Kuladgy – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet ▪ Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. ▪ Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. ▪ Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. ▪ Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kuladgy ja milleks seda kasutatakse

Kuladgy vähendab maos toodetava happe kogust. Ravimit kasutatakse teatavate seisundite raviks, mis on põhjustatud liigsest happe tootmisest maos. See on seedetrakti mõjutav ravim ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse histamiini H -retseptori antagonistideks. Kuladgy kasutatakse täiskasvanutel järgmiste seisundite raviks:

• reflukshaiguse sümptomid (kerge refluksösofagiit), näiteks kõrvetised (Kuladgy 20 mg)
• kerge kuni mõõduka söögitoru põletiku raviks (Kuladgy 40 mg)
• healoomuline maohaavand
• kaksteistsõrmikuhaavand
• Zollingeri-Ellisoni sündroom. See on haigus, mille põhjuseks on hormooni gastriini ebanormaalne tootmine, mis põhjustab maohappe ületootmist.

2. Mida on vaja teada enne Kuladgy võtmist

Kuladgy`t ei tohi võtta

• kui olete famotidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui tekivad ülitundlikkuse sümptomid, tuleb Kuladgy võtmine lõpetada.
• Lapsi ei tohi Kuladgy`ga ravida.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Kuladgy võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest: tahtmatu kehakaalu langus korduv oksendamine neelamisraskused vere oksendamine te näete kahvatu välja ja tunnete end nõrgana (aneemia) te märkate verd oma väljaheites

Teie arst võib otsustada, et teil on vaja teha mõned uuringud pahaloomulise haiguse välistamiseks, kuna famotidiin leevendab ka vähktõve sümptomeid ja võib põhjustada diagnoosi hilinemist. Kui teie sümptomid püsivad hoolimata ravist, kaalutakse täiendavate uuringute tegemist.

• Kui te võtate atasanaviiri HIV-nakkuse raviks (vt allpool „Muud ravimid ja Kuladgy”).

• Kui teil on kaksteistsõrmikuhaavandid ja healoomulised maohaavandid, võib teie arst otsustada, et need on põhjustatud H. pylori bakteriaalse infektsiooni poolt. Sellisel juhul peate läbima arsti juhendamisel spetsiaalse ravi, et need bakterid hävitada.
• Kui teil on neerufunktsiooni häire. Teie arst võib määrata teile Kuladgy väiksema annuse (vt lõik 3).
• Ärge kasutage Kuladgy`t, kui teil on kerged seedetrakti vaevused. Pidage nõu oma arstiga.
• Pikaajalise ravi korral suure annusega võib arst soovitada teha vereanalüüsi, et kontrollida vererakkude arvu ja maksafunktsiooni.
• Pikaajalise haavandilise haiguse korral ei tohi ravi pärast sümptomite leevendumist järsult katkestada.

Muud ravimid ja Kuladgy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta muid ravimeid.

Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:

Te ei tohi võtta Kuladgy`t

• kui võtate samaaegselt probenetsiidi (podagra ravim), kuna probenetsiid võib aeglustada famotidiini eritumist.
• koos atasanaviiri, ritonaviiri ja tenofoviiriga (HIV-nakkuse ravimid).

Kuladgy toimet võivad vähendada:

• maohapet neutraliseerivad ravimid (antatsiidid). Kuna Kuladgy toime väheneb, peate võtma Kuladgy`t vähemalt 1...2 tundi enne antatsiidi võtmist.
• sukralfaat (haavandite ravim). Reeglina ei tohi sukralfaati võtta 2 tunni jooksul pärast Kuladgy võtmist.

