Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Irexime ja milleks seda kasutatakse

Irexime sisaldab kahte toimeainet: klindamütsiini ja bensoüülperoksiidi. Irexime kuulub aknevastaste ravimite rühma.

Irexime’t kasutatakse nahal kergete kuni mõõdukate akneprobleemide raviks.

• Klindamütsiin on antibiootikum, mis pärsib aknet põhjustavate bakterite kasvu.
• Bensoüülperoksiid vähendab komedoone (kinniseid ja lahtiseid). Samuti hävitab ta aknega seotud baktereid.

Irexime’s koos toimivad nad järgmiselt:

• võitlevad aknet põhjustavate bakteritega,
• ravivad komedoone (kinniseid ja lahtiseid) ja akne vistrikke,
• vähendavad punetavate, põletikuliste akne vistrike hulka.

Irexime’t kasutatakse täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Irexime kasutamist

Irexime’t ei tohi kasutada

• kui olete klindamütsiini, linkomütsiini, bensoüülperoksiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade

(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Ärge kasutage Irexime’t kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Irexime kasutamist. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Irexime kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Pidage nõu oma arsti või apteekriga enne selle ravimi kasutamist, kui teil on kunagi esinenud mis tahes järgmisi sooleprobleeme: regionaalne enteriit, haavandiline koliit või antibiootikumist põhjustatud koliit.

• Kui teil ilmnevad maokrambid või kõhulahtisus, mis ei möödu või on raskekujuline, lõpetage Irexime kasutamine ja võtke koheselt ühendust oma arstiga. Antibiootikumid võivad põhjustada seisundit, millega kaasneb tugev kõhulahtisus ja maokrambid. Kuigi nahale manustatavate antibiootikumide puhul seda tõenäoliselt ei teki.
• Kasutage Irexime ainult nahal. Ärge kasutage seda silmade, huulte ja suu piirkonnas ega nina limaskestal.
• Ärge kasutage geeli nahaärritusega piirkondades. Näiteks kohas, kus on lõikehaav, kriimustus, päikesepõletus või nahakahjustus.

➔ Kui Irexime satub juhuslikult teile silma, suhu või ninna, loputage rohke veega.

• Ärge kasutage tundlikul nahapiirkonnas liiga palju Irexime.
• Enamusel patsientidest esineb ravi esimeste nädalate jooksul mõningast nahapunetust ja ketendust. Kui teie nahal esineb ärritust, võib olla vajalik teil kasutada õlivaba niisutajat, kasutada Irexime’t päevas harvem või lõpetada mõneks ajaks kasutamine ning lasta nahal kosuda ja seejärel alustada raviga uuesti.
• Kui nahaärritus on tõsine (tõsine punetus, kuivus, sügelus, kipitus või põletustunne) või ei parane, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.

• Irexime võib muuta teie naha tundlikumaks päikese toimele. Vältige solaariumi külastamist ja vähendage päikese käes viibimise aega. Irexime kasutamise ajal peate te kasutama päiksekaitsekreeme ja kandma kaitsvat riietust.

• kui te olete hiljuti kasutanud klindamütsiini või erütromütsiini sisaldavaid teisi ravimeid, on suurem võimalus, et Irexime ei toimi nii hästi kui ta peaks.

➔ Öelge oma arstile või apteekrile, kui te olete hiljuti kasutanud klindamütsiini või erütromütsiini sisaldavaid teisi ravimeid.

• Ärge laske Irexime sattuda värvilistele kangastele, sealhulgas riietele, käterätikutele, voodilinadele, mööblile või vaipadele. Irexime võib neid materjale pleegitada.
• Irexime võib pleegitada karvu/juukseid.

Lapsed Ärge kasutage seda ravimit alla 12-aastastel lastel. Ei ole teada, kuidas see toimib või kas see on neile ohutu.

