Kirsty – Infoleht (süstelahus 100 ühik/1 ml; 10 ml, 1 tk; 10 ml, 5 tk) (2)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Kirsty ja milleks seda kasutatakse

Kirsty on kiiretoimeline analooginsuliin. Analooginsuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel.

Kirsty’t kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. Ravi Kirsty’ga aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.

Kirsty veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1..3 tunni jooksul pärast süstimist ja kestab 3...5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu süstitakse aspart- insuliin tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega.

2. Mida on vaja teada enne Kirsty kasutamist

Kirsty’t ei tohi kasutada

• kui olete allergiline (ülitundlik) aspart-insuliini või mõne teise Kirsty koostisosa suhtes (vt lõik 6);
• kui te kahtlustate hüpoglükeemia (madal veresuhkrutase) lähenemist (vt lõik 4 „a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte“);
• kui kolbampull või kolbampulli sisaldav süstevahend kukub maha, saab vigastada või muljuda;
• kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud (vt lõik 5 ”Kuidas Kirsty’t

säilitada”);

• kui insuliinilahus ei ole selge ja värvitu.

Ülaltoodud juhtudel ärge Kirsty’t kasutage. Pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Enne Kirsty kasutamist

• Kontrollige etiketti veendumaks, et see on õige insuliinitüüp.
• Kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud selle põhjas olevat kummist kolbi. Ärge kasutage seda, kui näete kahjustusi või kui kummist kolb on tõmmatud üle kolbampulli põhjas oleva oranži sildiriba. See võib olla insuliini lekke tagajärg. Kui kahtlustate, et kolbampull on

kahjustatud, tagastage see apteeki. Lisateabe saamiseks lugege oma pen-süstli kasutusjuhendit.

• Kasutage igaks süsteks alati uut nõela, nii väldite nakkust.
• Nõelu ja Kirsty’t 100 ühikut/ml kolbampullis ei tohi anda kasutamiseks teistele.
• Kirsty 100 ühikut/ml kolbampullis on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust. Pidage nõu oma arstiga,

• kui teil on probleeme neerude või maksaga või neerupealiste, ajuripatsi või kilpnäärmega;
• kui teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset;
• kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige arstiga;
• kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.

Nahakahjustused süstekohas Süstekohta tuleb vahetada, et ennetada naha alla asuva rasvkoe kahjustusi, nt naha paksenemist, naha õhenemist või nahaaluseid muhke. Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite muhuga, õhenenud või paksenenud piirkonda (vt lõik 3 „Kuidas Kirsty’t kasutada“). Öelge oma arstile, kui märkate mingeid naha muutusi süstekohas. Kui süstite praegu kahjustatud piirkonda, öelge seda oma arstile, enne kui hakkate süstima teise piirkonda. Arst võib paluda teil kontrollida veresuhkru sisaldust tihedamini ning kohandada insuliini või muude diabeediravimite annuseid. Lapsed ja noorukid Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Muud ravimid ja Kirsty Rääkige oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes ravimeid.

Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust tuleb muuta. Allpool on loetletud kõige tavalisemad ravimid, mis võivad mõjutada insuliinravi.

Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui kasutate:

• teisi diabeediravimeid;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks);
• beetablokaatoreid (kõrge vererõhu raviks);
• angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid (südamehäirete või kõrge vererõhu raviks);
• salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks);
• anaboolseid steroide (näiteks testosteroon);
• sulfoonamiide (infektsioonide raviks).

Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui kasutate:

• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid;
• tiasiide (kõrge vererõhu või liigse vedeliku peetuse raviks);
• glükokortikoide (näiteks kortisoon põletiku raviks);
• kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks);
• sümpatomimeetikume (näiteks epinefriin [adrenaliin] või salbutamool, terbutaliin astmaraviks);kasvuhormooni (luustiku ja keha kasvu stimuleerimiseks, mõjutab ka keha metaboolseid protsesse);
• danasooli (ovulatsiooni aktiveerimiseks).

Oktreotiid ja lanreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks, harvaesinev hormonaalne häire tavaliselt

keskeas täiskasvanutel, mille põhjuseks on kasvuhormooni liigne tootmine ajuripatsi poolt) võivad kas kõrgendada või alandada veresuhkru taset. Beetablokaatorid (kõrge vererõhu raviks) võivad nõrgendada või maha suruda esmaseid hoiatavaid madala veresuhkru sümptomeid.

