasutamine, eriti pikaajaline, võib põhjustada sensitisatsiooni (tundlikuks muutumine) (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Lomexini kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):
- häbeme ja tupepiirkonna (vulvovaginaalne) põletustunne,
- naha punetus, sügelus ja lööve.
Esinemissagedus teadmata:
- manustamiskoha ülitundlikkus.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Lomexini säilitada
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Lomexin 200 mg vaginaalpehmekapslid
- Toimeaine on fentikonasoolnitraat. Üks vaginaalpehmekapsel sisaldab 200 mg
fentikonasoolnitraati.
- Teised koostisosad on: keskmise ahelaga triglütseriidid, kolloidne veevaba ränidioksiid. Kapsli
kest sisaldab želatiini, glütserooli, titaandioksiidi (E171), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E218).
Kuidas Lomexin välja näeb ja pakendi sisu 200 mg vaginaalpehmekapslid: üks blister, mis sisaldab kolme naturaalvalget tilgakujulist vaginaalpehmekapslit. 1 või 2 blistrit karbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198 Tootja:
CATALENT ITALY S.P.A Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT) Itaalia
Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu
Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56 02-234 Warszaw Poola
Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2023.