Kirsty – Infoleht (süstelahus pen-süstlis 100 ühik/1 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kirsty ja milleks seda kasutatakse

Kirsty on kiire toimeajaga nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin). Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.

Kirsty’t kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. Ravi Kirsty’ga aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.

Kirsty veresuhkrut langetav toime algab 10...20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1...3 tunni jooksul pärast süstimist ja kestab 3...5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu süstitakse Kirsty’t tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega.

2. Mida on vaja teada enne Kirsty kasutamist

Kirsty’t ei tohi kasutada  kui olete aspart-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.  kui te kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist (vt a) „Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte“ lõigus 4).  kui Kirsty on maha kukkunud, saanud vigastada või muljuda.  kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on külmunud (vt lõik 5 „Kuidas Kirsty’t säilitada“).  kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu. Kui midagi sellest kehtib teie kohta, ärge Kirsty’t kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Enne Kirsty kasutamist  Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp.  Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust.  Nõelu ja Kirsty pen-süstleid ei tohi anda kasutamiseks teistele.  Kirsty pen-süstel on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks. Öelge arstile, kui peate

insuliini süstima teistmoodi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud  Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga:  kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega.  kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.  kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.  kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu. Nahakahjustused süstekohas Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha alla asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas Kirsty’t kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid.

Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Muud ravimid ja Kirsty Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.

Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui kasutate:

• teisi diabeediravimeid;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks);
• beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks);
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks);
• salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks);
• anaboolseid steroide (näiteks testosteroon);
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).

Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:

• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid;
• tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedeliku peetuse raviks);
• glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks);
• kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks);
• sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks);
• kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse);
• danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks).

Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harvaesinev hormonaalne häire tavaliselt keskeas täiskasvanutel, mille põhjuseks on kasvuhormooni liigne tootmine ajuripatsi poolt) võivad kas kõrgendada või alandada veresuhkru taset.

Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru tunnuseid. Pioglitasoon (tabletid 2. tüüpi diabeedi raviks) Mõnedel pikka aega 2. tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid, nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).

Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

Kirsty koos alkoholiga  Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.

Rasedus ja imetamine  Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Kirsty’t võib kasutada raseduse ajal. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll ja hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.  Imetamisperioodil piirangud raviks Kirsty’ga puuduvad.

Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,

• kui teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
• kui te ei tunneta hüpoglükeemia lähenemist.

Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimise või masinatega töötamise võime olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.

Kirsty toime algus on kiire. Seetõttu võib hüpoglükeemia ilmneda kiiremini kui lahustuva humaaninsuliini kasutamisel.

Kirsty sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Kirsty’t kasutada

Annus ja millal manustada insuliini

Kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kirsty’t süstitakse üldjuhul vahetult enne sööki. Sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut. Vajadusel võib Kirsty’t süstida kohe pärast sööki. Vaadake allpool lõik „Kuidas ja kuhu süstida“.

Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib ta korrigeerida ka annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel Noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel võib Kirsty’t kasutada lahustuva humaaninsuliini asemel, kui kiire toimealgus on vajalik. Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust. Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima.

Kuidas ja kuhu süstida Kirsty’t süstitakse naha alla (subkutaanselt). Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt). Kirsty pen-süstel on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi. Iga süstega vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Parimad kohad enese süstimiseks on kõhupiirkond, õlavars või reite esiküljed. Insuliin toimib kõige kiiremini, kui süstida kõhupiirkonda. Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.

Kirsty pen-süstli käsitsemine Kirsty pen-süstel on aspart-insuliini sisaldav eeltäidetud pen-süstel ühekordseks kasutamiseks.

Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvaid Kirsty pen-süstli kasutusjuhiseid. Kasutage pen- süstlit nii, nagu on kirjeldatud Kirsty pen-süstli kasutusjuhendis.

Enne insuliini süstimist veenduge alati, et te kasutate õiget süstevahendit.

Kui te kasutate insuliini rohkem, kui ette nähtud Kui süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia). Vt lõik 4 a) „Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte“.

