Levofloxacin unimed pharma - silmatilgad, lahus (5mg 1ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: S01AE05
Toimeaine: levofloksatsiin
Tootja: Unimed Pharma spol. s.r.o.

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml silmatilgad, lahus

Levofloksatsiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Levofloxacin UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist
  3. Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t kasutada
  4. Võimalikud kõrvaltoimed
  5. Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t säilitada
  6. Pakendi sisu ja muu teave
  7. Mis ravim on Levofloxacin UNIMED PHARMA ja milleks seda kasutatakse

Levofloksatsiin on antibiootikum, mis kuulub fluorokinoloonideks (vahel lühendatult ka kinoloonid) nimetatavate ravimite rühma. See ravim hävitab teatud tüüpi baktereid, mis võivad põhjustada infektsioone.

Silmatilkadena kasutatakse levofloksatsiini silma eesosa pealispinna bakteriaalsete infektsioonide raviks vähemalt 1-aastastel lastel ning täiskasvanutel.

Ühte selles piirkonnas esinevat infektsiooni nimetatakse konjunktiviidiks. See on silma eespinna (konjunktiivi) infektsioon.

Levofloxacin UNIMED PHARMA ei ole soovitatav noorematel kui 1-aastastel lastel.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist

Ärge kasutage Levofloxacin UNIMED PHARMA’t:

  • kui olete levofloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Kui te ei ole kindel, pidage esmalt nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  • Kui juba pärast esimese annuse manustamist tekib allergiline reaktsioon, katkestage ravimi kasutamine.
  • Kui täheldate ravi ajal silmasümptomite süvenemist, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
  • Kui te ei tähelda paranemise ühtegi märki arstiga kokku lepitud kindla raviperioodi vältel, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
  • Silmainfektsiooni korral ei tohi kanda mitte ühtegi tüüpi kontaktläätsi.
  • Levofloxacin UNIMED PHARMA sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.

Lapsed ja noorukid

Selle ravimi kasutamisel kehtivad ühesugused erihoiatused ja ettevaatusabinõud nii täiskasvanutele, noorukitele, kui ka lastele alates 1 aasta vanusest.

Muud ravimid ja Levofloxacin UNIMED PHARMA

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te tarvitate mis tahes muud tüüpi silmatilku või silmasalve, öelge seda enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamise alustamist kindlasti oma arstile või apteekrile.

Kui kasutate teisi silmatilku, peate Levofloxacin UNIMED PHARMA ja mis tahes muud tüüpi silmatilkade kasutamise vahele jätma vähemalt 15 minutit.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Levofloxacin UNIMED PHARMA silmatilku tohib raseduse ajal kasutada vaid siis, kui võimalik kasu ületab võimalikud ohud lootele.

Imetamine

Kuigi väga väike kogus levofloksatsiini jõuab pärast silmatilkade kasutamist verre ja rinnapiima, on väga ebatõenäoline, et silmatilgad võiksid imikut kahjustada. Teie arst on võimalikust riskist teadlik ja annab teile sellisel juhul nõu Levofloxacin UNIMED PHARMA silmatilkade kasutamise või mittekasutamise kohta.

Viljakus

Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamine kasutusjuhendis kirjeldatud viisil ei kahjusta teie viljakust (võimet rasestuda või saada isaks).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Levofloxacin UNIMED PHARMA’l on vähene mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele. Kui silmatilgad põhjustavad kasutamise ajal nägemise hägustumist, peate enne autojuhtimist ja masinate käsitsemist ootama seni, kuni nägemine selgineb.

Levofloxacin UNIMED PHARMA sisaldab bensalkooniumkloriidi.

Levofloxacin UNIMED PHARMA sisaldab säilitusainena bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silma ärritust ning võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust. Seetõttu vältige kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.

Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Levofloxacin UNIMED PHARMA silmatilgad on ette nähtud kasutamiseks silmas ja need tuleb manustada silma välispinnale.

Soovitatav annustamine patsientidele alates 1 aasta vanusest on: 1. kuni 2. PÄEV

•1 kuni 2 tilka manustada iga kahe tunni järel haige(te)sse silma(desse).

•maksimaalselt kasutada 8 korda ööpäevas.

kuni 5. PÄEV

•1 kuni 2 tilka manustada haige(te)sse silma(desse).

•maksimaalselt kasutada 4 korda ööpäevas.

Eakatel patsientidel ei ole tavapärase annuse kohandamine vajalik.

Tavaline ravikuuri kogupikkus on viis päeva. Teie arst annab teile tilkade kasutamise kestuse kohta nõu. Kui panete silma mis tahes teisi ravimeid, peate erinevat tüüpi silmatilkade kasutamise vahele jätma vähemalt 15 minutit.

Kontaktläätsede kandjad

Kui kannate kontaktläätsi, peaksite need eemaldama enne Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist. Pärast Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamist peab ootama 15 minutit enne kontaktläätsede tagasi panemist.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Annuse muutmine lastel alates 1 aasta vanusest ja noorukitel ei ole vajalik. Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamine ei ole soovitatav alla 1-aastastele lastele.