Pioglitasoon (tabletid 2. tüüpi diabeedi raviks) Mõnel pikka aega 2. tüüpi diabeeti põdenud, südamehäiretega või insuldi läbinud patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid, nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kehakaalu tõus või paikne turse (ödeem). Kui olete mõnda nendest ravimitest kasutanud, rääkige sellest oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.

Kirsty kasutamine koos alkoholiga  Alkoholi tarvitamisel võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkru tase võib kas tõusta või langeda. Hoolikas jälgimine on vajalik.

Rasedus ja imetamine  Kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Kirsty’t võib kasutada raseduse ajal. Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust. Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine, on tähtis ka teie lapse tervisele.  Kirsty kasutamisel imetamise ajal ei ole piiranguid.

Enne selle ravimi kasutamist raseduse või imetamise ajal pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega,

• kui teil esineb hüpoglükeemia sageli.
• kui te ei tunneta hüpoglükeemia teket.

Kui teie veresuhkur on madal või kõrge, võivad ka teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõime, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamisvõime, olla mõjutatud. Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.

Kirsty toime algus on kiire. Seetõttu võib hüpoglükeemia ilmneda kiiremini kui tavalise humaaninsuliini kasutamisel.

Kirsty sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab on põhimõtteliselt ”naatriumivaba”.

3. Kuidas Kirsty’t kasutada

Annus ja millal manustada insuliini

Alati kasutage oma insuliini ning kohandage oma annust täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Kirsty’t süstitakse tavaliselt vahetult enne sööki. Sööge eine või suupiste 10 minuti jooksul pärast süstimist, et vältida madalat veresuhkrut. Vajadusel võib Kirsty’t süstida kohe pärast sööki. Vaadake allpool lõiku “Kuidas ja kuhu süstida, leiate teavet allpool.”

Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti korralduseta. Kui arst muudab teie insuliini tüüpi või liiki, võib

ta korrigeerida ka annust.

Kasutamine lastel ja noorukitel Noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel võib Kirsty’t kasutada lahustuva humaaninsuliini asemel, kui kiire toimealgus on vajalik. Näiteks, kui lapsele on raske leida söögile vastavat sobivat annust. Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel Kui teie neeru- või maksafunktsioon on nõrgenenud, või kui te olete üle 65-aastane, peate oma veresuhkru taset regulaarselt kontrollima. Kui insuliini annus vajab muutmist, pidage nõu arstiga.

Kuidas ja kuhu süstida Kirsty’t süstitakse naha alla (subkutaanselt) eeldab põhjalikku juhendamist teie tervishoiutöötaja poolt. Ärge mingil juhul süstige insuliini otse veeni (intravenoosselt) või lihasesse (intramuskulaarselt). Kirsty 100 ühikut/ml kolbampullis on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava pen-süstliga. Öelge arstile, kui peate insuliini süstima teistmoodi.

Iga süste korral vahetage süstekohta ka sama nahapiirkonna ulatuses. See võib vähendada nahaaluste tükkide tekkimise ning naha armistumise riski (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, õlavars või reite esiküljed. Insuliin toimib kõige kiiremini, kui süstida kõhu piirkonda. Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkrut.

Kuidas Kirsty’t kasutamine

• Täpseks annustamiseks tuleb Kirsty kolbampulle kasutada ainult korduvkasutatava pen-süstliga.
• Korduvkasutatav pen-süstel on ette nähtud aspart-insuliini varieeruvate annuste manustamiseks 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1 kuni 160 ühikut.
• Kirsty kolbampullid on mõeldud kasutamiseks koos korduvkasutavate pen-süstlitega (EZPen) ja ühilduvad on nendega ühilduvad. Enne insuliini süstimist veenduge alati, et kasutate õiget pen- süstlit ja ühilduvaid nõelu. Lugege hoolikalt läbi korduvkasutatava pen-süstli kasutamisjuhend ja kasutage täpselt nii, nagu on kirjeldatud pen-süstli pakendis olevas kasutusjuhendis.
• Kandke alati ühte kolbampulli tagavaraks kaasas, seda juhuks, kui see kaob või saab kahjustada
• Ärge täitke kolbampulli uuesti. Tühjakssaamisel hävitage see.

Korduvkasutatavat pen-süstlit tuleb kasutada vastavalt pen-süstli infolehele.

