Artikli sisukord
Näidustus: Iclusig on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidele, kellel on - kroonilises, aktseleratsiooni- või blastses faasis krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja resistentsus dasatiniibi või nilotiniibi suhtes; kellel on dasatiniibi või nilotiniibi talumatus ja kellele on edasine ravi imatiniibiga kliiniliselt sobimatu; või kellel on T315I-mutatsioon; - Philadelphia-kromosoom-positiivne äge lümfoblastne leukeemia (Ph+ALL) ja dasatiniibi suhtes resistentsus; kellel on dasatiniibi talumatus ja kellele on edasine ravi imatiniibiga kliiniliselt sobimatu; või kellel on T315I-mutatsioon. Iclusig on näidustatud koos vähendatud intensiivsusega keemiaraviga täiskasvanud patsientidele, kellel on äsja diagnoositud Ph+ ALL (vt lõik 5.1). Iclusig on näidustatud monoteraapiana 6-aastastele ja vanematele lastele, kellel on - kroonilises faasis müeloidne leukeemia ja resistentsus dasatiniibi või nilotiniibi suhtes; kellel on dasatiniibi või nilotiniibi talumatus ja kellele on edasine ravi imatiniibiga kliiniliselt sobimatu; või kellel on T315I-mutatsioon. Vt lõiku 4.2 südame veresoonkonna seisundi hindamise kohta enne ravi algust ja lõiku 4.4 olukordade kohta, mille puhul võib kaaluda alternatiivse ravi kasutamist.