Ibuparol - õhukese polümeerikattega tablett (500mg +150mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Ibuparol 500 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Paratsetamool, ibuprofeen

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, lugege käesolevat infolehte hoolikalt, et saavutada parimaid tulemusi.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuparol ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ibuparoli võtmist
3. Kuidas Ibuparoli võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ibuparoli säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Ibuparol ja milleks seda kasutatakse

Ibuparol sisaldab paratsetamooli ja ibuprofeeni.

Paratsetamool toimib, peatades valuteadete tungimise ajju. See alandab ka palavikku.

Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVA-d). Ibuprofeen leevendab valu ja vähendab põletikku (turset, punetust või valulikkust).

Ibuparoli kasutatakse järgmiste seisunditega seotud valu ajutiseks leevendamiseks:

•peavalu,

•migreen,

•seljavalu,

•menstruatsioonivalu,

•hambavalu,

•lihasvalu,

•ülemiste hingamisteede nakkuste ja gripi haigustunnused,

•kurguvalu,

•palavik.

Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui teil on selle ravimi kohta küsimusi.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne Ibuparoli võtmist

Ärge võtke Ibuparoli:

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb (või on varem esinenud) verejooks pärasoolest, teie väljaheide on kleepuv ja musta värvi või verine;
• teil on peptiline haavand (st mao või kaksteistsõrmiksoole haavand) või on see esinenud hiljuti või olnud varem;
• koos mis tahes muude ravimitega, mis sisaldavad paratsetamooli või ibuprofeeni;
• kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
• kui teil on raske südamepuudulikkus, maksapuudulikkus või neerupuudulikkus;
• kui teil on ajuverejooks või muu aktiivne verejooks;
• kui teil on vereloomehäired;
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVAde võtmist esinenud astmat, urtikaariat (nõgestõbi) või allergilist tüüpi reaktsioone;
• viimasel kolmel raseduskuul.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ibuparoli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Põletikuvastaseid/valuvaigistavaid ravimeid, nagu ibuprofeen, võib seostada infarkti- või insuldiriski vähese suurenemisega, eriti kui seda kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust.

Enne Ibuparol'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga järgmistel juhtudel:

•kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või rinnaangiin (valu rinnus), või kui teil on olnud südameinfarkt, šunteerimine, perifeersete arterite haigus (halb verevarustus jalgades või jalalabades ahenenud või ummistunud arterite tõttu) või mis tahes tüüpi insult (sh miniinsult või transitoorne isheemiline atakk (TIA));

•kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase, kui teie perekondlikus anamneesis esineb südamehaigusi või insulti või kui suitsetate.

•teil on maksahaigus, hepatiit (maksapõletik), neeruhaigus või urineerimisraskused;

•te tarvitate palju alkoholi või kasutate narkootikume;

•teil on allergia mis tahes muude ravimite vastu, mis sisaldavad atsetüülsalitsüülhapet või muid MSPVA-sid või mis tahes muid selle infolehe lõpus loetletud aineid;

•te olete rase või kavatsete rasestuda;

•te imetate last või plaanite imetada;

•teil on minginakkus;

•te plaanite minna operatsioonile;

•teil on või on olnud muu meditsiiniline seisund, sealhulgas:

kõrvetised, seedehäired, maohaavand või muud maoprobleemid;

vere oksendamine või verejooks pärasoolest;

rasked nahareaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom;

astma;

nägemisprobleemid;

soodumus verejooksude tekkeks või muud vereprobleemid;

jäme- või peensooleprobleemid, nagu haavandiline koliit või Crohni tõbi;

hüppeliigeste või labajalgade tursed;

kõhulahtisus;

pärilik (geneetiline) või omandatud teatud ensüümide häire, mis väljendub kas närvisüsteemi tüsistuste või nahaprobleemide või mõnikord mõlemana, st porfüüria;

rõuged;

autoimmuunne haigus, nagu erütematoosluupus.

Ärge tarvitage selle ravimi võtmise ajal alkohoolseid jooke. Alkoholi kombineerimine Ibuparoliga võib põhjustada maksakahjustust.

See ravim kuulub ravimite rühma (MSPVA-d), mis võivad naistel põhjustada viljakushäireid. See toime on ravi lõpetamisel pöörduv.

