Linezolid krka - õhukese polümeerikattega tablett (600mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Linezolid Krka, 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Linesoliid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Linezolid Krka ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Linezolid Krka kasutamist
3. Kuidas Linezolid Krka’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Linezolid Krka’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Linezolid Krka ja milleks seda kasutatakse

Linezolid Krka on oksasolidinoonide rühma kuuluv antibiootikum, mis peatab teatud infektsioone põhjustavate bakterite (pisikute) kasvu. Seda kasutatakse kopsupõletiku ja mõnede nahal või naha all olevate nakkuste raviks. Teie arst ütleb, kas Linezolid Krka sobib teie nakkuse raviks.

Mida on vaja teada enne Linezolid Krka kasutamist

Ärge kasutage Linezolid Krka’t:

• kui olete linesoliidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate või olete viimase 2 nädala jooksul võtnud ravimeid, mida tuntakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena (MAOId: näteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.
• kui te imetate last, sest Linezolid Krka eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Linezolid Krka võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Linezolid Krka ei pruugi teile sobida, kui te vastate mõnele järgmistest küsimustest „jah“. Sellisel juhul rääkige sellest oma arstile, sest ta peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku või otsustama, kas mõni teine raviviis on teile sobivam.

Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas alljärgnevast kehtib midagi teie kohta.

• Kas teil on kõrge vererõhk (ükskõik kas te võtate selle vastu ravimeid või mitte)?
• Kas teil on diagnoositud kilpnäärme ületalitlus?
• Kas teil on neerupealiste kasvaja (feokromotsütoom) või kartsinoidsündroom (põhjustatud hormoonisüsteemi kasvajast, sümptomiteks on kõhulahtisus, naha õhetus, hingeldamine)?
• Kas teil on maniakaalne depressioon, skisoafektiivne häire, vaimne segadus või muud psüühilised probleemid?
• Kas te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest?
• ninakinnisust leevendavad külmetuse või gripiravimid, mis sisaldavad pseudoefedriini või fenüülpropanoolamiini;
• astmaravimid, nagu salbutamool, terbutaliin, fenoterool;
• antidepressandid, mida tuntakse tritsükliliste antidepressantide või SSRIdena (selektiivsed

serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), näiteks amitriptüliin, tsipramiil, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, imipramiin, lofepramiin, paroksetiin, sertraliin;

• migreeni raviks kasutatavad ravimid, nagu sumatriptaan ja zolmitriptaan;
• äkiliste, raskete allergiliste reaktsioonide ravis kasutatavad ravimid, nagu adrenaliin (epinefriin);
• vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin (norepinefriin), dopamiin ja dobutamiin;
• mõõduka kuni tugeva valu ravimid, nagu petidiin;
• ärevushäirete ravimid, nagu buspiroon;
• antibiootikum nimega rifampitsiin.

Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil tekivad kergesti verevalumid ja verejooksud
• kui te olete aneemiline (punaste vereliblede väike hulk veres)
• kui te nakatute kergesti
• kui teil on esinenud krampe
• kui teil on maksa või neeruprobleemid, eriti kui saate dialüüsi
• kui teil on kõhulahtisus.

Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal:

• nägemisprobleemid, nagu nägemise hägustumine, värvinägemise muutused, probleemid pisiasjade nägemisega või kui teie vaateväli aheneb;
• tundlikkuse kadu kätest või jalgadest või kihelus või torkimistunne kätes või jalgades;
• antibiootikumide, sealhulgas Linezolid Krka võtmise ajal või pärast seda võib teil tekkida kõhulahtisus. Kui see muutub tõsiseks või püsib või te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage kohe Linezolid Krka kasutamine ja pidage nõu arstiga. Sellises olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust;
• korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või liiga kiire hingamine.

Lapsed ja noorukid

Linezolid Krka’t ei kasutata tavaliselt laste ja noorukite (alla 18-aastased) raviks.

Muud ravimid ja Linezolid Krka

Linezolid Krka’l võib mõnikord olla koostoimeid mõnede teiste ravimitega ja ta võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu vererõhu, kehatemperatuuri või südame löögisageduse muutused.

Teavitage oma arstile, kui te kasutate või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud järgmisi ravimeid, sest Linezolid Krka’t ei tohi võtta, kui te juba kasutate neid ravimeid või olete neid hiljuti kasutanud (vaadake ka lõik 2 ülalpool „Ärge kasutage Linezolid Krka’t“).

• monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOId: näiteks fenelsiin, isokarboksasiid, selegiliin, moklobemiid). Neid ravimeid võidakse kasutada depressiooni või Parkinsoni tõve raviks.

Teavitage samuti oma arsti, kui te kasutate allpool loetletud ravimeid. Teie arst võib siiski määrata teile Linezolid Krka, kuid peab enne ravi alustamist ja ravi ajal kontrollima teie üldist tervist ning vererõhku. Teise võimalusena võib teie arst otsustada, et mõni muu raviviis on teie jaoks parem.

• Ninakinnisust leevendavad külmetuse või gripiravimid, mis sisaldavad pseudoefedriini või fenüülpropanoolamiini.
• Mõned astmaravimid, nagu salbutamool, terbutaliin, fenoterool.
• Teatud antidepressandid, mida tuntakse tritsükliliste antidepressantide või SSRIdena (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid). Neid on palju, sealhulgas amitriptüliin, tsipramiil, klomipramiin, dosulepiin, doksepiin, fluoksetiin, fluvoksamiin, imipramiin, lofepramiin, paroksetiin, sertraliin.
• Migreeni raviks kasutatavad ravimid, nagu sumatriptaan ja zolmitriptaan.
• Äkiliste, raskete allergiliste reaktsioonide ravis kasutatavad ravimid, nagu adrenaliin (epinefriin).
• Vererõhku tõstvad ravimid, nagu noradrenaliin (norepinefriin), dopamiin ja dobutamiin.
• Mõõduka kuni tugeva valu ravimid, nagu petidiin.
• Ärevushäirete ravimid, nagu buspiroon.
• Vere hüübimist vältivad ravimid, nagu varfariin.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Linezolid Krka koos toidu, joogi ja alkoholiga

• Te võite Linezolid Krka võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda.
• Vältige laagerdunud juustu, pärmiekstrakti ja sojaoaekstrakti (nt sojakastme) suurte koguste söömist ning alkoholi, eriti vaadiõlut ja veini. Seda seetõttu, et Linezolid Krka võib reageerida türamiiniks nimetatava ainega ja tõsta teie vererõhku. Türamiini esineb looduslikult mõnedes toiduainetes.
• Kui teil tekib pärast söömist või joomist tuikav peavalu, võtke kohe ühendust arsti või apteekriga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Linezolid Krka toime rasedatele ei ole teada. Seetõttu ei tohi ravimit raseduse ajal võtta, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda soovitanud. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te ei tohi Linezolid Krka kasutamise ajal last rinnaga toita, sest see eritub rinnapiima ja võib last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Linezolid Krka võib põhjustada pearinglust või probleeme nägemisega. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega. Pidage meeles, et haigus võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.

Kuidas Linezolid Krka’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga. Tavaline annus on 1 tablett (600 mg linesoliidi) kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel). Neelake tablett tervelt veega alla.

Kui te saate neerudialüüsi, tuleb teile Linezolid Krka’t anda pärast dialüüsi.

Ravikuur kestab tavaliselt 10…14 päeva, kuid võib kesta kuni 28 päeva. Selle ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud pikema kui 28-päevase raviperioodi jooksul. Teie arst otsustab, kui kaua teid tuleb ravida.

Linezolid Krka võtmise ajal teeb arst teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude arvu.

Kui te võtate Linezolid Krka’t üle 28 päeva, peab arst kontrollima teie nägemist.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Linezolid Krka’t ei kasutata tavaliselt laste ja noorukite (alla 18-aastased) raviks.

Kui te võtate Linezolid Krka’t rohkem kui ette nähtud

Teatage kohe oma arstile või apteekrile.

Kui te unustate Linezolid Krka’t võtta

Võtke ununenud tablett niipea kui meelde tuleb. Võtke järgmine tablett 12 tunni pärast ning jätkake tablettide võtmist iga 12 tunni järel. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Linezolid Krka võtmise

Oluline on jätkata Linezolid Krka võtmist, välja arvatud juhul, kui arst otsustab ravi lõpetada. Kui te lõpetate ravi ja algsed sümptomid tulevad tagasi, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te märkate ravi ajal Linezolid Krka’ga mõnda järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit:

