Lanvis - tablett (40mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

LANVIS 40 mg tabletid

Tioguaniin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Lanvis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Lanvis’e võtmist
3. Kuidas Lanvis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Lanvis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Lanvis ja milleks seda kasutatakse

Lanvis’e tabletid sisaldavad ravimit nimega tioguaniin. See kuulub tsütotoksiliste ainete ravimrühma (nimetatakse ka kemoteraapiaks). Lanvis’t kasutatakse teatud vereprobleemide ja verevähkide korral. See vähendab teie kehas toodetavate uute vererakkude arvu.

Lanvis’t kasutatakse akuutsete (kiirelt kasvavate) leukeemiate korral, eeskätt:

•ägeda müeloidse leukeemia (nimetatakse ka AML-iks) korral – kiirelt arenev haigus, mis suurendab luuüdis toodetavate valgete vererakkude arvu. See võib põhjustada infektsioone ja

verejookse.

Küsige oma arstilt, kui soovite selle haiguse kohta rohkem teada saada.

Mida on vaja teada enne Lanvis’e võtmist

Ärge võtke Lanvis’t

kui te olete tioguaniini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kuna tegemist on luuüdi pärssiva ravimiga, tuleb ravi ajal pidevalt jälgida verenäitajaid. Ravi ajal on suurenenud ka vastuvõtlikkus mitmesugustele infektsioonidele.

Enne Lanvis’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

•kui te olete seda ravimit võtnud pikka aega. See võib suurendada kõrvaltoimete, nt maksaprobleemide esinemise võimalikkust;

kui teil on haigus, mille korral teie keha toodab liiga vähe ainet nimega TPMT ehk tiopuriini metüültransferaasi;

•kui teil on pärilik geeni NUDT15 mutatsioon (see geen osaleb organismis ravimi Lanvis lagundamises), kaasneb teil raviga suurem infektsioonide tekke ja juuste väljalangemise risk, mistõttu võib arst määrata teile tavapärasest väiksema annuse.

•kui teil on Lesch-Nyhani sündroom. See on harvaesinev pärilik haigus, mille korral puudub HPRT ehk hüpoksantiini-guaniini fosforibosüültransferaas.

Kui te pole kindel, kas ülalolev käib teie kohta, pidage enne Lanvis’e võtmist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Testid, mida te ravimit Lanvis võttes võib-olla peate tegema:

Lanvis’e võtmise ajal teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik teie vererakkude arvu kontrollimiseks ning veendumaks, et teie maks töötab korralikult. Teie arst võib teostada ka

geneetilise analüüsi (nt TPMT ja/või NUDT15 geenides) enne või juba ravikuuri ajal, et määrata, kas teie ravivastus antud ravimile sõltub teie geneetilisest taustast. Teie arst võib Lanvis’e annust analüüsitulemuste põhjal muuta.

Lanvis ja päike

Lanvis’e võtmise ajal võite muutuda päikesevalguse suhtes tundlikuks, mis võib põhjustada nahavärvuse muutusi või löövet. Hoiduge liigsest päikesepaistest, katke end kinni ja kasutage päikesekaitsevahendeid.

Muud ravimid ja Lanvis

Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Eeskätt öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:

•olsalsiin või mesalasiin – kasutatakse haavandilise koliidi korral;

•sulfasalasiin – kasutatakse reumatoidartriidi või haavandilise koliidi korral;

•ravimid, mis võivad omada kahjulikku toimet luuüdile, nt muu kemoteraapia või radioteraapia. See võib viia luuüdi kahjustusteni ning tioguaniini annust võib olla vaja vähendada.

Vaktsineerimine Lanvis’e võtmise ajal

Kui kavatsete end vaktsineerida, pidage enne nõu oma arsti või meditsiiniõega. Teatud vaktsiinid (nt lastehalvatuse, leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiinid) võivad Lanvis’e võtmise ajal põhjustada infektsiooni.

Immuunpuudulikkusega patsiente ei soovitata elusvaktsiinidega vaktsineerida.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. See kehtib nii meeste kui ka naiste kohta. Lanvis võib kahjustada teie spermat või munarakke. Raseduse vältimiseks ajal, mil teie võtate või teie partner võtab Lanvis’t, tuleb kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui imetate, pidage enne Lanvis’e võtmist nõu oma arsti või ämmaemandaga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Lanvis’e toime kohta auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.

Lanvis sisaldab laktoosi

Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Lanvis’t võtta

Lanvis’t peab teile andma eriarst, kes on verehaiguste ravimise alal kogenud.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Ravimit on oluline võtta õigel ajal. Pakendi sildil on kirjas, mitu tabletti võtta ja kui sageli neid võtta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

•Lanvis’e tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata.