Lapsed ja noorukid

Ravimit ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.

Muud ravimid ja Ibuparol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ibuparol võib mõjutada teiste ravimite toimet ja vastupidi. Nende ravimite hulka kuuluvad näiteks:

•antikoagulandid (st vedeldavad verd ja takistavad verehüüvete tekkimist, nt aspiriin ehk atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin);

•epilepsia raviks kasutatavad ravimid, nagu fenütoiin;

•kõrva- ja silmainfektsioonide raviks kasutatav antibiootikum klooramfenikool;

•podagra ravim probenetsiid;

•HIV (omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi põhjustava viiruse) ravim zidovudiin;

•tuberkuloosiravimid, nagu isoniasiid;

•atsetüülsalitsüülhape, salitsülaadid või muud MSPVA-d;

•vererõhku alandavad ravimid (AKE inhibiitorid, nt kaptopriil; beetablokaatorid, nt atenolool; angiotensiin II retseptorite antagonistid, nt losartaan).

•teiste südamehaiguste raviks kasutatavad ravimid, nagu digoksiin;

•diureetikumid ehk vett väljutavad tabletid;

•teatud tüüpi depressiooni raviks kasutatav liitium;

•metotreksaat (ravim, mida kasutatakse liigesepõletiku ja mõnede vähitüüpide raviks);

•kortikosteroidid, nagu prednisoon, kortisoon;

•metoklopramiid, propanteliin;

•pärast organite siirdamist kasutatavad immuunvastust maha suruvad ravimid takroliimus või tsüklosporiin;

•suhkurtõve ravim sulfonüüluurea;

•mõned antibiootikumid (nagu kinoloon-tüüpi antibiootikumid).

Ibuparol võib mõjutada neid ravimeid või võivad need ravimid mõjutada Ibuparoli toimet. Vajalik võib olla teie ravimite annuste muutmine või teistsuguste ravimite võtmine.

Ka mõned teised ravimid võivad mõjutada Ibuparol'i ravi või vastupidi. Seetõttu küsige alati nõu arstilt või apteekrilt, enne kui kasutate Ibuparol'i koos teiste ravimitega.

Teie arstil ja apteekril on rohkem teavet nende ning teiste ravimite kohta, millega tuleb selle ravimi võtmisel olla ettevaatlik või mida vältida.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge võtke seda ravimit raseduse viimase 3 kuu jooksul. Olge eriti ettevaatlik raseduse esimese 6 kuu jooksul.

See ravim võib põhjustada naiste viljakushäireid ja ravimit ei soovitata rasestuda soovivatele naistele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Olge ettevaatlik autot juhtides ja masinatega töötades, kuni teate, kuidas Ibuparol teid mõjutab.

Ibuparol sisaldab laktoosmonohüdraati.

Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.

Kuidas Ibuparoli võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. Need juhised võivad erineda selles infolehes esitatud teabest. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatavad annused on järgmised.

Täiskasvanud: tavaline annus on üks kuni kaks tabletti iga kuue tunni järel vastavalt vajadusele, maksimaalselt kuni kuus tabletti 24 tunni jooksul.

Kasutage kõige väiksemat toimivat annust kõige lühema aja jooksul, mis on vajalik haigustunnuste leevendamiseks. Patsient peab pidama nõu arstiga, kui sümptomid püsivad või süvenevad või kui ravim on vajalik enam kui 3 päeva jooksul.

Ärge võtke 24 tunni jooksul üle 6 tableti.

Kui arst on teile määranud erineva annuse, järgige arsti antud juhiseid.

Võtke Ibuparoli tablette koos klaasitäie veega. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.

Kasutamine alla 18-aastastel lastel

Ibuparoli ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.

Kui te võtate Ibuparoli rohkem kui ette nähtud

Kui te arvate, et teie ise või keegi teine on võtnud liiga palju Ibuparoli, helistage kohe oma arstile või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Tehke seda isegi siis, kui ebamugavus- või mürgistusnähud puuduvad.

Liiga paljude Ibuparoli tablettide võtmine võib põhjustada hilisemat rasket maksa- ja neerukahjustust. Te võite vajada kiiret arstiabi.