Kasutusjuhised

  1. Peske käed ning istuge või seiske mugavas asendis.
  2. Keerake pudeli kork lahti.
  3. Hoidke pudelit tagurpidi pööratuna pöidla ja teiste sõrmede vahel.
  4. Tõmmake haige silma alumine silmalaug sõrmega ettevaatlikult allapoole.
  5. Asetage tilguti ots silma lähedale, kuid sedaviisi, et see ei puutu kokku silma ega selle ümbrusega.
  6. Pigistage õrnalt pudelit, laske ainult ühel tilgal silma kukkuda ning laske siis alumine silmalaug lahti.
  7. Vajutage sõrmega haige silma sisenurk kinni. Hoidke nii 1 minut, silm samal ajal suletud.
  8. Kohe pärast kasutamist sulgege pudel korralikult.

Kui vajalik on teise tilga tilgutamine ja kui ravite mõlemat silma, korrake samme 3 kuni 8.

Levofloxacin UNIMED PHARMA silmatilku ei tohi süstida silmamuna sisse.

Kui te kasutate Levofloxacin UNIMED PHARMA’t rohkem kui ette nähtud

Kui kasutate Levofloxacin UNIMED PHARMA’t rohkem kui ette nähtud, loputage silma/silmi veega ja pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Kui te unustate kasutada Levofloxacin UNIMED PHARMA’t

Kui unustate silmatilku kasutada, manustage järgmine annus niipea, kui see teile meenub. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui te neelate Levofloxacin UNIMED PHARMA juhuslikult alla

Pudelis olev levofloksatsiini kogus on kõrvalnähtude põhjustamiseks liiga väike. Kui olete siiski mures, rääkige sellest oma arstile või apteekrile, kes annab teile nõu vajalike abinõude kohta.

Kui te lõpetate Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamise ettenähtust varem, võib see paranemisprotsessi pidurdada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamisel esineb kõrvaltoimeid ligikaudu ühel inimesel kümnest. Enamik neist kõrvaltoimetest mõjutavad ainult silma ega pruugi kesta väga pikalt. Kui teil esineb raske või püsiv kõrvaltoime, peate nende silmatilkade kasutamise katkestama ja pöörduma viivitamatult oma arsti poole.

Väga harva võib see ravim põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone. Isegi pärast Levofloxacin UNIMED PHARMA ühe annuse kasutamist võivad tekkida järgmised sümptomid:

•kõri turse ja ahenemine,

•hingamisraskused.

Harvadel juhtudel võivad tekkida muud allergilised reaktsioonid. Nende reaktsioonide sümptomid on:

•silmade punetuse ja sügelemise süvenemine,

•silmalaugude turse suurenemine või äkiline teke.

Neist sümptomitest ükskõik millise tekkimisel katkestage Levofloxacin UNIMED PHARMA kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 10-st):

•põletustunne silmas,

•nägemisteravuse langus või lima silmas.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 100-st):

•torkiv tunne silmades või silmade ärritus,

•valusad silmad,

•kuivad või valulikud silmad,

•konjunktiivi (sidekest, mis katab silma eest poolt) või silmalau paistetus või punetus („verd täisvalgunud silmad”),

•tavatu valgustalumatus,

•silmade sügelus,

•silmalaugude kleepumine,

•peavalu,

•lööve silmade ümber,

•ninakinnisus või nohu.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 1000-st):

• allergilised reaktsioonid, näiteks nahalööve.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel patsiendil 10 000-st):

•kõri turse ja ahenemine,

•hingamisraskus.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel

Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel ning noorukitel eeldatavalt samasugused kui täiskasvanutel.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Võimalik kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast “Kõlblik kuni:”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate enne uue pudeli kasutamist, et keeratav kork ja pudelikaela ümbritsev plastkile on puudu või katki.

Hoida pudel tihedalt suletuna.

Infektsioonide vältimiseks tuleb pudel ära visata 28 päeva pärast selle esmast avamist ja kasutusele tuleb võtta uus pudel.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida sisaldab Levofloxacin UNIMED PHARMA

  • Toimeaine on levofloksatsiin. 1 ml sisaldab 5,12 mg levofloksatsiinhemihüdraati, mis vastab 5 mg levofloksatsiinile.
  • Teised abiained on bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, kontsentreeritud vesinikkloriidhape ja süstevesi.

Kuidas Levofloxacin UNIMED PHARMA välja näeb ja pakendi sisu

  • Levofloxacin UNIMED PHARMA on rohekaskollane läbipaistev lahus, praktiliselt osakestevaba.
  • Ravim on saadaval 5ml valges läbipaistmatus LDPE (väikese tihedusega polüetüleen) pudelis, mis on varustatud läbipaistva LDPE tilgutiga, valge polüpropüleenist keeratava korgiga ning sinise polüetüleenist ohutusrõngaga.

Plastpudel on pakitud pappkarpi.

Pakendi suurus: 1 x 5 ml.

Müügiloa hoidja ja tootja

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

Oriešková 11, 821 05, Bratislava,

Slovakkia Vabariik

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Ungari: Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp Eesti: Levofloxacin UNIMED PHARMA

Läti: Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums Leedu: Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) Poola: Levofloxacin UNIMED PHARMA

Sloveenia: Levofloksacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina