Kanilad - õhukese polümeerikattega tablett (200mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

KANILAD 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid

KANILAD 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

KANILAD 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid

KANILAD 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Lakosamiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on KANILAD ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne KANILAD’i võtmist
3. Kuidas KANILAD’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas KANILAD’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on KANILAD ja milleks seda kasutatakse

KANILAD sisaldab lakosamiidi. See kuulub antiepileptiliste ravimite rühma. Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.

•Teile on määratud see ravim eesmärgiga vähendada teil esinevate hoogude arvu.

Milleks KANILAD’i kasutatakse

•KANILAD’i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-aastastel lastel.

•Seda kasutatakse teatud tüüpi ehk sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta kulgevate partsiaalsete hoogudega epilepsia ravimiseks.

•Sellist tüüpi epilepsia puhul on esmalt mõjutatud ainult üks teie aju poolkera. Krambid võivad siiski aga levida laiemale piirkonnale aju mõlemal poolel.

•KANILAD’i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.

Mida on vaja teada enne KANILAD’i võtmist

Ärge võtke KANILAD’i:

• kui te olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga.
• kui teil on teatud tüüpi südame rütmihäire (II või III astme atrioventrikulaarne blokaad).

Ärge kasutage KANILAD’i, kui mõni eeltoodutest kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Palun teatage oma arstile enne KANILAD’i kasutamist, kui:

•teil tekivad enesevigastamis- või enesetapumõtted. Vähestel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega nagu lakosamiid, võivad tekkida enesevigastamis- või enesetapumõtted. Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised mõtted.

•teil on südame rütmihäire ning teie südamerütm on tihti erakordselt aeglane, kiire või ebaregulaarne (nt atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja kodade laperdus);

•teil on raske südamehaigus (nt südamepuudulikkus) või teil on olnud infarkt;

•teil käib tihti pea ringi või teil on suurem kukkumiste oht. KANILAD võib põhjustada pearinglust, mis võib suurendada juhuslike õnnetuste või kukkumiste esinemist. See tähendab, et peaksite olema ettevaatlik, kuni olete selle ravimi mõjudega harjunud.

Kui mõni eeltoodutest kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne KANILAD’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Alla 4-aastased lapsed

KANILAD’i ei soovitata alla 4-aastastele lastele. Sest lakosamiidi toime ja ohutus sellel vanuserühmal ei ole veel kindlaks tehtud.

Muud ravimid ja KANILAD

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Eriti tähtis on oma arsti või apteekri teavitada, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis mõjutavad teie südant. Seda põhjusel, et ka KANILAD võib mõjutada teie südant:

•südameravimid;

•ravimid, mis võivad EKG-l (elektrokardiogrammil) PR-intervalli suurendada (nt epilepsiaravimid nagu karbamasepiin, lamotrigiin, pregabaliin või valuvaigistid);

•ravimid, mida kasutatakse teatud tüüpi südame rütmihäirete või südamepuudulikkuse korral. Kui mõni eeltoodutest kehtib teie kohta(või te ei ole kindel), pidage enne KANILAD’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest. Sest need ravimid võivad suurendada või vähendada KANILAD’i toimet teie organismile:

•seennakkuste ravimid flukonasool, itrakonasool, ketokonasool;

•HIV ravim ritonaviir;

•bakteriaalsete nakkuste ravimid klaritromütsiin või rifampitsiin;

•kerge ärevuse ja depressiooni ravimisel kasutatav ravimtaim liht-naistepuna.

Kui mõni eeltoodutest kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne KANILAD’i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

KANILAD koos alkoholiga

Ettevaatusabinõuna ärge tarbige alkoholi ravi ajal KANILAD’iga.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

KANILAD’i ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, sest ravimi toime rasedusele ja sündimata või vastsündinud lapsele ei ole teada. Samuti ei ole teada, kas KANILAD eritub rinnapiima. Kui jääte rasedaks või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Nad aitavad teil otsustada, kas peaksite KANILAD’i kasutama või mitte.