Muud ravimid ja Irexime Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Öelge oma arstile või apteekrile, kui te kasutate midagi järgnevast loetelust:

• mistahes muu akne ravim, kaasa arvatud antibiootikumid, mida kasutatakse nahal;
• ravi- või „abrasiivsed“ seebid ja puhastusained;
• seebid või kosmeetika, millel on tugev nahka kuivatav toime;
• tooted, mis sisaldavad suures koguses alkoholi või kootavaid aineid.

See on oluline, kun kasutatuna koos Irexime’ga võivad need ained aja jooksul põhjustada nahaärritust.

Irexime võib vähendada mõnede akne ravimite toimet, kui neid kasutada samal ajal. Nendeks on:

• mõned nahale manustatavad akne ravimid, mis sisaldavad tretinoiini, isotretinoiini või tasaroteeni.

➔ Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba kasutate mõnda nendest ravimitest. Te peate kasutama neid kahte ravimit erinevatel aegadel päeva jooksul (nt ühte hommikul ja teist õhtul). Teiste akne ravimite kasutamine Irexime’ga samal ajal võib suurendada nahaärrituse tekke riski. ➔ Lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole, kui nahaärritus mutub tõsiseks (tõsine punetus, kuivus, sügelus, kipitus või põletus).

Irexime’t ei tohi kasutada samal ajal koos erütromütsiini sisaldavate ravimitega.

Irexime manustamine samal ajal ravimitega, mis sisaldavad dapsooni ja sulfatsetamiidi võib põhjustada ajutist naha- või näokarvade värvuse muutust (kollane/oranž värvus). See ei ole püsiv muutus.

Üks Irexime toimeainetest võib mõjutada teatud üldanesteetikumi toimet (neid nimetatakse “närvilihasülekande blokaatoriteks“). ➔ Öelge oma arstile või apteekrile, kui te lähete operatsioonile.

Kui te ei ole kindel, kas midagi ülal loetletust kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Irexime kasutamist.

Rasedus ja imetamine Irexime ohutu kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst võtab arvesse teile ravist saadavat kasu ja lapsele tekkivat riski, kui te kasutate raseduse ajal Irexime.

Ei ole teada, kas Irexime koostisained erituvad rinnapiima. Üks Irexime toimeainetest on klindamütsiin. Kui klindamütsiini võetakse suu kaudu või süstitakse, võib see erituda rinnapiima. Kui te toidate last rinnaga, peate enne Irexime kasutama hakkamist konsulteerige arstiga.

Ärge kasutage Irexime’t oma rindadel, kui te imetate last.

3. Kuidas Irexime’t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Kasutage Irexime’t üks kord päevas õhtuti.
• Irexime täieliku raviefekti saavutamine võib võtta 2 kuni 5 nädalat.
• Ärge kasutage ühe ravikuurina kauem kui 12 nädalat. Teie arst ütleb teile, kaua ravi peab kestma.

Kuidas Irexime’t peale kanda 1. Eemaldage täielikult kogu meik. 2. Peske hoolikalt kahjustatud nahapiirkonda. Loputage sooja veega ja tupsutage ettevaatlikult kuivaks. 3. Määrige õhuke kiht geeli kogu kahjustatud nahapiirkonnale, kasutades sõrmeotsi. 4. Määrige geeli aknest haaratud kogu nahapiirkonnale, mitte ainult üksikutele vistrikele. Kui geel ei imendu nahka kergelt, siis olete kasutanud liiga suurt kogust.

• Näol kasutage tuubist lastud geelikogust, mis ulatub sõrmeotsast kuni sõrme esimese liigeseni (esimese vaoni sõrmel). See on „sõrmeotsatäis” geeli.
• Näo ja selja jaoks kasutage kaks ja pool „sõrmeotsatäit“ geeli.