•Kui teil on vaja tablett poolitada, ärge hingake tableti pulbrit sisse. Vältige ravimi sattumist silma. Tableti puudutamise järgselt on soovitav naha ärrituse vältimiseks käed pesta.

•Lanvis’e võtmise ajal teeb teie arst teile regulaarselt vereanalüüse. See on vajalik vererakkude arvu ja tüübi kindlaksmääramiseks ja veendumaks, et teie maks töötab korralikult. Teie arst võib teie annust analüüsitulemuste põhjal muuta.

Teie Lanvis’e annuse määrab kindlaks teie arst, võttes arvesse:

•teie keha suurust (pindala)

•teie vereanalüüside tulemusi

•ravitavat haigust

•teile manustatavaid muid tsütostaatikume.

1. Soovituslik päevane annus täiskasvanutele on 60…200 mg/m2 keha pindala kohta ööpäevas. Maksa- ja neerupuudulikkuse korral võidakse annust vähendada.

Ärge ületage arsti poolt määratud annust või selle manustamise sagedust.

Kasutamine lastel

Lastel kasutatakse samasugust kehapindalal põhinevat annust.

Kui te võtate Lanvis’t rohkem kui ette nähtud

Kui võtate Lanvis’t rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma arstile või minge kohe haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa.

Kui te unustate Lanvis’t võtta

Rääkige sellest oma arstile. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lanvis’e võtmise

Ärge lõpetage Lanvis’e võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, rääkige kohe oma eriarstiga või pöörduge haiglasse:

•ükskõik milline palaviku või infektsiooni näht (kurguvalu, suuvalu või urineerimishäired)

•ükskõik milline ootamatu verevalum või verejooks, sest see võib näidata, et keha toodab liiga vähe teatud tüüpi vererakke

•kui tunnete end äkki halvasti (isegi tavapärase kehatemperatuuriga)

•silmavalgete või naha kollasus (kollatõbi)

Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad samuti selle ravimi puhul esineda:

Väga sage (esineb enam kui 1 inimesel 10-st)

•vererakkude ja -liistakute arvu langus (ükskõik milline palaviku või infektsiooni näht (kurguvalu, suuvalu või urineerimishäired)

•kollatõbi (nahk ja silmavalgete kollasus) ja raskekujuline maksakahjustus (sümptomite hulka kuuluvad väsimus ja iiveldus, millele järgneb kihelus, uriini tumenemine ning võimalik, et ka lööve või palavik) – Lanvis’e pikaajalisel kasutamisel või suurte annuste korral – võib ilmneda ka vereanalüüsidest.

Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st)

•maksakahjustus, mis võib põhjustada kollatõbe (nahk ja silmavalged tõmbuvad kollaseks) või maksa suurenemist (paistetus rinnakorvi all) – Lanvis’e lühiajalisel kasutamisel – võib ilmneda ka vereanalüüsidest

•iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus ja suuhaavandid

•kusihappe koguse suurenemine veres (hüperurikeemia), mis võib mõnikord põhjustada neerufunktsiooni halvenemist

Harv (esineb vähem kui 1 inimesel 1000-st)

•soolehaigus nekrotiseeriv koliit, mis võib põhjustada tugevaid kõhuvalusid, iiveldust, kõhulahtisust, oksendamist ja palavikku

•raskekujuline maksakahjustus kasutamisel koos teiste kemoteraapiliste ravimite, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja alkoholiga

Teadmata

•valgustundlikkus

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Lanvis’t säilitada

•Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

•Hoida originaalpakendis. Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstult.

•Ärge kasutage pärast pakendile märgitud kõlblikkusaja lõppu.

•Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

•Kui teie arst ütleb teile, et lõpetaksite tablettide võtmise, peate allesjäänud ravimi tagastama apteekrile, kes hävitab need vastavalt ohtlike ainete käitlemise juhistele. Hoidke tabletid alles vaid siis, kui arst teile seda ütleb. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lanvis sisaldab

•Toimeaine on tioguaniin. Iga Lanvis’e tablett sisaldab 40 mg tioguaniini.

•Teised koostisained on laktoosmonohüdraat, kartulitärklis, steariinhape, magneesiumstearaat, akaatsiakummi ja puhastatud vesi.

Kuidas Lanvis välja näeb ja pakendi sisu

Merevaikkollasest klaasist purgis on 25 tabletti. Anum on suletud lapsekindla korgiga. Lanvis’e tabletid on valged või valkjad ümmargused kaksikkumerad tabletid poolitusjoone ja markeeringuga ‘T40’ ülaküljel, ilma poolitusjoone ja märgistuseta allküljel.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, kui teil on raskusi tableti tervelt neelamisel.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive

Citywest Business Campus Dublin 24

Iirimaa

Tootjad

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Saksamaa

või

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

Poola

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2017