Pakendi infoleht: teave kasutajale (käsimüügiravim*)

Ibuprofen/Caffeine Teva 400 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ibuprofen/Caffeine Teva ja milleks seda kasutatakse

Ibuprofen/Caffeine Teva sisaldab kaht toimeainet: ibuprofeeni ja kofeiini. Ibuprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid annavad leevendust, muutes keha reaktsiooni valule ja palavikule. Kofeiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse stimulantideks.

Ibuprofen/Caffeine Tevat kasutatakse terava mõõduka valu, näiteks hamba- või peavalu lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Ibuprofen/Caffeine Teva on näidustatud ainult täiskasvanutele.

Kui pärast kolme päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen/Caffeine Teva võtmist

Ibuprofen/Caffeine Tevat ei tohi võtta o kui olete ibuprofeeni, kofeiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; o kui teil on olnud pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste sarnaste valuvaigistite (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) kasutamist õhupuudus, astma, eritis ninast, turse või nõgestõbi; o kui teil on (või on olnud kaks või rohkem episoodi) mao/kaksteistsõrmikuhaavand või verejooks; o kui teil on olnud varasema mittesteroidse põletikuvastase ravimiga seotud seedetrakti veritsus või perforatsioon; o kui teil on raske maksa- või neerufunktsiooni langus; * Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

o kui teil on raske südamepuudulikkus; o kui teil on tserebrovaskulaarne või muu aktiivne verejooks; o kui teil on selgusetud vereloome häired; o kui teil on raskekujuline dehüdratsioon (mille on põhjustanud oksendamine, kõhulahtisus või ebapiisav vedeliku manustamine); o kui teil on raseduse viimased kolm kuud.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ibuprofen/Caffeine Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: o kui Ibuprofen/Caffeine Tevat kasutatakse muude valutüüpide kui hambavalu või peavalu jaoks, võib selle mõju olla sõltuvalt valu tüübist (nt pole kinnitatud kasu selja- või kaelavalu korral); o kui teil on või on olnud astma või allergia, kuna võib tekkida õhupuudus; o kui teil on heinapalavik, nina polüübid võid kroonilised obstruktiivne hingamiselundite haigusseisund, kuna allergiliste reaktsioonide risk on suurem. Allergilised reaktsioonid võivad esineda astmahoogudena (niinimetatud analgeetikumi astma), Quincke ödeemi või urtikaariana; o kui teil on maksa haigusseisundid; o kui teil on vähenenud neerufunktsioon; o kui te võtate ravimeid, mis koostoimivad ravimiga Ibuprofen/Caffeine Teva, nagu näiteks kortikosteroidid, vere vedeldamise ravimid (näiteks varfariini), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni jaoks kasutatavad ravimid) või trombotsüütide vastased ravimid (näiteks atsetüülsalitsüülhape (vt lõik „Muud ravimid ja Ibuprofen/Caffeine Teva“); o kui teil on või on kunagi olnud soolehaigus (haavandiline koliit või Crohni tõbi); o kui teil on südameprobleemid, kaasa arvatud südamepuudulikkus, stenokardia (valu rinnus) või kui teil on olnud südamerabandus, šundiga kirurgiat, perifeersete arterite haigus (ahenenud või ummistunud arterite tõttu halb vereringe jalgades) või mis tahes tüüpi ajuinfarkt (sealhulgas miniinsult või transitoorne isheemiline atakk „TIA“); o kui teil on kõrge vererõhk, diabeet, kõrge kolesterooli tase, perekonnas on esinenud südamehaigusi või insulti või kui te olete suitsetaja; o kui teil on kunagi olnud kõrge vererõhk ja/või südamepuudulikkus; o erilist meditsiinilist järelevalvet on vaja kohe pärast suuremat operatsiooni; o kui teil on koagulatsioonihäired; o kui teil on pärilik vereloome häire (nt äge vahelduv porfüüria); o kui teil on teatud nahahaigused (süsteemne erütematoosne luupus (SLE) või sidekoehaiguse segavorm); o kui teil on tuulerõuged, on soovitatav Ibuprofen/Caffeine Tevat mitte kasutada; o kui teil on kilpnäärme ületalitlus (kofeiini kõrvaltoimed võivad suureneda); o kui te võtate pikema aja jooksul ibuprofeeni sisaldavaid ravimeid (vaja võib olla regulaarselt kontrollida maksa väärtuseid, neerufunktsiooni ja vereliblede arvu); o kui teil on infektsioon – palun lugege allpool lõiku „Infektsioonid“; o kui teil tekib lööve või naha sümptomid, peate ibuprofeeni võtmise viivitamatult lõpetama, otsige kiiresti meditsiinilist nõu ja ütlema oma arstile, et te võtate seda ravimit; o kui teil tekivad ravimireaktsiooni eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sümptomid või nähud, mis hõlmavad nahalöövet, palavikku, lümfisõlmede turset ja valgeliblede tüübi kasvu (eosinofiilia). Nahareaktsioonid Ibuprofeeni raviga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS), äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). Lõpetage ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva kasutamine ja otsige kohe meditsiinilist abi, kui te märkate mõnda nende lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomeid.