Kuladgy võib vähendada järgmiste ravimite toimet:

• ketokonasool või itrakonasool (seenevastased ravimid). Ketokonasooli tuleks võtta 2 tundi enne Kuladgy võtmist.
• posakonasooli suukaudne suspensioon (seenevastane ravim). Famotidiin võib vähendada posakonasooli suukaudse suspensiooni imendumist samaaegsel kasutamisel.
• atasanaviir koos ritonaviiriga (HIV-nakkuse ravimid). Pidage nõu oma arstiga.
• kaltsiumkarbonaat, kui seda kasutatakse dialüüsipatsientidel kõrge fosfaaditaseme (hüperfosfateemia) ravimina.
• türosiinkinaasi inhibiitorid (TKI), nagu dasatiniib, erlotiniib, gefitiniib, pasopaniib (vähiravimid). Famotidiini ja nende TKI-de samaaegset manustamist ei soovitata.

Kuladgy koos toidu ja joogiga Kuladgy`t võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kuladgy`t võib raseduse ajal kasutada, kui see on selgelt vajalik.

Imetamine Famotidiin eritub rinnapiima vaid väikestes kogustes. Seetõttu võib Kuladgy`t kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Mõnel patsiendil on Kuladgy võtmise ajal esinenud selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, uimasus, unisus ja peavalu. Seetõttu peab vältima autojuhtimist, masinate kasutamist või tegevusi, mis nõuavad täit tähelepanu, kui teil esinevad need sümptomid (vt lõik 4).

Kuladgy sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Kuladgy`t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Kuladgy tuleb neelata alla tervelt koos veega. Seda ei pea võtma söögiaegadel.

Soovitatav annus sõltub haiguse raskusastmest ja varasemate ravimite annustest. Teie arst otsustab, kui palju te peate võtma.

Soovitatavad annused on:

Reflukshaiguse sümptomite (nt kõrvetised) ravi 20 mg famotidiini kaks korda ööpäevas.

Kerge kuni mõõduka söögitoru põletiku ravi 40 mg famotidiini kaks korda ööpäevas.

Healoomulised maohaavandid ja kaksteistsõrmikuhaavandid 40 mg famotidiini enne magamaminekut.

Ravi peab kestma 4 kuni 8 nädalat. Seda perioodi võib siiski lühendada, kui arst leiab (nt endoskoopilise uuringu abil), et haavand on paranenud. Kui uuring ei näita, et haavand on paranenud, tuleb ravi jätkata veel 4 nädalat. Soovitatavat 20 mg säilitusannust on 12 kuu pikkustes kliinilistes uuringutes edukalt kasutatud.

Zollingeri-Ellisoni sündroom Kui te varem ei ole ravi saanud, alustatakse ravi 20 mg famotidiiniga iga 6 tunni järel.

Sõltuvalt happe sekretsioonist ja teie kliinilisest ravivastusest võib arst ravi jätkudes annust suurendada, kuni on saavutatud soovitud happetase. Kui ravi ööpäevase annusega kuni 800 mg ei anna tulemusi, võib arst kaaluda alternatiivset ravi happe sekretsiooni reguleerimiseks. Kui te olete varem saanud ravi sarnaste ravimitega (nt teiste histamiini H -retseptori antagonistidega), on võimalik alustada ravi Kuladgy suurema annusega kui tavaliselt soovitatav algannus. Küsige oma arstilt õige annuse kohta. Ravi tuleb jätkata nii kaua, kui vaja.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid Kui teil on neerufunktsiooni häire, võib arst vähendada päevast annust 50% võrra. Dialüüsi saavad patsiendid peavad samuti võtma 50% võrra vähendatud annuseid. Kuladgy`t tuleb manustada dialüüsi lõpus või pärast seda, kuna osa toimeainest eemaldatakse dialüüsi käigus.

Kui võtate Kuladgy`t rohkem, kui ette nähtud

Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või lähima haiglaga. Teie arst püüab takistada ravimi imendumist ja leevendada sümptomeid. Seni ei ole teateid toimeaine famotidiini üleannustamise kohta.