Ärge peatage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib teil hoogude arvu suurendada. Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab. Seda põhjusel, et KANILAD võib põhjustada pearinglust ja nägemise ähmastumist.

Kuidas KANILAD’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

KANILAD’i kasutamine

•Manustage KANILAD’i kaks korda ööpäevas üks– kord hommikul ja üks kord õhtul.

•Üritage võtta ravimit iga päev enam-vähem samadel aegadel.

•KANILAD tablett tuleb neelata klaasi veega.

•Võite võtta KANILAD’i koos toiduga või ilma.

Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt. Kui jõuate teil toimiva annuseni, nimetatakse seda säilitusannuseks. Seejärel võtate iga päev sama annust. KANILAD’i kasutatakse pikaajaliseks raviks. Peaksite jätkama ravi KANILAD’iga nii kaua, kui on määranud teie arst.

Kui palju ravimit võtta

Järgnevalt on loetletud soovitatavad KANILAD’i annused erinevate vanuse- ja kaalurühmade puhul. Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.

Lapsed, noorukid ja täiskasvanud kehakaaluga 50 kg või rohkem

Kui kasutate KANILAD’i ainsa ravimina

KANILAD’i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.

Teie arst võib määrata algannuseks ka 100 mg KANILAD’i kaks korda ööpäevas.

Teie arst võib kaks korda ööpäevas võetavat kogust suurendada iga nädal 50 mg võrra. Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 300 mg kaks korda ööpäevas.

Kui võtate KANILAD’i koos teiste epilepsiavastaste ravimitega

KANILAD’i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.

Teie arst võib kaks korda ööpäevas võetavat kogust suurendada iga nädal 50 mg võrra. Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg kuni 200 mg kaks korda ööpäevas.

Kui kaalute 50 kg või rohkem, võib teie arst otsustada alustada ravi KANILAD’i ühekordse 200 mg küllastusannusega. Seejärel hakkate pärast 12 tunni möödumist võtma säilitusannuseid.

Alla 50 kg kaaluvad lapsed ja noorukid

Annus sõltub patsiendi kehakaalust. Tavaliselt alustatakse ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui tablettide alla neelamine ja sobiva annuse manustamine on võimalik. Arst määrab preparaadi, mis on patsiendile sobivaim.

Kui te võtate KANILAD’i rohkem kui ette nähtud

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te olete KANILAD’i manustanud rohkem, kui ette nähtud. Ärge üritage juhtida sõidukit.

Võite kogeda järgmist:

•pearinglus;

•iiveldus või oksendamine;

•krambihood, südame rütmihäired (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm), kooma või vererõhu langus koos kiire südame löögisageduse ja higistamisega.

Kui te unustate KANILAD’i võtta

•Kui jääte annuse manustamisega hiljaks kuni 6 tundi, võtke see esimesel võimalusel.

•Kui jääte annuse manustamisega hiljaks rohkem kui 6 tundi, ärge vahelejäänud tabletti enam manustage. Selle asemel võtke KANILAD’i järgmisel plaanitud ajal.

•Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate KANILAD’i võtmise

•Ärge katkestage ravi KANILAD’iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest teie sümptomid võivad uuesti tekkida või süveneda.

•Kui teie arst otsustab ravi KANILAD’iga katkestada, juhendab ta teid ravi järkjärgulise lõpetamise osas.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pärast ühekordse küllastusannuse manustamist võib olla närvisüsteemi kõrvaltoimete (nt pearinglus) esinemissagedus kõrgem.

Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest. Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st

•Peavalu

•Pearinglus või iiveldus

•Topeltnägemine (diploopia)

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

•Tasakaaluhäired, koordinatsiooni- või kõndimishäired, värin (treemor), kihelus (paresteesia) või lihasspasmid, sagenenud kukkumised ja verevalumite teke;

•Mälu halvenemine, häired mõtlemises või sõnade leidmises, segasus;

•Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise ähmastumine;

•Peapööritus (vertiigo), joobeseisundi tunne;

•Iiveldus (oksendamine), suukuivus, kõhukinnisus, seedehäired, kõhugaasid maos või sooltes, kõhulahtisus;

•Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire;

•Sumin, helin või vilisemine kõrvas;

•Ärrituvus, unehäired, depressioon;

•Unisus, väsimus või nõrkus (asteenia);

•Sügelemine, lööve.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

•Südamelöökide aeglustumine, südamelöökide tunnetamine, ebaregulaarne südamerütm või muud muutused südame elektrilises aktiivsuses (juhtehäired);

•Ülemäärane kõrgenenud meeleolu, tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine;

•Allergiline reaktsioon ravimi manustamisel, nõgestõbi;

•Vereanalüüsid võivad näidata kõrvalekaldeid maksafunktsioonis, maksakahjustus;

•Enesevigastamis- või enesetapumõtted: teavitage viivitamatult oma raviarsti;

•Viha või ärrituvus;

•Ebanormaalsed mõtted ja/või reaalsustaju kadumine;

•Raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo-, kõri-, käte, jalgade, pahkluude või jalalabade turset;

•Minestamine.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

•Kurguvalu, palavik ja tavapärasest sagedasemad infektsioonid. Vereanalüüs võib näidata teatud rühma valgete vereliblede arvu olulist vähenemist (agranulotsütoos);

•Tõsine nahareaktsioon, millega võib kaasneda palavik ja gripilaadsed sümptomid, lööve näol, ulatuslik lööve, näärmete tursed (lümfisõlmede suurenemine). Vereanalüüs võib näidata maksaensüümide aktiivsuse ja teatud rühma valgete vereliblede arvu olulist suurenemist (eosinofiilia);

•Laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);

•Kramp.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel

Sage: võib esineda kuni ühel lapsel 10-st

•Tavapärasest väiksem söögiisu;

•Unisus või energiapuudus;

•Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas KANILAD’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida KANILAD sisaldab

• Toimeained on lakosamiid.

Üks KANILAD 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg lakosamiidi. Üks KANILAD 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg lakosamiidi. Üks KANILAD 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi. Üks KANILAD 200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.

- Teised koostisosad on:

Tableti sisu

Mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, veevaba kolloidne ränidioksiid, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Õhuke polümeerikate

Polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk, titaandioksiid (E 171)

50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid: indigokarmiin alumiiniumlakk (E 132) 50 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: punane raudoksiid (E 172)

50 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: must raudoksiid (E 172) 100 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E 172)

Kuidas KANILAD välja näeb ja pakendi sisu

KANILAD 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on:

Roosa värvusega, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „173“ ja teine külg on sile. Tablettide keskmised mõõdud on 10,4 x 4,9 mm.

KANILAD 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on:

Tumekollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „174“ ja teine külg on sile. Tablettide keskmised mõõdud on 13,0 x 6,0 mm.

KANILAD 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on:

Virsikuvärvi, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „175“ ja teine külg on sile. Tablettide keskmised mõõdud on 15,0 x 7,0 mm.

KANILAD 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on:

Sinist värvi, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „176“ ja teine külg on sile. Tablettide keskmised mõõdud on 16,5 x 7,7 mm.

Alumiiniumfooliumiga suletud PVC/PVDC blistrid.

KANILAD on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 14, 28, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Medochemie Ltd, 1-10 Constantinoupoleos Street 3011 Limassol

Küpros

Tootja

Medochemie Ltd., Factory AZ: 2 Michael Erakleous street Agios Athanassios, Industrial Area

4101 Agios Athanassios, Limassol Küpros

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Netdoktor OÜ, Seebi 3, 11316 Tallinn

Tel: 56480207

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2018.