Lytrescio - silmatilgad, lahus (40mcg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Lytrescio 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus

Travoprost

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist
3. Kuidas Lytresciot kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Lytresciot säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Lytrescio ja milleks seda kasutatakse

Lytrescio sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prostaglandiini analoogideks. See langetab silmasisest rõhku. Ravimit võib kasutada eraldi või ka koos teiste silmasisest rõhku langetavate silmatilkadega, nt beetablokaatoritega.

Lytresciot kasutatakse tõusnud silmasisese rõhu langetamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2. elukuust. Kõrge silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.

Mida on vaja teada enne Lytrescio kasutamist

Ärge kasutage Lytresciot:

•kui olete allergiline travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes.

Küsige oma arstilt nõu, kui see kehtib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lytrescio kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Lytrescio võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi ja/või arvu. Samuti on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises või silmaümbruse kudedes.
• Lytrescio võib muuta teie iirise värvi (silma värviline osa). Muutus võib olla püsiv. Samuti võib tekkida silmaümbruse naha värvuse muutus.
• Kui teile on tehtud kae operatsioon, rääkige enne Lytrescio kasutamist oma arstiga.
• Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõletik (iriit või uveiit), rääkige sellest arstile, enne kui hakkate Lytresciot kasutama.
• Lytrescio võib harva põhjustada hingeldamist või vilistavat hingamist või ägestada astma sümptomeid. Kui te olete mures muutuste pärast oma hingamisrütmis Lytrescio kasutamise ajal, pidage nõu oma arstiga nii ruttu kui võimalik.
• Travoprost võib imenduda läbi naha. Kui ravimit satub nahale, tuleb see kohe veega maha pesta. Eriti oluline on see rasedate või rasestuda soovivate naiste puhul.
• Kui te kannate pehmeid kontaktläätsi, ei tohi te silmatilku panna, kui läätsed on silmas. Pärast tilkade silma panemist oodake 15 minutit, enne kui panete läätsed silma tagasi.

Lapsed ja noorukid

Lytresciot võib kasutada lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat samas annuses kui täiskasvanutel. Lytresciot ei ole soovitatav kasutada alla 2 kuu vanustel lastel..

Muud ravimid ja Lytrescio

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Ärge kasutage Lytresciot, kui te olete rase. Kui te arvate, et olete rase, siis rääkige koheselt oma arstiga. Kui te võite rasestuda, kasutage vastavaid kontraseptiivseid vahendeid ajal, mil kasutate Lytresciot.

Ärge kasutage Lytresciot, kui te toidate rinnaga. Lytrescio võib imenduda teie rinnapiima.

Pidage nõu oma arstiga enne mis tahes ravimi kasutamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Võib juhtuda, et teie nägemine on vahetult pärast Lytrescio tilgutamist häiritud. Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.

Lytrescio sisaldab

Kuidas Lytresciot kasutada

• bensalkooniumkloriidi: see võib ärritada silmi. Vältige ravimi kokkupuudet pehmete läätsedega. Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi silma tilgutamist ning oodake 15 min pärast tilgutamist, enne kui panete kontaktläätsed silma tagasi. On teada, et bensalkooniumkloriid muudab pehmete kontaktläätsede värvi.
• makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40: see võib põhjustada nahaärritust.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, teie last raviva arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanutele üks tilk ühte või mõlemasse haigesse silma üks kord ööpäevas – õhtul.

Kasutage Lytresciot mõlemas silmas vaid juhul, kui teie arst määrab nii. Kasutage ravimit nii kaua, kui teie arst on määranud.

Lytresciot on mõeldud ainult teie või teie lapse silma tilgutamiseks.

Kasutusjuhend

•Vahetult enne pudeli esmakordset kasutamist tõmmake lahti pudeli ümbris ja võtke pudel välja (joonis 1) ning märkige karbil selleks ettenähtud kohta avamise kuupäev.

•Peske oma käed.

•Keerake kork pudelilt.

•Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.

•Kallutage enda või oma lapse pea õrnalt taha. Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, et silma ja silmalau vahele tekiks „tasku”. Sinna tuleb tilgutada ravimit (joonis 2).

•Viige pudeli otsik silmale lähemale. Kasutage peeglit, kui vaja.

•Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega teisi pindu. See võib põhjustada lahuse saastumist haigustekitajatega.

•Pigistage pudelit kergelt, väljutades ühe tilga Lytresciot korraga (joonis 3).

•Pärast Lytrescio kasutamist hoidke silm kinni ja suruge õrnalt sõrmega ninapoolsesse silmanurka (joonis 4) vähemalt 1 minuti jooksul. See aitab vältida Lytrescio sattumist mujale teie kehas.

•Kui peate kasutama silmatilku mõlemas silmas, korrake samu võtteid teisel silmal.

•Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.

•Kasutage ainult ühte pudelit korraga. Ärge avage kaitsvat pudeliümbrist enne, kui hakkate sellest ravimit tarvitama.

Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.

Kui te kasutate või teie laps kasutab ka teisi silmaravimeid, nt silmatilku või silmasalvi, oodake vähemalt 5 minutit pärast Lytrescio manustamist, enne kui kasutate teisi silmaravimeid.

