Klimadynon - tabl 2,8mg n60; n90 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Klimadynon, 2,8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-Kui pärast 6…8 nädala (40…60 päeva) möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Infolehes antakse ülevaade
1.Mis ravim on Klimadynon ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Klimadynon´i kasutamist
3.Kuidas Klimadynon´i kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Klimadynon´i säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Klimadynon ja milleks seda kasutatakse
Klimadynon on taimne ravim üleminekuaastate vaevuste (nt kuumahood, higistamine) leevendamiseks naistel.
2.Mida on vaja teada enne Klimadynon´i kasutamist
Ärge kasutage Klimadynon´i
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Klimadynon tablettide kasutamine ilma arsti nõusolekuta pole lubatud:
-kui olete põdenud maksahaigusi, on vajalik teostada eelnevalt maksafunktsiooni testid;
-kui teil ilmnevad maksakahjustuse sümptomid (väsimus, söögiisu vähenemine, silmamunade ja naha kollasus, valud ülakõhus, iiveldus ja oksendamine, tume uriin),tuleb Klimadynon´i kasutamine koheselt lõpetada;
-kui lisandub vereeritus tupest või mõni teine uus sümptom;
-kui teil ravitakse või on ravitud rinnavähki või mõnda teist hormoonsõltuvat kasvajat;
-kui te kasutate östrogeene.
Lapsed ja noorukid
Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Muud ravimid ja Klimadynon
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Klimadynon tablette ei ole soovitatav raseduse ajal kasutada. Kuna üleminekuvaevuste perioodil võib rasestumine toimuda, on vaja ravi perioodil kasutada tõhusaid rasestumist ärahoidvaid meetodeid. Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Klimadynon´i ei tohi imetamise perioodil kasutada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad uuringud autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet mõjutava toime kohta.
Klimadynon sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3.Kuidas Klimadynon´i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehe või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus naistele üleminekuaastate vaevuste korral on üks tablett kaks korda päevas, hommikul ja õhtul (maksimaalselt 2 tabletti päevas).
Manustamine
Suukaudne. Tablett neelata alla koos vedelikuga.Tablette mitte närida ega imeda. Ravi kestus
Kui sümptomid ravi vältel ei leevendu, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arstiga konsulteerimata pole Klimadynon tablettide kasutamine lubatud pikema perioodi vältel kui 6 kuud.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lapsed ja noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Patsientide erirühmad
Puuduvad andmed ravimi annustamise kohta neerupuudulikkusega patsientidel.
Patsiendid kellel on esinenud maksafunktsiooni häireid, ei tohi seda ravimit kasutada arstiga nõu pidamata (vt lõik 2“Erihoiatused ja ettevaatusabinõud“ ja lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Kui te võtate Klimadynon´i rohkem, kui ette nähtud
Üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Kui olete kasutanud ravimit rohkem, kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga. Teie arst võtab kasutusele vajalikud abinõud.
Kui te unustate Klimadynon´i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett tavalisel ajal.
Kui te lõpetate Klimadynon´i kasutamise
Klimadynon´i kasutamise lõpetamine on ohutu.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete esinemise hindamiseks kasutatakse järgnevaid sageduskategooriaid.
Väga sage: rohkem kui 1 patsiendil |
Sage: vähem kui 1 patsiendil |
Harv: vähem kui 1 patsiendil |
Väga harv: vähem kui 1 patsiendil 10 |
Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate |
|
andmete alusel |
Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada:
-maksakahjustus (sealhulgas hepatiit, kollatõbi, muutused maksafunktsiooni analüüsides) võib kaasneda
-allergilised nahareaktsioonid (nõgestõbi, sügelus, lööve);
-tursed näos, kätel, jalgadel (nn ödeemid);
-
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Klimadynon´i säilitada
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoidke blistreid välispakendis.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Klimadynon sisaldab
Toimeaine on
Abiained
Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat; ammooniummetakrülaadi kopolümeer, tüüp A, dispersioon 30%, Eudragit RL 30D; punane raudoksiid (E172); kollane raudoksiid (E172); laktoosmonohüdraat; makrogool 6000; magneesiumstearaat (taimne); kartulitärklis; naatriumhüdroksiid; sorbiinhape; talk; titaandioksiid (E171).
Kuidas Klimadynon välja näeb ja pakendi sisu
Ümarad, kaksikkumerad, sileda pinnaga punakaspruunid tabletid. Kaetud tableti läbimõõt 7,0...7,2 mm.
Tabletid asetsevad PVC/PVDC alumiiniumblistris.
Pakendis 60 või 90 kaetud tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Bionorica SE Kerschensteinerstrasse
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge, palun, müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Tartu 51014
Tel: +372 7380676
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Mensifem Filmtabletten |
Austria |
Klimadynon |
Belgia, Bulgaaria, Taani, Eesti, Soome, Saksamaa, |
|
Läti, Luxenburg, Norra, Poola, Sloveenia, Rootsi |
Klimadynon 2,8 mg plevele dengtos tabletes |
Leedu |
Mensifem |
Hispaania |
Infoleht on viimati uuendatud mais 2016.