• nahareaktsioonid, nagu punetav valulik nahk ja ketendus (dermatiit), nahalööve, sügelus või turse, eriti näo ja kaelapiirkonnas. See võib olla allergilise reaktsiooni tundemärk ja vajalikuks võib osutuda Linezolid Krka võtmise lõpetamine,
• nägemisprobleemid, nagu nägemise hägustumine, värvinägemise muutused, probleemid pisiasjade nägemisega või kui teie vaateväli aheneb,
• raske kõhulahtisus vere ja/või limaga väljaheites (antibiootikumidega seotud jämesoolepõletik, sealhulgas pseudomembranoosne jämesoolepõletik), mis võib harvadel juhtudel areneda eluohtlikeks tüsistusteks,
• korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu või liiga kiire hingamine.
• Linezolid Krka kasutamisel on kirjeldatud krampe või langetõvehoogusid. Rääkige oma arstile, kui teil esineb erutust, segasust, deliiriumi, rigiidsust, värisemist, koordinatsioonihäireid ja krampe, kui te võtate samal ajal ka SSRIdena tuntud antidepressante (vt lõik 2).

Patsiendid, kellele on antud Linezolid Krka’t üle 28 päeva, on kirjeldanud tuimust, surinat või nägemise hägustumist. Kui teil esineb nägemisraskusi, võtke oma arstiga ühendust nii kiiresti kui võimalik.

Teised kõrvaltoimed on järgmised:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

• seennakkused, eriti tupe või suu soor
• peavalu
• metallimaitse suus
• kõhulahtisus, iiveldus või oksendamine
• mõnede vereanalüüside, sealhulgas neeru ja maksatalitlust või veresuhkru sisaldust mõõtvate analüüside tulemuste muutused
• seletamatud verejooksud või verevalumid, mis võivad tekkida mõnede vererakkude arvu muutuste tõttu ja see võib mõjutada verehüübivust või põhjustada aneemiat
• unehäired
• vererõhu tõus
• aneemia (punaste vereliblede vähenemine)
• mõnede vererakkude arvu muutused, mis võivad mõjutada nakkuste vastu võitlemise võimet
• nahalööve
• nahasügelemine
• pearinglus
• paikne või üldine kõhuvalu
• kõhukinnisus
• seedehäired
• paikne valu
• palavik.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• tupe või suguelundite piirkonna põletik naistel
• torkimis või tuimustunne
• hägune nägemine
• helin kõrvades (tinnitus)
• veenipõletik
• suukuivus või valulikkus; paistes, valulik või muutunud värvusega keel
• vajadus sagedamini urineerida
• külmavärinad
• väsimus või janutunne
• kõhunäärmepõletik
• liighigistamine
• vere valkude, soolade või ensüümide muutused, mis mõõdavad neeru või maksatalitlust
• krambid
• hüponatreemia (vere madal naatriumisisaldus)
• neerupuudulikkus
• trombotsüütide vähenemine
• kõhupuhitus
• transitoorsed isheemilised hood (mööduvad aju verevooluhäired, mis põhjustavad lühiajalisi sümptomeid, nagu nägemiskaotus, jala ja käe nõrkus, ebaselge kõne ning teadvusekaotus)
• süstekoha valu
• nahapõletik
• kreatiniinisisalduse suurenemine
• kõhuvalu
• südame löögisageduse muutused (nt löögisageduse suurenemine).

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• piiratud nägemisväli
• pindmine hamba värvuse muutus, mis on professionaalse hambapuhastusega eemaldatav (hambakatu käsitsi eemaldamine).

Veel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• serotoniinisündroom (sümptomite hulka kuuluvad kiire südametöö, segasus, ebatavaline higistamine, hallutsinatsioonid, tahtmatud liigutused, külmavärinad ja värisemine)
• laktatsidoos (sümptomite seas on korduv iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, liiga kiire hingamine)
• rasked nahahäired
• sideroblastiline aneemia (aneemia tüüp (madal punaste vereliblede arv))
• alopeetsia (juuste kaotus)
• värvinägemise muutused või probleemid detailide nägemisega
• vererakkude arvu vähenemine
• nõrkus ja/või sensoorsed muutused.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Linezolid Krka’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Linezolid Krka sisaldab

• Toimeaine on linesoliid. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg linesoliidi.
• Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (type EF), magneesiumstearaat tableti sisus ja hüpromelloos 3mPas, titaandioksiid (E171), makrogool 6000 ja talk tableti kattes.

Kuidas Linezolid Krka välja näeb ja pakendi sisu

Valge kuni peaaegu valge, ovaalne, kergelt kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Tableti mõõdud: 18 x 9 mm.

Linezolid Krka on saadaval blistrites ja karbis, kus on 10, 20, 30 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

või

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2015.