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

Ibuprofeeniga raviga seoses on teatatud üksikutest ümmargustest või ovaalsetest punetuse laikudest ja naha tursetest, võib-olla koos sügelusega (fikseerunud ravimilööve) või suurel kehapinnal, mida võivad komplitseerida villid (generaliseerunud bulloosne fikseerunud ravimilööve). Lõpetage ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda neist sümptomitest.

Infektsioonid Ibuprofen/Caffeine Teva võib varjata infektsioonide nähtusid, näiteks palavikku ja valu. Seetõttu on võimalik, et Ibuprofen/Caffeine Teva võib viivitada infektsiooni õiget ravi, mis võib viia suurema komplikatsioonide riskini. Seda on täheldatud bakterite põhjustatud kopsupõletiku ja tuulerõugetega seotud bakteriaalsete nahainfektsioonide korral. Kui te võtate seda ravimit ajal, kui teil on infektsioon, ja teie infektsiooni sümptomid jätkuvad või muutuvad halvemaks, pöörduge viivitamatult arsti poole.

Võtke viivitamatult ühendust arstiga, kui teil on o erkpunane väljaheide, must tõrvataoline väljaheide, vere oksendamine või kohvipurusarnane okse; o tugev ülakõhuvalu.

Kõrvaltoimeid võib minimeerida, kui kasutada sümptomite ohjamiseks vajalikku minimaalset tõhusat annust lühima ajaperioodi vältel. Eakatel on suurem risk kõrvaltoimeteks.

Samaaegsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 eriomaste inhibiitorite kasutamine suurendab kõrvaltoimete riski (vt lõiku „Muud ravimid ja Ibuprofen/Caffeine Teva“) ja seda tuleb vältida.

Põletikuvastased / valu vaigistavad ravimid, nagu ibuprofeen, võivad olla seotud südamerabanduse või insuldi natuke suurenenud riskiga, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust (3 päeva).

Ibuprofeeniga seoses on teatatud allergilistest reaktsioonidest sellele ravimile, kaasa arvatud hingamisprobleemid, näo ja kaelapiirkonna turse (angioödeem), valu rinnus. Lõpetage viivitamatult Ibuprofen/Caffeine Teva võtmine ja pöörduge kohe arsti või kiirabi poole, kui te märkate mõnda neist nähtudest.

Ibuprofen/Caffeine Teva võtmisel peaksite pöörduma oma arsti või hambaarsti poole või neid teavitama, enne kui te operatsioonile lähete. Üldiselt võib harilik valuvaigistite manustamine, eriti mitme valu vaigistava toimeaine kombinatsioonis, põhjustada püsivaid neerukahjustusi, mis võivad viia neerupuudulikkuseni (analgeetikuminefropaatia). See risk võib suureneda soola kao ja dehüdratsiooniga seotud füüsilise pingutuse järel. Seetõttu tuleb seda vältida.