Kuidas Kirsty’t süstida

• Süstige insuliin naha alla. Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud ja pen-süstli kasutusjuhendis kirjeldatud süstimistehnikat.
• Pärast süstimist hoidke nõela vähemalt 6 sekundit naha all. Hoidke süstenuppu lõpuni all, kuni nõel on naha alt eemaldatud. See kindlustab õige annuse manustamise ning piirab vere võimalikku sattumist nõela ja insuliinimahutisse.
• Pärast iga süstimist eemaldage nõel ja visake see minema. Hoidke Kirsty’t alati ilma nõelata. Vastasel korral võib vedelik välja lekkida, mis omakorda võib põhjustada ebatäpset annustamist.

Kui te kasutate Kirsty’t rohkem kui ette nähtud Kui te süstite liiga palju insuliini, langeb teie veresuhkru tase väga madalale (hüpoglükeemia). Vt lõik 4 „a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte“.

Kui te unustate insuliini kasutada Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia). Vt lõik 4 „c) Suhkurtõve toimed“.

Kui te lõpetate insuliini kasutamise Ärge lõpetage insuliini kasutamist arstiga konsulteerimata. See võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (tõsine hüperglükeemia) ja ketoatsidoosi. Vt lõik 4 „c) Suhkurtõve toimed“. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. a) Tõsiste ja väga sageli esinevate kõrvaltoimete kokkuvõte

Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) on väga sage kõrvaltoime. See võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st.

Madal veresuhkur võib tekkida, kui:

• süstite liiga palju insuliini;
• sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
• teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
• tarbite alkoholi (Vt lõik 2 „Kirsty kasutamine koos alkoholiga“).

Madala veresuhkru süptomid on: külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, südamekloppimine, iiveldus, ülemäärane näljatunne, mööduvad nägemishäired, unisus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, närvilisus või värisemine, ärevus, segadus, keskendumisraskused.

Väga madal veresuhkur võib põhjustada teadvuse kaotust. Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva) ja isegi surma. Teadvuse taastumist võib kiirendada hormoon glükagooni süst, mida võib teha isik, kes oskab glükagooni kasutada. Pärast glükagoonisüsti teadvusele tulles vajate kohe glükoosi või suhkrurikast suupistet. Kui glükagoonisüst ei mõju, vajate haiglaravi.

Mida teha madala veresuhkru korral

• Kui veresuhkur on liiga madal, sööge glükoositablette või rohkesti suhkrut sisaldavaid suupisteid (maiustusi, küpsiseid, puuviljamahla). Võimalusel mõõtke veresuhkrut ja puhake. Igaks juhuks kandke alati kaasas glükoositablette või maiustusi.
• Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake tavapärast insuliinravi.
• Kui madal veresuhkur on põhjustanud teil teadvuse kaotust, kui olete vajanud glükagoonisüsti või kui olete korduvalt kogenud madalat veresuhkrut, siis rääkige sellest oma arstiga. Teie insuliiniannus, süstimise aeg, toit või kehaline koormus võib vajada täpsustamist.

Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust. Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi. Teile ei tohi anda süüa ega juua. See võib põhjustada lämbumise.

Tõsine allergiline reaktsioon Kirsty või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks). See on väga harv kõrvaltoime, kuid võib osutuda eluohtlikuks. See võib esineda vähem kui ühel inimesel 10 000-st.

Otsige kohe meditsiinilist abi,

• kui allergia süptomid levivad teistele kehaosadele;
• kui tunnete end äkki halvasti ja hakkate higistama, tekib iiveldus (oksendate), hingamisraskused, südamepekslemine, pearinglus.
• Kui tunnete mõnda nendest sümptomitest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Naha muutused süstekohas: Kui süstite insuliini samasse kohta, võib rasvkude selles piirkonnas õheneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia) (võib esineda vähem kui ühel inimesel 100- st). Nahaaluseid muhke võib põhjustada ka amüloidvalgu kuhjumine (naha amüloidoos; esinemissagedus teadmata). Insuliin ei pruugi hästi toimida, kui süstite kõrgenenud, õhenenud või

paksenenud piirkonda. Muutke igal süstekorral süstekohta, et ennetada nende nahakahjustuste teket.

b) Teiste kõrvaltoimete loetelu Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 100-st) Allergianähud. Paiksed allergilised reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus) võivad tekkida süstimiskohas. Tavaliselt kaovad need nähud paari nädala jooksul. Kui need ei kao või levivad üle kogu keha, siis rääkige sellest kohe oma arstile. Vt ka eespool „Tõsine allergiline reaktsioon“.