Kui te kasutate Lytresciot rohkem kui ette nähtud

Loputage sooja veega ravim silmast välja. Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui järgmise tilgutamise aeg on käes.

Kui te unustate Lytresciot kasutada

Jätkake ravi järgmise annusega, nagu planeeritud. Ärge tilgutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Ärge tilgutage kunagi rohkem kui üks tilk haige silma kohta ööpäevas.

Kui te lõpetate Lytrescio kasutamise

Ärge lõpetage Lytrescio kasutamist ilma arstiga rääkimata, sest rõhk teie või teie lapse silmas ei ole sel juhul kontrollitud ja see võib põhjustada nägemise kadumist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või teie last raviva arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised. Kui te olete mures, pöörduge oma arsti või apteekri poole. Ärge lõpetage Lytrescio kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.

Lytrescioga on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.

Väga sageli: võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st

Kõrvaltoimed silmas:

• silma punetus.

Sageli: võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st

Kõrvaltoimed silmas:

• iirise (silma värviline osa) värvuse muutus,
• silma valu,
• ebamugavustunne silmas,
• silma kuivus,
• silma sügelemine,
• silma ärritus.

Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st

Kõrvaltoimed silmas:

• sarvkesta kahjustus,
• silmapõletik,
• iirise põletik,
• silma siseosa põletik,
• silma pindmine põletik koos pindmiste kahjustustega või ilma,
• tundlikkus valguse suhtes,
• eritis silmast,
• silmalau põletik,
• silmalau punetus,
• paistetus silmaümbruses,
• silmalau sügelus,
• nägemise halvenemine,
• hägune nägemine,
• suurenenud pisaravool,
• konjunktiivi põletik või infektsioon (konjunktiviit),
• alumise silmalau ebanormaalne väljapöördumine,
• hõljumid silmas,
• koorikute teke silmalaugudele,
• ripsmete kasvamine,
• ripsmete värvuse muutused,
• silmade väsimus.

Üldised kõrvaltoimed:

• allergiliste sümptomite tugevnemine,
• peavalu,
• pearinglus,
• ebaregulaarne südame löögisagedus,
• hingeldus,
• astma,
• ninakinnisus,
• kurguärritus,
• naha tumenemine silma(de) ümbruses,
• naha värvuse muutus,
• kehakarvade tekstuuri muutus,
• liigne karvakasv.

Harva: võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st

Kõrvaltoimed silmas:

• valgussähvatuste nägemine,
• silmalaugude ekseem,
• silma paistetus,
• halo nägemine,
• silma tundlikkuse vähenemine,
• silmalau näärmete põletik,
• silmasisene pigmenteerumine,
• pupilli suuruse suurenemine,
• ripsmete tekstuuri muutused.

Üldised kõrvaltoimed:

• silma viirusinfektsioon,
• halb maitse suus,
• ebaregulaarne või aeglane südame löögisagedus,
• vererõhu tõus või langus,
• kõrvalekalded hingamises,
• valu suus või kurgus,
• köha,
• hääle muutused,
• ebamugavustunne või haavand seedetraktis,
• kõhukinnisus,
• suukuivus,
• naha punetus või sügelus,
• lööve,
• juuste värvuse muutus,
• ripsmete väljalangemine,
• skeletilihaste valu,
• üldine nõrkus.

Teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Kõrvaltoimed silmas:

• silma tagumise osa põletik,
• silmade aukuvajumine.

Üldised kõrvaltoimed:

• depressioon,
• ärevus,
• liigutushäired,
• helin kõrvus,
• valu rinnus,
• südame löögisageduse kiirenemine,
• astma süvenemine,
• kõhulahtisus,
• kõhuvalu,
• iiveldus,
• sügelus,
• ebanormaalne karvakasv,
• liigesevalu,
• valulik või soovimatu urineerimine,
• eesnäärme vähimarkeri sisalduse suurenemine.

Lastel ja noorukitel on koos Lytrescio raviga kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed silmade punetus ja muutused ripsmete kasvus. Mõlemaid kõrvaltoimeid täheldati lastel ja noorukitel suurema esinemissagedusega kui täiskasvanutel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Lytresciot säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest, ja võtke kasutusele uus pudel.

Iga pudeli karbile kirjutage selleks ettenähtud kohta pudeli esmase avamise kuupäev.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lytrescio sisaldab

•Toimeaine on travoprost. Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.

•Teised koostisosad on: bensalkooniumkloriid, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat 40, trometamool, dinaatriumedetaat, boorhape, mannitool ja puhastatud vesi. Happesuse (pH väärtuste) reguleerimiseks on lisatud väikeses koguses naatriumhüdroksiidi või vesinikkloriidhapet.

Kuidas Lytrescio välja näeb ja pakendi sisu

Lytrescio on selge värvitu silmatilkade lahus, mida müüakse pakendis, milles on üks või kolm keeratava korgiga 2,5 ml plastmassist pudelit. Iga pudel on eraldi ümbrises. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad

Alcon-Couvreur N.V

Rijksweg 14, B-2870 Puurs

Belgia

Alcon Cusí S.A

Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona

Hispaania

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Sloveenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Saksamaa

Aeropharm GmbH

Francois-mitterrand-allee 1, 07407 Rudolstadt

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn Tel. 6652400

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017.