Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

III LISA

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA

JÄRGMISED ANDMED

PUDELI JA VÄLISPAKENDI MÄRGISTUS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

levodopa/karbidopa/entakapoon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg

entakapooni.

3. ABIAINED

Sisaldab sahharoosi. Lisainformatsiooni saamiseks vt.pakendiinfolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

10 õhukese polümeerikattega tabletti

30 õhukese polümeerikattega tabletti

100 õhukese polümeerikattega tabletti

130 õhukese polümeerikattega tabletti

175 õhukese polümeerikattega tabletti

250 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/11/706/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/11/706/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/11/706/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/11/706/004 175 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/11/706/005 130 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/11/706/006 250 õhukese polümeerikattega tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

levodopa/carbidopa/entacapone orion 50/12,5/200 mg