Imatinib teva pharma 400mg - tabl 400mg n30; n90; n100; n500 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Imatinib Teva Pharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Teva Pharma, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Imatinib Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Imatinib Teva Pharma võtmist
3.Kuidas Imatinib Teva Pharma’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Imatinib Teva Pharma’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Imatinib Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Imatinib Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib. See ravim toimib, pärssides kroonilise müeloidse leukeemia (KML) korral ebanormaalsete rakkude kasvu. Leukeemia on valgete vererakkude vähk. Tavaliselt aitavad valged vererakud organismil võidelda infektsioonidega. Krooniline müeloidne leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud valgete vererakkude (nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Teva Pharma’t kroonilise müeloidse leukeemia hilise staadiumi raviks, mida nimetatakse „blastseks kriisiks“. Samas lastel võib seda kasutada haiguse kõigi staadiumite raviks.
Antud infolehe ülejäänud osas kasutatakse sellest haigusest rääkides lühendit KML.
Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva Pharma toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
2.Mida on vaja teada enne Imatinib Teva Pharma võtmist
Imatinib Teva Pharma määrab teile ainult arst, kellel on verevähi ravi kogemused.
Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Ärge võtke Imatinib Teva Pharma’t
- kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga enne kui hakkate Imatinib Teva Pharma võtmata.
Kui te arvate, et võite olla ülitundlik, kuid ei ole selles kindel, pidage nõu arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Imatinib Teva Pharma võtmist pidage nõu oma arstiga:
-kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
-kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Kui mõni neist kehtib teie kohta, informeerige sellest arsti enne Imatinib Teva Pharma võtmist.
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Teva Pharmaga võtate kaalus väga kiiresti juurde. Imatinib Teva Pharma võib põhjustada vee peetumist organismis (rasket vedelikupeetust).
Imatinib Teva Pharma võtmise ajal kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib. Teile tehakse regulaarselt vereanalüüse ja teie kontrollitakse kehakaalu .
Lapsed ja noorukid
Imatinib Teva Pharma’t kasutatakse ka KML raviks lastel. Puudub kogemus alla
Mõnedel Imatinib Teva Pharma’t võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem. Arst jälgib kasvu korralistel visiitidel.
Muud ravimid ja Imatinib Teva Pharma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool) ja ravimtaimi (nagu naistepuna). Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Imatinib Teva Pharma efektiivsust. Nende samaaegsel kasutamisel võib Imatinib Teva Pharma toime kas nõrgeneda või tugevneda suurendades kõrvaltoimete esinemissagedust või muutes Imatinib Teva Pharma kasutamise vähem efektiivseks. Samuti võib Imatinib Teva Pharma mõjutada teiste ravimite toimet.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate ravimeid, mis hoiavad ära verehüüvete moodustumist.
Rasedus, imetamine ja viljakus
-Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
-Imatinib Teva Pharma ei ole raseduse ajal soovitatav, välja arvatud juhul kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last. Arst räägib teile Imatinib Teva Pharma raseduse ajal kasutamisega seotud võimalikest riskidest.
-Viljakas eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
-Imatinib Teva Pharma ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
-Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Imatinib Teva Pharma võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite end ravimi kasutamise ajal tunda uimasena või unisena või teie nägemine võib hägustuda. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ja ärge töötage masinatega kuni nende nähtude möödumiseni.
3.Kuidas Imatinib Teva Pharma’t võtta
Arst on teile määranud Imatinib Teva Pharma, kuna teil on tõsine haigus. Imatinib Teva Pharma võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. On oluline, et teete seda nii kaua kui arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge lõpetage Imatinib Teva Pharma võtmist enne, kui arst seda soovitab. Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras, või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Kui palju Imatinib Teva Pharma’t võtta
Kasutamine täiskasvanutel
Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva Pharma tabletti võtta.
Tavaline annus ravi alguses on 600 mg, mis saadakse 6 tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus. Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Arst ütleb teile, mitu Imatinib Teva Pharma tabletti lapsele anda. Imatinib Teva Pharma annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest. Ööpäevane annus lastel ei tohi ületada 800 mg. Ravimit võib anda kas ühekordse ööpäevase annusena või teise võimalusena jagada ööpäevane annus kaheks manustamiskorraks (pool annust hommikul ja pool annust õhtul).
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Kui arst on teile või lapsele määranud annuse, mille saamiseks on vajalik tablett poolitada, saate seda teha, murdes tableti pooleks piki poolitusjoont.
Millal ja kuidas Imatinib Teva Pharma’t võtta
-Võtke Imatinib Teva Pharma’t söögi ajal. See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva Pharma’t.
-Neelake tabletid tervelt koos suure klaasitäie veega.
Kui te ei saa tabletti neelata, võite need lahustada klaasitäies gaseerimata vees või õunamahlas:
-Võtke ligikaudu 50 ml vedelikku iga 100 mg tableti jaoks.
-Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
-Kõik klaasis olev tuleb manustada koheselt peale tableti lagunemist. Klaasi sisepinnale võivad jääda tabletiosakeste jäljed.
Kui kaua Imatinib Teva Pharma’t võtta
Jätkake Imatinib Teva Pharma võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Kui te võtate Imatinib Teva Pharma’t rohkem kui ette nähtud
Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga. Te võite vajada meditsiinilist abi. Võtke ravimipakk endaga kaasa.
Kui te unustate Imatinib Teva Pharma’t võtta
-Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub. Kui juba on peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele.