Kui unustate Kuladgy`t võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see meelde tuleb, ja jätkake nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Kui olete mures annuse võtmata jätmise pärast, pidage nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate Kuladgy võtmise Rääkige oma arstiga, kui soovite Kuladgy võtmise lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage ravimi võtmine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• tõsised allergilised/ülitundlikkusreaktsioonid, mis põhjustavad hingamisraskusi või pearinglus (anafülaksia), näo või kõri turse (angioneurootiline ödeem), hingamisraskused või vilistav hingamine (bronhospasm)

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):

• kopsuhaigus, mida iseloomustab kopsude progresseeruv armistumine (interstitiaalne pneumoonia)

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnatak olemasolevate andmete alusel)

• raske nahalööve koos villidega (Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalne nekrolüüs)

Muud kõrvaltoimed

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• peavalu
• pearinglus
• kõhukinnisus
• kõhulahtisus

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• suukuivus
• iiveldus, oksendamine
• seedetrakti vaevused
• liigne gaaside kogunemine (kõhupuhitus)
• söögiisu kadumine
• lööve, sügelus (pruritus)
• väsimus
• maitsetundlikkuse häired

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• naha või silmavalgete kollasus, mis on põhjustatud sapivoolu blokeerumisest (intrahepaatiline kolestaasist tingitud kollatõbi)

• nõgestõbi (urtikaaria)
• liigesevalu (artralgia)
• laboratoorsete näitajate tõus (transaminaasid, gamma-GT, aluseline fosfataas, bilirubiini)

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st):

• muutused vereanalüüsides: kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia) või valgeliblede arvu langus (leukopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia) või vereliistakute arvu langus (trombotsütopeenia), mis võib põhjustada näiteks nõrkust, väsimust, äkki tekkivat palavikku, kurguvalu, verevalumeid või ninaverejooksu
• pöörduvad psühholoogilised häired (nt hallutsinatsioonid, desorientatsioon, segasus, ärevus, erutus, depressioon)
• sügelus või tuimus kätes või jalgades (paresteesia)
• atrioventrikulaarne blokaad (südamerütmihäire) intravenoosselt manustatavate H -retseptori antagonistidega
• uimasus
• unetus
• epileptilised hood (toonilis-kloonilised)
• juuste väljalangemine
• lihaskrambid
• impotentsus, libiido langus
• pingetunne rinnus

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate alusel)

• maksapõletik (hepatiit)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Kuladgy't säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kuladgy sisaldab Toimeaine on famotidiin.

Kuladgy 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg famotidiini.

Kuladgy 40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg famotidiini.

Teised koostisosad on:

Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos (PH 101), maisitärklis, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos (PH 102) ja magneesiumstearaat.

Tableti kate: Kuladgy 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172).

Kuladgy 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: hüdroksüpropüültselluloos (E463), hüpromelloos (E464) ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Kuladgy välja näeb ja pakendi sisu Kuladgy 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Helekollased kuni kollased ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 6 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „11” ja teine külg on sile.

Kuladgy 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 8 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „12” ja teine külg on sile.

Õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud PVC-alumiiniumist blisterpakendisse. Pakendis on 20, 28, 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park Paola, PLA3000 Malta

Tootja Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA3000 Malta

MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park Paola, PLA3000 Malta

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Saksamaa Famotidin Vivanta Generics 20 mg Filmtabletten Famotidin Vivanta Generics 40 mg Filmtabletten Tšehhi Kuladgy Horvaatia Kuladgy 20 mg/40 mg filmom obložene tablete Ungari Kuladgy 20 mg/40 mg filmtabletta Sloveenia Kuladgy 20 mg/40 mg filmsko obložene tablete Rumeenia Kuladgy 20 mg/40 mg comprimate filmate Bulgaaria Kuladgy 20 mg/40 mg film-coated tablets / Кулади 20 mg/40 mg филмирани таблетки Eesti Kuladgy Leedu Kuladgy 20 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės Läti Kuladgy 20 mg/40 mg apvalkotās tabletes Slovakkia Kuladgy 20 mg/40 mg Poola Famotydyna Pharmalab

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.