5. Kui teil tekib liigne nahakuivus või ketendus, võite kasutada õlivaba, lõhnatut, allergiavaba niisutajat, kasutada Irexime harvem või katkestada ravi mõneks ajaks, et lasta nahal raviga kohaneda. See ravim ei toimi õigesti, kui seda igapäevaselt ei kasutata. 6. Peale geeli kasutamist peske käed. 7. Peale geeli kuivamist võite kasutada mitterasvast meiki. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Irexime’t rohkem, kui ette nähtud

• Püüdke vältida liigse koguse kasutamist. Määrides geeli liiga palju või kasutades seda liiga tihti, ei aita see teil akne vistrikest vabaneda kiiremini ja võib tekitada nahaärritust. Kui see juhtub, kasutage geeli harvem või katkestage ravi mõneks päevaks ja siis alustage uuesti.

Kui te neelate kogemata Irexime’t alla

• Kui te neelate kogemata geeli alla, pöörduge arsti poole. Teil võivad tekkida samasugused nähud nagu antibiootikumide suukaudsel võtmisel (seedehäired).

Kui te unustate Irexime’t kasutada

• Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
• Määrige järgmine annus ettenähtud ajal.

Kui te lõpetate Irexime kasutamise Ärge kasutage üheks ravikuuriks geeli kauem kui 12 nädalat, ilma arstiga konsulteerimata. Kasutage Irexime’t nii kaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage ravi enne, kui arst ütleb.

Väga oluline on jätkata geeli kasutamist nii kaua, kui arst on selle teile määranud. Kui te lõpetate ravi liiga vara, võib teie akne uuesti tekkida.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Irexime kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kohest meditsiinilist abi:

• allergilise reaktsiooni sümptomid (nagu näo, silmade, huulte või keele paistetus, nõgeslööve või hingamisraskused, minestus);
• tõsine või kauakestev kõhulahtisus, või kõhukrambid;
• tõsine põletustunne, ketendus või kihelus.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähemalt 1 inimesel 10-st) Manustamiskohal:

• Punetus, ketendus, kuivus.

Need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10-st)

• Peavalu.

Manustamiskohal:

• Põletus, valu, ülitundlikkus päikesevalgusele.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st)

• Kipitus (paresteesia), akne halvenemine, punane, sügelev nahk, lööve (dermatiit, erütematoosne lööve).

Teised kõrvaltoimed Teisi kõrvaltoimeid on esinenud väga vähestel inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus ei ole teada:

• Allergilised reaktsioonid.
• Soolepõletik, kõhulahtisus, sh verine kõhulahtisus, kõhuvalu.

Manustamiskohal:

• Nahareaktsioonid, nahavärvuse muutus.
• Sügelev kublaline lööve (nõgestõbi).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Irexime säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2C…8C).

Pärast Irexime esmast avamist, hoida temperatuuril kuni 25°C ja hävitada 2 kuud pärast esmast avamist.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Irexime sisaldab

• Toimeained on klindamütsiin ja bensoüülperoksiid. 1 gramm geeli sisaldab 10 mg klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina) ja 50 mg veevaba bensoüülperoksiidi (veevaba bensoüülperoksiidina).
• Abiained on karbomeer 980, dimetikoon, dinaatriumlaurüülsulfosuktsinaat, dinaatriumedetaat, glütserool, poloksameer (poloksameer 182), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Kuidas Irexime välja näeb ja pakendi sisu Valge kuni kergelt kollakas homogeenne geel, mis sisaldab nähtavaid peenikesi osakesi. 25 g, 30 g, 50 g või 60 g geeli alumiiniumtuubis, mis on suletud valge plastikust keeratava korgiga, pappkarbis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Orifarm Healthcare A/S Energivej 15 5260 Odense S Taani Tootja Jadran – Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka Horvaatia

Orifarm Generics A/S Energivej 15 5260 Odense S Taani

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Taani: Clindonix Eesti: Irexime Soome: Clindonix Läti: Irexime Leedu: Irexime 10 mg/g / 50 mg/g gelis Poola: Benzacne Duo Sloveenia: Clinelin

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.