Mis tahes valuvaigisti pikemaajaline kasutamine peavalude vastu võib need hullemaks muuta. Kui selline olukord tekib või seda kahtlustatakse, tuleb otsida meditsiinilist nõu ning ravi tuleb katkestada.

Patsiendid, kes teavitavad ibuprofeeniga ravi ajal silma kahjustustest, peavad ravi katkestama ja käima oftalmoloogilisel läbivaatusel.

Muud ravimid ja Ibuprofen/Caffeine Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ibuprofen/Caffeine Teva võib mõjutada mõningaid teisi ravimeid või olla neist mõjutatud. Näiteks:

• ravimid, mis on antikoagulandid (st vedeldavad verd / takistavad hüübimist, nt atsetüülsalitsüülhape, varfariin, tiklopidiin; ravimid, mis madaldavad kõrget vererõhku (AKE-inhibiitorid nagu kaptopriil,

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

beetablokaatorid nagu atenolooliga ravimid, angiotensiin II retseptori antagonistid nagu losartaan).

Muud ravimid võivad samuti mõjutada või olla mõjutatud ravist Ibuprofen/Caffeine Tevaga. Seetõttu peaksite alati pidama nõu arsti või apteekriga, enne kui kasutate ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva teiste ravimitega.

Eriti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate:

atsetüülsalitsüülhapet või muid mittesteroidseid kuna need võivad suurendada seedetrakti põletikuvastaseid ravimeid (põletikuvastaseid ja haavandite või verejooksu riski valu vaigistavaid ravimeid) digoksiini (südamepuudulikkuse jaoks) kuna digoksiini mõju võib tugevneda

glükokortikoide (kortisoone või kortisoonide kuna see võib suurendada seedetrakti sarnaseid aineid sisaldavad ravimid) haavandite või verejooksu riski

trombotsüütide vastaseid ravimeid kuna see võib suurendada seedetrakti

atsetüülsalitsüülhapet (madal annus) kuna verd vedeldav mõju võib nõrgeneda

ravimeid vere vedeldamiseks (näiteks kuna ibuprofeen võib tugevdada nende varfariini) ravimite mõju

fenütoiini (epilepsia vastu) kuna fenütoiini mõju võib tugevneda

selektiivseid serotoniini tagasihaarde kuna need võivad suurendada seedetrakti inhibiitoreid (depressiooni ravimid) veritsuse riski liitiumi (maniakaal-depressiivse haiguse ja kuna liitiumi mõju võib tugevneda depressiooni ravim)

probenetsiide ja sulfiinpürasoone (podagra kuna ibuprofeeni väljutamine võib viibida ravimid)

kõrge vererõhu ravimeid ja veetablette kuna ibuprofeen võib vähendada nende

kaaliumi säästvaid diureetikume kuna see võib viia hüperkaleemiani (kõrged

metotreksaati (vähi või reuma ravim) kuna metotreksaadi mõju võib tugevneda

takroliimust ja tsüklosporiini kuna võib tekkida neerukahjustus (immunosupressiivsed ravimid) zidovudiini (HIV-i/AIDS-i ravim) kuna ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

sulfonüüluureaid (diabeedivastased ravimid) kuna võimalikud on vere glükoosisisalduse kinolooni sisaldavaid antibiootikume kuna krampide risk võib suureneda. Samuti