Kui te unustate insuliini kasutada Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt lõik 4 c) „Suhkurtõve toimed“.

Kui te lõpetate insuliini kasutamise Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata, kes selgitab teile, mida peate tegema. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsist hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi. Vt lõik 4 c) „Suhkurtõve toimed“.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

a) Tõsiste ja väga sageli esinevate kõrvaltoimete kokkuvõte

Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st. Madal veresuhkur võib tekkida, kui:

• süstite liiga palju insuliini;
• sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
• teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
• joote alkoholi (vt „Kirsty kasutamine koos alkoholiga“ lõigus 2).

Madala veresuhkru tunnused: külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, kiire südame löögisagedus, iiveldus, suur näljatunne, mööduvad nägemishäired, uimasus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused. Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvusekaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustust (mööduvat või püsivat) ja isegi surma. Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süste, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagoonisüstet teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagoonisüste ei mõju, vajate haiglaravi.

Mida teha madala veresuhkru korral:  Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla). Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi.  Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.  Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvusekaotust, kui olete vajanud glükagoonisüstet või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada kohandamist.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Tõsine allergiline reaktsioon Kirsty või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks) on väga harv kõrvaltoime, kuid võib osutuda eluohtlikuks. See võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st. Otsige kohe meditsiinilist abi,

• kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele;
• kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, kiire südame löögisagedus, pearinglus.

Kui tunnete mõnda nendest nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Nahakahjustused süstekohas. Kui süstite insuliini samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia) (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

b) Teiste kõrvaltoimete loetelu

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) Allergianähud. Paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, nõgestõbi, põletik, verevalumid, turse ja sügelus) võivad tekkida süstekohas. Tavaliselt kaovad need nähud insuliini kasutamisel paari nädala jooksul. Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile. Vt ka ülalpool „Tõsine allergiline reaktsioon“.

Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti ajutised.

Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi. Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.

Diabeetiline retinopaatia (diabeedist tingitud silmahaigus, mis võib viia nägemise kaotuseni). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see süvendada

retinopaatiat. Rääkige sellest oma arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1 000-st) Valulik neuropaatia (närvikahjustusest põhjustatud valud). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võivad tekkida närvidega seotud valud, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks. Tavaliselt see möödub.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

c) Suhkurtõve toimed Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)

Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui:

• te ei süsti piisavalt insuliini;
• unustate või lõpetate insuliini süstimise;
• süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
• saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
• sööte rohkem kui tavaliselt;
• teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.

Kõrge veresuhkru hoiatavad tunnused: hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, uimasus või väsimus, õhetus, kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.

Mida teha, kui tekivad kõrge veresuhkru sümptomid:  Kui ilmneb mõni neist nähtudest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole.  Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (vere ülehappesus, kuna suhkru asemel lõhustatakse kehas rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilist koomat ja lõppeda surmaga.

5. Kuidas Kirsty’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida ravim välispakendis, valguse eest kaitstult.

Enne avamist: Hoidke Kirsty pen-süstlit, mida te ei kasuta, külmkapis temperatuuril 2°C kuni 8°C, eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda.

Pärast esmast kasutamist: Võite kanda Kirsty pen-süstlit endaga kaasas ja hoida temperatuuril kuni 30°C või külmkapis (2°C kuni 8°C) kuni 28 päeva. Külmkapis hoidke seda eemal külmutusseadmest. Mitte lasta külmuda.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kirsty pen-süstel sisaldab

• Toimeaine on aspart-insuliin. Üks ml sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini. Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut aspart-insuliini 3 ml süstelahuses.
• Teised koostisosad on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Kirsty sisaldab naatriumi“) ja süstevesi.

Kuidas Kirsty välja näeb ja pakendi sisu Plastikust pen-süstel korgiga, sisaldab 3 ml läbipaistvat värvitut vedelikku. Pakendi suurused: 1, 5 või 10 pen-süstlit karbis või mitmikpakend, milles on 10 (2 pakendit, mõlemas

5) pen-süstlit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Lahus on selge ja värvitu.

