Ifirmacombi
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
VÄLINE KARTONGKARP
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartaan/Hüdroklorotiasiid
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (irbesartaanvesinikkloriidina) ja
12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
12. MÜÜGILOA NUMBRID
EU/1/11/673/001 (14 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/002 (28 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/003 (30 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/004 (56 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/005 (56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/006 (84 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/007 (90 õhukese polümeerikattega tabletti)
EU/1/11/673/008 (98 õhukese polümeerikattega tabletti)
13. PARTII NUMBER
Lot
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
BLISTER
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletid
Irbesartaan/Hüdroklorotiasiid
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
KRKA
3. KÕLBLIKKUSAEG
EXP
4. PARTII NUMBER
Lot
5. MUU