CYP2C9 inhibiitoreid (nt vorikonasooli ja Ibuprofeeni samaaegne manustamine koos flukonasooli) CYP2C9 inhibiitoritega võib suurendada mifepristooni kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid Ginkgo biloba’t (taimne ravim) kuna verejooksu risk võib suureneda

barbituraate, antihistamiini või muid ravimeid, kuna kofeiin võib vähendada sedatiivset mõju millel on sedatiivne mõju (rahustada või vähendada ärevust)

barbituraate ja suitsetate sest need võivad vähendada kofeiini mõju

sümpatomimeetikume, türoksiini ja muidu kuna koosmanustamine võib suurendada tahhükardilise mõjuga ravimeid (näiteks madala nende ravimite pulssi kiirendavat mõju vererõhu ja kilpnäärme häirete ravimid)

suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, sest need võivad suurendada kofeiini mõju tsimetidiini, fluvoksamiini ja disulfiraami (ravimeid, mida võetakse rasestumisvastase meetodina, maohappe tootmise pärssimiseks, depressiooni ja kroonilise alkoholismi raviks) teofülliini (hingamisteede haiguste ravim) kuna teofülliini mõju võib suureneda

Ibuprofen/Caffeine Teva koos toidu, joogi ja alkoholiga Osa kõrvaltoimeid, nagu näiteks need, mis mõjutavad seedetrakti ja kesknärvisüsteemi, on palju tõenäolisemad, kui samaaegselt Ibuprofen/Caffeine Tevaga tarbitakse alkoholi. Vältige suurt kogust kofeiini sisaldavaid tooteid (nt kohvi, teed, toite, muid ravimeid ja jooke) koos ravimiga Ibuprofen/Caffeine Teva.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile, kui te rasestute ajal, kui võtate ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva.

Ärge võtke ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva raseduse viimasel 3 kuul, kuna see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada sünnitusel probleeme. See võib teie veel sündimata lapsele põhjustada neeru- ja südameprobleeme. See võib mõjutada teie ja teie lapse kalduvust veritsusele ja põhjustada hilisemat või pikemaajalisemat sünnitust. Te ei tohiks võtta ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva raseduse esimese 6 kuu jooksul, v.a kui see pole hädavajalik ja teie arst seda soovitab. Kui teil on vaja ravi sellel perioodil või siis, kui te püüate rasestuda, peaksite kasutama madalaimat annust lühima aja jooksul. Kui võtate ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva alates 20. rasedusnädalast rohkem kui paari päeva * Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

jooksul, võib see teie veel sündimata lapsele põhjustada neeruprobleeme, mis võivad viia imikut ümbritseva lootevee madala tasemeni (oligohüdramnion) või ahendada veresoont (ductus arteriosus) lapse südames. Kui teil ravi on vaja rohkem kui paari päeva jooksul, võib arst soovitada täiendavat jälgimist. Toimeained ibuprofeen ja kofeiin kanduvad rinnapiima. Imetatavatel lastel on teatatud ärrituvusest ja kehvast unerežiimist. Imetavad emad peaksid Ibuprofen/Caffeine Tevat kasutama ainult siis, kui seda on kindlasti vaja.

Toode kuulub ravimite rühma (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), mis võivad häirida naiste viljakust. Mõju on tagasipööratav, kui ravimi võtmine lõpetatakse.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lühiajalisel kasutamisel ja normaalse annusega ei ole sellel ravimil üldse või on ebaoluline mõju auto juhtimisele ja masinatega töötamisele. Siiski ei tohi inimesed, kellel on kõrvaltoimed, nagu pearinglus, väsimus või nägemishäired, autot juhtida ega masinatega töötada. See kehtib veel enam kombinatsiooni korral alkoholiga.

Ibuprofen/Caffeine Teva sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ibuprofen/Caffeine Teva´t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud Esialgne annus: võtke 1 õhukese polümeerikattega tablett (400 mg ibuprofeeni ja 100 mg kofeiini). Vajaduse korral võtke täiendav annus (1 õhukese polümeerikattega tablett), kuid ärge ületage 24- tunnise perioodi jooksul koguannust, mis on 3 õhukese polümeerikattega tabletti (1200 mg ibuprofeeni ja 300 mg kofeiini). Annustamise intervall ei peaks olema alla 6 tunni. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te tunnete, et selle ravimi mõju on oodatust suurem või väiksem. Kasutamine lastel ja noorukitel Ibuprofen/Caffeine Teva ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel alla 18 eluaasta, kuna andmed puuduvad.

Manustamisviis Suukaudne. Neelake õhukese polümeerikattega tabletid tervelt alla klaasitäie veega. Tundliku maoga patsientidele soovitatakse võtta ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva koos toiduga.

Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.

Ainult lühiajaliseks kasutamiseks. Ravi kestus ei tohi ületada 3 päeva. Nõrga valu korral või kui ravi kestab rohkem kui 3 päeva, ei ole Ibuprofen/Caffeine Teva soovitatav. Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui sümptomid halvenevad või kui teil on endiselt valu.

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

Kasutada tuleb madalaimat tõhusat annust lühima aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks. Kui teil on infektsioon ja teie sümptomid (näiteks palavik ja valu) püsivad või muutuvad halvemaks, pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 2).

Kui te võtate Ibuprofen/Caffeine Teva´t rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud ravimit Ibuprofen/Caffeine Teva rohkem kui ette nähtud või kui lapsed on seda ravimit kogemata võtnud, võtke alati ühendust arsti või lähima haiglaga, et saada arvamus riski kohta ja nõu, mida teha. Üleannustamise sümptomid võivad hõlmata iiveldust, ülakõhuvalu, oksendamist (võib olla veretriipudega), seedetrakti veritsust, suurenenud südame löögisagedust, peavalu, vilet kõrvades, värisemist, rahutust, segasust, vappuvat silmade liikumist või harvemini kõhulahtisust. Lisaks on suurte annuste juures teatud järgmistest nähtudest: vertiigo, ähmane nägemine, madal vererõhk, agiteeritus, kooma, suurenenud vere kaaliumi tasemed, äge neerupuudulikkus, maksakahjustus, hingamisteede pärssumine, tsüanoos ja astmaatikutel astma ägenemine, unisus, valu rinnus, südamepekslemised, teadvuse kaotus, konvulsioonid (peamiselt lastel), nõrkus ja pearinglus, veri uriinis, madal vere kaaliumisisaldus, külma keha tunne ja hingamisprobleemid.

Kui te unustate Ibuprofen/Caffeine Teva´t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teil võib tekkida mõni järgmistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite teadaolevatest kõrvaltoimetest (vt allpool). Kui need tekivad või kui teil on muresid, lõpetage ravimi võtmine ja pidage võimalikult kiiresti nõu oma arstiga. Seda ravimit kasutavatel eakatel inimestel on suurem riski kõrvaltoimetega seotud probleemide tekkeks.

Kõrvaltoimete asjus tuleb arvestada, et need sõltuvad suures osas annusest ning on patsientide lõikes erinevad.

LÕPETAGE kohe Ibuprofen/Caffeine Teva võtmine ja pidage nõu arstiga, kui teil on üks järgmistest seisunditest, mis võib olla raske kõrvalnähu tunnus:

• tõsine maoprobleem, kõrvetised või kõhuvalu; vere oksendamine või kohvipurusarnane okse; must tõrvataoline väljaheide või veri uriinis; nahareaktsioonid, näiteks sügelevad lööbed; hingamisraskused ja/või näo- või kõriturse; roidumus koos isu kadumisega; kurguvalu koos suuhaavandite, roidumuse ja palavikuga; ninaverejooks ja naha veritsus; ebanormaalne väsimus koos vähenenud uriini väljastusega;

• näo-, jalalabade või jalgade turse; valu rinnus; nägemishäired; punakad tasapinnalised sihtmärgi sarnased või ümmargused laigud kehatüvel, tihti villidega keskel, naha koorumine, suu, kõri, nina, genitaalide ja silmade haavandid. Nende tõsiste nahalöövete eel võivad tekkida palavik ja gripilaadsed sümptomid [eksfoliatiivne dermatiit, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs];

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

• laialt levinud lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS- sündroom); punane, soomuseline laialt levinud lööve nahaaluste punnide ja villidega ning samaaegne palavik. Sümptomid tekivad tavaliselt ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).

Muud kõrvaltoimed

Sageli esinevad (võib esineda kuni 1 inimest 10st)

• kõrvetised, kõhuvalu, haiglane enesetunne ja seedehäired, oksendamine, iiveldus, kõhutuul (kõhugaasid), kõhulahtisus, kõhukinnisus ja kerge veritsus maos ja/või sooles, mis võib erakorraliselt põhjustada aneemiat
• pearinglus, unetus, peavalu

Aeg-ajalt esinevad (võib esineda kuni 1 inimest 100st)

• mao- või soolehaavandid, mõnikord koos veritsuse ja perforatsiooniga, eriti eakatel patsientidel, suu limaskesta põletik koos haavanditega (haavandiline stomatiit), maopõletik (gastriit), must tõrvataoline väljaheide, kohvipurusarnane okse, koliidi ja Crohni tõve ägenemine. Eriti seedetrakti veritsuse tekkimise risk sõltub annuse suurusest ja ravi kestusest.
• agiteeritus, südamelöökide tundmine, ärrituvus või väsimus
• nägemishäired, psühhootilised reaktsioonid
• allergilised reaktsioonid, näiteks nahalööbed, sügelus ja astmahood. Peate lõpetama ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva võtmise ja viivitamatult oma arsti teavitama.

Harva esinevad (võib esineda kuni 1 inimest 1000st)

• tinnitus (kõrvavile), kuulmiskadu
• neerukahjustus (papillaarne nekroos) ja kusihappe suurem kontsentratsioon veres, suurem uurea kontsentratsioon veres

Väga harva esinevad (võib esineda kuni 1 inimest 10 000st)

• mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ravimisega seoses on teatatud tursetest (ödeem), kõrgest vererõhust (hüpertensioon) ja südamepuudulikkusest
• söögitoru või pankrease põletik, membraanisarnase ahenemise tekkimine väikestes ja suurtes sooltes (soole-, diafragmasarnased striktuurid)
• tavalisest väiksem uriinieritus ja turse (eriti patsientidel, kellel on kõrge vererõhk või vähenenud neerufunktsioon), turse (ödeem) ja hägune uriin (nefrootiline sündroom), põletikuline neeruhaigus (interstitsiaalne nefriit), mis võivad viia ägeda neerupuudulikkuseni. Kui tekib mõni ülal nimetatud sümptomitest või kui teil on üldiselt kehv enesetunne, lõpetage ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga, kuna need võivad olla neerukahjustuse või neerufunktsiooni kahanemise esimesed tunnused.
• probleemid vererakkude tootmisega; esimesed tunnused on: palavik, kurguvalu, pindmised suuhaavandid, gripilaadsed sümptomid, sügav kurnatus, ninaverejooks ja naha veritsus. Nendel juhtudel peate ravi viivitamatult lõpetama ja arstiga nõu pidama. Ühtegi eneseravi valuvaigistitega või ravimpreparaatidega, mis leevendavad palavikku (antipüreetilised ravimid), ei tohi teha.
• depressioon
• teatatud on teatud valuvaigistitega (mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega) seostatud infektsiooniga seotud põletike (nt nekrotiseeriva fastsiidi) ägenemisest. Kui ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva kasutamise ajal tekivad infektsiooni tunnused või need halvenevad, peate viivitamatult arsti poole pöörduma. Tuleb veel uurida, kas on tunnuseid infektsioonivastase või antibiootikumravi kohta.
• kõrge vererõhk, südamepuudulikkus, südamerabandus, vaskuliit

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

• maksa düsfunktsioon (mille esimesi tunnuseid võib olla naha värvi kadumine), maksakahjustus, eriti pikaajalise ravi ajal, maksafunktsiooni puudulikkus, äge maksapõletik (äge hepatiit)
• ibuprofeeni kasutamisega seoses on täheldatud aseptilise meningiidi sümptomeid, nagu näiteks jäik kael, peavalu, haiglane enesetunne, halb enesetunne, palavik või teadvuse hägustumine. See tabab tõenäolisemalt autoimmuunsete häiretega (süsteemne erütematoosne luupus, sidekoehaiguse segavorm) patsiente. Kui need tekivad, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
• tuulerõugete infektsiooni ajal on esinenud raskekujulised nahareaktsioonid, nt nahalööve punetuse ja villistumisega (nt Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs / Lyelli sündroom), juuste väljalangemine (alopeetsia), naha ja pehmete kudede komplikatsioonide rasked infektsioonid
• raskekujulised üldised ülitundlikkusreaktsioonid (tunnused võivad olla raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo- või kõriturset, hingamisraskusi, kiiremaid südamelööke, vererõhu langust, anafülaktilist šokki (raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi või pearinglust))

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• punast, soomuselist laialt levinud löövet nahaaluste punnide ja villidega võib leida nahavoltidel, kehatüvel ja kätel, millega kaasneb palavik ravi alguses (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos). Lõpetage ravimi Ibuprofen/Caffeine Teva kasutamine, kui teil tekivad need sümptomid, ja pöörduge kohe arsti poole. Vt ka lõik 2.
• värisemine
• kiiremad südamelöögid
• esineda võib tõsine nahareaktsioon nimega DRESS-sündroom. DRESS-i sümptomid on: nahalööve, palavik, lümfisõlmede turse ja eosinofiilide (teatud tüüpi valgeliblede) arvu kasv.
• nahk muutub valgustundlikuks
• üksikud ümmargused või ovaalsed punetuse laigud ja naha tursed, võib-olla koos sügelusega (fikseerunud ravimilööve) või suurel kehapinnal, mida võivad komplitseerida villid (generaliseerunud bulloosne fikseerunud ravimilööve)
• valu rinnus, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni nimega Kounise sündroom tunnus

Ravimid nagu Ibuprofen/Caffeine Teva võivad olla seotud natuke suurenenud südamerabanduse („müokardi infarkti“) või insuldi riskiga.

Hamba eemaldamise uuringus tekkis osal patsientidel (2,8%) hambasokli põletik ja osal patsientidel (1,4%) tekkis pärast kirurgilist protseduuri igemepõletik. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ibuprofen/Caffeine Teva´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ibuprofen/Caffeine Teva sisaldab Toimeained on ibuprofeen ja kofeiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg ibuprofeeni ja 100 mg kofeiini.

Teised koostisosad on: Tableti tuum Providoon K30 Naatriumkroskarmelloos Mikrokristalliline tselluloos 101 Mikrokristalliline tselluloos 102 Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape

Tableti kate Makrogool polüvinüülalkoholi pook-kopolümeer Talk Titaanoksiid Glütseroolmonokaprülokapraat Polüvinüülalkohol

Kuidas Ibuprofen/Caffeine Teva välja näeb ja pakendi sisu

Ibuprofen/Caffeine Teva on valge või hallika varjundiga ovaalne kaksikkumer tablett, üks külg poolitusjoonega ja teine külg sile, mõõtmed 17,8 mm × 8,6 mm.

Ibuprofen/Caffeine Teva on pakendatud

• PVC/PVDC/ALU blisterpakendisse, mis sisaldab 10 või 12 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland Tootja TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026.

* Selgitus: 10, 12 tk pakendis – käsimüügiravim 20, 24, 30, 48 tk pakendis - retseptiravim