Müügiloa hoidja Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate D13 R20R Dublin 13 Dublin Iirimaa

Tootja Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry Demesne D09 C6X8 Dublin Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Biocon Biologics BelgiumBV Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 България Luxembourg/Luxemburg Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: Тел: 0080008250910 0080008250910 Česká republika Magyarország Biocon Biologics GermanyGmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910 Danmark Malta Biocon Biologics FinlandOY Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910

Deutschland Nederland Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: Tel: 0080008250910 0080008250910 Eesti Norge Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics FinlandOY Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671 Ελλάδα Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε Τηλ.: 0080008250910 España Polska

Biocon Biologics SpainS.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 France Portugal Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics SpainS.L. Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Hrvatska România Biocon Biologics GermanyGmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Ireland Slovenija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800777 794 Tel: 0080008250910 Ísland Slovenská republika Biocon Biologics FinlandOY Biocon Biologics Germany GmbH Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910 Italia Suomi/Finland Biocon Biologics SpainS.L. Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910

Κύπρος Sverige Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Latvija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu

Kirsty pen-süstel KASUTUSJUHEND Enne Kirsty pen‑süstli kasutamist lugege alljärgnev juhend ja pakendi infoleht tähelepanelikult läbi.

Kui te ei järgi seda juhendit tähelepanelikult, võite te manustada liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset. Kirsty pen-süstel on eeltäidetud dosaatoriga insuliinisüstevahend. Annust saab valida 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1...80 ühikut.

Selle pen-süstliga sobivad nõelad suuruses:

• 31G, 5 mm
• 32G, 4 mm
• 34G, 4 mm

Ettevaatusabinõuna kandke alati kaasas varusüstevahendit, juhuks kui teie Kirsty pen-süstel peaks kaduma või purunema. Kirsty pen-süstel

Pen-süstli Kolbampulli kork Kummist Kolbampull skaala Dosaator

Iga kord kui pen-süstlit kasutate

• Enne pen-süstli kasutamist peske käed.
• Kontrollige pen-süstli nime ja etiketi värvust veendumaks, et see sisaldab õiget insuliinitüüpi. See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini. Kui te manustate vale tüüpi insuliini, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda.
• Kontrollige insuliini kolbampullis. Kirsty peab olema läbipaistev, värvitu ja nähtavate osakesteta. Kui see nii pole, ärge seda insuliini kasutage.

1. samm. Pen-süstli ettevalmistus

1a- Eemaldage pen-süstlilt kaitsekork (vt joonis A) 2a- Pühkige kummikorki alkoholis immutatud tampooniga

2. samm. Nõela kinnitamine

2a- Eemaldage paberist kaitsekleebis uuelt ühekordselt nõelalt. 2b- Keerake nõel otse Kirsty pen- süstli külge (vt joonis B).

2c- Tõmmake ära suur nõela väliskate ja hoidke see alles (vt joonis C).

2d- Tõmmake ära nõela sisekate ja visake see ära (vt joonis D). Ärge mitte kunagi üritage panna nõela sisekatet tagasi. Võite end nõelaga torgata.

Oluline teave:

• Kasutage igaks süsteks alati uut nõela. See vähendab saastumise, nakatumise, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
• Olge tähelepanelik, et te ei painutaks ega vigastaks nõela enne kasutamist.

3. samm. Insuliini väljavoolu kontrollimine

Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli enne iga süstet sattuda väike kogus õhku. Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:

3a- Keerake dosaatorit, et valida 2 ühikut (vt joonis E)

2 ühikut valitud

3b- Hoidke Kirsty pen-süstlit nõelaga ülespidi ja koputage paar korda sõrmega kergelt vastu kolbampulli, et õhumullid koguneksid selle ülaosasse.

3c- Hoides nõela ülespidi, vajutage süstenupp lõpuni sisse. Dosaator naaseb 0-asendisse. Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk (vt joonis G). Kui tilka ei ilmu, korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra. Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, on süstevahend defektne ja te peate kasutusele võtma uue süstevahendi.