Kui te võtate liiga palju Ibuparoli:

•võib teil tekkida iiveldus või oksendamine,

•võib teil tekkida kõhuvalu,

•võivad teil tekkida krambid,

•võite tunda pearinglust või isegi kaotada teadvuse.

Kui te unustate Ibuparoli võtta

Kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Muul juhul võtke tablett siis, kui see meelde tuleb, ja seejärel jätkake tablettide võtmist nagu tavaliselt.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te ei ole kindel, kas jätta annus vahele või mitte, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teatatud on järgmistest harva esinevatest tõsistest kõrvaltoimetest.

Kui täheldate endal ükskõik millist järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest, lõpetage Ibuparoli tarvitamine ja rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:

•vere või välimuselt kohviube meenutava olluse oksendamine;

•verejooks pärasoolest, kleepuv ja musta värvi või verine väljaheide;

•näo, huulte või keele turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi;

•astma, vilistav hingamine, hingeldus;

•äkiline või raske sügelus, nahalööve, nõgeslööve;

•ulatuslik villide teke ja veritsus huultel, silmades, suus, ninas ja suguelunditel (Stevensi- Johnsoni sündroom);

•palavik, üldine halb enesetunne, iiveldus, kõhuvalu, peavalu ja kaelakangestus.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad sagedamini:

•iiveldus või oksendamine;

•isutus;

•kõrvetised või valu mao ülaosas;

•kõhukrambid, kõhupuhitus, kõhukinnisus või kõhulahtisus;

•nahalööbed;

•peavalu;

•pearinglus;

•unetus;

•meeleolumuutused, näiteks depressioon, segasus, närvilisus.

Veel on teatatud järgmistest harvadest kõrvaltoimetest:

•tugev valu või tundlikkus maos;

•silmaprobleemid, nagu nägemise ähmastumine, valusad punetavad silmad, sügelus;

•sagedased või murettekitavad nakkustunnused, nagu palavik, rasked külmavärinad, kurguvalu ja suuhaavandid;

•tavapärasest kergemini tekkiv verejooks või verevalum, punakad või lillad laigud naha all;

•kehvveresuse nähud, nagu väsimus, peavalud, hingeldus ja kahvatus;

•naha ja/või silmade kollasus, mida nimetatakse ka ikteruseks;

•ebatavaline kehakaalu suurenemine, hüppeliigeste või jalgade turse;

•käte ja jalgade torkimistunne;

•päikesepõletuse sümptomid (punetus, sügelus, paistetus, villide teke), mis võib tekkida tavalisest kiiremini;

•tugev või püsiv peavalu;

•kiire või ebaregulaarne südametöö, mida nimetatakse ka südamepekslemiseks,

Ülaltoodud loend sisaldab raskeid kõrvaltoimeid, mis võivad nõuda meditsiinilist sekkumist. Kui seda ravimit kasutatakse lühiajaliselt väikestes annustes, esineb raskeid kõrvaltoimeid harva.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ibuparoli säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbi sildil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuparol sisaldab

Toimeained on paratsetamool ja ibuprofeen.

Teised koostisained on maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat, talk ja Opadry white (mis sisaldab HPMC-d (hüdroksüpropüülmetüültselluloos/hüpromelloos (E464), laktoosmonohüdraati, titaandioksiidi (E171), makrogool/PE-4000 ja naatriumtsitraatdihüdraati (E331)).

Kuida Ibuparol välja näeb ja pakendi sisu

Ibuparoli õhukese polümeerikattega tabletid on valged kapslikujulised tabletid, pikkus 19 mm, poolitusjoon ühel pool, teine pool ilma poolitusjooneta.

Üks blisterpakend sisaldab 8, 10, 16, 20, 24, 30 ja 32 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Vale Pharmaceuticals Limited

Unit 1B Gurtnafleur Business Park

Gurtnafleur, Clonmel

Co. Tipperary

E91 F9W8

Iirimaa

Tootjad

Alterno AD d.o.o., PE

Brnčičeva ulica 29 1231 ČrnučeLjubljana-

Slovenia

Thornton & Ross Ltd Linthwaite, Huddersfield HD7 5QH Ühendkuningriik

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2018.