Imaverol - nahalahuse kontsentraat (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Eli Lilly Regional Operations GmbH, Kölblgasse 8-10,

1030 Viin, Austria

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A. Estrada Consigilieri Pedroso 69-B

Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Imaverol, 100 mg/ml nahalahuse kontsentraat hobustele, veistele ja koertele Enilkonasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml nahalahuse kontsentraati sisaldab:

Toimeaine:

Enilkonasooli

Abiained: polüsorbaat, sorbitaanlauraat.

Viskoosne, selge kollakaspruun lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Enilkonasoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud dermatofütooside raviks. Kliiniliselt oluline toimespekter:

Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel on ilmnenud seedetrakti nähud (suurenenud süljeeritus, oksendamine) ja närvinähud (ataksia) ja süsteemsed nähud (anoreksia, letargia).

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st),
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune, veis, koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Kutaanne manustamine.

Valmistada ette ja manustada hästi ventileeritud ruumis.

1 osa nahalahuse kontsentraati lahjendatakse 50 osas käesoojas vees, et saada 2 mg/ml enilkonasooli nahalahust.

Dermatofüüdid ulatuvad karvanääpsudesse. Seetõttu tuleb esmalt koorikud eemaldada tugeva harjaga, mida on leotatud Imaverol’i nahalahuses.

Esimesel annustamisel on soovitatav kogu looma keha töötlemine, et ravim jõuaks ka subkliiniliste kolleteni.

Rasketel juhtudel võib ravi kestust pikendada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veised: olenevalt nahakahjustuste olemusest tuleb loomi töödelda 3 kuni 4 korda 3 päevaste intervallidega. Loomad pestakse nahalahusega või pihustatakse lahus loomadele sprei või kõrgsurvepihusti abil. Kasutada tuleb vähemalt 1 liiter lahust täiskasvanud veise ja 0,5 liitrit lahust vasika töötlemiseks.

Hobused: nahakahjustused ja ümbritsev nahk tuleb pesta lahjendatud nahalahusega 4 korda 3 päevaste intervallidega.

Koerad: loomad tuleb pesta nahalahusega 4 korda 3 päevaste intervallidega. Töötlemisel hõõruda nahalahust vastukarva naha põhjalikuks märgamiseks.

Samal põhjusel on soovitatav pikakarvalised koerad enne töötlemist pügada. Koeri võib ka vannitada nahalahusega täidetud vannis.

KEELUAEG

Hobune, veis: lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Veis: piimale: 0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: koheselt kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Juhuslik ravimi allaneelamine võib viia kõrvaltoimete tekkimiseni (vt lõik 6). Antidoot puudub. Pärast ravimi peale kandmist loomi veega mitte loputada. Soovitav on loom kuivatada fööniga (jaheda õhuga), et vältida lakkumist.

Kurnatud loomadel kasutada ravimit ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Vältida nahakontakti. Pärast kasutamist pesta käed.

Preparaadi käsitlemisel kanda kaitsvaid kindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silma, loputada koheselt rohke veega.

Tiinus ja laktatsioon:

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Üleannustamine:

Juhuslikul nahalahuse kontsentraadi allaneelamisel võivad tekkida ebatüüpilised närvinähud. Vajadusel rakendada sümptomaatilist ravi.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2014

LISAINFO

Pakendid: 100 ml ja 1000 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS Magnum Veterinaaria

Vae 16 76401 Laagri Harjumaa Eesti

Tel. 605 1920