-Jätkake ravimi võtmist nagu tavaliselt.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt:
-Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti
-Sage: võib mõjutada kuni 1 patsienti
-
-Harv: võib mõjutada kuni 1 patsienti
-Väga harv: võib mõjutada kuni 1 patsienti 10
-Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Öelge oma arstile otsekohe, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest:
Väga sagedased või sagedad kõrvaltoimed:
-Kiire kehakaalu tõus. Imatinib Teva Pharma ravi ajal võib teie organismi koguneda vett (äge vedelikupeetus).
-Infektsiooni sümptomid nagu palavik, külmavärinad, kurguvalu või haavandid suus. Imatinib Teva Pharma võib vähendada valgete vererakkude arvu, mis võib põhjustada suuremat vastuvõtlikkust infektsioonidele.
-Ootamatu verejooks või verevalumid (mis tahes vigastuse puudumisel).
-Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm (südame häirete tunnused).
-Köha, hingamisraskus või valulik hingamine (kopsu häirete tunnused).
-Peapööritus, pearinglus või minestus (madala vererõhu tunnused).
-Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
-Lööve, nahapunetus koos villidega huultel, silmadel, nahal või suus, naha koorumine, palavik, nahapinnast kõrgemad punased või punakasvioletsed laigud, sügelemine, põletustunne, pustulaarne eruptsioon (nahaprobleemide tunnused).
-Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
-Oluliselt vähenenud uriinieritus, janu (neeru häirete tunnused).
-Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
-Tugev peavalu, jäsemete või näo nõrkustunne või halvatus, kõnelemisraskused, äkiline teadvusekaotus (närvisüsteemi häirete nagu kolju/aju verejooksu või turse, tunnused).
-Kahvatu nahk, väsimustunne ja hingeldamine ning tumeda uriini esinemine (punaste vereliblede madala taseme tunnused).
-Valu silmades või nägemise halvenemine.
-Valu puusas või käimisraskused.
-Tuimad või külmad varbad ja sõrmed (Raynaud’ sündroomi tundemärgid).
-Äkki tekkiv naha turse ja punetus (nahapõletiku tunnused, mida nimetatakse tselluliidiks).
-Kuulmishäired.
-Lihasnõrkus ja lihasspasmid koos südame rütmihäiretega (vere kaaliumisisalduse muutuste tunnused).
-Sinikad.
-Kõhuvalu koos iiveldusega.
-Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või
-Valu vaagnapiirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu veritsusega tupest, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka probleemide tunnused).
-Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja fosfori sisaldus ja madal kaltsiumi sisaldus veres).
Kui teil tekib ükskõik milline mainitutest, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Väga sagedased kõrvaltoimed:
-Peavalu või väsimus.
-Halb enesetunne (iiveldus), oksendamine, kõhulahtisus või seedehäired.
-Lööve.
-Lihaskrambid või
-Tursed, näiteks hüppeliigeste piirkonnas või silmade ümber.
-Kaalutõus.
Kui mõni neist häirib teid oluliselt, informeerige sellest oma arsti.
Sagedased kõrvaltoimed:
-Anoreksia, kehakaalu langus või maitsetundlikkuse häired.
-Pearinglus, nõrkustunne.
-Unetus.
-Eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit), vesised silmad või hägune nägemine.
-Ninaverejooks.
-Kõhuvalu või
-Sügelemine.
-Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
-Käte või jalgade tuimus.
-Haavandid suus.
-Liigesvalu tursetega.
-Suukuivus, nahakuivus või silmade kuivus.
-Naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
-Kuumahood, külmavärinad või öine higistamine.
Kui mõni neist häirib teid oluliselt, informeerige sellest oma arsti.
Teadmata:
-peopesade ja jalataldade punetus ja/või turse, millega võib kaasneda pakitsustunne ja põletav valu.
-kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
Kui mõni neist häirib teid oluliselt, informeerige sellest oma arsti.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Imatinib Teva Pharma’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pudelid:
Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on 3 kuud.
Ärge kasutage ühtegi pakendit, mis on kahjustatud või rikkumise tunnustega.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Imatinib Teva Pharma sisaldab
-Toimeaine on imatiniibmesilaat. Üks Imatinib Teva Pharma tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
-Teised koostisosad on kaltsiumvesinikfosfaat, veevaba, krospovidoon, ja magneesiumstearaat.
-Tableti kattes on makrogool polü(vinüül)alkoholi
Kuidas Imatinib Teva Pharma välja näeb ja pakendi sisu
Imatinib Teva Pharma 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni oranžikas- pruunid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Ühele poole poolitusjoont on pressitud märgis „IT“ ja teisele poole „1“.
Imatinib Teva Pharma 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
tumekollased kuni
Imatinib Teva Pharma 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Imatinib Teva Pharma on saadaval pakendites, mis sisaldavad 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
Imatinib Teva Pharma on saadaval pakendites, mis sisaldavad 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuse blistrites.
Imatinib Teva Pharma on saadaval HDPE pudelites, mis sisaldavad 100 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Imatinib Teva Pharma 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Imatinib Teva Pharma on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
Imatinib Teva Pharma on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuse blistrites.
Imatinib Teva Pharma on saadaval HDPE pudelites, mis sisaldavad 100 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: TEVA Pharma B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Tootjad:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Tšehhi
Merckle GmbH
Saksamaa
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Ühendkuningriik
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungari
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Hispaania
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holland
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb
Horvaatia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Hallivanamehe 4
11317 Tallinn Tel: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2016.