Levocetirizine actavis - õhukese polümeerikattega tablett (5mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Levocetirizine Actavis, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Levotsetirisiindivesinikkloriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Levocetirizine Actavis ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Levocetirizine Actavis’e võtmist

3.Kuidas Levocetirizine Actavis’t võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Levocetirizine Actavis’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Levocetirizine Actavis ja milleks seda kasutatakse

Levocetirizine Actavis sisaldab toimeainena levotsetirisiini, mis on allergiavastane ravim. Seda kasutatakse allergiliste seisunditega kaasnevate sümptomite raviks, nagu:

-allergiline riniit (nohu) (sh püsiv allergiline riniit)

-krooniline nõgeslööve (krooniline idiopaatiline urtikaaria).

2. Mida on vaja teada enne Levocetirizine Actavis’e võtmist

Ärge võtke Levocetirizine Actavis’t:

-kui olete levotsetirisiini, mõne sarnase aine või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

-kui teil on raske neerupuudulikkus (raske neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 10 ml/min).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed

Levocetirizine Actavis tablette ei ole soovitatav kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna saadaolevad õhukese polümeerikattega tabletid ei võimalda sobiva annuse kohandamist.

Muud ravimid ja Levocetirizine Actavis

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

Tundlikel patsientidel, kes tarvitavad kesknärvisüsteemi depressante (nagu rahustid), võib toime kesknärvisüsteemile suureneda.

Levocetirizine Actavis koos toidu, joogi ja alkoholiga

Levocetirizine Actavis’t võib võtta koos toiduga või ilma.

Te peate olema ettevaatlik, kui te võtate Levocetirizine Actavis’t samaaegselt koos alkoholiga. Tundlikel patsientidel võib alkoholi toime tugevneda.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mõnedel patsientidel võib Levocetirizine Actavis põhjustada unisust/uimasust, väsimust ja kurnatust. Kui te kavatsete autot juhtida, osaleda potentsiaalselt ohtlikel tegevustel või käsitseda masinaid, on soovitatav esmalt oodata ja jälgida, milline on teie reaktsioon sellele ravimile. Siiski on spetsiaalsed testid näidanud, et soovituslikus annuses ei oma levotsetirisiin tervetel uuritavatel toimet vaimsetele võimetele, võimele reageerida ning võimele juhtida autot..

Levocetirizine Actavis sisaldab laktoosi

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, kontakteeruge enne selle ravimi võtmist oma arstiga.

3.Kuidas Levocetirizine Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja 6-aastastele ning vanematele lastele on üks tablett ööpäevas.

Neeru- ja maksakahjustus

Kui teil on neerupuudulikkus, võib teie arst määrata väiksema annuse, vastavalt teie neeruhaiguse raskusele.

Patsiendid, kellel on üksnes maksafunktsioonihäired, peaksid võtma välja kirjutatud annuse. Patsientidele, kellel on nii maksa- kui neerufunktsioonihäired, võidakse määrata väiksemad annused lähtuvalt neeruhaiguse raskusastmest, ning lastele määratakse annus samuti lähtuvalt kehakaalust; annuse määrab kindlaks teie arst.

Kasutamine lastel

Levocetirizine Actavis’t ei soovitata alla 6-aastastele lastele, kuna õhukese polümeerikattega tabletid ei võimalda annuse kohandamist.

Kuidas ja millal peaksite Levocetirizine Actavis’t võtma?

Tablett tuleb alla neelata tervena koos veega ning seda võib võtta söögiaegadest sõltumatult.

Kui te võtate Levocetirizine Actavis’t rohkem kui ette nähtud

Üleannustamine võib tekitada täiskasvanutel unisust. Lastel võib esmalt esineda ärevus ja rahutus, millele järgneb unisus. Kui te arvate, et olete võtnud Levocetirizine Actavis’e üleannuse, rääkige sellest palun oma arstile, kes saab anda nõu edasise tegevuse suhtes.

Kui te unustate Levocetirizine Actavis’t võtta

Kui te unustate Levocetirizine Actavis’t võtta või võtate määratud annusest väiksema doosi, ärge võtke kahekordset annust, et ära jäänud annust kompenseerida; lihtsalt oodake järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavaline annus, mis on teile arsti poolt välja kirjutatud..

Kui te lõpetate Levocetirizine Actavis’e võtmise

Kui te lõpetate ravi Levocetirizine Actavis’ega varem kui ette nähtud, ei tohiks see põhjustada mingeid kõrvalnähtusid. Sümptomid, mille pärast te Levocetirizine Actavis’t võtsite, võivad siiski taasilmuda, kuid mitte raskemal kujul, kui enne ravi alustamist Levocetirizine Actavis’ega.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest10-st):

Suukuivus, peavalu, väsimus, uimasus/unisus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

Kurnatus, kõhuvalu.

Teatatud on ka teistest kõrvaltoimetest, nagu:

Palpitatsioonid, krambid, nägemishäired, tursed, sügelus, nahalööve, urtikaaria (naha turse, punetus ja sügelus), hingeldus, kehakaalu suurenemine, lihasvalu, agressiivne või häiritud käitumine, hepatiit, tavapäratud maksafunktsiooni näidud ja iiveldus.

Esimeste allergiliste reaktsioonide ilmnemisel lõpetage Levocetirizine Actavis’e võtmine ning pöörduge otsekohe arsti poole. Allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla suu, keele, näo ja/või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused koos nõgestõvega (angioödeem), järsk vererõhu langus, mille tulemuseks on kollaps või šokk, mis võib olla eluohtlik.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Levocetirizine Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Levocetirizine Actavis sisaldab

-Toimeaine on levotsetirisiin. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg levotsetirisiindivesinikkloriidi (vastab 4,2 mg levotsetirisiinile).

-Teised koostisosad on

Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171) ja polüetüleenglükool.

Kuidas Levocetirizine Actavis välja näeb ja pakendi sisu

Levocetirizine Actavis õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on märgistus „L9CZ” ja teisel „5”.

Blisterpakendid sisaldavad: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 või 120 tabletti.

Üheannuselised blistrid sisaldavad: 30 x1 tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island.

Tootja

Synthon BV,

Microweg 22,

6545 CM Nijmegen,

Holland.

Synthon Hispania S.L.,

Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Hispaania.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,

Tiigi 28/ Kesk tee 23a, Rae vald, 75301 Harjumaa Tel: (+372) 6100 565

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2016.