Lipostat 20 mg - tablett (20mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

LIPOSTAT 20 mg, tabletid pravastatiinnaatrium

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Lipostat ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Lipostat'i võtmist
3. Kuidas Lipostat'i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Lipostat'i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Lipostat ja milleks seda kasutatakse

Lipostat'i kasutatakse vere kõrgenenud kolesteroolisisalduse alandamiseks ning südame isheemiatõve korral või südamelihaseinfarkti järgselt võimalike tüsistuste riski vähendamiseks.

Kasutamisnäidustused

Hüperkolesteroleemia

Esmase hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi lisaks dieedile, kui dieet ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.

Esmane preventsioon

Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine täiendavalt dieedile mõõduka ja raske hüperkolesteroleemiaga patsientidel ning esimesest kardiovaskulaarsest atakist enim ohustatud patsientidel.

Sekundaarne preventsioon

Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine müokardiinfarkti või ebastabiilse stenokardia anamneesiga patsientidel, kellel on kolesteroolisisaldus veres normaalne või suurenenud, täiendavalt muude riskifaktorite korrigeerimisele.

Transplantatsioonijärgselt

Transplantatsioonijärgse hüperlipideemia vähendamine patsientidel, kes saavad immuunsupressiivset ravi pärast organtransplantatsiooni.

Mida on vaja teada enne Lipostat'i võtmist

Ärge võtke Lipostat'i:

• kui olete pravastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on äge maksahaigus või kui vere laboruuringus on maksaensüümide aktiivsus kõrgenenud;
• kui olete rase või toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Lipostat’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teie neerufunktsioon on nõrgenenud;

kui olete varem põdenud maksahaigust, teil on kilpnäärme vaegtalitlus või kui pruugite rohkelt alkoholi;

kui ravimi kasutamisel tekib “ilma põhjuseta” lihasnõrkus või -valu, tuleb pöörduda koheselt arsti poole. Rääkige oma arstile või apteekrile kui lihasnõrkus on püsiv. Sel puhul võivad diagnoosimiseks ning raviks osutuda vajalikuks lisaanalüüsid ja ravimid;

kui teil on kilpnäärme alatalitlus;

kui ravimit võtab puberteedieas tütarlaps, tuleb välistada rasestumisvõimalus enne ravi alustamist ja ravi ajal;

kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud ravimit nimega fusidiinhape (antibakteriaalne ravim) suukaudselt või veenisiseselt. Fusidiinhappe ja Lipostat’i koos kasutamine võib põhjustada raskeid lihasprobleeme (rabdomüolüüsi).

Muud ravimid ja Lipostat

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Selle ravimiga koos manustamisel võivad allpool loetletud ravimid suurendada lihasprobleemide tekkeriski (vt Võimalikud kõrvaltoimed.). Oluline on, et te informeerite oma arsti kui te kasutate:

•ravimit, mis langetab vere kolesteroolisisaldust (fibraadid, nt gemfibrosiil, fenofibraat);

•ravimit, mis vähendab organismi immuunsust (tsüklosporiin);

•ravimit, mis ravib bakterite poolt põhjustatud infektsioone (antibiootikumid nagu erütromütsiin või klaritromütsiin);

•muud kolesterooli langetavat ravimit (nikotiinhape).

Kui teil on bakteriaalse infektsiooni ravimiseks vaja kasutada suukaudset fusidiinhapet, tuleb selle ravimi kasutamine ajutiselt katkestada. Arst ütleb teile, millal te võite Lipostat’i kasutamist ohutult jätkata. Lipostat’i ja fusidiinhappe koos kasutamine võib põhjustada lihastes nõrkust, hellust või valu (rabdomüolüüs). Vaata lisainformatsiooni rabdomüolüüsi kohta lõigus 4.

Teatage oma arstile enne Lipostat’i võtmist, kui te kasutate vere trombe ennetavaid või ravivaid ravimeid,mida kutsutakes K-vitamiini antagonistideks. Lipostat’i ja K-vitamiini antagonistide samaaegsel kasutamisel võivad K-vitamiini antagonistide ravi ajal jälgitavate vereanalüüside tulemused muutuda (pikeneda).

Lipostat koos toidu ja joogiga

Ravimi imendumine aeglustub, kuid vajadusel võib Lipostat'i võtta koos söögiga.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ja imetamise ajal on Lipostat'i kasutamine vastunäidustatud. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ei ole täheldatud, et pravastatiin vähendaks reaktsioonikiirust, kuid võib esineda pearinglust.

Lipostat sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kuidas Lipostat'i kasutada

Annused

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga. Eelnevalt määratud vere kolesteroolisisaldust alandav dieet peab jätkuma ka ravi ajal Lipostat'iga. Ravimi kasutamist ei tohi ilma arsti loata lõpetada.

Soovitatav annus hüperkolesteroleemia korral on 10...40 mg, ennetavaks raviks on kasutatud annust 40 mg üks kord päevas, võetuna õhtuti enne magamaminekut. Kui teie maksa- või neerufunktsioon on nõrgenenud või kasutate immuunsust pärssivaid ravimeid, tuleb ravi alustada annusega 10 mg üks kord päevas. Arst suurendab annust, kuni on saavutatud vere kolesteroolisisalduse soovitud alanemine. Kui kasutate samaaegselt vere kolesteroolisisalduse alandamiseks sapphappeid siduvaid ravimeid

(kolestüramiin või kolestipool), tuleb Lipostat'i võtta 1 tund enne või 4 tundi pärast selle ravimi võtmist.

Kasutamine lastel ja noorukitel (8...18 eluaastat)

Soovitav annus lastele (vanuses 8...13 a) heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral on 10...20 mg üks kord päevas, noorukitele (vanuses 14...18 a) on 10...40 mg päevas.

Kui te võtate Lipostat'i rohkem kui ette nähtud

Kui ravimit on eksituse tõttu võetud liiga palju või kui arvate, et laps on võtnud teie ravimit, tuleb võtta ühendust arstiga (kutsuda kiirabi).

Kui te unustasite Lipostat'i võtta

Võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel õhtul võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekivad pravastatiini ravi ajal ebaselge või püsiv lihasvalu, -hellus, -nõrkus või -krambid, informeerige sellest otsekohe oma arsti ja lõpetage ravimi võtmine, eriti kui te ei tunne ennast hästi või teil on kõrge palavik.

Väga harvadel juhtudel võib selline seisund muutuda tõsiseks ja potentsiaalselt eluohtlikuks lihaskahjustuseks (rabdomüolüüsiks).

Te peaksite otsekohe lõpetama pravastatiini võtmise ja teavitama oma arsti, kui teil tekivad rasked allergilised reaktsioonid, nagu näo-, huulte-, keele- või kõriturse, neelamisraskused, nõgeslööve ja hingamisraskused.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (rohkem kui ühel 1000st, kuid vähem kui ühel patsiendil 100st):

•Pearinglus, väsimus, peavalu, unehäired, unetus.

•Probleemid silmadega, nagu ähmane või topeltnägemine.

•Seedetrakti häired, nagu seedehäired, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, meteorism.

•Nahareaktsioonid, nagu sügelus ja lööve, nõgeslööve (urtikaaria) või juuste ja peanaha probleemid, sealhulgas juuste väljalangemine.

•Põieprobleemid (valulik või sage urineerimine, öine urineerimine).

•Seksuaalfunktsiooni häired.

•Väsimus.

•Lihas- või liigesevalu.

Väga harva tekkivad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10 000st):

•Närvikahjustus, mis võib põhjustada kätel ja jalgadel põletavat/torkivat tunnet või tuimust.

•Raske nahahaigus (erütematoosluupuse taoline sündroom)

•Maksa- või kõhunäärme põletik, kollatõbi, väga kiire maksarakkude hävinemine (maksanekroos).

•Lihaskahjustus (müopaatia, müosiit, polümüosiit), lihasvalu või –nõrkus, kõõluste põletik, mis võib tüsistuda rebendiga.

•Naha-ja nahaaluskoe kahjustus koos lihaskahjustusega (dermatomüosiit)

•Muutused verenäitajates, nagu transaminaaside (maksa ensüümide) tõus, mis viitab maksa probleemidele, vere punaliblede vähenemine.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

•Püsiv lihasnõrkus.

•Diabeet, mille tekkesagedus sõltub kaasuvate riskifaktorite olemasolust või puudumisest (tühja kõhu glükoos 5,6 mmol/L, kehamassi indeks >kg/m, kõrgenenud triglütseriidid, kõrgvererõhutõbi)

Lisaks võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

•Õudusunenäod

•Mälukaotus.

•Depressioon.

•Hingamisprobleemid, sealhulgas püsiv köha ja/või hingeldus või palavik.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Lipostat'i säilitada

Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lipostat sisaldab

• Toimeaine on pravastatiin. Lipostat tabletid sisaldavad toimeainena 20 mg pravastatiini naatriumsoola.
• Teised koostisosad on laktoos, povidoon, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, magneesiumoksiid, kollane raudoksiid.

Kuidas Lipostat välja näeb ja pakendi sisu

Lipostat 20 mg tabletid, 30 tükki blisterpakendis. Kollakas, pikliku kujuga kaksikkumer tablett kahe sälguga pikemal küljel, mille ühele poolele on pressitud 20.

Sälgud on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Müügiloa hoidja

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Lövőház u. 39

1024, Budapest Ungari

Tootja

Bristol-Myers Squibb, S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni

Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Amicus Pharma OÜ

tel: 640 1030

e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2016