Oluline teave:

• Kontrollige alati enne süstimist, et nõela otsa ilmuks tilk. See näitab, et insuliini väljavool on vaba. Kui tilka ei ilmu, siis ei süsti te insuliini, kuigi dosaator võib liikuda. See võib olla põhjustatud ummistunud või kahjustunud nõelast.
• Kontrollige alati väljavoolu enne süstimist. Kui te ei kontrolli väljavoolu, võite manustada liiga

vähe või üldse mitte insuliini. See võib põhjustada liiga kõrget veresuhkru taset.

4. samm. Annuse valimine

4a- Kontrollige, et dosaator on seatud 0-asendisse.

4b- Keerake dosaator vajalikule ühikute arvule (vt joonis H). Annust saab seada suuremaks või väiksemaks, keerates dosaatorit kummaski suunas, kuni osuti on kohakuti õige annusega. Dosaatorit keerates olge ettevaatlik, et te ei vajutaks süstenupule, sest siis purskub insuliin välja. Te ei saa valida suuremat annust, kui on jäänud ühikuid kolbampulli

5 ühikut valitud

24 ühikut valitud

Oluline teave:

• Kasutage alati dosaatorit ja osutit, et kontrollida enne süstimist, kui palju ühikuid te olete valinud.

• Ärge lugege pen-süstli klõpsatusi. Kui te valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase liiga palju tõusta või langeda. Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.

5. samm. Süstimine

5a- Kasutage arsti või meditsiiniõe soovitatud süstimistehnikat. Kirsty’t võib süstida naha alla (subkutaanselt) kõhupiirkonnas, tuharatel, reitel või käsivartel (vt joonis I).

5b- Iga süstega vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. Ärge kasutage igaks süsteks sama süstekohta. 5c- Torgake nõel naha alla. Süste tegemiseks vajutage süstenupp lõpuni sisse, kuni osuti on kohakuti 0-ga (vt joonis J). Olge tähelepanelik, et vajutaksite süstenuppu ainult süstimise ajal. Dosaatorit keerates ei süsti te insuliini.

5 d- Hoidke süstenupp lõpuni all ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks (vt joonis K). See tagab, et saate kogu annuse.

5e- Kui olete hoidnud süstenuppu all ja aeglaselt 6-ni lugenud, eemaldage nõel naha alt ja vabastage süstenupp survest.

Oluline teave:

• Veenduge alati, et dosaator pöördub pärast süstimist tagasi 0-asendisse. Kui dosaator peatub enne 0-asendit, ei ole kogu annust manustatud ja see võib põhjustada liiga kõrget veresuhkru taset.

6. samm. Pärast süstimist

6a- Pange nõela suur väliskate ettevaatlikult nõela otsa (vt joonis L). Keerake nõel lahti. Eemaldage Kirsty pen‑süstlilt ohutult nõel pärast iga kasutamist.

V isake nõel sobivasse teravate esemete konteinerisse.

6b. Kinnitage Kirsty pen‑süstlile uuesti kaitsekork (vt joonis M) ja säilitage süstlit ilma selle külge kinnitatud nõelata.

Pen-süstli hooldamine

Kirsty pen-süstlit tuleb hoolikalt käsitseda. Mahakukkumisel, vigastamisel või purunemisel võib tekkida insuliini lekkimise oht. See võib kaasa tuua ebatäpse annustamise, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.

Te võite Kirsty pen-süstli välispinda puhastada meditsiinilise tampooniga. Seda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib pen-süstlit kahjustada.

Ärge proovige oma Kirsty pen-süstlit täita. Kui see on tühi, tuleb see minema visata.

Täiendav oluline teave

• Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.
• Visake kasutatud Kirsty pen-süstel ilma selle külge kinnitatud nõelata hoolikalt minema.
• Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit ega nõelu teiste inimestega. See võib põhjustada ristnakatumist.
• Ärge kunagi jagage oma süstevahendit teiste inimestega. Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
• Hoidke alati oma pen-süstlit ja nõelu teiste inimeste, eriti laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.