Kiltix - ravimkaelarihm (22,4mg +100mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Kiltix, ravimkaelarihm koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Bayer Animal Health GmbH

Leverkusen 51368

Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, D- 24106, Kiel

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Kiltix, ravimkaelarihm koertele

Propoksuur/Flumetriin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Kiltix (väikestele koertele) ravimkaelarihm kaaluga 12,5 g ja pikkusega 38 cm sisaldab: propoksuuri 1,25 g, flumetriini 0,28 g.

Kiltix (keskmistele koertele) ravimkaelarihm kaaluga 30,2 g ja pikkusega 53 cm sisaldab: propoksuuri 3,02 g, flumetriini 0,68 g.

Kiltix (suurtele koertele) ravimkaelarihm kaaluga 45 g ja pikkusega 70 cm sisaldab: propoksuuri 4,5 g, flumetriini 1,013 g.

Abiaine(d): dibutüüladipaat, propüleenglükooldikaprülokapraat, epoksiiditud sojaõli, steariinhape, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), polüvinüülkloriid.

Kollane ravimkaelarihm.

NÄIDUSTUS(ED)

Puukide (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) ja kirpude (Ctenocephalides canis/felis) tõrjeks ja re-invasiooni vältimiseks.

Ravimkaelarihma toime pärast paigaldamist kestab:

12,5 g ja 38 cm pikkusel ravimkaelarihmal kuni 6 kuud, kui ravimkaelarihma kantakse pidevalt. 30,2 g ja 53 cm pikkusel ravimkaelarihmal kuni 7 kuud, kui ravimkaelarihma kantakse pidevalt. 45 g ja 70 cm pikkusel ravimkaelarihmal kuni 7 kuud, kui ravimkaelarihma kantakse pidevalt.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte paigaldada loomadele, kellel esinevad ulatuslikud nahakahjustused.

Mitte paigaldada haigetele ja/või nõrkadele loomadele.

KÕRVALTOIMED

Mõnikord võib esimeste päevade jooksul pärast paigaldamist esineda kerget sügelust. Ülitundlikkuse ilmnedes tuleb ravimkaelarihm koheselt eemaldada. Vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi. Antidoot: atropiin.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Koerale paigaldada üks sobiva suurusega Kiltix ravimkaelarihm.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Eemaldada ravimkaelarihm kaitsepakendist, rullida lahti ning eemaldada plastikribad ravimkaelarihma sisemusest. Asetada ravimkaelarihm vabalt ümber koera kaela ning lükata ülejäänud osa ravimkaelarihmast läbi silmuse. Ravimkaelarihma korralikku asetust kontrollida pidevalt. Ravimkaelarihma kanda pidevalt. See toimib ka siis, kui loom liigub või puhkab. Ravimkaelarihma kandmise ajal võib märgata puukide invasiooni. Nad puutuvad küll koeraga kokku, kuid surevad hiljemalt kolme päeva pärast ilma, et imeksid verd. Ravimkaelarihma toime avaldub 24 tundi pärast paigaldamist. Kaitse tõhusus ja kestus sõltub karvastiku pikkusest, tihedusest ja seisundist, looma aktiivsusest ja nakkuse tasemest. Vajadusel asendada ravimkaelarihm enne, kui selle toime väheneb. Loomadele, kellel on sassis, pulstunud või määrdunud karvkate, on optimaalse kaitse saavutamiseks vajalik enne ravimkaelarihma paigaldamist vannitamine ja šampooniga pesemine. Enne koera vannitamist või ujumist eemaldada ravimkaelarihm kaelast ja asetada see tagasi, kui karvkate on kuivanud. Karvkatte korduvad märjaks saamised (vihm, ujumine, vannitamine) võivad vähendada ravimkaelarihma toimet. Märkus: sageli on kirbud ka loomade lamamisasemetel ja ümbruses (vaibad ja kardinad), mida tuleb samuti kirpude vastu töödelda ning tolmuimejaga regulaarselt puhastada. Sellised ettevaatusabinõud vähendavad kirpude invasiooni ning väldivad koera uut nakatumist.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida eemal toidust ja loomasöödast.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Ravimkaelarihma ei tohi paigaldada koertele, kellel on ulatuslikud nahakahjustused. Sagedane kokkupuude veega (vihm, ujumine, vannitamine) võib vähendada ravimkaelarihma efektiivsust.

Ettevaatusabinõud:

Lapsed peavad vältima kontakti loomadega, kes kannavad ravimkaelarihma.

Mitte lubada lastel ravimkaelarihmaga mängida ja seda närida. Ravimi juhuslikul allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte ja/või pakendi etiketti.

Vältida kontakti naha ja silmadega.

See preparaat sisaldab karbamaati. Toksiliste sümptomite ilmnemisel otsida meditsiinilist abi. Hoida eemal toidust ja loomasöödast.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ravimkaelarihm on näidustatud välispidiseks kasutamiseks.

Mitte lubada loomadel ravimkaelarihma närida.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Vältida paigaldamise ajal ülemäärast kontakti ravimkaelarihmaga. Preparaadi käsitsemisel mitte süüa, juua ega suitsetada.

Pärast ravimkaelarihma kasutamist pesta käed põhjalikult seebi ja veega.

Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus toimeaine propoksuuri või flumetriini või mistahes abiaine suhtes, peaksid vältima kontakti selle veterinaarravimiga.

HOIATUS: Loomad, kellele on paigaldatud Kiltix ravimkaelarihm, tuleb eemal hoida imikutest ja väikelastest.

Muud ettevaatusabinõud:

See ravim on äärmiselt toksiline veeorganismidele, lindudele ja mesilastele.

Koertel, kes kannavad ravimkaelarihma, tuleb see alati eemaldada enne ujutamist ja pesemist, kuna toimeained on kahjulikud veeorganismidele.

See ravim võib tekitada pikatoimelisi kahjustusi veekeskkonnale.

Tiinus ja laktatsioon:

Tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise kohta andmed puuduvad. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed:

Nagu ka teiste antiparasitaarsete preparaatide puhul, soovitatakse ravimkaelarihma kandmise ajal mitte kasutada koeral teisi insektitsiide.

Üleannustamine:

Üleannustamise tunnuseid tavaliselt ei esine. Katsed erineva vanuse, kehamassi ja tõuga koertel, kellele paigaldati samaaegselt kaks ravimkaelarihma, ei näidanud ravist tulenevaid paikseid või süsteemseid talumatuse tunnuseid. Kui täheldatakse karbamaadimürgistuse kliinilisi tunnuseid, tuleb rakendada sümptomaatilist ravi. Antidoot: atropiin.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Pakendit mitte uuesti kasutada. Kasutamata pakendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Mitte saastada jõgesid, veehoidlaid, vooluveekogusid, paise ja teisi veekogusid selle ravimiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2015

LISAINFO

Pakend:

•ravimkaelarihm kaaluga 12,5 g ja pikkusega 38 cm, 1 tk pakendis

•ravimkaelarihm kaaluga 30,2 g ja pikkusega 53 cm, 1 tk pakendis

•ravimkaelarihm kaaluga 45 g ja pikkusega 70 cm, 1 tk pakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Magnum Veterinaaria Vae 16

76401 Laagri, Saue vald Harjumaa

Tel. +372 6 501 920