Nägemishäired. Insuliinravi alustamisel võivad tekkida nägemishäired, kuid need on enamasti mööduvad.

Tursunud liigesed. Insuliinravi alustamisel võib veepeetus põhjustada turseid pahkluude piirkonnas ja mujal liigestel. Tavaliselt see möödub peagi. Kui ei möödu, siis rääkige sellest oma arstile.

Diabeetiline retinopaatia (diabeedist tingitud silmahaigus, mis võib viia nägemise kaotuseni). Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see süvendada retinopaatiat. Rääkige sellest oma arstiga.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000-st) Valulik neuropaatia (närvikahjustusest põhjustatud valud). Kui teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, siis võivad tekkida närvidega seotud valud, mida nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks. Tavaliselt see möödub.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

c) Suhkurtõve toimed

Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia)

Kõrge veresuhkur võib tekkida, kui:

• te ei süsti piisavalt insuliini;
• unustate või lõpetate insuliini süstimise;
• süstite korduvalt insuliini vajalikust vähem;
• saate nakkushaiguse ja/või jääte palavikku;
• sööte rohkem kui tavaliselt;
• teie füüsiline koormus on väiksem kui tavaliselt.

Kõrge veresuhkru hoiatavad sümptomid Hoiatavad sümptomid ilmnevad järk-järgult. Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.

Mida teha, kui tunnete kõrge veresuhkru sümptome

• Kui ilmneb mõni neist sümptomitest, siis määrake oma veresuhkru tase ja, kui võimalik, ketoonide sisaldus uriinis. Seejärel pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid). Ilma ravita võib see põhjustada diabeetilise kooma ja lõppeda surmaga.

5. Kuidas Kirsty’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kolbampulli etiketil ja karbil pärast tähist „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale. Kui te ei kasuta kolbampulli: hoidke seda alati välispakendis, valguse eest kaitstult. Kirsty’t tuleb kaitsta liigse kuumuse ja valguse eest.

Enne avamist. Hoidke kolbampulli, mida te ei kasuta, külmkapis temperatuuril 2°C…8 °C, eemal jahutuselemendist. Mitte lasta külmuda.

Kasutusel olev või tagavaraks kaasaskantav kolbampull Kasutusel olevat kolbampulli: Hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 28 päeva.

Visake nõel ära pärast iga süstimist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Kirsty sisaldab  Toimeaine on aspart-insuliin. Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg-le) aspartinsuliini. Üks kolbampull sisaldab 3 ml süstelahust, mis vastab 300 ühikule aspart- insuliinile.  Teised koostisosad on glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Kirsty sisaldab naatriumi“) ja süstevesi.

Kuidas Kirsty välja näeb ja pakendi sisu

Kirsty on süstelahus.

Pakendi suurused: 3 ml kolbampullid 5 ja 10 kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Lahus on selge ja värvusetu.

Müügiloa hoidja Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36Grange Parade Baldoyle Industrial Estate D13 R20R Dublin 13 Dublin Iirimaa

Tootja Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry Demesne D09 C6X8 Dublin Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole

België/Belgique/Belgien Lietuva Biocon Biologics BelgiumBV Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 България Luxembourg/Luxemburg Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel: Тел: 0080008250910 0080008250910 Česká republika Magyarország Biocon Biologics GermanyGmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel.: 0080008250910 Danmark Malta Biocon Biologics FinlandOY Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tlf: 0080008250910 Tel.: 0080008250910 Deutschland Nederland Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: Tel: 0080008250910 0080008250910 Eesti Norge Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics FinlandOY Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671

Ελλάδα Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε Τηλ.: 0080008250910 España Polska Biocon Biologics SpainS.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 France Portugal Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics SpainS.L. Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Hrvatska România Biocon Biologics GermanyGmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Ireland Slovenija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 1800777 794 Tel: 0080008250910 Ísland Slovenská republika Biocon Biologics FinlandOY Biocon Biologics Germany GmbH Sími: +345 800 4316 Tel: 0080008250910 Italia Suomi/Finland Biocon Biologics SpainS.L. Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910 Κύπρος Sverige Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910 Latvija Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu